GSP自查表

药店质量(zhìliàng)管理制度执行情况自查表 宁波市鄞州放心(fàng xīn)药房药店质量管理制度执行情况自查表

自查岗位(gǎng wèi)： 检查(jiǎnchá)日期： 检查人员： 得分(dé fēn)：

制度名称 检查考核内容 评分标准 满分 得分 存在问题与改进措施 负责人

一、药品质量责任制度 各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌握 按评分通则评分

20

各类管理人员应认真履行本岗位的职责 按评分通则评分

二、药品购进管理制度 审核供货企业和药品的合法性 发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣

20

有明确质量条款的购货合同 未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣5分

制订购货计划，每年对进货情况进行质量评审 无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分

做好购进记录、按规定保存 购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分

三、药品质量验收管理制度 验收在符合规定的场所进行，在规定的时间内完成 验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5分

20

索取有关证明文件并逐一检查 未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分

接有关标准、条款、单据逐批验收药品 未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣

验收应按验收程序进行操作 未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分

验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存 记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分

四、药品储保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品 未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣

药品应严格按“四分开原则”储存 药品不按要求储存发现一次扣2分 3 存管理制度 应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、不混放 未按“五垛”距离摆放的每次扣2分 20

【 导语】⾃查报告内容要简练，避免重复，⽤语要准确，切忌词不达意，⽂字冗长。以下是©⽆忧考⽹整理的GSP执⾏情况⾃查报告，欢迎阅读！

【篇⼀】GSP执⾏情况⾃查报告

铜陵市⾷品药品监督管理局：

根据《中华⼈民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我

药房对实施GSP⼯作⾼度重视，并进⾏了认真准备和全⾯检查，现将我药房实施GSP认证⼯作及⾃查情况报告如下：

⼀、企业概况

本店成⽴于2013年11⽉21⽇店，位于⽥苑新村17栋12号⽹点，企业负责⼈吴爱枝，质量负责⼈吴爱枝。经营范围：处⽅

药与⾮处⽅药、中成药、化学药制剂、抗⽣素制剂、⽣化药品、⼄类⾮处⽅药等。现有职⼯4⼈，其中从业药师1⼈，已取得

上岗证有3⼈，营业⾯积106平⽅⽶。经营品种有800多种。

⼆、质量管理与制度

由于我店规模⼩、⼈员少、业务少，鉴于此种情况只是设⽴质量管理组，由4名同组成：分别是药店法⼈：吴艳、质量管

理负责⼈：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了⼀套适合

⾃⼰实际情况的药品经营质量管理⽂件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执⾏的不

好、存在过⼯作不规范的现象，后经过⼏次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、⼈员与培训

为了不断提⾼全体员⼯的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员⼯学习药品管理法律法规和专业技术知

识，每六个⽉进⾏⼀次考核，并建⽴培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设

备，现备有温湿度计、空调。并配置了防⿏、防⾍、防⽕设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进⾏质量与合法资格的审核，并索取

第 1 页 共 13 页 gsp情况自查报告

实施GSP情况自查报告

食品药品监督管理局：

为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP认证检查标准，现将自查情况报告如下：

一、企业概况

北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。药品经营许可证号 京DA0812033。营业执照号 108015291124。经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。现依据GSP所有条款进行逐一自查。公司现有营业面积

100

㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。

二 ﹑实施GSP概况

公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。

为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅 统一协调。小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。 第 2 页 共 13 页 为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。

三﹑ GSP 的开展情况

（一）管理职责

XX大药房连锁有限责任公司(总部)

质量方针目标检查记录表

编号：XXX-GSP-JL-01 日期： 年 月 日

质量目标项目 项目内容及目标值 标准分 目标实施状况 存在问题 得分 责任部门

或责任人 检查人

签 字

结 论

总经理： 主管副总： 质管部负责人： 记录人：

XX大药房连锁有限责任公司(总部)

质量文件发放、回收记录表

编号：XX-GSP-JL-02

记录：

序号 文件名称 编号 版别 发 放 记 录 回 收 记 录

部门 签字 日期 份数 签字 日期 份数

XX大药房连锁有限责任公司（总部）

文件借阅、复制记录表

编号：XXX-GSP-JL-03

时 间 文件名称 编 号 版 别 借阅

份数 签 名 归 还

时 间 完好

程度

记录：

XX大药房连锁有限责任公司(总部)

文件修订申请记录表

编号：XXX-GSP-JL-04

文件名称 编号 版别

拟修订原因：

受此影响的其他文件名称：

修订后内容：

质管部负责人审核意见：

签名： 年 月 日