检验科室内质控制度流程
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检验科室间质控管理制度生化检验室间质评(EQA)标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。
操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划,如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时,应有严格的接收及登记制度,具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等,如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系,要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字,解释室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时,必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。
实验室必需保存所有记录的复印件最少2年,包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后,应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字,室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报,同时作好登记,包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式(邮寄或网络)及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后,应对回报结果认真分析并作好登记,同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求:1)每次活动每一分析项目未能到达80%称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。
2)每次室间质评所有评价项目未达到80%称为不满意的EQA成绩。
3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩,该次得分为。
检验科室内质控操作标准程序
一、目的:指导室内质控工作的规范进行,以保证检验结果的准确性。
三、责任人:由各实验组项目操作者执行,科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定:科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施:
3、质控品:选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品,按说明
4、质控测定频率:每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存:原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录,并建立质控图。
失控时应详细查找原因,并采取相应的纠正措施,判断在控还是失控以决定是否发出报告,并做好相关记录。
7
每个季度末,都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价,计算失控率,并进行小结。
检验科室内质控操作标准程序
一、目的:指导室内质控工作的规范进行,以保证检验结果的准确性。
二、适用范围:检验科
三、责任人:由各实验室操作者执行,负责人监督执行。
四、程序:
1、质控项目的制定:科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施:
由实验室负责人按规定执行并督促室内质控工作的落实。
3、质控品:选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品,按说明书要求复溶。
4、质控测定频率:每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2次。
5、质控品的保存:原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品说明书的保存条件来保存。
6、应及时记录,并建立质控图。
失控时应详细查找原因,并采取相应的纠正措施,判断在控还是失控以决定是否发出报告,并做好相关记录。
7、质控规则的制定:根据不同项目制定不同的质控规则
五、室内质控数据的周期性评价:
每个季度末,都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价,计算失控率,并进行小结。
检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具,它能够有效监督科室内各项工作的进行,并提供必要的改进措施,以提高科室的工作质量和效率。
下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程,以及对其进行检验的方法。
一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标:制定科室质量控制的目标和指标,明确科室的工作要求和标准。
2.责任分工:明确各个岗位的职责和责任,确保科室内所有人员都参与到质控工作中。
3.数据收集和记录:建立科室数据收集和记录的制度,确保数据的准确性和完整性,并及时反馈给相应的人员。
4.分析和评估:对收集到的数据进行分析和评估,发现问题和不足,并制定改进措施。
5.改进措施和实施:根据评估结果,制定相应的改进措施,并确保其在科室内得以有效实施。
6.反馈和追踪:对改进措施进行反馈和追踪,评估措施的有效性,并根据情况做出必要的调整。
二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组:由负责人指定一些关键人员组成质控小组,负责质控工作的策划和实施。
2.制定质控计划:根据科室的工作情况和质量目标,制定质控工作的计划和任务。
3.数据收集和分析:根据质控计划,收集并整理相关的质量数据,进行分析和评估。
4.制定改进措施:根据数据的分析结果,确定需要改进的方向和具体措施,并制定相应的实施计划。
5.实施改进措施:将改进措施落实到科室内的实际工作中,确保其得以有效执行。
6.反馈和追踪:对实施的改进措施进行评估和反馈,根据结果做出适当的调整,并继续追踪工作效果。
三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验:对科室所制定的目标和指标进行评估,判断其是否合理和可行。
2.责任分工的检验:检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确,并观察员工的工作是否按照责任分工进行。
3.数据收集和记录的检验:检查科室的数据收集和记录是否规范和准确,查看数据的完整性和及时性。
4.分析和评估的检验:对科室对数据的分析和评估过程进行审查,判断其方法和结论是否科学和准确。
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制,为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控,注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控,也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试,并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机,生成质控图,及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差,不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物,与常规标本相同条件下测定质控物,分析质控结果;对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定,在控
后方可进行标本测定,并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施,并保留失控数据和质控图上的失控点,必须填写失控分析,纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑,使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件,室内质控数据应按要求定期上报结果,分析、反馈,结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》(国卫办医函〔2020〕560号)
2.《临床检验定量测定室内质量控制》(WS/T641—2018)。
让知识带有温度。
检验科室内质控流程检验科室内质控流程标准化文件发布号:(9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DTY-邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程:采购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控推断规章→日常工作前质控测定→失控缘由分析及处理→质控数据的管理1) 各试验室必需将室内质控工作贯通到日常检验中,质控办法可按照详细测定项目不同自行挑选,按照国内外质控技术进展趋势逐步完美。
2) 天天室内质控标本需与病人标本同时测定,惟独当质控结果达到试验室设定的接受范围,才干签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果浮现失控时,需认真分析、查明缘由,若是真失控,应当在重做的质控结果在控后,对相应的全部失控的患者标本举行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各试验室上报方案,科室统一支配。
5) 质控品的保存由各试验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格根据说明书要求执行,不能随意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用尽之前,以保证新、旧批号第1页/共2页千里之行,始于足下同时使用一段时光,不得使用过期的质控品。
8) 各试验室每月末要对当月的室内质控结果举行分析评价并与以往各月的结果举行比较,制定下一个月的质控方案。
将质控原始数据及质控图汇总收拾后存档保存。
9) 各试验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作情况举行检查。
10) 科室全部使用的仪器必需定期按一定的要求举行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对实验,以保证检测结果的精确性和全都性。
11) 科室对检验报告的质量每年举行两次抽查评估。
12) 各试验室都应备有室内质控记下本,记下内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
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邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程:选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
四、一辈子孤单并不可怕,如果我们可以从中提炼出自由,那我们就是幸福的。
许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的,最后又开始羡慕起孤单的人。
五、恋爱,在感情上,当你想征服对方的时候,实际上已经在一定程度上被对方征服了。
首先是对方对你的吸引,然后才是你征服对方的欲望。
检验科室内质量控制流程为保证每个样本测定结果的可靠性,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性,科室特制定本程序,各实验室应当认真遵照执行!室内质控流程如下:选购质控品一设定质控图的均值一设定质控限一绘制质控图一失控判断规则一日常工作前质控测定-失控原因分析及处理-质控数据的管理1 )各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2)每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
3)当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4)质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
5 )质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6)质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。
7)更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
11)科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12)各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
检验科实验室室间质量测定管理制度
一、目的:
1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目,是评价实验室质量的重要手段。
2、通过室间质量调查,可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位,检测结果与其他实验室之间的一致性,有利于自身改进与提高。
二、室间质控测定的操作:
1、收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内,并保存好相关通知,记录规定的测定时间。
2、在规定检测日期前1天,再次维护保养仪器到最佳状态。
3、在规定时间内测定质控标本,把结果填入质控表,并填入相关说明,交科主任签核后,在规定的日期内上报质控结果。
5、把本次测定剩余的质控标本置冰箱冷冻保存。
6、把本次测定原始结果以excel格式存档保存。
三、质控结果的处理
1、将质控回报的结果填入相应表格内,算出与靶值的偏差率,观察偏差趋向。
总结经验、教训,提出改进方案。
2、指导临床检测工作,改进检测系统,确保临床标本结果的正确性。
检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。
它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题,提高医疗服务水平,提高患者满意度。
本文将介绍一个标准的科室内质控流程。
科室内质控流程主要包括以下几个步骤:步骤一:质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的,并在全体科室成员的共同参与下得到执行。
质控计划要明确质控的目标和范围,确定测量指标和评价标准,以及制定相应的操作规程和流程。
步骤二:数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据,包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。
通过数据采集和整理,可以了解科室内的现状和问题,并进行对比和分析。
数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。
步骤三:数据分析与评价在收集到数据后,需要进行数据分析和评价。
数据分析可以采用统计方法和质量管理工具,例如直方图、散点图、柏拉图等等。
通过数据分析,可以了解科室内质量问题的根源,并评价各项指标的达标情况。
步骤四:问题识别与改进通过数据分析和评价,可以发现科室内存在的问题,例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。
针对这些问题,需要制定相应的改进措施。
改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。
改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与,并进行定期的评估和调整。
步骤五:绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。
通过绩效评价,可以了解质控计划的实施情况和效果,并根据评价结果进行调整和改进。
绩效评价可以根据质控的目标和指标进行,例如手术成功率、感染率、不良事件等。
持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持,并进行定期的复查和分析。
除了以上几个步骤首先,质控工作应该有明确的责任分工。
科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持,同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。
其次,质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。
质控工作需要定期进行,例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。
一、目的:保证室内监测质量的可靠性二、适用范围:本实验室三、操作步骤:1、手工肝炎类及HIV检测项目:1.每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2.两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物,浓度分别为sAg1ng/ml;sAb10miu /ml;eAg0。
5ncu/ml;eAb4ncu/ml;cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图.3.每天均做一孔室内质控物,CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4.将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
2、手工肿瘤系列项目:1.每次实验,同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2.选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3.每天均检测1孔作为室内监控,CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4.将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块.3、Access仪检测项目:1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用伯乐干粉中水平质控品(System Config).3.室内QC编号为902,在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample。
并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%,同时设定质控规则;在以后的每次试验中(但应同一批的质控物)按免疫室对室内QC的要求(室内QC管理文件)执行。
4.具体操作:主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F85.室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控.6.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
4、Array仪检测项目:1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用四川奥博公司液体中水平质控物.3.室内QC编号为902,CV最高限设为10%,直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测,非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号,LIS特批号:99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
(1).如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
(2)12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD,仅作警告,并启动其他规则判断质控数据,其他规则均符合,判断是随机错误,报告可发。
(3)13s失控:一个质控是大于±3SD,判断失控,对随机误差敏感。
(4)22s失控:如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控,对系统误差敏感。
(5)R4s失控:两份质控物中,一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s,判断失控,对随机误差敏感。
(6)41s失控:有4个连续的结果连续超过-1s或+1s,判断失控,对系统误差敏感。
(7)10X失控:10个连续的质控同时大于均值,或小于均值,判断失控,对系统误差敏感。
(8)出现失控应通知组长,启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控,按照设备比对计划进行试验,确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时,当日报告不能发放,由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求(如阴性或阳性),定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求,则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
检验科室内质控标准及流程英文回答:Quality control standards and procedures in the laboratory are essential to ensure accurate and reliabletest results. In my experience working in a laboratory,there are several steps involved in the quality control process.Firstly, it is important to establish and validate the performance specifications for each test method. This involves determining the acceptable range of values for controls and calibrators, as well as the precision and accuracy requirements. For example, in a blood glucose test, the control range may be set at 80-120 mg/dL, and the accuracy requirement may be within ±5% of the true value.Once the performance specifications are established,the next step is to monitor the performance of the test system on a regular basis. This is done by analyzingquality control samples, which are samples with knownvalues that are run alongside patient samples. The resultsof the quality control samples are compared to the expected values, and any deviations from the acceptable range are investigated and corrective actions are taken. For instance, if the control results for the blood glucose test consistently fall outside the acceptable range, it may indicate a problem with the reagents or instrumentation,and troubleshooting steps would be taken to resolve the issue.In addition to monitoring the performance of the test system, it is also important to assess the competency of laboratory personnel. This can be done through proficiency testing, where external samples are sent to the laboratory for analysis. The results are then compared to the expected values, and any discrepancies are addressed through additional training or performance improvement measures.Furthermore, documentation plays a crucial role in the quality control process. All quality control results, corrective actions, and any other relevant informationshould be accurately recorded and maintained. This documentation serves as a record of the laboratory's quality control activities and can be used for audits or inspections.Overall, the quality control process in the laboratory involves establishing performance specifications, monitoring the performance of the test system, assessing personnel competency, and maintaining accurate documentation. By following these steps, laboratories can ensure the reliability and accuracy of their test results.中文回答:实验室内的质量控制标准和流程对于确保准确可靠的测试结果至关重要。
检验科室内质控工作制度一、工作目的为检验科室结果的准确性、稳定性和可靠性提供保障,提高诊断和治疗水平,建立和完善科室内质控体系,规范科室操作流程,加强质量管理。
二、工作内容1.质控样本的选择与收集质控样本的选择应根据样本类别、检测项目和样本来源等因素进行合理的选择,根据质控样本制定相应的标准值和范围。
质控样本收集要注意样本的数量和时间要点,避免误差和偏差。
2. 检验项目结果比较分析质控样本检测结果与标准范围进行比较分析,分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
通过对结果的分析,找出存在的问题,及时纠正,以确保检验结果的准确性稳定性和可靠性。
3. 接受审核制度对科室开展的各项检验结果进行审核。
对异常结果或者不符合标准的样本重新检测,并进行记录备查。
4. 工作记录管理制度建立科室内质控档案,对质控过程的数据和结果进行备案管理、加密存储,并定期进行更新和归档。
质控记录应包括检测项目、标准、样本编号、结果、审核、处理等信息。
5. 人员培训考核制度针对检验科室所有工作人员进行培训和考核,加强对技能的培训与提高,确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
三、执行流程1.质控样本的选择:根据质控的检测项目和范围,选择符合标准的质控样本。
2.质控样本的收集:质控样本的收集需要注意样本的数量和时间要点,避免误差和偏差。
3.质控样本的检测:按照科室内质控体系的要求进行质控样本的检测。
4.质控样本的结果分析:对质控样本的检测结果进行分析,比较分析结果合格率、平均值和变异系数等指标。
5.质量问题的纠正和改进:对检验结果存在的问题进行分析,找出原因,进行纠正和改进。
6.质量记录的管理:建立科室内质控档案,对所有过程的数据和结果进行备案管理、加密存储,并定期进行更新和归档。
7.人员培训考核:针对检验科室所有工作人员进行培训和考核,加强技能的培训与提高,确保所有工作人员都能够熟练、规范地进行操作。
四、工作标准1.质控样本的选择应符合科室质控要求,样本的规格、数量、来源等信息应准确记录及存档。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解,盖上瓶盖,放置30分钟,待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存:复溶后的质控血清中一般项目常温(20-25℃)可稳定保存8小时;在2-8℃可稳定保存一周;完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存,可稳定保存一个月,临用前复溶一支,充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前,必须进行质控品的检测,检测结果必须符合质控范围,才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测,每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时,必须及时分析原因,排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测,确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录,记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析,判断检验结果是否符合要求,如发现异常情况,必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档,保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的:确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围:检验科开展的检验项目。
职责:技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序:开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测,对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录:生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖,放置30分钟,待其完全溶解后,可用于质控血清中一般项目。
在常温(20-25℃)下可稳定保存6小时,在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成200ul,置于-20℃冻存,可稳定保存一周。
检验科室内质控制度流
程
集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
检验科室内质控制度
一、定量检测项目的每日质控
1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测,非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号,LIS特批号:99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
(1).如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
(2)12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD,仅作警告,并启动其他规则判断质控数据,其他规则均符合,判断是随机错误,报告可发。
(3)13s失控:一个质控是大于±3SD,判断失控,对随机误差敏感。
(4)22s失控:如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控,对系统误差敏感。
(5)R4s失控:两份质控物中,一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值
-2s,判断失控,对随机误差敏感。
(6)41s失控:有4个连续的结果连续超过-1s或+1s,判断失控,对系统误差敏感。
(7)10X失控:10个连续的质控同时大于均值,或小于均值,判断失控,对系统误差敏感。
(8)出现失控应通知组长,启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控,按照设备比对计划进行试验,确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时,当日报告不能发放,由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控
1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求(如阴性或阳性),定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求,则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
三、建立一个可接受的可信限RCV
1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控,尽可能在一个多星期里作30次(至少20次)分析以建立一个±2SD范围,当检测频率低或花费大,检测时间的程序例外,在这种情况下,通过测试含有特定值的质控物来检测质量。
2.操作步骤:
⑴.对所有结果计算平均值和标准差;
⑵.去除大于一个平均标准差的结果,再计算定值和标准差,重复这一步骤直到资料中无"越线者";
⑶.计算2SD范围;
⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本,降低标准差或其他指标来降低CV值。
3.计算:
(1)平均值:X=ΣX/N
(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)
(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)
(4)越线者:X=(MxSD)±X
(5)cv(%)=SD/X*100
四、仪器设备的功能检查及维护
1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.
2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护,并记录于仪器维护保养专用登记本,功能检查合格者才允许检验和报告结果。
五、质控回顾小节
1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。
2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。
3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结,上报科主任并保存于质量文件中,包括纠正处理措施。
4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件,作为半年度质量分析会议的依据。