注射用七叶皂苷钠说明书

注射用七叶皂苷钠不良反应／事件报告675例分析吴迪;黄萍【摘要】目的：探讨注射用七叶皂苷钠不良反应／事件（ADR／ADE）发生的特点和规律。

方法采用回顾性研究方法，对国家药品不良反应监测系统安徽省数据库中2015年1月至2015年12月的675例注射用七叶皂苷钠不良反应报告，按患者性别与年龄、用药剂量、发生时间、ADR 累及系统－器官及不良反应转归等资料进行统计分析。

结果675份药品不良反应报告中，86例（12．7％）存在超最大推荐剂量用药；74．22％不良反应发生在用药30 min 内；不良反应表现主要为过敏反应，累及系统－器官主要为皮肤及其附件损害（28．16％）、全身性损害（19．16％）和用药部位损害（18．59％）；不良反应转归好转与痊愈占99．85％。

结论临床应重视注射用七叶皂苷钠的不良反应，加强用药监测，确保安全用药。

【期刊名称】《安徽医药》【年(卷),期】2016(020)006【总页数】2页(P1223-1224)【关键词】七叶素;药物副反应报告系统;药物毒性;回顾性研究【作者】吴迪;黄萍【作者单位】安徽省药品不良反应监测中心，安徽合肥 230051;安徽省药品不良反应监测中心，安徽合肥 230051【正文语种】中文七叶皂苷钠是由七叶树科植物-天师栗的干燥成熟种子娑罗子中提取得到，是一类结构相似的三萜皂苷钠盐[1]，七叶皂苷钠 A和七叶皂苷钠 B为其主要成分。

七叶皂苷钠是一种消肿抗炎药，具有抗渗出及增加静脉张力、消肿、抗炎和改善血液循环的作用。

注射用七叶皂苷钠临床上主要用于各种病因引起的脑水肿、创伤或手术所致肿胀，也用于静脉回流障碍性疾病。

近年来不良反应/事件(ADR/ADE)报告逐渐增多，因此有必要对其安全性进行再评价，为临床安全用药提供依据。

1.1 资料来源检索安徽省2015年1月至2015年12月期间上报到国家药品不良反应监测系统数据库中注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告675例，进行统计分析总结。

七叶皂苷钠搽剂
七叶皂苷钠搽剂使用说明书
•【药品名称】
通用名称：七叶皂苷钠搽剂
商品名称：艾辛可
英文名称：AescineSodiumLiniment
•【成份】七叶皂苷钠A、七叶皂苷钠B。

•【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。

•【适应症】
用于急性闭合性的软组织损伤如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤
和瘀斑等。

•【规格】15ml:0.15g
•【用法用量】取本品适量涂搽于患处。

每次搽两遍，以不溢出为度。

每天2~ 4次，疗程为一周。

•【不良反应】可见注射部位疼痛。

偶见过敏反应，若发生，按药物过敏处理原则处理。

•【禁忌】禁用于破损皮肤及粘膜上。

•【注意事项】本品不适用于慢性软组织损伤、骨折、肌腱、韧带断裂的疾患。

•【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

•【贮藏】密封，置阴凉处。

•【包装】15ml×10支×30盒
•【有效期】18个月
•【执行标准】WS1-(X-185)-2003Z。

注射用七叶皂苷钠生产流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!注射用七叶皂苷钠是一种从七叶树的种子中提取的天然酸性皂苷，具有抗炎、消肿、止痛等药理作用，常用于治疗创伤性周围神经病变、急性软组织损伤、静脉炎等疾病。

七叶皂苷钠注射液致不良反应分析及预防处理对策摘要】目的：分析七叶皂苷钠注射液所致的不良反应情况，探讨有效的预防及处理对策。

方法：回顾性分析我院2013年2月～2015年5月间38例应用七叶皂苷钠注射液发生不良反应患者的临床资料，对七叶皂苷钠注射液所致不良反应涉及的器官/系统、临床表现以及用药剂量等方面进行统计分析。

结果：本组38例七叶皂苷钠注射液所致不良反应患者中，不良反应涉及皮肤及静脉所占比例最高，占39.5%，其次为变态反应、肝肾损害及心动过缓等。

按说明书规定每日给药剂量≤20mg发生不良反应者占60.5%，超剂量用药者中，每日用药剂量为30mg发生不良反应者所占的比例最高为26.3%。

结论：临床应根据七叶皂苷钠注射液的药理特点合理用药，以有效预防不良反应的发生，一旦发生不良反应应立即停药，并给予对症处理。

【关键词】七叶皂苷钠注射液；不良反应；预防；处理【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）24-0078-01七叶皂苷钠具有抗炎、抗渗出、消水肿以及保护神经等作用，目前七叶皂苷钠注射液在临床广泛应用于治疗脑水肿、创伤或术后肿胀及静脉回流障碍性疾病等[1]，七叶皂苷钠注射液主要成分为七叶皂苷钠A和七叶皂苷钠B，随着七叶皂苷钠注射液在临床的广泛应用，关于其所致的不良反应的报道也越来越多，为进一步分析七叶皂苷钠注射液所致的不良反应，并探讨有效的预防及处理对策，本文将做如下研究：1.资料与方法1.1 一般资料选取我院2013年2月-2015年5月间38例应用七叶皂苷钠注射液发生不良反应患者，所有患者均符合卫生部药品ADR监测中心制定的药品ADR判定标准。

其中男性患者21例，女性患者17例，年龄15～76岁，平均年龄（38.9±2.3）岁。

1.2 研究方法采用回顾性分析研究方法，对38例应用七叶皂苷钠注射液所致不良反应患者的涉及的器官/系统、临床表现以及用药剂量进行统计分析。

β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的护理干预措施】七叶皂苷钠导致静脉炎关键词β-七叶皂苷钠注射液静脉炎护理干预措施近年来，关于β-七叶皂苷钠注射液的不良反应的报道越来越多。

依据文献报道，输液性静脉炎是β-七叶皂苷钠注射液引发的主要不良反应之一［1］，尤其是老年人的血管弹性差，脆性大，血管硬化，管腔闭塞，更易引起静脉炎［2］。

为在较大程度上降低β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的发生率，减轻患者的苦痛，采纳回忆性讨论方法，综合各类文献资料，分析β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的发生缘由，概括总结了β-七叶皂苷钠注射液所致的静脉炎目前采纳的护理干预措施。

现综述如下。

一般护理心理护理：用药前向患者耐烦讲解药物的药理作用及不良反应，尽量消除患者的紧急焦虑心情，取得患者的协作。

选择适当的静脉：宜选用外周静脉中较粗、直、弹性好的静脉。

穿刺时观看外周静脉弹性的程度，有无硬结、肿胀。

血管选择应遵循由远及近的原则，并避开关节及硬化、感染的静脉。

提高穿刺的胜利率：护理人员应提高自己的穿刺技术，提高穿刺的胜利率，以减轻患者的苦痛。

据有关报道，同一静脉多次使用与静脉炎的发生有直接关系。

故应幸免在同一部位、同一静脉反复穿刺。

适当调整输液速度：讨论结果说明［3］，较快的输液速度(60滴/分)输注的患者其静脉炎的发生率比较慢输液速度(30滴/分)输注的患者其静脉炎的发生率低。

因此，患者在输注β-七叶皂苷钠注射液时，护理人员应调整好输液速度。

防止液体外漏：静脉穿刺完毕后应妥当固定，防止针头滑脱或移位。

输液过程中应加强巡察，留意观看穿刺部位有无红肿、痛苦。

一旦发觉液体外漏，应马上停止输液，报告医生，更换穿刺部位，并马上给予热敷或用50%硫酸镁湿敷。

留意爱护针眼，防止感染。

减轻血管刺激：同时需要输注其他药物的患者，可在中间间隔生理盐水50ml，输完药后再输入肯定量的生理盐水，稀释停留在局部血管内的药液。

每晚用热水袋热敷输液部位，15～30分/次，以促进循环。

注射用七叶皂苷钠对脑神经功能的保护作用目的探讨注射用七叶皂苷钠对脑神经功能对的保护作用。

方法将我科收治的130例急性脑梗死患者，随机分为治疗组和对照组，两组各65例。

治疗组给予注射用七叶皂苷钠20mg加入生理盐水250ml，静脉滴注，qd，10d为1个疗程。

对照组给予丹红注射液40ml加入5%葡萄糖注射液250ml，静脉缓慢滴注，qd，10d为1个疗程，两组常规治疗方案相同。

观察两组患者神经功能缺损评分比较及显效率与有效率比较。

结果治疗组患者平均神经功能缺损评分为（8.5±4.3）分，对照组患者平均神经功能缺损评分为（15.7±5.1）分，两组相比，有显著性差异（P＜0.05）；治疗组患者显效率与有效率分别为49.2%、87.7%，治疗组患者显效率与有效率分别为20.0%、61.5%，两组相比，有显著性差异（P ＜0.05）。

结论注射用七叶皂苷钠对脑神经功能有明显保护作用，降低患者致残率，提高患者生活质量，是急性脑梗死患者神经功能恢复的有效药物，值得临床推广应用。

脑梗死除发病率、致死率、复发率高之外，由此引起的神经功能缺陷不仅使患者生存质量降低，更是社会和家庭沉重负担[1]。

七叶皂苷钠是一种抗渗出、消肿胀常规用药，能有效降低脑水肿程度；也是有效的抗氧化剂，提高SOD活性，降低丙二醛含量，清除氧自由基，保护脑神经功能。

我科使用注射用七叶皂苷钠治疗急性梗死患者神经功能损伤，取得满意临床疗效，现总结报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料将我科自2013年8月～2014年7月收治的130例急性脑梗死患者，随机分为治疗组和对照组，每组各65例，其中，治疗组男35例，女30例，年龄56～75岁，平均年龄61.5岁，发病治疗时间为3～10h；治疗组男33例，女32例，年龄58～73岁，平均年龄64.1岁，发病治疗时间为2.5～9h；两组患者性别、年龄、发病治疗时间等方面比较，无显著性差异（P>0.05），均有可比性。

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探讨注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素王婉婷【摘要】目的分析注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素.方法将"不良反应"、"七叶皂苷"等当成检索词,对万方数据库、中国科技期刊数据库、中国期刊全文专题数据库、中国生物医学文献数据库等进行检索,共纳入文献20篇,提取资料,并认真进行统计和分析.结果注射用七叶皂苷钠所导致的不良反应可能会对机体的多个器官和系统造成累及,最常用的不良反应主要为过敏反应、静脉炎等,如果患者不良反应严重,则可能引起肝肾损害、过敏性休克等.结论临床中应对注射用七叶皂苷钠导致的不良反应加以关注和重视,对不良反应的发生进行有效预防,能让临床用药的安全性得以有效提升.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2017(015)036【总页数】2页(P106-107)【关键词】注射用七叶皂苷钠;不良反应;一般规律;特点;相关风险因素【作者】王婉婷【作者单位】徐州仁慈医院药剂科,江苏徐州221000【正文语种】中文【中图分类】R969.3七叶皂苷钠是注射用七叶皂苷钠的主要成分，该物质是从七叶树科植物天师栗成熟干燥种子中所提取的含脂键的三萜皂苷，该物质的作用主要为炎症控制、消肿胀、化瘀血、抗渗出以及抗炎，除此之外还能让毛细血管的通透性恢复正常，让毛细血管的张力提高，对微循环进行有效改善[1]。

在对各种因素导致的颅内血肿、脑水肿伴脑功能障碍进行治疗时，注射用七叶皂苷钠的应用非常广泛，在对水肿、烫伤、烧伤、脊椎病痛以及创伤性肿胀等进行治疗时，也可应用注射用七叶皂苷钠。

本研究主要分析了注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素，具体情况现做如下分析。

1 资料与方法1.1 一般资料：对万方数据库、中国科技期刊数据库、中国期刊全文专题数据库、中国生物医学文献数据库等进行检索；检索时间范围为数据库收录的最早时间至2016年6月。

注射七叶皂苷钠致喉头水肿1例
郭跃英
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】2006(014)004
【摘要】患者男，34岁，2006年1月10日因腰腿痛入院治疗。

经核磁共振检查结果：腰骨QC，间突出、水肿压迫神经。

用麦通钠（七叶皂苷钠Sodium Aescinate for Injection，由山东绿叶制药有限公司生产，批号：200509262）20mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml，静脉注射，1次／d。

其总用量不得超过20mg·d-1，疗程为7～10天。

第1、2天患者感觉病症明显减轻；第3天起出现轻度皮疹；第4天患者口腔出现溃疡、喉头水肿致吞咽困难。

【总页数】1页(P268-268)
【作者】郭跃英
【作者单位】广东省湛江市第二人民医院,湛江,524003
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.低分子右旋糖酐氨基酸注射液致喉头水肿、全身紫绀1例 [J], 谭朝丹;时扣荣;刘娟;李洁;顾伟鹰;陈伟成
2.双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液致喉头水肿1例 [J], 吴文利;王晓旭;王基云;谭子方
3.静脉注射凯韦可注射液致喉头水肿1例 [J], 程远方;胡小云;张淑华
4.参麦注射液致过敏性喉头水肿抢救成功1例 [J], 王金萍
5.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致喉头水肿一例 [J], 罗柳金;李碧青
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注射用β-七叶皂甙钠致高血压脑病样症状一例苗广宇;徐国庆【摘要】@@ 1 病例报告rn患者,女,76岁,反复腰痛8年,伴右下肢疼痛、麻木2个月,于休息后可缓解,故未予系统诊治.此后患者腰痛反复发作,3年前行X线片检查示腰2、3、5椎体压缩骨折,于卧床休息后缓解.2个月前,患者出现腰痛及右下肢放射痛、麻木及双下肢乏力,于卧床休息后可缓解,自行口服镇痛药物后腰痛缓解.为进一步诊断和治疗,于2011-08-01入我院治疗.门诊以"腰椎压缩骨折(陈旧)"收入院.【期刊名称】《中国疗养医学》【年(卷),期】2012(021)002【总页数】1页(P169-169)【关键词】七叶素;高血压;病例报告【作者】苗广宇;徐国庆【作者单位】沈阳军区大连疗养院桃源疗养区,116013;沈阳军区大连疗养院桃源疗养区,116013【正文语种】中文1 病例报告患者，女，76岁，反复腰痛8年，伴右下肢疼痛、麻木2个月，于休息后可缓解，故未予系统诊治。

此后患者腰痛反复发作，3年前行X线片检查示腰2、3、5椎体压缩骨折，于卧床休息后缓解。

2个月前，患者出现腰痛及右下肢放射痛、麻木及双下肢乏力，于卧床休息后可缓解，自行口服镇痛药物后腰痛缓解。

为进一步诊断和治疗，于2011-08-01入我院治疗。

门诊以“腰椎压缩骨折(陈旧)”收入院。

入院查体：体温36.4℃，呼吸18次/min，脉搏73次/min，血压150/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。

胸廓无畸形，双侧呼吸运动对称，听诊双肺呼吸音清，未闻及干湿音。

心前区无隆起，叩诊心浊音界不大，心率73次/min，律齐，未闻及早搏，各瓣膜区未闻及病理性杂音。

专科查体：轻度跛行态步入病房，脊柱生理弯曲变直，腰部活动受限，腰2～5棘突压痛阳性，椎旁肌痉挛，双侧直腿抬高试验阳性，双下肢肌力下降，左侧4级，右侧3级，右小腿内侧痛、触觉减退，右膝反射减弱，双侧Babinski征未引出。

光子治疗仪（红光）联合喜疗妥预防七叶皂苷钠所致静脉炎的效果观察摘要目的光子治疗仪（红光）联合喜疗妥预防七叶皂苷钠所致静脉炎的应用效果。

方法选取100例2019年3月-2019年11月静脉输注七叶皂苷钠的多发创伤骨折的患者，随机分为对照组与实验组，每组50例，对照组采用常规护理措施，实验组加用光子治疗仪（红光）照射联合喜疗妥外涂的措施。

比较两组静脉炎的发生情况及留置针留置时间。

结果实验组患者的静脉炎发生率明显低于对照组，实验组患者的静脉留置针留置时间明显长于对照组，组件差异均有统计学意义（P﹤0.05）。

结论光子治疗仪（红光）照射联合喜疗妥外涂能有效预防七叶皂苷钠所致静脉炎的发生，延长留置针留置时间，易于操作，安全性高，值得临床推广。

关键词：光子治疗仪（红光）；喜疗妥；七叶皂苷钠；静脉炎七叶皂苷钠是从七叶树科植物天师栗的干燥成熟种子中提取得到的三萜皂苷的钠盐，含七叶皂苷钠A、B、C、D，有降低血管通透性、增加静脉回流、增强血管弹性、增加血管张力的作用，国内获批应用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀以及静脉回流障碍性疾病［1］。

是目前创伤外科对骨折患者进行消肿和抗炎治疗的常用药物。

外周静脉留置针（简称留置针）是目前临床上应用最为广泛的静脉输液工具［2-3］，除留置中心静脉置管的患者外，我科使用七叶皂苷钠均选择静脉留置针进行外周静脉输注。

在静脉滴注过程中发现，部分患者会出现静滴缓慢或者输液不滴的情况，并伴有程度不一的疼痛感，对药物敏感者严重时会因疼痛难忍而要求终止静脉治疗。

部分患者沿血管走向出现条索状静脉红线。

部分患者在使用后，沿静脉走向会出现皮肤红肿、硬结等静脉炎症状，严重者出现静脉硬化的症状。

如果发生静脉炎，会降低患者的舒适度，会降低患者对临床护理工作的满意度，也会增加医患矛盾。

为了预防和降低静脉炎的发生，延长静脉留置针的留置时间，我科采用光子治疗仪（红光）照射联合喜疗妥外涂来预防七叶皂苷钠所致静脉炎，报道如下。

注射用七叶皂苷钠在髋关节置换术患者中的应用效果
注射用七叶皂苷钠的作用机制是通过抑制炎症介质的合成和释放来发挥抗炎作用。

七叶皂苷钠可以抑制炎症介质如前列腺素、白细胞介素等的合成，减轻炎症反应，从而减轻术后疼痛和肿胀。

七叶皂苷钠还可以通过作用于中枢神经系统，减轻疼痛传导，达到镇痛的效果。

多项临床研究表明，注射用七叶皂苷钠在髋关节置换术患者中可以显著减轻术后疼痛和肿胀。

一项对102例髋关节置换术患者的研究显示，注射用七叶皂苷钠组的疼痛评分明显低于对照组，差异有统计学意义。

注射用七叶皂苷钠组的肿胀程度较轻，且早期肿胀消退的速度更快。

这说明注射用七叶皂苷钠可以有效缓解髋关节置换术患者的疼痛和肿胀症状。

注射用七叶皂苷钠在髋关节置换术患者中的应用还具有一定的安全性。

研究显示，注射用七叶皂苷钠的副作用较轻，不良反应发生率较低。

常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，但多为轻度不适，不需要特殊处理。