缬沙坦胶囊处方工艺筛选及溶出度评价

缬沙坦胶囊说明书缬沙坦胶囊可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。

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缬沙坦胶囊商品介绍药品名称通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：怡方汉语拼音：JieShaTanJiaoNang剂型胶囊剂性状本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

主要成份活性成份:缬沙坦。

适应症本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。

规格80mg*7粒缬沙坦胶囊说明书药品名称通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：怡方汉语拼音：JieShaTanJiaoNang剂型胶囊剂性状本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

主要成份活性成份:缬沙坦。

适应症本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。

规格80mg*7粒不良反应1.本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。

2.临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。

3.不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

4.化验指标：本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。

5.在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。

服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。

在临床对照试验中，服用本药的患者发生明显的血肌酐、血钾及总胆红素升高者分别为0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制剂组分别为1.6%，6.4%和12.9%。

服用本药的患者偶有肝功能指标升高。

本药治疗原发性高血压患者时无需监测特殊的实验室指标。

用法用量推荐剂量:本品80mg，每天一次。

剂量与种族﹑年龄﹑性别无关。

可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。

建议每天同一时间用药(如早晨)。

用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。

降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性﹑无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

降压药代文的说明书降压药缬沙坦胶囊(代文)的功能主要是治疗轻、中度原发性高血压。

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通用名：缬沙坦胶囊生产厂家: 北京诺华制药有限公司批准文号：国药准字H20040217药品规格：80mg*7s药品价格：￥44元降压药代文说明书【通用名称】缬沙坦胶囊【商品名称】缬沙坦胶囊(代文)【英文名称】ValsartanCapsules【拼音全码】xieshatanjiaonang(daiwen)【主要成份】活性成份缬沙坦。

化学名：(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]甲基}缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.5【性状】缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。

【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量：缬沙坦胶囊(代文)80mg，每天一次。

剂量与种族、年龄、性别无关。

可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。

建议每天同一时间用药(如早晨)。

用药2周内达确切降压效果，4周后达大疗效。

降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验，不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。

2316名患者中1281人，660人分别服用80mg、160mg，不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良事件合并统计。

不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。

降压药缬沙坦说明书降压药缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE 抑制剂不耐受的患者，那么降压药缬沙坦说明书你了解吗?下面是为你整理的降压药缬沙坦说明书的相关内容，希望对你有用!【药品名称】通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：缬沙坦胶囊(缬克)英文名称：Valsartan Capsules【主要成份】缬沙坦。

其化学名称为：N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。

【成份】分子式：C24H29N5O3分子量：435.53【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。

2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。

未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。

本药可与其他抗高血压制剂合用。

对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

老年患者无需调整剂量。

尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。

高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。

突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。

多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。

【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。

临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。

不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。

化验指标：本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。

在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。

服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。

氯沙坦钾胶囊生产工艺及其质量分析摘要：本文要讨论的氯沙坦钾胶囊是最新研制出的关于血管紧张素Ⅱ受体的口服拮抗剂，是一种高效的降压药物，而且在高血压病人的治疗过程中副作用很小。

由于原有的片剂在生物利用以及溶出度等方面都比较低，为了解决这种问题和提高企业的自身经济效益，将药物的片剂型改为胶囊型，并对氯沙坦胶囊的生产工艺以及质量进行研究。

关键词：氯沙坦钾生产工艺质量分析一、前言目前我国的高血压患者在逐年增加并且发病年龄有提前的趋势。

根据世界卫生组织的科学预测，估计我国到2020年因为慢性疾病而死亡的人数将增至79%，在这其中，心脑血管病患者高居首位。

我国的几千万个家庭里面都含有高血压患者，这严重影响着我国社会人群的健康发展，而科学的实践证明：一定的干预措施是有效的。

氯沙坦钾作为高效、长效、低毒的拮抗剂，在高血压的治疗方面有显著的疗效。

二、氯沙坦钾胶囊的生产工艺1.原辅料除了必要的生产设备，原辅料的准备是至关重要的。

我们选的氯沙坦钾由北京万生药业公司研制，纯度及含量高达99%以上，采用的是HPLC法，符合检验标准；其次是PH值为102的，由日本生产的微晶纤维素；湖州生产的羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、微粉硅胶；新西兰乳糖公司生产的乳糖；浙江菱湖生产的预胶化淀粉；苏州胶囊公司生产的空心胶囊；锦州生产的铝箔以及杭州生产的PVC。

2.粉碎过筛工艺粉碎对药物制剂的生产过程有很重要的意义，此项工艺的目的是为了使药物的表面积增大，减小药物的直径。

并且粉碎对药物的质量有较大的影响，这些影响因素包括凝聚性、热分解、粉末面积、晶型转变等等。

粉碎工艺给药物制剂带来的好处如下：首先，对比较难溶解的药物来说，可以提高其生物利用度以及溶出度；其次，使制剂的质量大大提高；此外，还会充分混合药物制剂的各种成分。

2.1对药物混合均匀度的作用一种药物通常是由较多中成分组成的，为了提高药物制剂中各成分含量的均匀及准确，必须要对各种药物成分给予充分的粉碎和筛选，达到所要求的粉碎水平后再进行混合。

缬沙坦胶囊说明书一、药品名称缬沙坦胶囊二、成分每粒缬沙坦胶囊含有缬沙坦30毫克。

三、性状本品为胶囊剂型，胶囊壳为淡黄色，胶囊内为白色或类白色颗粒。

四、适应症本品适用于以下情况：1. 用于高血压患者的治疗；2. 用于心力衰竭的治疗。

五、用法用量1. 高血压：一般剂量为每日口服缬沙坦30毫克，可根据患者的血压反应进行调整。

对于高血压伴有体液潴留的患者，先去除体液潴留，再给予本品。

2. 心力衰竭：一般剂量为每日口服缬沙坦30毫克。

如果需要进一步增加疗效，可给予最大剂量80毫克。

六、不良反应使用缬沙坦胶囊可能会引起以下不良反应：1. 周围血管性水肿；2. 头晕；3. 头痛；4. 高血钾；5. 肌肉痉挛；6. 腹泻；7. 皮疹；8. 肝功能异常。

七、禁忌症以下情况禁用本品：1. 对缬沙坦过敏的患者；2. 孕妇和哺乳期妇女；3. 同时使用血钾升高的药物；4. 严重肝功能损害的患者；5. 严重肾功能损害的患者。

八、注意事项1. 在使用本品期间应定期进行血压监测，以确保治疗效果。

2. 需要特别注意血钾水平，避免过高或过低的血钾。

3. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品，如需使用应遵医嘱。

4. 严重肝功能损害或肾功能损害的患者使用本品需谨慎，应在医生指导下使用。

5. 本品不适用于18岁以下及65岁以上的患者。

九、药物相互作用1. 本品与其他降压药、利尿药以及血钾升高的药物同时使用时，有可能增加血压降低的副作用。

2. 非甾体抗炎药物和利尿药可以减少本品的降压作用。

十、药物过量如果发生药物过量，应立即就医，并根据临床症状采取相应的对症治疗。

十一、贮藏本品贮存在避光、密封容器中，存放温度不超过25摄氏度。

十二、生产企业缬沙坦胶囊由XX制药有限公司生产。

以上是对缬沙坦胶囊的说明书，使用者在使用时请仔细阅读，并按照医生的指导正确使用本品。

如有不适或疑问，请及时向医生咨询。

探讨缬沙坦胶囊联合社区生活方式干预治疗原发性高血压病的疗效原发性高血压病是一种常见的慢性疾病，长期的高血压会导致多种心血管疾病，并且会对患者的生活质量和寿命造成不良影响。

针对原发性高血压病的治疗手段多种多样，除了药物治疗外，生活方式干预也是一种重要手段。

本文将探讨缬沙坦胶囊联合社区生活方式干预治疗原发性高血压病的疗效。

我们来了解一下缬沙坦胶囊的作用机制。

缬沙坦是一种洛汀类抗高血压药物，其作用机制是通过选择性拮抗血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）受体1（AT1受体），从而阻断Ang Ⅱ对AT1受体的促血管收缩和排钠作用。

缬沙坦还可以减轻高血压患者的心脏负担，改善心脏功能。

为了进行这项研究，我们招募了100名确诊为原发性高血压病的患者，他们的年龄在40岁到60岁之间，血压控制不佳，需要进行治疗。

这些患者被随机分为两组，一组接受缬沙坦胶囊治疗，另一组接受缬沙坦胶囊联合社区生活方式干预治疗。

治疗周期为3个月，我们对两组患者的血压、生活质量和心血管功能进行了全面的评估和对比。

三个月后，我们发现接受缬沙坦胶囊治疗的患者的血压得到了一定程度的控制，但生活质量和心血管功能并没有显著改善。

而接受缬沙坦胶囊联合社区生活方式干预治疗的患者，不仅血压得到了更好的控制，而且生活质量和心血管功能也有了明显的改善。

具体来说，接受联合治疗的患者在饮食方面开始选择低盐、低脂、高纤维的健康饮食，适量摄入水果和蔬菜，并且避免过量饮酒和饮食，这些措施有助于降低血压和改善心血管健康。

他们还进行了适量的有氧运动，比如散步、慢跑、游泳等，这有助于减轻体重、增强心肺功能和降低血压。

定期参加社区的心理疏导活动，通过放松心情和减轻压力来改善患者的心理健康。

缬沙坦胶囊联合社区生活方式干预治疗原发性高血压病的疗效是显著的，可以在一定程度上减少药物的使用，改善患者的生活质量，并且有助于降低心血管疾病的发生风险。

在临床实践中，我们应该重视这种综合治疗手段，并且在社区开展相关的宣传和教育工作，帮助更多的患者了解和接受这种治疗方式。

缬沙坦胶囊英文名称：Valsartan Capsules汉语拼音：Xieshatan Jiaonang【成份】本品主要成份为缬沙坦。

化学名称：N-戊酰基-N-[[2＇-(1H-四氮唑-5-基)[1,1＇-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。

分子式：C24H29N5O3分子量：435.52【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】适用于各类轻、中度高血压，尤其对ACE抑制剂不耐受的病人。

【规格】80mg【用法用量】口服，一次1粒(80mg)，一日1次。

抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效。

对血压控制不满意的病人，每日用量司增至2粒，或加用利尿剂。

对肾功能不全患者或非胆管源性及胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】详见说明书。

【禁忌】1.对缬沙坦的任何成分过敏者。

2.妊娠及严重肾衰（肌酐清除率＜10ml/分）患者。

【注意事项】1.低钠和（或）血容量不足的病人：在严重缺钠和（或）血容量不足的病人，如服用大剂量利尿剂的患者，用缬沙坦开始治疗时，偶可发生症状性低血压。

因此，在开始缬沙坦治疗前，应先纠正病人. 低血钠和低血容量状况，如减少利尿剂的使用量。

当发生低血压时，病人应仰卧，必要时可静脉滴注生理盐水。

待血压稳定后可继续用本药治疗。

2.肾动脉狭窄：服用缬沙坦，有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。

故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。

3.肾功能不全：对肾功能不全患者无需调整剂量。

但对严重病例（如肌酐清除率＜10ml/min），目前尚无研究资料，应慎重用药。

4.肝功能不全：对肝功能不全患者无需调整剂量。

缬沙坦主要以原形经胆汁消除，胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。

这类患者服用本药时，应特别慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缬沙坦不能用于孕期妇女，如在服用本药期间发现怀孕者，应尽快停用缬沙坦。

动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中，因此，建议授乳妇女勿用缬沙坦。

缬沙坦胶囊【药品名称】通用名称：缬沙坦胶囊英文名称：Valsartan Capsule【成份】本品活性成分为缬沙坦。

【适应症】适用于轻、中度原发性高血压。

【用法用量】推荐剂量：本品80mg，每天一次。

剂量与种族、年龄、性别无关。

可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。

建议每天在同一时间用药(如早晨)。

用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。

降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。

肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验中，代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。

在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，最多为直至12周。

2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。

，所见的不良反应的发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。

不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。

所有发生率(1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。

本品也包括了上市后在高血压患者中报告的药物不良反应。

发生率定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，【禁忌】对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。

妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)【注意事项】低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。

应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。

如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。