检验科室间质控管理制度

检验科室间质控管理制度生化检验室间质评（EQA）标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。

操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。

2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。

3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。

实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字，解释室间质评的标本是按常规标本处理。

实验室进行EQA样品检测时，必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。

实验室必需保存所有记录的复印件最少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。

4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。

5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。

室间质评计划的成绩要求：1)每次活动每一分析项目未能到达80％称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。

2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。

3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为。

检验科室内质控工作制度
1、各专业组应全面开展室内质控工作.常规生化,血常规（包括三分类，五分类),尿常规，凝血常规，乙肝五项、核酸扩增、特定蛋白等常规项目每天做室内质控。

化学发光、细菌药敏、鉴定等检查项目,由于试剂成本、标本量及质控品因素，必须建立质控体系,定期做室内质控，在更换试剂批号或校准后必须做室内质控。

2、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

3、室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的检验报告。

4、当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若为假失控,病人标本可以按原测定结果报告。

5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6、质控品检测的全过程需严格按照操作手册上要求执行，不能任意更改。

7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8、各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9、各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。

10、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

11、质量监督员和科主任将不定期抽查室内质控开展执行情况及质控报表。

对未严格执行者按科室相关规定进处理.。

检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。

失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。

检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。

一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。

2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。

3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。

二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。

2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。

3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。

4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。

5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。

6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。

三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。

检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。

二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。

三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。

质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。

2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。

制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。

3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。

储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。

4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。

5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。

监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。

在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。

6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。

并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。

7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。

然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。

四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。

2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。

3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。

检验科室内质控管理制度
室内质控是获得可靠检验结果的前提，也是实验室全面质量管理的主要内容。

健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度，而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中，增加了对自己十分有利的证据。

根据实验室标准化管理的要求，现就室内质控的有关问题作如下规定，请各实验室参照执行。

1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。

生化、血液细胞计数、尿化学，应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。

2、室内质控数据的处理：
所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理软件或质控图表，求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。

3、室内质控数据的管理：
1)统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。

2)上报：每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。

4、失控处理及失控报告单：
遇到失控，应按失控原因进行分析，并按步骤采取相应措施予以纠正。

失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。

5、监督：科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处
罚。

并记录在业务考评内容中，作为各室评审时的材料。

5.3纠正措施控制程序。

检验科室间质控管理制度科室间质控管理制度是指医疗机构内不同科室之间相互检验、相互协助，确保临床检验结果的准确性和可靠性的一种管理制度。

科室间质控管理制度的建立与实施，对于提高临床检验的质量和效率起着至关重要的作用。

下面将从制度的意义、内容和实施过程等方面进行探讨。

科室间质控管理制度的建立和实施具有重要意义。

首先，科室间质控管理制度可以有效地减少检验结果的误差和偏差，提高临床诊断的准确性和可靠性。

其次，科室间质控管理制度能够促进不同科室之间的合作与交流，提高工作效率和工作质量。

再者，科室间质控管理制度有助于规范不同科室的工作流程和质量标准，提高整体工作水平。

最后，科室间质控管理制度还可以增加医疗机构的竞争力和声誉，提高患者对医疗机构的满意度。

科室间质控管理制度的具体内容主要包括四个方面：质控指标的确定、质控计划的制定、质控结果的分析和反馈、质控措施的改进。

首先，质控指标的确定是科室间质控管理制度的基础。

质控指标应该与科室的工作任务密切相关，具有实际应用意义。

其次，质控计划的制定是科室间质控管理制度的重要组成部分。

质控计划应该明确质控的目标、内容和时间节点，合理安排和分配资源，确保质控工作的顺利进行。

第三，质控结果的分析和反馈是科室间质控管理制度的关键环节。

质控结果分析需要对质控指标的达标情况进行评估和统计，并及时向相关人员反馈结果，以便及时采取纠正措施。

最后，质控措施的改进是科室间质控管理制度的重要环节。

根据质控结果分析的情况，科室应该及时调整和改进质控措施，以达到不断提高工作质量的目标。

科室间质控管理制度的实施过程主要包括以下几个步骤。

首先，明确质控的目标和任务。

科室应该明确自身的质控目标，并根据实际情况制定相应的质控任务。

其次，制定质控计划。

质控计划应该明确质控的时间节点、工作内容和资源分配。

第三，组织质控工作。

科室应该合理安排人力和物力资源，并组织相关人员进行质控工作。

然后，进行质控结果分析和反馈。

检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。

用于发现系统出现偏移的情况。

可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。

(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。

误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。

质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。

Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。

Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。

检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具，它能够有效监督科室内各项工作的进行，并提供必要的改进措施，以提高科室的工作质量和效率。

下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程，以及对其进行检验的方法。

一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标：制定科室质量控制的目标和指标，明确科室的工作要求和标准。

2.责任分工：明确各个岗位的职责和责任，确保科室内所有人员都参与到质控工作中。

3.数据收集和记录：建立科室数据收集和记录的制度，确保数据的准确性和完整性，并及时反馈给相应的人员。

4.分析和评估：对收集到的数据进行分析和评估，发现问题和不足，并制定改进措施。

5.改进措施和实施：根据评估结果，制定相应的改进措施，并确保其在科室内得以有效实施。

6.反馈和追踪：对改进措施进行反馈和追踪，评估措施的有效性，并根据情况做出必要的调整。

二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组：由负责人指定一些关键人员组成质控小组，负责质控工作的策划和实施。

2.制定质控计划：根据科室的工作情况和质量目标，制定质控工作的计划和任务。

3.数据收集和分析：根据质控计划，收集并整理相关的质量数据，进行分析和评估。

4.制定改进措施：根据数据的分析结果，确定需要改进的方向和具体措施，并制定相应的实施计划。

5.实施改进措施：将改进措施落实到科室内的实际工作中，确保其得以有效执行。

6.反馈和追踪：对实施的改进措施进行评估和反馈，根据结果做出适当的调整，并继续追踪工作效果。

三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验：对科室所制定的目标和指标进行评估，判断其是否合理和可行。

2.责任分工的检验：检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确，并观察员工的工作是否按照责任分工进行。

3.数据收集和记录的检验：检查科室的数据收集和记录是否规范和准确，查看数据的完整性和及时性。

4.分析和评估的检验：对科室对数据的分析和评估过程进行审查，判断其方法和结论是否科学和准确。

检验科室间质控管理制度1. 什么是检验科室间质控？检验科室间质控，是指为了保证医疗机构检验室在人员、仪器、试剂等方面的一致性和可比性，避免因医疗机构内部科室所使用的检验设备和方法差异，而导致结果不一致的现象，确保医学检验结果的准确性，对检验科室的质量进行评估和管理的一种方法。

2. 检验科室间质控的目的检验科室间质控的目的，是为了提高医学检验的精确性和准确性，降低医疗事故的发生率，确保检验结果的可靠性。

同时，也帮助医疗机构进行科室质量管理，及时发现和解决问题，提高医疗机构的整体水平。

3. 检验科室间质控的管理制度为了实现检验科室间质控的目标，需要建立完善的检验科室间质控管理制度。

具体包括以下方面：3.1 质控委员会的设立医疗机构应该设立质控委员会，负责制定检验科室间质控的政策、制度及其实施细则。

此外，质控委员会还应该对检验科室的运行状况进行监督和评估。

3.2 质控计划的制定每年医疗机构应该制定年度质控计划，明确质控的目的、内容、方法、指标和时间。

质控计划要与机构的管理目标紧密结合，充分考虑科室的实际情况和发展需求，确保质控目标能够顺利实现。

3.3 质控数据的收集和分析医疗机构应该建立完善的数据收集和分析体系，收集重要的质控数据，并定期进行数据分析和评估。

质控数据包括但不限于：检验人员、仪器、试剂使用情况、检验结果准确性、分析和评估报告等。

3.4 质量评估和持续改进医疗机构应该定期进行内部质量评估，建立科学的指标体系和评价标准。

通过不断地数据分析和评估，及时发现并解决存在的问题和不足，以持续改进质量。

3.5 诊断校准医疗机构应该定期进行仪器的诊断校准和检验结果对比，确保检验结果的准确性和精确性。

3.6 操作规范和标准流程医疗机构应该建立标准化操作规范和流程，确保医疗机构内部检验流程的一致性和可比性。

4.医学检验是临床医学的重要组成部分，可靠性和准确性对于临床治疗具有重要意义。

因此，建立科学合理的检验科室间质控管理制度，对于提高医学检验的可靠性和准确性，确保医疗机构的整体质量水平具有重要意义。

检验科室内质控工作制度为了保证检验科室内质控工作的顺利进行，确保检验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。

一、室内质控目的室内质控是实验室质量管理的组成部分，其目的是监控实验室内部常规工作的精密度，提高实验室内部常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定实验结果是否可靠，可否发出报告。

二、室内质控人员职责1. 实验室质量管理小组负责监督室内质量控制的实施和室内质控评价。

每年讨论确定实验室的质量控制项目，并对项目数据进行总结、分析和改进。

2. 实验室科主任负责主持讨论建立实验室的质量控制项目，并对各检验项目质控进行监控，进行抽查并记录，监督落实执行情况。

3. 专业组组长负责监督试剂质量检测，保证所有试剂均在效期内且储存条件符合要求。

负责审核月质控图。

协助仪器操作人员分析项目失控原因。

4. 实验室质量监督员负责管理实验室的室内质控。

组织各专业组按相关制度和计划实施。

设备管理员：负责设备的性能验证。

各仪器人员（含POCT操作人员）负责实验所用仪器的每日室内质控。

三、室内质控方法1. 采用一定的方法和步骤，连续评价实验工作的可靠程度，监控本实验室常规工作的精密度，提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性。

2. 定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。

定期抽查检验质量。

3. 积极参加室间质量评价活动，以保证检验质量。

四、室内质控内容1. 人员职责：明确实验室质量管理小组、科主任、专业组组长、实验室质量监督员、设备管理员、仪器人员等人员的职责，确保室内质控工作的顺利实施。

2. 室内质控项目：根据实验室的实际情况，确定需要进行室内质控的项目，如生化、血液细胞计数（包括三分类，五分类）、尿化学、凝血因子检查、乙肝两对半等。

3. 室内质控方法：采用适当的方法和步骤，如Westgard单水平质控、Westgard双水平质控等，对选定的质控项目进行监控和评价。

4. 室内质控频率：根据质控项目的特点和实验室的实际情况，确定质控频率，如每天、每周、每月等。

医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。

Ⅱ范围
适用于医学检验科。

Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。

应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。

若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。

二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。

室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。

各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。

三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。

四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。

五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。

六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。

Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。

检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。

检验科室内质控制度1. 引言在医疗检验领域，质控是保障诊断准确性和结果可靠性的重要环节。

科室内质控制度是指为了保证检验质量，规范检验流程和结果评价所建立的一系列管理制度和操作规范。

本文将介绍和分析检验科室内质控制度的必要性、目标、关键要素和实施步骤，并探讨其在提高检验质量和保障患者安全中的作用。

2. 检验科室内质控制度的必要性质控对于医疗检验的准确性和结果可靠性至关重要。

科室内质控制度的建立和实施可以有效地降低人为因素对检验结果的影响，提高检验准确性，减少误诊和漏诊的发生。

此外，质控系统还可以促进检验人员之间的信息交流和共享，提高团队协作效率，减少操作风险。

3. 检验科室内质控制度的目标科室内质控制度的目标主要包括以下几个方面： - 提高检验结果的准确性和可靠性，降低误差率； - 确保检验操作的规范性和标准化，减少人为因素的干扰； -保障患者的安全和健康，提高医疗服务质量； - 促进检验人员之间的交流与合作，提高团队效能。

4. 检验科室内质控制度的关键要素4.1 质控人员质控人员是制定和实施科室内质控制度的核心成员。

他们应具备一定的专业知识和技能，熟悉国家和行业相关的质量标准和规范，能够制定科学合理的质控方案，并监督和评估其执行效果。

4.2 质控项目和指标质控项目和指标是科室内质控制度的基础。

根据检验科室的具体情况和需求，选择合适的质控项目和指标进行监测和评估。

常见的质控项目包括设备校准、标本采集、样本处理、分析方法验证等，指标可以是误差率、准确度、重复性、灵敏度等。

4.3 质控流程和操作规范质控流程和操作规范是保障质量控制有效实施的关键环节。

科室内质控流程应包括质控项目的选择、实施、监测和评估等多个环节，操作规范应明确各项操作的要求和标准，确保每个环节都能按照规定的程序和标准进行。

4.4 数据管理和分析科室内质控制度需要建立完善的数据管理和分析系统。

质控数据应进行及时、准确的记录和存档，以便后续的数据分析和评估。

室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。

(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。

(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。

2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。

(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。

(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。

(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。

(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。

3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。

旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。

(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。

采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。

具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。

(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。

具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。

4.质量评估和改进计划。

(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。

(2)建立指示质量和完成范围的程序。

(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。

检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。

2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。

失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。

（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。

（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。

（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。

（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。

（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。

（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。

（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。

（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。

3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。

二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。

2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。

3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。

4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。

5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。