刀豆质量标准及检验操作规程
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XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
标 题 刀豆质量标准及检验操作规程 第 1 页 共 2 页
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1 品名:
1.1 中文名:刀豆
1.2 汉语拼音:Daodou
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:
项目 法 定 标 准 内控标准
制法 除去杂质,用时捣碎。 同法定标准
性状 本品呈扁卵形或扁贤形,长2~3.5cm,宽1~2cm,厚0.5~1.2cm。表面淡红色至红紫色,微皱缩,略有光泽。边缘具眉状黑色种脐,长约2cm,上有白色细纹3条。质硬,难破碎。种皮革质,内表面棕绿色而光亮;子叶2,黄白色,油润。气微,味淡,嚼之有豆腥味。 同法定标准
鉴别 本品横切面:表皮为1列栅状细胞,种脐处2列,外被角质层,光辉带明显。支持细胞26列,呈哑铃状。营养层由十多列切向延长的薄壁细胞组成,内侧细胞呈颓废状;有维管束,种皮下方为数列多角形胚乳细胞。子叶细胞含众多淀粉粒。管胞岛椭圆形,壁网状增厚,具缘纹孔少见。周围有4~5层薄壁细胞,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有大型的细胞间隙。 同法定标准 刀豆质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页
检查 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。 同法定标准
包装规格 3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;
10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋 同法定标准
包 装 中药饮片袋 同法定标准
性味与归经 甘,温。归胃、肾经。 同法定标准
功能与主治 温中,下气,止呃。用于虚寒呃逆,呕吐。 同法定标准
用法与用量 6~9g。 同法定标准
复验期 36个月 同法定标准
贮 藏 置通风干燥处,防蛀 同法定标准
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇指示剂。
7.2 仪器与用具:显微镜、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
本品横切面:表皮为1列栅状细胞,种脐处2列,外被角质层,光辉带明显。支持细胞26列,呈哑铃状。营养层由十多列切向延长的薄壁细胞组成,内侧细胞呈颓废状;有维管束,种皮下方为数列多角形胚乳细胞。子叶细胞含众多淀粉粒。管胞岛椭圆形,壁网状增厚,具缘纹孔少见。周围有4~5层薄壁细胞,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有大型的细胞间隙。
7.4 检查:二氧化硫残留量: 照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。