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原发性乳腺癌规范化诊疗指南(发表版本)

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中国循证指南共识

● 《中国医学前沿杂志（电子版）》2013年第 5卷第 5期

原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行） 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 1 范围 否进行腋窝淋巴结清扫术。

本指南规定了原发性乳腺癌（简称乳腺癌）的 3 缩略语 诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。 本指南适用于农村重大疾病医疗保障工作定点 医院对乳腺癌的诊断和治疗。 下列缩略语适用于本指南。 （1）雌激素受体（receptors estrogen，ER） （2）孕激素受体（receptors progesterone，PR） （3）癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA） （4）肿瘤抗原 125（cancerantigen 125，CA125） （5）肿瘤抗原 153（cancerantigen 153，CA153） （6）乳腺 X线象 BI-RADS分类（breast imagi- ng reporting and data system，BI-RADS）

2 术语与定义 下列术语和定义适用于本指南。 2.1 乳腺癌（Breast cancer） 全称为原发性乳 腺癌，起源于乳腺导管、小叶的恶性肿瘤。 2.2 乳腺癌保乳手术（breast-conserving sur- gery） 乳腺肿物局部切除，根据活检结果决定是 4 诊治流程图

拟诊乳腺癌病例 乳腺门诊 肿瘤标志物检测、影像学及粗针/细针穿刺检查 组织或病理学检查 继续随访

确定诊断 排除诊断 新辅助化疗 手术 手术 临床分期

病理分期 综合治疗 随访 图1 诊治流程图 《中国医学前沿杂志（电子版）》2013年第 5卷第 5期 ●

中国循证指南共识

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5 诊断依据 部加压摄影、放大摄影或局部加压放大摄影，使病

灶更好地显示。不建议对 35岁以下、无明确乳腺 癌高危因素、或临床体检未发现异常的妇女进行乳 腺 X线检查。美国放射学会（ ACR）制定了乳腺 影像报告及数据系统（BI-RADS）分类，见附录 3。 5.4.2.2 乳腺超声检查 超声成像简便、经济，无 辐射，可用于所有怀疑为乳腺病变的人群，是评估 35岁以下妇女、青春期、妊娠期及哺乳期妇女乳 腺病变的首选影像检查方法。可同时进行腋窝超声 扫描，观察是否有肿大淋巴结。 5.1 病因 月经初潮年龄和绝经年龄与乳腺癌的 发病有关。初次足月产的年龄越大，乳腺癌发病的 危险性越大。哺乳总时间与乳腺癌危险性呈负相关。 有乳腺癌家族史、高脂饮食、肥胖、外源性雌激素 过多摄入可增加发生乳腺癌的危险。 5.2 高危人群 （1）有明显的乳腺癌遗传倾向者； （2）既往有乳腺导管或小叶中重度不典型增生或小 叶原位癌患者； （3）既往行胸部放疗的淋巴瘤患者。 5.4.3 细胞学及病理组织检查 5.3 临床表现及体征 5.4.3.1 细胞学及组织学检查 对乳头溢液作细胞

学涂片检查，乳头糜烂疑为 Paget氏病时可行糜烂 部位的刮片或印片细胞学检查；细针穿刺吸取细 胞学检查简便易行，应用广泛，假阳性率约为 1%。 针吸细胞学检查对预后无影响。活组织检查分切除 和切取活检。除非肿瘤很大，一般均应作切除活检。 5.4.3.2 粗针穿刺组织学检查 可在 B超、乳腺 X 线像引导下进行，粗针穿刺检查可获得组织学证据， 并可进行 ER、PR、HER-2等免疫组化检测，为制 定治疗计划提供依据。建议有条件单位开展该项目， 逐步取代开放活检及细针穿刺细胞学检查。

5.3.1 乳腺肿块 为乳腺癌最常见的症状。常为 无痛性，有时伴有皮肤黏连、皮肤水肿、橘皮样变， 皮肤溃烂等。部分有乳头溢液，常见于发生于大导 管者或导管内癌者。当病灶侵犯乳头或乳晕下区时， 可引起乳头偏向肿瘤一侧、扁平、回缩、凹陷、糜 烂等。 5.3.2 乳头溢液 少数乳腺癌表现为乳头溢液。 多为血性溢液，可伴有或不伴有乳腺肿块。 5.3.3 淋巴结肿大 乳腺癌可转移至腋窝淋巴结， 表现为腋窝单发或多发淋巴结肿大。而锁骨上及颈 部淋巴结肿大为乳腺癌晚期症状。 6 乳腺癌分类和分期

5.3.4 隐匿性乳腺癌 少数病例以腋窝淋巴结肿 大作为首发症状而就诊，而未找到乳腺原发灶。 5.3.5 炎性乳癌 生长迅速，临床表现为乳腺广 泛发红，伴有局部皮肤水肿，局部皮肤温度可有轻 度升高。本病易误诊为乳腺炎，两者鉴别要点是乳 腺炎疼痛较重、局部皮肤温度升高明显，常伴有发 热等全身症状。

6.1 乳腺癌的分类 乳腺癌组织学分类（WHO2003） 表1 上皮性肿瘤 浸润性导管癌，非特殊类型 混合型癌 8500/3

多形性癌 8022/3 8035/3 伴有破骨样巨细胞的癌

伴有绒癌特征的癌 伴有黑色素细胞特征的癌 浸润性小叶癌 8520/3

8211/3 8201/3 8510/3

5.4 辅助检查 小管癌 浸润性筛状癌 5.4.1 实验室检查 乳腺癌的肿瘤标记物在诊断

方面均只能作参考。在术后复发和转移的监测方面 可能更有价值。常用的有 CAl53、CEA、CA125等。 5.4.2 影像学检查

髓样癌 黏液癌和其他富于黏液的肿瘤 黏液癌 8480/3

8480/3 8490/3 囊腺癌和柱状细胞黏液癌 印戒细胞癌 神经内分泌肿瘤 实性神经内分泌癌 非典型类癌 5.4.2.1 乳腺 X线摄影 是乳腺癌影像诊断最基本 的方法，可检出临床触诊阴性的乳腺癌。常规摄片 体位包括双侧乳腺内外侧斜位（ MLO）及头足位 （CC），必要时可采取一些特殊摄影技术，包括局 8249/3 8041/3 8013/3 小细胞/燕麦细胞癌

大细胞神经内分泌癌 浸润性乳头状癌 浸润性微乳头状癌 8503/3

8507/3 32 ●

中国循证指南共识

● 《中国医学前沿杂志（电子版）》2013年第 5卷第 5期

大汗腺癌 8401/3 8575/3 8575/3 8070/3 8572/3 8560/3 8430/3 8575/3 8314/3 8502/3 8290/3 8200/3 8550/3 8315/3 8410/3 8530/3 神经纤维瘤 神经鞘瘤 血管肉瘤 脂肪肉瘤 横纹肌肉瘤 骨肉瘤 9540/0 9560/0 9120/3 8850/3 8900/3 9180/3 8890/0 8890/3 化生性癌 纯上皮化生性癌 鳞状细胞癌 腺癌伴梭形细胞化生 腺鳞癌 黏液表皮样癌 上皮/间叶混合性化生性癌 富于脂质的癌 平滑肌瘤 平滑肌肉瘤

分泌型癌 表4 纤维上皮性肿瘤

嗜酸细胞癌 纤维腺瘤 叶状肿瘤 9010/0

9020/1 9020/0 9020/1 9020/3

腺样囊性癌 腺泡细胞癌 良性

交界性 富于糖原的透明细胞癌 皮脂腺癌 恶性

炎症型癌 导管周围间质肉瘤,低级别

9020/3

乳腺错构瘤 小叶性瘤变

小叶原位癌 8520/2 导管内增生性病变 普通导管增生 平坦上皮非典型增生 非典型性导管增生 导管原位癌 微小浸润癌

表5 乳头部肿瘤 乳头腺瘤 8506/0 8407/0 8540/3 汗管腺瘤

乳头Paget氏病 8500/2

表6 恶性淋巴瘤 导管内乳头状肿瘤 中心型乳头状瘤 外周型乳头状瘤 非典型性乳头状瘤 导管内乳头状癌 囊内乳头状癌 良性上皮增生

弥漫性大B细胞淋巴瘤 Burkitt淋巴瘤 9680/3 9687/3 9699/3 9690/3 8503/0 8503/0 结外边缘区MALT型B细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 8503/2 8504/2 转移性肿瘤

表7 男性乳腺肿瘤 腺病及其亚型

硬化性腺病 大汗腺腺病 盲管性腺病 微腺性腺病 腺肌上皮腺病 放射性瘢痕/复杂性硬化性病变 腺瘤

男性乳腺发育 癌 浸润癌 原位癌 8500/3 8500/2

6.2 乳腺癌分期 原发肿瘤（T） 管状腺瘤 8211/0

8204/0 8401/0 8940/0 8503/0 泌乳腺瘤 原发肿瘤的分期定义临床与病理一致。如果肿 瘤的大小由体检得到，可用 T1、T2或 T3来表示。 如果用乳腺 X线摄片或病理学等其他方法测量得 到，可用 T1的亚分类。肿瘤大小应精确到 0.1 cm。 AJCC乳腺癌 TNM分期 大汗腺腺瘤 多形性腺瘤 导管腺瘤

表2 肌上皮病变 肌上皮增生症 腺肌上皮腺病 腺肌上皮瘤 8983/0 8982/3 Tx原发肿瘤无法评估

恶性肌上皮瘤 T0没有原发肿瘤证据

表3 间叶性肿瘤 血管瘤 Tis原位癌

9120/0

9150/1 血管瘤病 Tis（DCIS）导管原位癌

血管周细胞瘤 Tis（LCIS）小叶原位癌 假血管瘤样间质增生

肌纤维母细胞瘤 纤维瘤病(侵袭性) 炎性肌纤维母细胞瘤 脂肪瘤 8825/0 8821/1 8825/1 8850/0 8861/0 9580/0

Tis（Paget’s）乳头 Paget’s病，不伴有肿块 注：伴有肿块的Paget’s病按肿瘤大小分类。 T1肿瘤最大直径≤ 2 cm 血管脂肪瘤

颗粒细胞瘤 T1mi微小浸润癌，最大直径≤ 0.1 cm

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中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范_2015版_

中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范_2015版_

中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)中国抗癌协会乳腺癌专业委员会1　乳腺癌筛查指南2　常规乳腺X线检查和报告规范(附录Ⅱ)3　乳腺超声检查和报告规范(附录Ⅲ)4　常规乳腺MRI检查和报告规范(附录Ⅳ)5　影像引导下的乳腺组织学活检指南6　乳腺癌术后病理诊断报告规范7　浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南8　乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南9　乳腺癌全乳切除术后放射治疗临床指南10　乳腺癌全身治疗指南11　乳腺癌患者康复治疗共识12　乳房重建与整形临床指南13　乳腺原位(内)癌治疗指南14　HER-2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识15　乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊治指南16　乳腺癌骨转移的临床诊疗指南附 录《中国癌症杂志》2015年第25卷第9期 CHINA ONCOLOGY 2015 Vol.25 No.91　乳腺癌筛查指南1.1　乳腺癌筛查的定义、目的以及分类 ⑴ 肿瘤筛查，或称作普查，是针对无症状人群的一种防癌措施，而针对有症状人群的医学检查称作诊断。

⑵ 乳腺癌筛查是通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，对无症状妇女开展筛查，以期早期发现、早期诊断以及早期治疗。

其最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。

⑶ 筛查分为机会性筛查(o p p o r t u n i s t i c screening)和群体筛查(mass screening)。

机会性筛查是妇女个体主动或自愿到提供乳腺筛查的医疗机构进行相关检查；群体筛查是社区或单位实体有组织地为适龄妇女提供乳腺检查。

1.2　妇女参加乳腺癌筛查的起始年龄 ⑴ 机会性筛查一般建议40岁开始，但对于一些乳腺癌高危人群(附录Ⅰ)可将筛查起始年龄提前到20岁。

⑵ 群体筛查国内暂无推荐年龄，国际上推荐40~50岁开始，目前国内开展的群体筛查采用的年龄均属于研究或探索性质，缺乏严格随机对照研究的不同年龄成本效益分析数据。

1.3　用于乳腺癌筛查的措施1.3.1　乳腺X线检查 ⑴ 乳腺X 线检查对降低40岁以上妇女乳腺癌死亡率的作用已经得到了国内外大多数学者的692 ［关键词］　乳腺癌；诊断；治疗；指南 DOI: 10.3969/j.issn.1007-3969.2015.09.010 中图分类号：R737.9 文献标志码：B 文章编号：1007-3639(2015)09-0692-63693认可。

CSCO乳腺癌诊疗指南2020

CSCO乳腺癌诊疗指南2020


C C
C
（四） 激素受体阳性乳腺癌的辅助内分泌治疗
C
“ER 阳性率为 1%~9% 的患者”调整为“对 ER 弱阳性患者（阳性率 1%~9%），其生物学行为与
C C
C
治疗的患者都可以考虑双靶向治疗。”
C
C
注释 2，3：新增
3
注释 5：删除“AC-TH 和 TAH 方案也是可选方案” 注释 6：新增
HER-2 阳性乳腺癌术前治疗常用方案：新增“TCbHP”和“THP- 手术 -FEC”，删除“AC-TH”
和“TAH”
新辅助治疗后 HER-2 阳性患者的辅助治疗 新增
13
CSCO 诊疗指南证据类别
类别
水平
证据特征
来源
CSCO 专家共识度
1A
高
严谨究
（支持意见≥ 80%）
1B
高
严谨的 Meta 分析、大型随机对照临床 基本一致共识，但争议小
研究
（支持意见 60%~80%）
2A
稍低 一般质量的 Meta 分析、小型随机对照 一致共识
中国临床肿瘤学会指南工作委员会
9
CSCO 诊疗指南证据类别 / 1 CSCO 诊疗指南推荐等级 / 2 CSCO 乳腺癌诊疗指南（2020） 更新要点 / 3 一、乳腺癌的诊断及检查 / 11
（一） 早期乳腺癌确诊检查 / 12 （二） 病理学诊断 / 15 （三） 分子分型 / 18 二、乳腺癌的术前新辅助治疗 / 23 （一） 治疗前检查 / 24 （二） 术前新辅助治疗适应证 / 26 （三）HER-2 阳性乳腺癌术前治疗 / 27 （四）HER-2 阴性乳腺癌术前化疗 / 34 （五） 激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗 / 39 三、乳腺癌的术后辅助治疗 / 41 （一） 辅助治疗前评估及检查 / 42 （二） 未行新辅助治疗的 HER-2 阳性乳腺癌的辅助治疗 / 44
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)

中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)

中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2015版)一　乳腺癌筛查指南二　常规乳腺X线检查和报告规范三　乳腺超声检查和报告规范四　常规乳腺MRI检查和报告规范五　影像引导下的乳腺组织学活检指南六　乳腺癌术后病理诊断报告规范七　浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南八　乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南九　乳腺癌全乳切除术后放射治疗临床指南十　乳腺癌全身治疗指南十一　乳腺癌患者康复治疗共识十二　乳房重建与整形临床指南十三　乳腺原位癌治疗指南十四　HER-2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识十五　乳腺癌局部和区域淋巴结复发诊治指南十六　乳腺癌骨转移的临床诊疗指南附 录《中国癌症杂志》2015年第25卷第9期 CHINA ONCOLOGY 2015 Vol.25 No.9一　乳腺癌筛查指南1　乳腺癌筛查的定义、目的以及分类 ⑴肿瘤筛查，或称作普查，是针对无症状人群的一种防癌措施，而针对有症状人群的医学检查称作诊断。

⑵乳腺癌筛查是通过有效、简便、经济的乳腺检查措施，对无症状妇女开展筛查，以期早期发现、早期诊断以及早期治疗。

其最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。

⑶筛查分为机会性筛查(o p p o r t u n i s t i c screening)和群体筛查(mass screening)。

机会性筛查是妇女个体主动或自愿到提供乳腺筛查的医疗机构进行相关检查；群体筛查是社区或单位实体有组织地为适龄妇女提供乳腺检查。

2　妇女参加乳腺癌筛查的起始年龄 ⑴机会性筛查一般建议40岁开始，但对于一些乳腺癌高危人群(参见附录I)可将筛查起始年龄提前到20岁。

⑵群体筛查国内暂无推荐年龄，国际上推荐40~50岁开始，目前国内开展的群体筛查采用的年龄均属于研究或探索性质，缺乏严格随机对照研究的不同年龄成本效益分析数据。

3　用于乳腺癌筛查的措施3.1　乳腺X线检查 ⑴乳腺X 线检查对降低40岁以上妇女乳腺癌死亡率的作用已经得到了国内外大多数学者的 认可。

CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点

CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点

2024CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，成为女性最常见的癌症之一。

为了提高乳腺癌的诊疗水平，中国临床肿瘤学会（CSCO）每年都会发布最新的乳腺癌诊疗指南。

本文将介绍2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新的学习要点，以期帮助读者更好地掌握乳腺癌的最新诊疗方法。

1、早期诊断和筛查早期诊断和筛查是提高乳腺癌治愈率的关键。

本指南强调了定期进行乳腺检查的重要性，包括自检、医生检查和影像学检查。

对于高危人群，如家族遗传史、既往乳腺疾病史等，应增加检查频率，以尽早发现潜在的病变。

2、病理诊断和分子分型病理诊断和分子分型是制定治疗方案的基础。

本指南详细介绍了乳腺癌的病理类型、分子分型和生物学特征，强调了准确诊断的重要性。

同时，指南还介绍了最新的基因检测技术，如下一代测序（NGS）等，以帮助医生更好地了解肿瘤的遗传特征，为个体化治疗提供依据。

3、手术治疗手术治疗是乳腺癌的首选治疗方法。

本指南根据肿瘤的大小、位置和病理类型等因素，详细介绍了各种手术方式的选择和手术后的注意事项。

此外，指南还强调了保乳手术在早期乳腺癌治疗中的重要性，以提高患者的生活质量和心理健康。

4、放疗、化疗和靶向治疗放疗、化疗和靶向治疗是乳腺癌的重要辅助治疗手段。

本指南根据患者的病情和分子分型，详细介绍了各种治疗方法的适应证和副作用。

特别是针对HER2阳性患者，指南强调了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等靶向药物的重要性。

同时，指南还介绍了免疫治疗等新兴治疗方法的临床应用和研究成果。

5、心理支持和康复心理支持和康复是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。

本指南强调了心理医生在乳腺癌治疗中的重要性，为患者提供心理支持和心理疏导，以增强患者的治疗信心和生活质量。

此外，指南还介绍了康复阶段的注意事项，如运动锻炼、营养支持和性生活指导等，以帮助患者全面恢复健康。

总之，2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新的学习要点包括早期诊断和筛查、病理诊断和分子分型、手术治疗、放疗、化疗和靶向治疗、心理支持和康复等方面。