1.依据
1.1 制定依据：《丹参原料质量标准》TY-QF01(01-009)-01
1.2检验依据：《企业内控标准》
2. 来源
3. 检验仪器及检验操作
3.1 检验仪器：显微镜、展开槽、电子称、电子天平、电热恒温鼓风干燥箱、恒温水浴锅、电阻炉、紫外线分析仪暗箱、玻璃器皿一套、紫外-可见分光光度仪、高效液相仪。
3.2 检验操作
3.2.1 【性状】
3.2.1.1 方法：《药材和饮片检定通则》（SOP-QF08001-01）
3.2.1.2 标准：
3.2.1.3 结果判定：应与标准中的性状相符合。
3.2.2 【鉴别】
3.2.2.1 显微鉴别
3.2.2.1.1 方法：《显微鉴别标准操作规程》（SOP-QF08002-01）
3.2.2.1.2 标准：
3.2.2.1.3 结果判定：应具有标准中的显微鉴别特征。
3.2.2.2 理化鉴别
3.2.2.2.2 标准：
3.2.2.2.3 结果判定:应具有标准中的理化鉴别特征.
3.2.2.2 薄层鉴别
3.2.2.2.1 方法:《薄层色谱法标准操作规程》(SOP-QF08008-01)
3.2.2.2.2 标准：
3.2.2.2.3 结果判定：应具有标准中的薄层鉴别特征。
3.2.3 【检查】
3.2.3.1 水分
3.2.3.1.1 方法:《水分测定法(烘干法)标准操作规程》(SOP-QF08021-01)
3.2.3.1.2 结果判定：不得过13.0%。
3.2.3.1 水分
3.2.3.1.1 方法:《水分测定法（甲苯法）标准操作规程》（SOP-QF08022-01）3.2.3.1.2 结果判定：不得过13.0%。
3.2.3.2 总灰分
3.2.3.2.1 方法：《灰分标准操作规程》(SOP-QF08025-01)
3.2.3.2.2 结果判定：不得过10.0％。
3.2.3.3 酸不溶性灰分
3.2.3.3.1 方法：《灰分标准操作规程》(SOP-QF08025-01)
3.2.3.3.2 结果判定：不得过3.0％。
3.2.3.4 重金属及有害元素（检测条件不具备时，可以委托有资质的机构检测）照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过百万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
3.2.3.4 二氧化硫残留量
3.2.3.
4.1 方法：《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》(SOP-QF08029-01) 3.2.3.4.2 结果判定：不得过150mg/kg。
3.2.3.5 杂质
3.2.3.5.1 方法：《杂质检查法标准操作规程》(SOP-QF08014-01)
3.2.3.5.2 结果判定：不得过5%。
3.2.4 【浸出物】
3.2.
4.1 方法：《浸出物测定法标准操作规程》(SOP-QF08030-01)
3.2.
4.2 标准：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用70％乙醇作溶剂。
3.2.
4.3 结果判定：不得少于4
5.0%。
3.2.5 【含量测定】
3.2.5.1 挥发油
3.2.5.1.1 方法：《挥发油测定法标准操作规程》（SOP-QF08032-01）
3.2.5.1.2 标准：照挥发油测定法( )测定。
3.2.5.1.3 结果判定：本品含挥发油不得少于0.4％(ml／g)。
3.2.5.1 方法：《高效液相色谱法标准操作规程》（SOP-QF08010-01）
3.2.5.2 标准：
含量（%）=A样×C对
×100% A对×C样
式中：
A
样
-样品峰面积；
A
对
-对照峰面积；
C
对
-对照品浓度（mg/ml）；
C
样
-样品浓度（mg/ml）。
3.2.5.3 结果判定：本品按干燥品计算，含丹参酮ⅡA（C
19H
18
O
3
）、隐丹参酮（C
19
H
20
O
3
）、
丹参酮Ⅰ（C
18H
12
O
3
）的总量不得少于0.25%。
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