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新版gsp质量管理制度执行情况检查记录一、背景为确保公司的产品和服务符合客户需求和标准规范，公司制定了《GSP质量管理制度》，并在全公司推广实施。
为了评估新版GSP质量管理制度在公司的实施情况，本次进行了一次执行情况检查。
二、检查内容和方法检查内容：检查全公司是否按照新版GSP质量管理制度要求进行落实的情况。
着重检查以下几方面的情况：1. 制度执行情况。
检查各部门是否建立并执行相应的质量管理制度文件，是否在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。
2. 过程管理情况。
检查各部门在过程控制、审核、内审等方面是否落实新版GSP 质量管理制度要求。
3. 总结改进情况。
检查各部门是否对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。
检查方法：采取考察、问卷调查、文件审查、交流沟通等多种方法，综合了解新版GSP质量管理制度的执行情况。
三、检查结果1. 制度执行情况考察后发现，公司各部门均建立了相应的质量管理制度文件，并且在文件制定、修订、废止等方面按要求实施并记录。
例如，销售部门制定了《销售合同签订程序规定》、质量管理部门制定了《质量控制程序规定》等。
但是，个别部门的制度更新不及时，应加强制度维护。
2. 过程管理情况通过文件审查和交流沟通，发现各部门在过程控制、审核、内审等方面落实新版GSP质量管理制度要求。
例如，采购部门明确了供应商的筛选、评价、审核等管理要求，并且定期进行供应商现场审核。
但是，部分员工对新版GSP质量管理制度理解不透彻，需要再培训。
同时，部分部门缺乏成熟的过程管控体系，需要加强建设。
3. 总结改进情况通过问卷调查和交流沟通，发现各部门对质量管理制度执行情况进行总结，及时发现、处理和改进问题。
例如，质量管理部门定期对各部门进行内审，发现问题后及时整改。
其中应注意的是，总结的质量不够高，需要加强总结质量。
四、改进措施1. 完善制度维护机制，确保制度的及时更新。
2. 增加培训力度，使员工理解新版GSP质量管理制度，并按要求实施。
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。
药品经营许可证号京DA0812033。
营业执照号 108015291124。
经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。
经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。
我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。
现依据GSP所有条款进行逐一自查。
公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。
公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。
小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。
使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
药店GSP自查报告范文自查日期：2022年10月1日自查对象：药店GSP（Good Storage Practice）合规性自查人员：药店负责人1. 背景介绍为确保我们药店的药品储存和销售符合相关法规和规范要求，提高药品质量和服务水平，特进行了本次GSP自查。
本报告将详细记录自查过程、发现的问题及解决方案，并提出改进建议。
2. 贮存环境2.1 温度控制自查过程中，我们仔细检查了药品储存区的温度记录。
记录显示储存温度维持在2-8摄氏度范围内，符合GSP规定。
然而，我们还发现部分温度计显示不准确，已更换为新的可靠温度计。
2.2 湿度控制自查中，我们发现药品储存区的湿度控制不满足GSP要求。
为改善此问题，我们已增加了湿度调节设备，并确保相对湿度控制在符合要求的范围内。
2.3 光照控制我们在现场检查中发现，部分药品储存区域的光照强度超过了GSP规定的限制。
我们立即在该区域安装了遮光罩，以保护药品免受光照的影响。
3. 药品货架管理3.1 有效期管理通过检查，我们发现有少数药品已经过期。
为确保药品质量和安全，我们决定强化有效期管理，定期清点库存并妥善管理药品的有效期。
3.2 分类整理为提高工作效率，我们将药品按照功能和种类进行了分类整理，以便员工快速找到需要的药品。
同时，我们还增加了标签和标识，确保药品的辨识度和归类正确。
4. 药品销售管理4.1 许可证持有我们核实了所有药品销售员的执业药师资格证，确保销售人员符合要求并具备专业知识。
4.2 客户咨询和服务自查中，我们注意到某些销售人员在咨询和服务过程中缺乏礼貌和专业性。
为提高服务质量，我们将组织培训，提升销售人员的专业知识和服务态度。
5. 安全管理5.1 储存安全我们对储存区域进行了安全风险评估，确保储存环境安全。
同时，我们还增加了监控摄像头以及防火系统，以应对潜在的安全威胁。
5.2 废弃物管理我们建立了废弃物管理制度，并明确了处理废弃物的流程。
目前，我们已与专业回收机构合作，确保正确处理和处置废弃药品和包装物。
零售药店GSP自查报告
XXXX食品药品监督管理局：
XXXX药店成立于年月日，位于XXX号，至今已为XXX 的人民群众健康服务多年，新版GSP自2013年6月实施后，本店通过学习文件，和同行交流讨论，逐步完善各项要求，到目前为止，已基本符合GSP的要求。
现将药店的基本情况自查报告如下：一、配置各种硬件设备
本店经营面积平方米，营业场所配置柜式空调X台，安装玻璃门，保证控温控湿的有效性，并配有自动温湿度监测仪X个，对温湿度进行自动监测，并自动记录；冰箱X台，用于药品储存，灭蚊灯X 台，进行灭蚊防虫；防鼠笼X个，进行防鼠；中药铜盅一个、切片刀X台，用于中药临方炮制；戥称X把，台称X台，分别用临方配剂和数量验收。
由于已和药品批发公司签订配送协议，不再设立仓库。
二、配备相应药学技术人员
按照贵局的要求，本店根据实际情况需要，配备了中药师各X 名，药师X名，执业药师X名，分别负责质量管理、药品验收、养护、处方审核、销售和售后服务等工作。
三、制订符合新版GSP要求各项质量管理文件
新版GSP实施后，通过学习文件，参考同行的文件，结合实际，由质量管理人员根据GSP的要求，对质量管理文件进行重新修订，目前制定的质量管理制度X项，工作操作规程X项，岗位职责X项，。
