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复方丹参滴丸中丹参素的药物动力学研究

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复方丹参滴丸中丹参素的药物动力学研究

作者：李瑛

来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2015年第02期

【摘要】目的 对复方丹参滴丸中丹参素的药物动力学进行分析。方法 利用高效液相色谱-紫外检测法，对复方丹参滴丸中丹参素在狗体内的药物动力学进行分析。结果 复方丹参滴丸中丹参素在狗体内的药物动力学过程满足双室模型，血药浓度表现为吸收快、消除慢。结论

复方丹参滴丸中丹参素在体内的消除速度慢、过程较长，在体内的作用时间较长，对其药物动力学进行研究具有重要的意义。

【关键词】复方丹参滴丸；药物动力学；丹参素

【中图分类号】R285 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2015.01..02

丹参素能够有效的治疗冠心病，因为其具有较好的抗心肌缺血的作用，同时，有效地增加冠状动脉血流量。本文通过分析丹参素在狗体内的情况，进而对丹参素的延误动力学进行研究和总结，为复方丹参滴丸的临床使用提供科学依据。现报道如下。

1 材料与方法

1.1 药品和试剂

本研究所需要的药品有：复方丹参滴丸、丹参素钠对照品。色谱纯为乙腈、甲醇、冰醋酸；乙酸乙酯以及盐酸为分析纯。

1.2 使用仪器 龙源期刊网

高效液相色谱仪、VWD紫外-可见检测器、Quatpump泵、LXT-Ⅱ离心沉淀机、Agilent全自动进样器、Agilent色谱工作站。

1.3 制备血浆样品

取血浆样品0.5 mL，并加入1%冰醋酸50 μL，将其混匀后，边涡旋混匀边加入3 mol/dL盐酸溶液300 μL。用乙酸乙酯进行萃取，萃取后，分离乙酸乙酯层。在37℃的水浴条件下，用氮气吹干，残渣用甲醇溶解，离心后，取上清液，并留以备用。

1.4 给予药物的方法

研究对象为6只狗，均禁食过夜，同时按照

0.3 ml/kg的剂量静脉注射丹参素溶液667 g/L，分别在注射0 min、15 min、30 min、45

min、60 min、

90 min、120 min、150 min、180 min以及240 min后进行采血。血样采集后放入肝素化的离心管内进行离心，并放在-20℃的条件下保存。

2 结 果

2.1 色谱特征

血浆内源性物质以及丹参素、代谢产物以及注射液吸收入血的色谱均基线分离，丹参素的保留时间为7 min。

2.2 药物动力学结果

实验中数据以“x±s”表示，运用模型拟合以及统计矩阵法将所得的血药浓度-时间的数据进行处理，计算其药物动力学参数。其在狗体内的过程符合双室模型。

2.3 丹参素溶液浓度

6只狗在注射丹参素溶液后，对其各个时段的丹参素浓度进行测量。其中，注射后15 min的平均丹参素浓度为（36.26±1.75）μg/L、30 min的平均丹参素浓度为（24.76±1.25）μg/L、45

min的平均丹参素浓度为（21.26±1.46）μg/L、60 min的平均丹参素浓度为（12.46±1.16）μg/L、90 min的平均丹参素浓度为（5.26±1.01）μg/L、120 min的平均丹参素浓度为（3.16±0.89）μg/L、150 min的平均丹参素浓度为（2.66±0.74）μg/L、180 min的平均丹参素浓度为（0.76±0.47）μg/L、以及240 min的平均丹参素浓度为（0.40±0.36）μg/L。

2.4 回收率情况 龙源期刊网

丹参素血浆样品配置浓度为0.725 μg/L、4.52 μg/L

以及70.51 μg/L，按照血浆样品的处理方法进行处理。计算其回收率。其中，丹参素浓度0.725 μg/L的回收率79.39%，丹参素浓度4.52 μg/L的回收率为84.19%，丹参素浓度70.51

μg/L的回收率为86.49%，这三个不同浓度的回收率均>79%。

2.5 药物动力学参数

运用PHARM-FIT软件对狗体内的各个时间的丹参素浓度进行处理。数据显示，丹参素在狗体内的药物动力学模型可用二室开放模型进行描述。见表1。

3 讨 论

复方丹参滴丸中的三七苦甘而温，止血效果良好，且具有显著的止痛以及活血化瘀功效[1]；冰片辛香，具有开窍醒目以及清热止痛的效果，丹参苦性微寒，具有较好的活血祛瘀的效果。三种有效成分联合使用，则具有强心、止痛以及活血的效果，可以有效的增加冠脉流量，复方丹参滴丸在治疗心肌缺血上具有较好的疗效[2]。

本研究中，经过研究丹参素在狗体内的过程，结果显示，其药物动力学过程可以用二室模型进行描述，t1/2β为0.571 h，这说明，丹参素在狗体内的吸收速度较快，药物起效的速度迅猛，消除速率常数β为0.571h-1，这股数据说明丹参素在狗体内主要以消除为主，属于慢消除过程[3]。这是由于其消除速度慢，药物在体内保留的时间久相对较长，因此，药物对狗的作用时间就较长。研究中，我们分别对三种不同浓度的丹参素血浆样品中的回收率进行计算，三种浓度的丹参素血浆样品中，丹参素的回收率均>79%；在不同时间点对狗体内的丹参素溶液浓度进行检测，并观察其浓度分布情况。数据显示，注射后

15 min的平均丹参素浓度为（36.26±1.75）μg/L，而经过长达4 h的时间后，狗体内的平均丹参素浓度仍有（0.40±0.36）μg/L，这印证了上述的观点，丹参素在体内的作用时间长，因此，可以有效地提高其疗效。

参考文献

[1] 洪 馨，宓穗卿，王宁生，等.复方丹参滴丸中丹参素的药物动力学研究[C].《中药新药与临床药理》二十周年刊庆祝大会暨世中联中药药理专业委员会学术年会论文集，2011：113-116.

[2] 王 巍，王晓华，张晓洁，等.新型基质复方丹参滴丸的药物动力学研究[J].药学实践杂志，2010，28（5）：331-333.

[3] 岳鹏飞，郑 琴，吴 彬，等.基于生物效应计量的复方丹参滴丸“总量”释放动力学研究[C].2010年全国中药学术研讨会论文集，2010：18-24. 龙源期刊网

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复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

2007年7月第4。。7期—󰀀药物与临床󰀀

复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

陈红那王海增

阿南省漂河市第六人民医院，河南漂河462以刃)

【摘要」目的评价复方丹参滴丸对老年不稳定型心绞痛治疗的疗效。方法将uAP患者1巧例随机分为对照组(n=55，予以

常规治疗)和治疗组(n=60，在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸)，两组疗程均为4周。结果治疗组疗效优于对照组，有显著性差异印<0.05)，两组均未见明显副作用。结论在常规治疗的基础上加用复方丹参滴丸更适合治疗老年不稳定型心

绞痛患者，值得临床推广应用。【关键词〕复方丹参滴丸;不稳定型心绞痛;疗效

〔中图分类号」R541.4〔文献标识码IA【文章编号11673一9701(207冲7一69一02

近年来，复方丹参滴丸广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心

脏病、心绞痛的预防和治疗。2仪抖年2月一2007年2月随访观

察我院应用复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛田nstableAngina

Peetoris，UAP)1巧例，取得较好的疗效，现总结报告如下。1.5观察指标临床疗效、心电图变化及不良反应等。

1.6统计学处理计量资料采用t检验，计数资料采用xZ检验。

1材料与方法

1.1病例入选标准

根据美国心脏协会1美国心脏病学会(ACC从HA)制定的《不

稳定型心绞痛和非sT段抬高心肌梗死处理指南》中“不稳定型心绞痛诊断标准”n可分为:(1)静息心绞痛:心纹痛在休息时发作，

持续时间延长，常在2011血以上;(2)初发型心纹痛:新近发生的心

绞痛，严重程度至少在心纹痛分级1级以上;(3)恶化型心绞痛:曾

经诊断合纹痛，但近来发作频繁，发作时间延长，或闭值降低(即严重程度增加)1级或至少在1级以上)。1.2一般资料

本组1巧例，男79例，女36例;平均年龄(56.0土12.2)岁。全部病例均符合美国心脏协会/美国心脏病学会(ACCIAHA)制定

的《不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死处理指南》中“不稳定型心绞痛诊断标准”[1]，其中静息心绞痛21例，初发型心绞痛犯

复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗室性心律失常的临床研究于洪强王聪

复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗室性心律失常的临床研究于洪强王聪

复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗室性心律失常的临床研究 于洪强 王聪

发布时间：2023-06-15T01:38:38.403Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2023年7期 作者： 于洪强 王聪

[导读] 目的：探究复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗室性心律失常的临床疗效。

大庆市人民医院 黑龙江大庆 163000

【摘要】目的：探究复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗室性心律失常的临床疗效。方法：选取在我院就诊的室性心律失常患者60例，随

机均分为对照组和观察组，对照组进行常规护理，观察组进行护理。统计两组患者的心功能指标以及生活质量。结果：观察组患者的心功

能指标以及生活质量优于对照组（P<0.05）。结论：对于室性心律失常患者，给予复方丹参滴丸联合普罗帕酮治疗可以有效改善心功能，

提升生活质量。

【关键词】方丹参滴丸；普罗帕酮；室性心律失常

心律失常，主要是由于窦房结激动异常或者激动发生于窦房结以外的一种疾病，患者的主要症状为激动的传导，缓慢阻滞等[1]。心律

失常在心血管疾病中较为常见，可能会单独发病，但是患者也常会伴随其他的心血管病变[2]。该疾病的预后效果与疾病的产生原因、演变

趋势与是否存在严重的血流动力障碍有关，具有较高的风险，可能突然发作，导致患者猝死，也有可能会影响到心脏，导致其衰竭[3]。近

年来，人口老龄化的情况日益加剧，因此慢性心律失常的发生率也不断增加，引起了临床内外的广泛关注[4]。复方丹参滴丸以及普罗帕酮

是治疗该疾病的两种常用药物，值得展开深入研究。本次就对复方丹参滴丸联合普罗帕酮在室性心律失常的干预效果中进行了探讨，现报

道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2020年2月~2021年2月在我院就诊的室性心律失常患者60例，分为对照组和观察组，每组30名。观察组男女比例为12：18，平均年

龄为（69.51±2.66）岁。对照组男女比例为11：19，平均年龄为（67.21±3.54）岁（P>0.05）。

丹参滴丸是否适用于改善胃肠蠕动？

丹参滴丸是否适用于改善胃肠蠕动？

丹参滴丸是否适用于改善胃肠蠕动？

导语：胃肠蠕动是保持消化系统健康的重要因素，而丹参滴丸作为一种传统中药，被广泛认为具有改善胃肠蠕动的效果。那么，丹参滴丸是否真的适用于改善胃肠蠕动呢？本文将从多个角度进行探讨并给出科学的解释。

一、丹参滴丸对胃肠蠕动的影响

1. 丹参滴丸中的有效成分

丹参滴丸是由丹参等中草药制成，其中含有丹参素、丹参酮等多种有效成分。这些成分具有活血化瘀的作用，能够改善血液循环，进而提高胃肠道的蠕动功能。

2. 胃肠道蠕动与丹参滴丸的关系

胃肠道蠕动是指胃肠道中的平滑肌收缩与松弛的节律性运动。这种运动对于食物的推动、消化吸收和废物的排泄非常重要。研究表明，丹参滴丸中的有效成分可以促进胃肠道蠕动的平稳进行，从而改善胃肠道功能。

二、丹参滴丸改善胃肠蠕动的科学依据

1. 临床实验证据

多项临床实验表明，长期服用丹参滴丸可以有效改善胃肠蠕动。例如，一项对胃肠功能紊乱患者的研究发现，在服用丹参滴丸后，胃肠蠕动参数明显改善，且副作用很小。这说明丹参滴丸对于改善胃肠蠕动是安全有效的。

2. 动物实验结果

许多动物实验结果也证实了丹参滴丸对胃肠蠕动的改善作用。例如，一项对大鼠的实验发现，给予丹参滴丸可以显著增加胃肠道的蠕动次数和振幅，从而促进食物的运动和排泄。

三、其他注意事项

1. 丹参滴丸的用量与副作用

虽然丹参滴丸对胃肠蠕动有一定的改善作用，但使用时还是需要注意用量和副作用问题。建议在医生的指导下使用合适的剂量，并注意观察是否出现不适反应。

2. 注意个体差异

每个人的身体状况不同，对丹参滴丸的反应也有所差异。因此，在使用丹参滴丸前，最好咨询医生或药师的建议，根据自身情况进行合理用药。

4. 综合治疗的重要性

丹参滴丸虽然能够改善胃肠蠕动，但单一药物的作用有限。此外，饮食与生活习惯也会对胃肠蠕动产生影响，因此，综合治疗仍然是改善胃肠蠕动的关键。建议患者在使用丹参滴丸的同时，配合合理的饮食和生活习惯，以获得更好的疗效。

丹参滴丸

丹参滴丸

处方中药材的提取（药材的前处理）、提取纯化工艺研究

冠心丹参滴丸由丹参, 三七, 降香油3 味中药组成, 为有效地提取其主要成分, 去除杂质,

缩小体积,以适应滴丸剂型中含药量低( 多数滴丸重量都小于100mg ) 的特点, 作者对丹参,

三七的提取方法进行了优选。结果表明, 丹参以乙醇回流提取所得的浸膏中丹参A 含量最高, 出膏率在20% 。三七以适当溶剂提取后减压干燥得其总皂甙。经以上提取分离后, 有效地去除了杂质, 缩小了体积, 且能保持原处方的综合疗效。

2 制剂研究

实验中以正交实验优选了冠心丹参滴丸中基质, 冷却剂的种类, 药物与基质的最佳配比以及药液滴制温度等条件。分别选用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、明胶作为基质, 与药物提取物按不同比例混溶, 滴入80cm 长的不同种类的冷却剂中,观察滴丸的成型状况及沉降时间。以滴制的难易程度, 丸形, 沉降状况以及成丸的溶散时间为指标, 选择最适宜的基质及冷却剂, 由以上实验结果可以看出, 药材提取物在基质聚乙二醇4000 中溶解度稍差, 而在明胶和聚乙二醇6000 中均有较好的溶解度, 因此二者均可作为本方的基质。但成丸在二种基质中的溶散时间相差很大, 以明胶为基质的微丸崩解十分缓慢,为达到本方速效的目的,

故采用聚乙二醇6000 作为基质, 冷却剂选择二甲基硅油, 所制成的滴丸外形圆整, 光滑,

不拖尾, 且无气泡产生, 圆整度最好。故药材提取物与聚乙二醇6000 以1：1. 5 配比加热熔融, 稍冷加入降香油, 保温至80c 滴入柱长为80cm 的冷却剂二甲基硅油中。

质量标准研究

2.复方丹参滴丸和商洛丹参药材指纹图谱研究 采用共有模式生成法中的平均矢量法,分别建立了复方丹参滴丸标准指纹图谱和商洛GAP基地丹参药材标准指纹图谱,同时结合多指标成分定量分析法,发现仅以指纹图谱技术或单一成分含量分析不能准确反映中药质量,HPLC指纹图谱技术结合多指标成分定量分析法用于中药质量评价,结果更为可靠。