羟丙基倍他环糊精

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降香挥发油羟丙基-β-环糊精包合物制备工艺的研究

２００７年２月第２９卷第２期
中成药Ｃｈｉｎｅｓｅ‘ｒｒａｄｉｔｉｏｎａｌＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｅｉｎｅ
Ｆｅｂｒｕａｒｙ２００７Ｖ０１．２９Ｎｏ．２
以得到相应的两个参数ｃ。和Ｋ，借此可以比较区分各自不同的阻湿能力。图２中的数据表明，将颗粒压制成片，可以显著提高药物的阻湿能力，Ｋ值由３．９５ｈ增加至３０．７６ｈ，增幅达到近７倍。这是因为颗粒压制成片后，物料堆积紧密，水分进入药物内部与吸湿位键合的路径显著增长，以及药物外层吸收的水分增加了后续水分传递进入内部的阻力，从而造成传质阻力显著增加，表现在Ｋ值的显著增大。双黄连素片与薄膜包衣片的吸湿数据表明，在素片外包裹一层均匀致密的衣膜，同样可以使Ｋ值增加，由素片的３０．２８ｄ，增加到４６．５５ｄ，增幅达到５３．７％。
关键词：降香挥发油；羟丙基．１３－环糊精；包合物
摘要：目的：研究羟丙基一Ｂ一环糊精（ＨＰ－ｐ·ＣＤ）包合降香挥发油的最佳制备工艺。方法：采用正交试验法，以包合物得率、
油利用率为考察指标，优选ＨＰ一１３一ＣＤ对降香挥发油的包合工艺。结果：最佳包合工艺为：降香挥发油与ＨＰ—Ｂ—ＣＤ的体积
重量比为１：３０，ＨＰ—Ｂ—ＣＤ的包合浓度为１０％（ｇ／１００ｍＬ），包合温度３０℃。结论：确定了降香挥发油羟丙基一１３一环糊精包合物最佳制备工艺。
分别称取３份３０ｇＨＰ—Ｂ—ＣＤ于烧杯中，加人１００ｍＬ注射用水，溶解，将溶液转移到２５０ｍＬ圆底烧瓶中，于３０℃水浴中，缓慢滴加１ｍＬ的降香挥发油，摇匀。然后用水蒸气蒸馏法提取挥发油，读取油量，计算其空白回收率。结果见表４。
空白回收率（％）＝簇簸箍器×
１００％表４
空白回收实验结果
参考文献：
图３双黄连素片（处方２）与包薄膜衣片引湿速度比较

羟丙基-β-环糊精的合成及其表征

羟丙基-β-环糊精的合成及其表征彭彩云;张耿;陈文明;殷小智;张剑波;王振涛【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2010(7)36【摘要】目的:建立合成羟丙基-β-环糊精的方法.方法:以β-环糊精为原料,在NaOH催化下,分别以环氧丙烷(C3H6O)和环氧氯丙烷为缩合剂合成羟丙基-β-环糊精;并研究了缩合剂、反应时间、反应温度及氢氧化钠浓度对产率的影响. 结果:以环氧丙烷为缩合剂,当反应物配料比为n(NaOH)∶n(β-CD)∶n(C3H6O)为10∶1∶10,30℃下反应24 h,可以获得37%的收率,羟丙基-β-环糊精的平均取代度为2.82.结论:以环氧丙烷为缩合剂能较高产率地合成羟丙基-β-环糊精.【总页数】3页(P30-31,51)【作者】彭彩云;张耿;陈文明;殷小智;张剑波;王振涛【作者单位】湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208;湖南省中药学重点学科/湖南省教育厅中药现代化研究重点实验室,湖南长沙,410208;湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208;湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208;湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208;湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208;湖南中医药大学药学院,湖南长沙,410208【正文语种】中文【中图分类】R914.5【相关文献】1.丙氧基-2-羟丙基-β-环糊精的合成、表征与分子识别 [J], 张毅民;张国栋;甘永江;苑珊;王虹2.白藜芦醇-羟丙基-β-环糊精-壳聚糖缓释微球的制备及表征 [J], 张纯刚; 于琛琛; 周旖璇; 尹丽; 程岚; 康廷国; 韩岚3.莱菔素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺与表征 [J], 王风雷; 赵功玲; 郭丹丹; 袁月鹏4.肉桂醛-羟丙基-β-环糊精包合物的喷雾干燥法制备及表征 [J], 赵厚菲; 呼芷晴; 徐永霞; 李学鹏; 钟克利; 孙彤; 励建荣5.水杨酸羟丙基倍他环糊精包合物的制备及表征 [J], 薛松;潘继飞;陈建英;渠广民;李明钰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

羟丙基-β-环糊精在中药制剂中的应用概况

中图分类号：Ｒ２８３．２
文献标识码：Ｂ
文章编号：１００８－０８０５（２０１３）０５．１２２７０２－
环糊精（ＣＤ）是由淀粉经酶解环合得到的６— ８个葡萄糖分原药溶解度的３０～４０倍。由此说明ＨＰ—Ｂ—ＣＤ在改善难溶性子以０【一１，４苷键连接的环状低聚物，常用的环糊精有一环糊药物的溶解度方面具有显著的效果，这对解决药物的水不溶性问精（Ｏ．ｒ一ｃＤ）、１３一环糊精（ｐ—ｃＤ）和＾ｙ一环糊精（一ｃＤ）。羟丙题以及研制开发新制剂、提高药物的生物利用度、克服药物的不
基一Ｂ一环糊精（ＨＰ—ｐ—ＣＤ）是在ｐ—ＣＤ的羟基被羟丙基取代良反应方面具有重要意义。后生成的衍生物，在常温下水溶性很高，在人体内基本上不被分１．２提高药物的稳定性药物分子或部分被包裹进ＨＰ一１３一ｃＤ解代谢，也不累积，口服绝大部分随大便排出体外，非肠道给药时的空穴中后，可能对药物的稳定性造成影响，如果药物的不稳定基本上全部随尿液排出体外，包合的药物在体内可以快速释基团被包裹进ＨＰ—Ｂ—ＣＤ的空穴，通常会提高药物的稳定性。
也有将中药中提取的有效部位制成ＨＰ—ｐ—ＣＤ包合制剂，如＾ｙ穿琥宁溶液时，可用ＨＰ —Ｂ—ＣＤ包合药物分子以提高其稳定山竹黄酮、金银花挥发油、艾叶挥发油、降香挥发油、细辛辛夷性。挥发油、薏苡仁油、大蒜油、莪术油 ” ；甚至也有将中药提取物１．３提高药物的生物利用度由于ＨＰ—Ｂ—ＣＤ具有增溶和提

酮洛芬羟丙基-β-环糊精凝胶剂的制备及其经皮渗透性

凝胶剂具有促进药物进入皮肤的作用。
关键词：酮基布洛芬；合物；胶剂；正交法；皮渗透包凝经
中图分类号：Ｒ４９３文献标识码：Ａ文章编号
酮基布洛芬（酮洛芬，ｅｏｒｆｎＫ）ｋｔｐｏｅ，Ｐ为非甾体
考察。
镇痛消炎药，有明显的消炎和解热作用，其溶具但
解度较小，定性较差，稳口服给药有胃肠道不良反应。笔者以羟丙基一一状糊精（ｙｒｘｐｏｙ一一环ｈｄｏｙｒｐｌ
ｃｃｏｅｔｎＨＰＢＣ为主分子，成酮洛芬一ｙｌｄｘｒ， —— Ｄ）ｉ制羟丙基一一环状糊精包合物（ — 一一Ｄ）使Ｋ溶出ＫＰＨＰＣ，Ｐ度和稳定性能显著改善［，进一步将ＫＰＨＰＪ并］ — 一一ＣＤ包合物制成以卡波姆为基质的凝胶剂，过包通合物凝胶与游离药物凝胶的离体皮肤体外渗透性的对比实验，探讨包合物作为载体对ＫＰ皮肤渗透的影响，ＫＰ皮肤局部给药制剂提供实验依据。为
１材料与方法
１２１２测定凝胶样品中ＫＰ含量精密称取凝．．．
胶５ｇ含ＫＰ５）加入无水乙醇２（０ｍｇ，０ｍＬ超声３０
ｍｉ，ＰＳ缓冲液稀释适当倍数后，最大吸收波ｎ用Ｂ于长处测定Ａ，代人回归方程求得ＫＰ含量。１２２制备ＫＰＨＰＣ包合物［按摩尔比．． — 一一Ｄ２］１：称取ＨＰＣ５２５ｇ和ＫＰ７５７ｇＨＰｐ１一一Ｄ４．７．０， — — ＣＤ置锥形瓶中，加水９０ｍＬ溶解，合温度４包５℃，

羟丙基-β-环糊精对三氟氯氰菊酯的增溶和光催化降解作用

羟丙基一 — Ｂ环糊精・三氟氯氰菊酯包合物的含量随着光照时间的延长降低更大，如图２。图２显示出羟丙基一一ｐ环糊精对三氟氯
氰菊酯溶液光解的催化作用。光照不同时问后，其对三氟氯氰菊酯的光解率随着光照时间的延长而呈上升趋势且其对三氟氯氰菊酯的光敏效率与光照时问呈正相关。
本，并可以使近年来大规模使用该农药造成的靶标害虫产生抗性的问题得以解决，提高药效。
１实验部分
１１主要试剂．
羟丙基一一Ｂ环糊精（西安敬业生物药科技有限公司）；三氟氯氰菊酯（江苏常隆化工有限公司提供）；
乙酸乙酯（齐哈尔试剂厂）酮（齐；丙齐齐哈尔试剂厂）。
增溶和光催化降解作用
李莉，赵桦萍，赵立杰，白丽明，李莉，于岩
（齐哈尔大学化学与化学工程学院，黑龙江齐齐哈尔１１０）齐６０６
摘要：研究了羟丙基一环糊精对三氟氯氰菊酯的增溶和光催化降解作用。结果表明：羟丙基一ｐ一ｐ一环糊精能增强
三氟氯氰菊酯（简称Ｉ是目前我国生产和使用的农药品种之一【它不溶于水，）１Ｉ。常常配制成乳油使用，
其制剂的加工中需消耗大量的有机溶剂。环糊精及高水溶性的衍生物存在亲水的外缘和疏水的内腔的特殊分子结构，其结构具有能与其内腔匹配拉、疏水性较强的有机农药形成主客体包合物的特性，这一特Ｉ生能提高疏水ｆ生有机农药在水中的表观溶解度、增加其生物利用度，促进农药在土壤中的传输和降解，显著降低污染物的生物活性和催化农药的降解。同时环糊精及其衍生物具有无毒，不被土壤吸附，没有二次污染和易降解等特性。本文就是用羟丙基一３环糊精包结三氟氯氰菊酯，增加其在水中的溶解度。代替苯、甲苯等有机溶剂１一的使用。这样既可以减少苯、甲苯等有机溶剂对环境污染，又可以降低农药加工、运输、储存等环节的成

药用级倍他环糊精用途与作用

药用级倍他环糊精用途与作用药用级倍他环糊精用途与作用倍他环糊精广泛应用于分别有机化合物及用于有机合成，也用作医药辅料、食品添加剂等。

人们将自然环糊精和修饰环糊精与一些不具备生物相容性的药物分子制备成包合物。

不但增加了药物的生物相容性，还起到了缓释的作用。

性质：β-环糊精为由七个D-吡喃葡萄糖基单位以α-1，4-键组合的非还原性环状多糖。

白色或几乎白色的结晶固体或结晶性粉末，实际上无臭，略有甜味。

本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中几乎不溶。

功效：1.可以将食品中的异味分子吸纳形成包接物,从而掩盖或驱除食品中的不良异味,尤其是有异味的保健食品;2.可以将食品中的不稳定成分吸纳形成包接物,使其稳定的释放,尤其是香精香料等;3.可以作为去味剂,增稠剂和乳化剂应用于乳制品中;4.可以显著提高食品的货价期。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流淌相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对比品、倍他环糊精对比品与伽马环糊精对比品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对比品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。

取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分别度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

测定法取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对比品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。

按外标法以峰面积计算，即得。

药用级柠檬酸三乙酯 5kg 25kg 5kg起订安徽湖南产药用级牛磺酸 25kg起订医用制药辅料CP20轻质氧化镁湖南四川产医用制药辅料CP20药用级硫酸钙 25kg起订江苏产医用制药辅料CP20药用级磷酸（备案登记）江苏产医用制药辅料CP20药用级DL-苹果酸医用制药辅料CP20药用级泊洛沙姆188 407药用级薄荷脑医用制药辅料CP20药用级薄荷油医用制药辅料CP20药用级二甲基亚砜医用制药辅料CP20药用级冰醋酸四川产医用制药辅料CP20医药级低取代羟丙纤维素医药级交联羧甲基纤维素钠医药级羧甲淀粉钠药用级淀粉药用级糊精注射级大豆油5kg 25kg 5kg起订注射级丙二醇20kg 20kg起订注射级聚山梨酯20 500g起订注射级聚山梨酯80 吐温80 500g起订注射级油酸 500g起订注射级蔗糖湖南尔康产 500g起订注射级甘油 500g 25kg 500g起订注射级中链甘油三酸酯 5kg 20kg 5kg起订注射级依地酸二钠 500g起订注射级乳糖 1kg起订注射级海藻糖注射级木糖醇山东产注射级聚氧乙烯氢化蓖麻油EL35 江苏产。

羟丙基-β-环糊精与五种黄酮类物质的包合作用

色的固体包合物．１３黄酮类化合物在羟丙基— ．环糊精水溶液中溶解度的测定
配制１２ｍｍｏＬ的羟丙基一／环糊精溶液，］投入与上述羟丙基一环糊精等物质的量的黄酮类物质，避光摇震２，置一周．分别在２８ｎ３０ｎ２１ｎ２９ｎ２６ｎ处依次测得橙皮素、４ｈ静８ｍ、０ｍ、５ｍ、４ｍ、７ｍ依普黄酮、新黄酮、刺芒柄花素、芩素的吸光度，所测得的数据代人各自的标准曲线方程，黄将计算其含量与增溶倍数．
的包合作用．利用紫外光谱法，测定了其增溶倍数．为黄酮类药物的临床应用提供了基础数据和参考．五种
黄酮类物质的结构式见图１．
收稿日期：００９０２１ —０ —２．
基金项目：央高校基本科研业务费专项资金资助项目（中ＧＫ２０００１．０９２４）
（ —ｅＨＰｆＤ）ｌ
ｗｅｅｐｅｒｄｂｓｎｏｌｔｏｔｒｉｇｍｅｈｒｒｐａｅｙｕｉｇｓｕｉｎｓｉｒｎｔｏｄ．ＴｈｅｓｒｔｅｏｆｔｏｐｅｓｗａｄｎｔｆｅｔｕｃｕｒｈｅｃｍｌｘｅｓｉｅｉｉｄｂｙｍｅｎｓｆｎｒｒｄｐｅｔｏｅｒａｐａｏｉｆａｅｓｃｒｍｔｙｎｄｏｗｄｅＸ— ａｄｆｒｃｉｒｒｙｉｆａｔｏｎ，ａｔｉｃｕｓｏｏｎｄｈｅｎｌｉｎｆ

倍他环糊精特性及使用

中文名：倍他环糊精（β-环状糊精）英文名：β-Cyclodextrin简称：β-CD标准：《中国药典》2010年版、QB1613-92CAS编码：7585-39-9一、性能与特点倍他环糊精（β—环状糊精，简称β—CD）是由环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉乳，经α—1.4糖甙键连接7个葡萄糖单位而成的环状结构的糊精。

其分子式为：(C6H10O5)7，分子量为1135。

它是一种白色结晶状的粉末，无臭、微甜，溶于水及丙三醇中，但难溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙醚等有机溶剂；结晶无一熔点，但加热到200℃时开始分解。

倍他环糊精的水溶解性是随温度上升而溶解度增高，不同温度的水溶解度详见下表。

倍他环糊精的溶解度表温度（℃）0.5 15 20 25 30 40 45 50 60 70 80 90倍他环糊精（g/100mlH2O）0.81.351.551.852.253.524.455.629.0215.325.339.7倍他环糊精的分子结构中间有一穴洞，其分子的葡萄糖甙键的仲醇羟基均位于穴洞环形结构的外则，具有亲水性或极性，而伯醇羟基位于穴洞环形结构的内则，具有疏水性（亲油性）或非极性。

由于这种结构上的两者的极性的特殊的性质，能与许多种较小的分子化合物包接于穴洞内，形成包接络合物。

工业上的应用正是利用穴洞具有的独特的这种性质倍他环糊精分子的结构图见图：二、应用范围β-环状糊精是工业生产中很好的赋形剂、矫味剂、稳定剂、乳化剂、防腐剂、品质改良剂，广泛应用于制药业、食品行业、日用化工等领域中开发提高产品的稳定性和产品质量。

1、在医药行业中的应用*增加药物的稳定性*降低药物的刺激性、毒性、副作用，掩盖异味*增加药物的溶解度2、在食品工业中的应用*香辣调料、食用香料、香精以及色素等物质的稳定剂、缓释剂*防潮保湿、增强防腐、去苦去臭、增泡乳化、延长货架期3、在日用化工方面的应用*减小副作用，提高稳定性，延长留香三、用法与用量1、湿法包合法例：饱和溶液法将环糊精产品加水加温溶解制成饱和溶液，然后加入客体分子化合物，充分搅拌混合制成包接络合物。

药用级倍他环糊精作用CP2023

药用级倍他环糊精作用CP2023 倍他环糊精是一种化学物质，该物质有着非常的中空分子结构，并且是外部清水的内部，则会疏水，在外力的作用下，可以将其他的物质分子，从而吸纳到该物质的分子空腔中，最后会形成就像是分子胶案一样，这样的包接复合物。

倍他环糊精的日常应用也是特别广泛的，通常可以在药剂中作为药物的载体材料来使用，可以加添药物的稳定性，同时也可以很好的提升药物生物的利用性，能够改善药物的水溶性，还可以去除药物中的异味，从而削减药物所存在的毒副作用。

倍他环糊精也可以当做祛味剂来使用，或者是增稠剂和乳化剂，一般会应用在乳制品中。

同时还可以提升货物的货价期，也能够汲取保健食品中的一些异味。

重要还是由于该物质的特别性，可以将食品中的异味吸纳进去来掩盖着。

也可以将食品中些不稳定的成分吸纳进去，能够稳定地释放，比如说香精和香料等等。

山梨酸钾（药用辅料）1kg/袋25kg/袋月桂氮卓酮（药用辅料）500ml/瓶25kg/桶西黄蓍胶（药用辅料）1kg/瓶阿司帕坦（药用辅料）1kg/袋25kg/桶预胶化淀粉（药用辅料）500g/袋25kg/袋糖精钠（药用辅料）1kg/袋25kg/桶甜菊素（药用辅料）1kg/袋25kg/桶无水亚硫酸钠（药用辅料）500g/瓶25kg/桶聚乙烯醇（药用辅料）1kg/袋25kg/桶聚维酮k30（药用辅料）500g/袋25kg/袋苯甲酸钠（药用辅料）500g/袋25kg/袋甘露醇（药用辅料）500g/袋25kg/袋无水亚硫酸钠（药用辅料）500g/袋25kg/袋白凡士林（药用辅料）500g/瓶25kg/桶黄凡士林（药用辅料）500g/瓶25kg/桶黄原胶（药用辅料）500g/袋25kg/袋DL—苹果酸（药用辅料）1kg/袋25kg/桶单双硬脂酸甘油酯（药用辅料）。

β-环糊精及其衍生物对倍他米松的增溶效果

β-环糊精及其衍生物对倍他米松的增溶效果摘要本实验研究了β-环糊精及其衍生物hp-β-环糊精对倍他米松的增溶效果。

制备了β-环糊精-倍他米松及hp-β-环糊精-倍他米松包结物，用红外光谱对包结物进行表征，进一步验证包结反应。

实验结果表明β-环糊精及其衍生物对倍他米松有很好的增溶效果。

关键词β-环糊精；hp-β-环糊精；倍他米松；红外光谱中图分类号q1 文献标识码a 文章编号 1674-6708（2011）40-0105-021 β-环糊精简介倍他环糊精（β-环状糊精）是葡萄糖基转移酶作用于淀粉的产物，是白色结晶性粉末，是由7个葡萄糖单位经α-1，4糖键连接成环型结构的糊精，形状口宽底窄类似一个圆锥台里面中空，这样形成的空穴恰好可以装进其它子。

这种环状空穴结构也称为”分子胶囊”，由于具有外表面亲水内表面疏水的空腔结构，能与许多种物质形成包结合物。

工业上的应用正是利用这种性质。

倍他环糊精的水溶解度为1.85，不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。

由于环糊精分子空腔直径不同，不同的环糊精可以包结不同大小的分子，因此环糊精可被用于包结不同的客体分子，优化它们的物理、化学、生物特性环糊精由6、7、8个葡萄糖分子组成的分别叫做α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精。

β-环糊精要用于以下几个方面：1）食品制造、烟草加工；2）纺织品制造中；3）美容化妆品中；4）应用于分离分析中；5）医药方面，它做为药物的辅料，能提高药物的水溶解度，稳定性，促进药物的吸收，将药物转为微晶粉末，掩盖药物的不良气味等。

水难溶性药物与环糊精形成包合物，药物的脂溶性基团插入环糊精，由于β-环糊精的筒内，筒状外围多个亲水性的醇羟基，使得水难溶性药物在水中的溶解度上升，从而为水难容性药物的广泛应用开辟了新的途径。

2 hp-β-环糊精性质及其应用羟丙基倍他环糊精是β-环状糊精的一种羟烷基化衍生物。

它是近几年有关制备方法，毒理试验，应用范围研究的比较透彻的β-环糊精衍生物之一。

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羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl-β-cyclodextrin
R=CH 2CHOH-CH 3
C 42H 70-X O 35R X 1135+58X （X 为取代度）
[128446-35-5]
本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物；羟丙氧基的平均取代度应为3.5~5.0。

【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。

本品极易溶于水，易溶于甲醇、乙醇，几乎不溶于丙酮、三氯甲烷。

【鉴别】取本品5%（w/v ）的水溶液0.5ml ，置10ml 试管中，滴入2滴10%（w/v ）α-萘酚的乙醇溶液，摇匀，再沿试管壁缓缓加入浓硫酸1ml ，即在两层液面之间形成一个紫色环。

【检查】酸度取本品1.0g ，加水40ml 溶解后，依法测定(附录Ⅵ H)，pH 值应为5.0~7.5。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g ，加水25ml 使溶解，溶液应澄清无色。

倍他环糊精精密称取本品约1.0g ，置10ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取倍他环糊精对照品约50mg 置100 ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

照高效液相色谱法（附录Ⅴ D ）
O O O O
C H 2OR
OH
O H O H O O
O H O H O C H 2OR
O
O
OH O O
O
OH OH
OH
OH O O
OH R OH 2C
OH
OH C H 2OR
C H 2OR
R OH 2C
OH R OH 2C
测定，用氨基键合硅胶为填充剂；用示差折光检测器检测；以乙腈－水（65：35）为流动相；柱温35℃。

取对照品溶液和供试品溶液各20µl ，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间相同的峰，按外标法以峰面积计算，含倍他环糊精不得过0.5%。

1,2-丙二醇取本品1g ，精密称定，置10ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

另精密称取1,2-丙二醇约50mg ，置100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P ）测定。

采用100%聚二甲基硅氧烷化学交联石英毛细管柱；检测器为氢火焰离子化检测器；柱温从70℃以10℃/min 的速率升至100℃，再以40℃/min 的速率升至220℃，保持4min ；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；N 2流速4.0 ml/min ；分流比10:1；理论板数以1,2-丙二醇峰计不得小于3000。

精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，应符合规定。

氯化物取本品0.1g ，依法检查(附录Ⅷ A)，含氯化物不得过0.05%。

水分取本品，照水份测定法(附录Ⅷ M 第一法A)测定，含水分不得过6.0%。

炽灼残渣取本品1.0g ，依法检查 (附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（附录Ⅷ H), 含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g ，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F ）测定。

羟丙氧基取代度按下式计算，即得。

58
%751135
%⨯-⨯=
P P X
X 为取代度；
P% 为羟丙基倍他环糊精中羟丙氧基含量； 75 为每个羟丙氧基(OCH 2CHOHCH 3)的分子量。

【类别】药用辅料（供口服用），包合剂。

【贮藏】遮光，密闭保存。