第 1 页 共 2 页 洁净室安全注意事项
洁净室是一种具有特殊设计和控制的高度清洁环境，用于保持产品无菌和无尘的环境。在洁净室中工作时，必须遵守一系列安全注意事项，以确保工作人员的安全和工作环境的无污染。以下是一些洁净室安全注意事项：
1. 知识和培训：在进入洁净室之前，工作人员必须接受安全培训和知识的教育，了解洁净室的操作规程、安全警示和应急措施。
2. 穿戴合适的防护装备：进入洁净室前，工作人员必须正确穿戴防护装备，如洁净室服、手套、鞋套、帽子、面罩等，以避免人员直接接触产品或对洁净环境造成污染。
3. 个人卫生：进入洁净室前，工作人员必须彻底清洁双手，并戴上洁净室指定的手套。在工作期间，应定期更换手套，并注意咳嗽和打喷嚏时要用手肘遮挡口鼻，以避免细菌和病毒污染。
4. 不带禁止物品进入：进入洁净室时，工作人员必须注意不要带任何禁止物品进入洁净区域，如食物、饮料、手机等，以防止产生灰尘、细菌或其它形式的污染。
5. 正确操作和使用设备：在洁净室中操作设备或使用工具时，工作人员必须遵守操作规程，正确使用和维护设备。同时要确保操作过程中不会引起震动、振动、产生粉尘或其它引起污染的行为。 第 2 页 共 2 页 6. 废弃物管理：在洁净室中，废弃物必须根据规定的程序进行分类、收集和处理，以确保不会对洁净环境造成污染。所有洁净室外的废弃物容器都必须密封严实，并定期处理。
7. 定期清洁和消毒：洁净室必须定期进行清洁和消毒，以去除潜在的污染源。清洁和消毒工作必须由经过培训的专业人员进行，并遵循正确的程序和使用适当的清洁剂和消毒剂。
8. 温湿度控制：洁净室中的温度和湿度必须保持在特定的范围内，以确保产品的质量和工作人员的舒适度。过高或过低的温度和湿度可能会影响洁净室的正常运行。
9. 突发事件应急处理：在洁净室工作过程中，可能会发生各种突发事件，如火灾、泄露、污染等。工作人员必须了解应急处理程序，并掌握使用灭火器等应急设备的方法。
洁净区、卫生知识培训
一、 洁净作业基础知识
1. 洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
2. 净化：为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。
3. 空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的过程。
4. 全室空气净化：通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。
5. 局部空气净化：仅使室内工作区特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。
6. 粒子：尺寸为0.001~1000um的固态和液态物质。
7. 悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子，尺寸范围在0.1~5um的固体和液体粒子。
8. 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。按单位容积空气中某粒子的数量来区分的洁净程度。
9. 单向流（层流）：沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。分垂直单向流和水平单向流。
10. 非单向流（乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。
11. 静态测试：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。
12. 动态测试：洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。
13. 无菌：不存在活动生物。
14. 灭菌：使达到无菌状态的方法。
15. 无菌原料药：不存在活的微生物的原料药。
16. 非无菌原料药：所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。
二、 空气净化系统的空气处理措施
1、空气过滤 过滤器分类
性能指标 主要作用 过滤对象
尘粒粒径 滤材 尘粒除去率
% 阻力
毫米水柱 特点
初效
G3(EU3) 对新风及大颗粒尘埃进行过滤 >10μm尘粒 粗、中孔泡沫塑料WY-CP-200涤纶无纺布 < 2 0 <3 用过滤材可水洗再重复使用
洁净室检测必须知道的知识
洁净室检测是指对洁净室环境进行评估和测试，以确保其满足规定的洁净要求。以下是洁净室检测中必须知道的一些知识：
1. 洁净室等级：洁净室根据其对微粒污染的要求，分为不同等级，如ISO 5、ISO 7等，等级越高，要求越严格。
2. 温湿度控制：洁净室内温度和湿度的控制对于保持室内洁净级别至关重要，温度一般控制在20-24℃，湿度控制在45-55%RH。
3. 空气品质要求：洁净室内的空气品质关系到产品质量和生产过程，必须满足一定的颗粒物和微生物限制要求。
4. 颗粒物检测：洁净室内颗粒物的检测是洁净室检测的重要内容，主要通过悬浮粒子计数器来检测和统计空气中的颗粒物浓度。
5. 微生物检测：洁净室中微生物的检测也是洁净室检测的重要内容，通常通过采样和培养的方法来检测空气中的微生物总菌落和霉菌等。
6. 风速检测：洁净室内的风速控制对于颗粒物扩散和排除具有重要影响，通过风速计对洁净室内的风速进行检测和评估。
7. 过滤器检测：洁净室内的过滤器是清除空气中微粒污染的重要设备，通过对过滤器进行检测和评估，以确保其有效性和正常运行。
8. 静电控制：洁净室中静电的控制是保持洁净环境的重要因素，静电检测和评估是洁净室检测的一部分。
综上所述，洁净室检测必须掌握洁净室等级、温湿度控制、空气品质要求、颗粒物检测、微生物检测、风速检测、过滤器检测和静电控制等相关知识。
洁净室压差基础知识、各规范对压差的要求SICOLAB
一、基础知识
1、绝对压差：各个房间相对于室外大气的压力差
2、相对压差：每个相邻房间、相邻区域的压力差（相对压差=房间A-房间B）
3、换气次数和压差的关系：空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平简而言之，换气次数是会影响压差。
4、压差的作用：使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。实验室开门时，空气要从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。
二、洁净区各房间压差的确定
缓冲间为20Pa、二更15Pa、一更10Pa，更鞋5Pa，以此类推，只要保证合理的压差梯度（除标准规范严明规定的压差，下文有讲到）。
三、保持压差的方法及特点
1、在空调系统调试时调好洁净室内压差。
特点：压差偏离设定值时，再调节就比较麻烦。
2、在回、排风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀。
特点：运转灵活、噪声低，但是使用压力和工作温度范围小。
3、在回、排风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等）。
特点：能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。
4、在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。
特点：设备简单，可靠，缺 点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接。
5、在洁净室回、排风支管调节阀阀轴上安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。
特点：微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值，控制洁净室内压差比较可靠、精确，可安装在需要显示压差的洁净室 或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。
6、在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。
1）定风量阀：可提供稳定的气流量；
2）双稳态阀：可提供两种不同的气流量，即最大、最小流量；
3）变风量阀：可通过对指令低于1秒钟的响应 和流量反馈信号闭环控制空气流量。
总结：文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速（<1秒钟）、调节精确等特点，但设备比较昂贵。
