检验科室内室间质控评价标准
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9、实验室有明确的标本接收、拒收标准与流程、保留标本接收和拒收的记录。
有□无□
10、对标本全程跟踪，检验结果回报时间（TAT）明确可查。是□否□
11、标本处理和保存专人负责，标本废弃有记录，存储标本冰箱有温度24小时监控。
有□无□
12、对临床相关人员定期培训。是□否□
13、实验室与护理部、感控科管理部门有监管Fra bibliotek程与记录。有□无□
16、制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
是□否□
17、使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。是□否□
18、对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果又影响的辅助设备定期进行校准。
是□否□
19、有专人负责仪器设备保养、维护与管理。是□否□
20、有定期校准、维修维护记录。是□否□
是□否□
11、参加省级室间质量评价计划或能力验证计划。是□否□
12、室间质评或能力验证应覆盖实验室内全部检测项目及不同标本类型。是□否□
13、明确无法提供相应评价计划的项目的目录/清单。是□否□
14、对无法提供相应评价计划的项目，应有代替评估方案。有□无□
15、参加国家级室间质量评价计划或能力验证计划。有□无□
4、有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。是□否□
5、相关人员知晓本岗位的履职要求。是□否□
6、质量体系完整，质量与安全监管指标覆盖全面，能监控分析前、中、后关键流程。
是□否□
7、有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。是□否□
8、实验室与护理部、感控科共同制定完整的标准采集运输指南，临床相关人员可以方便获取。是□否□
26、建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网。是□否□
27、实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。是□否□
28、提供自动取化验单报告系统。是□否□
29、标本使用条形码管理。是□否□
30、实验室数据至少保留3年以上。是□否□
6、病毒鉴定的实验室须保留相关记录。是□否□
7、对未知标准进行血清学监测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控。
是□否□
8、定期评估室内质控各项参数及失控率。是□否□
9、有效处理失控，应详细分析失控原因，处理方法及评估临床影响，提出预防措施。
是□否□
10、室内质控文件齐全，记录完整，根据失控原因分析，持续改进检验质量。
20、室内质控报告有负责人签字。是□否□
二、室内室间质控重点项目：
1、临床化学、免疫学、血液学和凝血实验的质量控制流程。有□无□
2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程。有□无□
3、细菌、分歧杆菌和真菌监测的质量控制流程。有□无□
4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。有□无□
5、采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果。是□否□
检验科室内、室间质控评价标准
一、实验室质量与安全管理重点项目：
1、由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验室、有明确的职责。有□无□
2、有质量与安全管理计划并组织实施。有□无□
3、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等。
是□否□
21、仪器设备规范操作合格率100%。是□否□
22、有规定对所有POCT项目开展室内质控，并参加室间质评。是□否□
23、定期对POCT结果进行比较，并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间比对，并明确比对的允许偏倚。是□否□
24、对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录。是□否□
25、POCT项目比对≥100%。是□否□
14、根据监管情况，针对存在的问题落实整改措施。是□否□
15、标本采集、运送规范，标本合格率≥95%。是□否□
16、标本交接记录完整，标本保存符合规范。是□否□
17、室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型。是□否□
18、保证每检测批次至少有一次室内质控结果。是□否□
19、制定实验室内质控规则。是□否□
有□无□
10、对标本全程跟踪，检验结果回报时间（TAT）明确可查。是□否□
11、标本处理和保存专人负责，标本废弃有记录，存储标本冰箱有温度24小时监控。
有□无□
12、对临床相关人员定期培训。是□否□
13、实验室与护理部、感控科管理部门有监管Fra bibliotek程与记录。有□无□
16、制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。
是□否□
17、使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。是□否□
18、对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果又影响的辅助设备定期进行校准。
是□否□
19、有专人负责仪器设备保养、维护与管理。是□否□
20、有定期校准、维修维护记录。是□否□
是□否□
11、参加省级室间质量评价计划或能力验证计划。是□否□
12、室间质评或能力验证应覆盖实验室内全部检测项目及不同标本类型。是□否□
13、明确无法提供相应评价计划的项目的目录/清单。是□否□
14、对无法提供相应评价计划的项目，应有代替评估方案。有□无□
15、参加国家级室间质量评价计划或能力验证计划。有□无□
4、有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。是□否□
5、相关人员知晓本岗位的履职要求。是□否□
6、质量体系完整，质量与安全监管指标覆盖全面，能监控分析前、中、后关键流程。
是□否□
7、有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。是□否□
8、实验室与护理部、感控科共同制定完整的标准采集运输指南，临床相关人员可以方便获取。是□否□
26、建立实验室信息管理系统，与医院信息系统联网。是□否□
27、实验室信息管理系统贯穿于检验全程管理。是□否□
28、提供自动取化验单报告系统。是□否□
29、标本使用条形码管理。是□否□
30、实验室数据至少保留3年以上。是□否□
6、病毒鉴定的实验室须保留相关记录。是□否□
7、对未知标准进行血清学监测时，须同时进行已知滴度的血清阳性质控和阴性质控。
是□否□
8、定期评估室内质控各项参数及失控率。是□否□
9、有效处理失控，应详细分析失控原因，处理方法及评估临床影响，提出预防措施。
是□否□
10、室内质控文件齐全，记录完整，根据失控原因分析，持续改进检验质量。
20、室内质控报告有负责人签字。是□否□
二、室内室间质控重点项目：
1、临床化学、免疫学、血液学和凝血实验的质量控制流程。有□无□
2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程。有□无□
3、细菌、分歧杆菌和真菌监测的质量控制流程。有□无□
4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。有□无□
5、采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果。是□否□
检验科室内、室间质控评价标准
一、实验室质量与安全管理重点项目：
1、由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验室、有明确的职责。有□无□
2、有质量与安全管理计划并组织实施。有□无□
3、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等。
是□否□
21、仪器设备规范操作合格率100%。是□否□
22、有规定对所有POCT项目开展室内质控，并参加室间质评。是□否□
23、定期对POCT结果进行比较，并包括大型仪器检测结果与各POCT点之间比对，并明确比对的允许偏倚。是□否□
24、对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录。是□否□
25、POCT项目比对≥100%。是□否□
14、根据监管情况，针对存在的问题落实整改措施。是□否□
15、标本采集、运送规范，标本合格率≥95%。是□否□
16、标本交接记录完整，标本保存符合规范。是□否□
17、室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型。是□否□
18、保证每检测批次至少有一次室内质控结果。是□否□
19、制定实验室内质控规则。是□否□
