重组人碱性成纤维细胞生长因子

碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）神经再生1975年Gospodarowicz首先报道运用理化方法从牛的大脑和垂体中分离纯化出碱性成纤维细胞生长因子（Basic Fibroblast Growth Factor，bFGF）。

80年代，bFGF的氨基酸序列得到澄清。

90年代，国内外相继运用基因工程方法成功获得重组bFGF，有力推动了关于bFGF的研究。

系列研究证实，bFGF能刺激和调节血管内皮细胞、上皮细胞、成肌细胞、成骨细胞和神经胶质细胞等多种起源于中胚层、神经外胚层的细胞分化增殖，在胚胎发育、组织愈合中起重要作用。

神经方面，关于bFGF的研究集中在中枢神经，发现其神经活性广泛，能保护神经元，促进突起增生，提示在周围神经再生方面的研究意义。

现参考近年来bFGF与神经再生的相关文献作一综述。

一、内源性bFGF正常情况下的表达和神经损伤后的变化(一)中枢神经：正常情况下，内源性bFGF以微量分布于脑、垂体和下丘脑等器官，已证实星形胶质细胞、垂体滤泡及部分神经细胞能分泌bFGF，在海马皮质、中脑、纹状体和小脑颗粒细胞均有其受体。

神经损伤后，早期就能观察到内源性bFGF表达增多，是神经损伤后早期反应之一。

叶诸榕用原代培养的大鼠大脑星形胶质细胞作成机械损伤模型，观察发现bFGF在损伤后2小时开始表达，12小时达高峰，2天后开始回落，星形胶质细胞胞体肥大，突起粗大。

崔建忠运用Northern杂交、组织学方法动态观察大鼠颅脑弥漫性损伤后bFGF的基因表达和组织学改变，结果发现轻度损伤后12小时，重度损伤后4小时，bFGF基因表达增加，均于第3天达到高峰。

Grothe〔1〕研究脊髓神经节bFGF及其Ⅰ型受体（FGFR-1)的表达时发现，正常情况下，bFGF和FGFR-1的mRNA在脊神经节均有表达，原位杂交显示星形胶质细胞产生bFGF，而感觉神经元表达FGFR-1，提示旁分泌作用；坐骨神经损伤后，L4～6感觉神经元bFGF的表达在1天内即上调，7天达高峰，28天后恢复，FGFR-1的变化则不明显。

贝复舒(重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液) 【药品名称】商品名称：贝复舒通用名称：重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液英文名称：Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Eye Drops【成份】本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。

系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

【适应症】部分原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡等。

【用法用量】涂于眼部伤患处，每日早晚各一次，或遵医嘱。

【不良反应】个别患者用药时可能会出现轻微刺痛感，不影响治疗。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。

2.对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。

3.对某些角膜病，应针对病因进行治疗。

如联合应用维生素及激素类等药物。

【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。

动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。

【贮藏】2～8℃避光保存和运输。

【有效期】18个月。

【批准文号】国药准字S1*******【说明书修订日期】核准日期：2006年12月07日【生产企业】企业名称：珠海亿胜生物制药有限公司生产地址：珠海市明珠北路63号东大电子城03栋1、2、4楼。

０．０１２ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌｓ．③ Ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｃｅｌｌｓ ｗｅｒｅ ｃｕｌｔｕｒｅｄ ａｔ ｏｐｔｉｍｉｚｅｄ ｃ ｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（１００ ｎ ｇ ／ｍ１）ｏｆ ｒｈ＿ｂＦＧＦｆｏｒ４８ ｈ，ＤＮＡ ｐｌｏｉｄ ｏｆ ｔｈｅ Ｈａ—
ｖｉｔｒｏ． Ｍ ｅｔｈｏｄ Ｔｈｅ ｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ ｏｆ ＨａＣａＴ ｃｅｌｌｓ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅ ｃｔｅｄ ｂｙ Ｎ【ＴＴ ａｆｔｅｒ ｂｅｉｎｇ ｃｕ ｌｔｕｒｅｄ ｉｎ ｖｉｔｒｏ ａ ｎ ｄ ｉｎｔｅｒ ｆｅｒｅｄ ｗｉｔｈ ｒｈ－
ｂＦＧＦ．ＤＮＡ ｐｌｏｉｄ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｆｌｏｗ ｃｙｔｏｍｅｔｅｒ（ＦＣＭ）ｉｎ ＨａＣａＴ ｃｅｌｌｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅ ｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｂｅｓｔ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（１００ ｎ ｇ ／ｍ１）ｏｆ ｒｈ－ ｂＦ℃Ｆ． Ｒｅｓｕｌｔｓ ① ＨａＣａＴ ｃｅｌｌｓ ａｌｍｏｓｔ ａｄｈｅｒｅｄ ｉｎ ２４ ｈ ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｃｅｌｌｓ ｐａｓｓａｇｅ ｄ ，ａ ｎｄ ｎｕＩｌｉ—ａｄｈｅｒｅｄ ｃｅｌｌｓ ｗｅｒｅ ｃｌｅａｎｅ ｄ ｕｐ ｗｈｅｎ ｃｕｌ—
王小兵 ， 王 晓健 ， 贾耀鹏 ， 张 宝林 （山西医科大学第一临床医学院烧伤整形外科 ， 太原 ０３０００１）
摘要 ： 目的 探讨不同浓 度的重组人碱性成纤维细胞 生长因子 （ｒｈ－ｂＦＧＦ）对体外 ＨａＣａＴ细胞增殖 的影 响 ，并 以此 为临床准 确定量应用 ｒｈ－ｂＦＧＦ修 复创 面愈合提供理论依据。 方法 利用 ＨａＣａＴ细胞体外 培养 ，用 ｒｈ－ｂＦＧＦ干预细胞 ，四甲基偶 氮 唑盐 比色法（ＭＩＴ）检测不 同浓度 的 ｒｈ—ｂＦＧＦ对 ＨａＣａＴ细胞增殖的影响 ，选择最适浓度 ｒｈ－ｂＦＧＦ干 预的 ＨａＣａＴ细胞 ，用 流式 细胞仪检测细胞的 ＤＮＡ倍体情况 。 结果 ①ＨａＣａＴ细胞传代后 ２４ ｈ基本贴壁 ，未贴壁的细胞在换 培养 液过程 中被清 除 ， 约 ４—５ ｄ长满瓶底的 ８０％，继续传代。该细胞分 布较均匀 的，呈 长条形 或梭形 。②ｒｈ－ｂＦＧＦ实验组分为 ６组 ，其浓度分 别为 １０ ｎｇ／ｍｌ，５０ ｎｇ／ｍｌ，１００ ｎｇ／ｍｌ，２００ ｎｇ／ｍｌ，３００ ｎｇ／ｍｌ，５００ ｎｇ／ｍｌ时 ，吸光度值分别 为 ０．３６２±０．０１１，０．４５２±０．０１７，０．５１０± ０．０１２，０．３１８±０．０１９，０．２１６±０．０２２，０．１４０±０．０５７；并设立空 白对照组 ，其吸光度值为 ０．１３７±０．０１２。③培养 ４８ ｈ时流式细 胞仪对 ｒｈ－ｂＦＧＦ最适浓度（１００ ｎｇ／ｍ１）下细胞倍体含 量的测定 ：合成前 期 ＝４３．４６％，为二倍体 ；分裂前期 ＝４１．４２％ ，为 四倍 体 ；未见非整倍体。提示 细胞分化 良好 ，无异 常分化 表现。 结论 ｒｈ－ｂＦＧＦ在 １—１００ ｎｇ／ｍｌ时对体外 培养 的 ＨａＣａＴ细胞 有 明显 的促增生作用 ，在 １００ ｎｇ／ｍｌ时达到 了最佳效果 ，随着 ｒｈ－ｂＦＧＦ的浓度增加 ，这种促增殖作用有所下 降。临床使用 中应 注意有效浓度的重要性 ，否则过度的使用该 因子会产生负面的效果 ，影响临床效果。 关键词 ： 重 组人碱性成纤维细胞生长因子 ； ＨａＣａＴ细胞 ； 细胞培养 ； 最适剂量 ； 创面愈合 中 图分 类 号 ： Ｑ７８９ 文 献标 识码 ： Ａ

外用重组牛碱性成纤维细胞成长因子+纳米银抗菌敷料在烧烫伤创面治疗中的应用价值分析发布时间：2022-12-16T10:36:18.419Z 来源：《医师在线》2022年9月17期作者：黄婷婷[导读]外用重组牛碱性成纤维细胞成长因子+纳米银抗菌敷料在烧烫伤创面治疗中的应用价值分析黄婷婷（广西医科大学附属武鸣医院；广西南宁530199）摘要：目的：评价分析外用重组牛碱性成纤维细胞成长因子+纳米银抗菌敷料在烧烫伤创面治疗中的应用价值。

方法：本次研究对象从2022年4月到2022年8月于我院就诊的烧烫伤创面患者中选取30例，采取随机数字表法将所有研究对象分为2组，对照组15例患者采用常规治疗，观察组15例患者进行重组牛碱性成纤维细胞成长因子+纳米银抗菌敷料治疗，探究两组烧烫伤创面患者的效果。

结果:观察组患者治疗后的总有效率：93.33%（14/15）；愈合时间：19.87±5.53d；不良反应发生率：6.67%（1/15），和对照组相比较，P<0.05。

结论：接受重组牛碱性成纤维细胞成长因子加纳米银抗菌敷料治疗对烧烫伤创面患者效果理想，不仅能加快患者恢复的时间，且不良反应发生率较低，值得应用推广。

关键词：重组牛碱性成纤维细胞成长因子；纳米银抗菌敷料；烧烫伤创面；应用价值前言近年来，受多种因素的影响，会使烧烫伤创面患者在后期出现恶化情况，甚至残余创面会变成难以愈合的状况，并伴随出现水肿、反复破溃、局部感染等情况，对患者的生活质量有很大的影响[1]。

因此，对烧烫伤创面病患要尽可能选用科学有效的治疗手段，处理好预后问题，提升其生活质量，进而促进病患早日康复[2]。

本研究主要探讨了重组牛碱性成纤维细胞成长因子加纳米银抗菌敷料治疗对患者创面愈合的影响效果，对此，选取该院2022年4月—2022年8月期间收治的烧烫伤创面患者30例进行研究，现将结果报道如下。

1.资料和方法1.1 一般资料2022年4月至2022年8月于我院就诊的烧烫伤创面患者中选取30例。

目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。
1.4 成品处理
• 1.4.1 分批 应符合“生物制品分批规程”规定。
• 1.4.2 分装 应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
• 1.4.3 规格 应为经批准的规格。
bGFG分布
• 主要分布于垂体、脑和神经组织及视网膜、肾上腺、 胎盘等，尤以垂体含量最高，能纯化大量的bFGF（0.5 mg／kg），其它组织含量很少，约为其1／10～1／50。 bFGF不存在或以极低浓度存在于血清和体液中。
• bFGF 作为细胞分裂原，主要作用在起源于中胚层和神 经外胚层的骨骼肌细胞、成纤维细胞和骨细胞等，其受体 也相应的分布于上述细胞表面。FGF存在两类受体：一类 是亲和力受体，属跨膜性酪氨酸蛋白激酶类受体；另一类 是低亲和力受体，即肝素样受体，为硫酸乙酰肝素蛋白多 糖类物质。它们是一条单链多肽，约 110～150 KD，受体 数目约2×103～8×104／细胞，受体对bFGF的亲和力 KD＝18～80 pm。受体至少有4种形式，由细胞外区、跨 膜区、胞浆区的近膜区和酪氨酸激酶区组成，由于每种 FGF受体均能和FGF家族每个成员结合，而不同FGF受体 的表达存在着组织细胞特异性。bFGF与受体亲和力显著 大于aFGF 。
• 30年来，各国学者们研究发现，bFGF通过与细胞膜上 的受体，广泛作用于外胚层、中胚层和内胚层多种来源的 细胞，包括上皮细胞、粘膜细胞、血管内皮细胞、平滑肌 细胞、骨骼肌细胞、卵巢颗粒细胞、成纤维细胞和神经细 胞等，都具有促丝裂原作用和趋化作用，是一种与组织创 伤的愈合过程密切相关的内源性活性因子，因此又被分子 生物学家称之为“人体愈合素”。
• 本品系由高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠 杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。

前后血清肿瘤坏死因子 -琢尧白细胞介素 -6 水平遥结果院二联组总有效率 95.65%高于单一组 80.43%渊 ＜0.05冤曰二联组复发率 4.88% 低于单一组 25.00%渊 ＜0.05冤曰与单一组比较袁二联组进食改善时间尧疼痛消失时间尧溃疡愈合时间较短袁治疗后血清肿瘤坏死因子 -琢尧白细胞介素 -6 水平较低渊 ＜0.05冤遥 结论院康复新液 + 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗复发性口腔溃疡效果确切袁可
（收稿日期：2021-01-06）
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实用中西医结合临床 2021 年 4 月第 21 卷第 8 期
痛消失时间、溃疡愈合时间短于单一组（ ＜0.05）。 见表 2。
组别
二联组 单一组
表 2 两组临床指标对比渊d袁 ± 冤
进食改善时间 疼痛消失时间 溃疡愈合时间
ห้องสมุดไป่ตู้
46
2.89± 0.46
46
4.07± 0.58
10.811
＜0.001
ROU 是一种非特异性、慢性疾病，常见于软腭、 颊、舌、唇等部位，发生率约为 20%，发病时可直接 影响患者日常工作及生活[3]。故临床需及时进行治 疗，以缓解临床症状，改善预后。
现阶段针对 ROU 临床尚无特效根治药物，常 以联合用药方案治疗，以减轻患者痛苦、缩短病程、 降低复发风险。本研究结果显示，二联组总有效率 95.65%较单一组 80.43%高，复发率 4.88%较单一组 25.00%低，进食改善时间、疼痛消失时间、溃疡愈合 时间较单一组短（ ＜0.05），可见外用 rb-bFGF+ 康 复新液可显著减轻 ROU 患者临床症状，提高疗效。 康复新液为纯中药制剂，主要成分为黏糖氨酸、肽 类、促生长因子、氨基酸、多元醇、黏氨酸等生物活性 物质，可通畅血脉，增强机体免疫力，消除水肿，加速 肉芽组织生长；同时从中医药角度而言，其具有养阴 生肌的作用，能提高表皮细胞增长速度及创伤新生

Disinfection of Mixed Drink Flavored shi fu Joint Topical Human Recombinant Basic Fibroblast Growth Factor Treatments Ⅱ to Ⅳ Level Radioactive Dermatitis Clinical Research
ABSTRACT: Objective Observation to study mixed disinfection drink flavored shi fu joint topical human recombinant basic fibroblast growth factor for treatment of Ⅱ to Ⅳ level radioactive dermatitis. Methods Eightyfour patients with radiation dermatitis were randomly divided into the control group and the experimental group. The control group was treated with recombinant human basic fibroblast growth factor externally. On the basis of the control group, the experimental group was moistened with wuweishingdecoction. The total clinical efficiency, the curing time of radioactive dermatitis and the changes of pain score were compared between the two groups. Results The total clinical effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group (P<0.05), the curing time of radioactive dermatitis in the experimental group was shorter than that in the control group (P<0.05), and the pain score of patients in the experimental group after treatment was lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion Mixed drink flavored shi fu joint topical human recombinant basic fibroblast growth factor treatments Ⅱ to Ⅳ level radioactive dermatitis, can improve the clinical total effective rate, shorten the healing time, reduce the patients' pain. KEY WORDS: the five flavours disinfection drink flavoring; recombinant human basic fibroblast growth factor; Ⅱ to Ⅳ level radioactive dermatitis; topical wet pack

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗青光眼滤过术后干眼症的效果引言：青光眼是一种慢性眼病，常见于老年人，其特点是眼内压升高，可能导致视神经受损和视力减退。

在一些严重的病例中，医生可能会建议进行青光眼滤过术来降低眼内压。

尽管手术可以有效控制眼内压，但术后可能会出现一些并发症，例如干眼症。

青光眼滤过术后干眼症给患者带来了很大的不便，因此有必要研究有效的治疗方法。

近年来，一些研究表明，重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液可能对治疗青光眼滤过术后干眼症有一定的疗效。

本文将对其进行探讨和总结。

一、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液的作用机制重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液是一种生物制剂，其主要成分是碱性成纤维细胞生长因子。

它具有促进角膜上皮细胞和纤维细胞增殖、加速表皮的愈合、降低角膜结膜缺损面积和治疗干眼症的作用。

通过滴眼液的方式，可以将其直接送达眼部组织，起到保护和修复眼部组织的作用。

二、玻璃酸钠滴眼液的作用机制玻璃酸钠是一种天然存在于人体组织中的多糖类物质。

它具有良好的保湿和润滑作用，可以用于治疗眼部干燥、炎症及角膜瘢痕等疾病。

滴眼玻璃酸钠可以增加眼表的湿润度，减少眼部炎症和刺激，缓解眼部的不适感。

三、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗青光眼滤过术后干眼症的临床疗效1. 笔者设计的临床试验为了验证重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液对治疗青光眼滤过术后干眼症的疗效，笔者设计了一项临床试验。

共招募了100例青光眼滤过术后出现干眼症的患者，随机分为观察组和对照组，每组50例。

观察组患者接受了重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗，而对照组患者接受了常规治疗，持续观察4周。

2. 临床疗效评价在治疗结束后，观察组患者的干眼症状明显减轻，眼部不适感明显改善，眼表情况得到明显改善。

而对照组患者的干眼症状并未得到有效的缓解，眼部不适感持续存在，眼表情况未见明显改善。

重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗摘要：观察重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗鼻咽癌放射性口腔炎效果。

方法将76例经病理确诊为鼻咽癌，在放疗过程中出现放射性口腔粘膜炎患者，随机分为观察组与对照组各38例。

对照组按常规治疗，观察组采用重组人碱性成纤维细胞生长因子喷雾加常规治疗。

观察两组患者放疗中口腔黏膜炎发生程度及生活质量评分。

结果观察组疼痛缓解有效率90%，而对照组为33%，两组差异有统计学意义；观察组生活质量明显改善优于对照组，两组差异有统计学意义。

结论重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗急性放射性口腔炎作用明显，能够显著改善患者生活质量，以利放疗计划顺利实施。

关键词：重组人碱性成纤维细胞生长因子；鼻咽癌；放射性黏膜炎放射治疗是鼻咽癌首选治疗方法，放射性口腔黏膜炎是鼻咽癌放疗中最常见并发症，轻者增加病人痛苦，重者已成为目前鼻咽癌放疗中严重制约因素。

有学者报道，放射性口腔黏膜炎50%以上为Ⅲ级损伤，由此致使放疗中断，疗程延长。

故寻找有效治疗途径显得尤为重要。

我院采用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗放射性口腔炎，疗效显著，现报告如下:1.资料与方法1.1 一般资料 2008年6月-2010年6月我院收治鼻咽癌接受放疗患者76例，随机分为实验组(38例)和对照组(38例)，平均年龄(59.1±10.62)岁，病例统一纳入标准：⑴病理检查确诊为鼻咽癌，均首次接受放疗，采用常规放疗方法，2Gy/次，5次/周，以6MeV直线加速器照射，总剂量70Gy。

为排除化疗影响，所有病例放疗前、中未行化疗。

⑵无呼吸困难、缺氧、高热、脑功能障碍及严重肝肾心功能不全者。

⑶发病前未使用过阿片类镇痛药物，一经选入，必须戒烟戒酒。

1.2 方法放疗期间均给予常规口腔护理，并给予正确的口腔卫生指导。

两组均在口腔黏膜炎Ⅰ°以上开始使用至放疗结束后1周。

均采用自制漱口水含漱：生理盐水500ml，地塞米松10mg，庆大霉素16万U，利多卡因10ml，维生素B12注射液3mg。

纳晶微针联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗面部敏
感性皮肤疗效观察
吕宇;董雪东;李玟霏;顾军
【期刊名称】《皮肤病与性病》
【年(卷),期】2022(44)3
【摘要】目的探究纳晶微针联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗面部敏感性皮肤的疗效。

方法将64例面部敏感性皮肤患者随机分成对照组和观察组,每组32例。

观察组用纳晶微针联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗,对照组外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗。

比较两组治疗前后症状改善情况及治疗后乳酸刺激实验结果。

结果治疗后两组患者面部皮肤潮红、毛细血管扩张、鳞屑、灼热、刺痛、瘙痒等症状明显好转。

观察组有效率87.50%,高于对照组有效率59.37%,差异有统计学意义(P<0.05)。

两组患者均无不良反应发生。

结论纳晶微针联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子对面部敏感性皮肤治疗效果明显且安全性好。

【总页数】3页(P261-262)
【作者】吕宇;董雪东;李玟霏;顾军
【作者单位】云南省昆明市呈贡区人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R758.2
【相关文献】
1.纳米微针导入联合Elos技术治疗面部敏感性皮肤100例临床观察
2.微针联合自血穴位注射疗法治疗面部敏感性皮肤临床疗效观察及安全性评价
3.微针联合自血穴位注射疗法治疗面部敏感性皮肤临床疗效观察及安全性评价
4.CO2点阵激光联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗痤疮凹陷性瘢痕的临床疗效观察
5.亲水性银离子敷料联合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗Ⅱ°烧伤的临床疗效观察
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中药外洗配合外用重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗皮肤缺损的护理发表时间：2012-02-20T17:12:50.843Z 来源：《中外健康文摘》2011年第44期供稿作者：王海雁郭亚丽安明明[导读] 中药外洗具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、疏通腠理，加速局部组织血液循环，祛腐生肌，促进创面愈合之功效。

王海雁郭亚丽安明明（河南省洛阳正骨医院河南洛阳 471002）【中图分类号】R473.75【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2011）44-0347-01【关键词】中药外洗外用重组人碱性成纤维细胞生长因子皮肤缺损护理中药外洗具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛、疏通腠理，加速局部组织血液循环，祛腐生肌，促进创面愈合之功效。

外用重组人碱性成纤维细胞生长因子作为创面愈合上皮形成的重要调节物，对皮肤伤口的纤维化、血管的再上皮化有介导和调控作用，可促进创面愈合[1]。

皮肤缺损的患者多是由于挤压或碾压伤毁损，污染严重。

在术后皮肤缺损长期不愈合、肉芽生长缓慢、创面渗出较多、常规换药不明显的情况下，2009年—2011年，我院对术后60例皮肤缺损患者经7—21天中药外洗配合重组人碱性成纤维细胞生长因子的治疗后，取得了满意的效果，报告如下：1 临床资料1.1一般资料60例患者，男49例，女11例，年龄在5岁—65岁之间，平均年龄32岁。

均为术后常规换药及1周内常规应用抗生素治疗效果不佳，局部出现红、肿，伤口渗出较多，创面有5cm×5cm—5cm×10cm。

1.2方法1.2.1操作方法采用本院自制中药外洗，将煎好的中药过滤到中药熏洗桶内，待药液温度在38℃—48℃之间时，将患者取舒适体位，去除伤口敷料，使创面充分暴露，将患处完全浸泡于药液中浸泡，若不能完全浸泡者，用镊子夹持无菌纱布蘸药液淋洗患处，时间30分钟。

洗毕后，伤口待干或用无菌纱布蘸干，将西林瓶中的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用生理盐水溶解后直接用喷雾器喷于创面，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布上，再用无菌纱布包扎创面，每日1次。

中国乡村医药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子辅助治疗急性渗出型婴儿湿疹效果观察陈刚程祖耀王文达婴儿湿疹中医称为“奶癣”“婴儿湿疮”等。

渗出型湿疹多发于肥胖有渗出性体质的婴儿，常伴有剧烈瘙痒，引起哭闹及睡眠不安。

此年龄段小儿抵抗能力差，缺乏自制力，常因抓破继发感染渗出；病程慢性，病情时好时坏，遇不良刺激或服用敏感饮食，或用肥皂清洗过勤等均可使病情恶化。

我们采用外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（扶济复）联合中药湿敷治疗急性渗出型婴儿湿疹，观察其疗效及安全性，现报道如下：1 资料与方法1.1 对象与分组我科门诊2016年9月至2017年9月就诊的急性渗出型婴儿湿疹100例，均符合急性渗出型婴儿湿疹诊断标准[1]；排除皮损面积＞15%体表面积，合并有先天性心脏病、肾病及其他系统性疾病，1个月内用过糖皮质激素及口服抗组胺药，1周内外用过中药及糖皮质激素药膏，对本方案药物过敏。

按照入院时间顺序分为对照组与观察组，各50例。

对照组：男24例，女26例；年龄12天至1岁，平均（6.7±1.4）月龄；病程10天至7个月；湿疹面积及严重度指数（EASI）评分（2.8±0.3）分，瘙痒评分（2.2±0.3）分。

观察组：男23例，女27例；年龄8天至1岁，平均（6.8±1.3）月龄；病程8天至6个月；EASI评分（3.0±0.3）分，瘙痒评分（2.1±0.2）分。

两组一般资料接近。

1.2 治疗方法两组均治疗1周，记录不良皮肤反应情况。

治疗期间停止一切口服药，患儿避免日晒。

基金项目：湖州市科技计划项目（2017GYB22）作者单位：313000 浙江湖州市中医院皮肤科通信作者：陈刚，Email:515639018@ 1.2.1 对照组先用适量聚维酮碘溶液均匀轻涂于皮损处，随后用生理盐水棉签擦拭干净，再用无菌纱布擦干。

将龙胆草、马齿苋各50g，生地榆30g，白蔹15g，白及10g加水1000ml，沸后20分钟过滤去渣，放冷后用5～6层无菌纱布蘸药液拧至不滴水，溻渍患处，5分钟换1次，溻渍20～40分钟，每日2～4次。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液Chongzu Niu Jianxing Chengxianweixibao ShengzhangyinziWaiyong RongyeRecombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor forExternal Use, Liquid本品系由高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成的溶液。

含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造2．1工程菌菌种2．1．1名称及来源重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。

2．1．2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。

2．1．3菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。

2．1．3．1划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。

2．1．3．2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。

2．1．3．3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。

2．1．3．4电镜检查（工作种子批可免做）应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。

2．1．3．5生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。

2．1．3．6牛碱性成纤维细胞生长因子表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。

2．1．3．7质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。

2.1.3.8 目的基因核苷酸序列检查（工作种子批可免做）目的基因核苷酸序列应与批准序列相符。

2．2原液2．2．1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基（可含适量抗生素）中培养，供发酵罐接2．2．2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。

2．2．3种子液接种及发酵培养2．2．3．1在灭菌培养基中接种适量种子液。

2．2．3．2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。