附件3 脐带血造血干细胞移植实施方案
(一） 准备
患者准备
1、身体准备 全面体检和实验室检查；
2、心理准备 移植病人大多数对治疗方法及过程缺乏了解，又因长期接受化疗，造成很大的痛苦，病人对移植既抱有希望，又有焦虑和恐惧的心理。因此，在移植前护理人员应主动与病人及家属进行交谈，尽可能做好心理。
物品准备：
病人入舱前，舱内所有物品包括药品、被服、纸张、卫生材料、医疗器械都要经过灭菌处理后，由传递窗送入无菌舱内。
病人在舱内的生活用品，经灭菌处理后入舱。
环境准备：
无菌层流舱:
• 患者舱：100级
• 护士站、治疗室等：1000级
• 手消毒间、备无菌餐间：10，000级
• 更衣间、药浴间：100，000级
------舱内压力递减
患者入住前环境准备
1、彻底卫生清洁：
2、熏蒸24小时：每立方米用高锰酸钾5mg+40%甲醛10ml，熏蒸24小时，通风24小时。
3、入住前的全面消毒液擦拭。
4、空气培养：达标。目前选用平皿沉降法检测；
5、入室物品一律消毒灭菌：可以高压灭菌或适合环氧乙烷消毒的物品，一律灭菌后进舱，须浸泡消毒的物品要确保浸泡消毒的效果可靠。
患者入住后无菌全环境的保持
（一）入住后患者要求：
1、每日以KL-98消毒液洗头、洗脸、擦身、洗脚，早晚各一次（20分钟）。
2、每日以KL-98消毒液于晨起、睡前、便后坐浴一次（20分钟）。
3、睡前、饭前、饭后（进食任何饮食后）认真漱口。
4、3%双氧水擦洗鼻前庭、外耳道每日三次，然后用碘伏消毒液擦拭，再涂以红霉素软膏等。
5、抗菌及抗病毒的眼药水交替点眼，每日三次。
6、经常以含KL-98消毒液棉球擦手（代替洗手）。
（二）入住后环境要求：
1、净化舱内地面、所有物品表面每日消毒液擦拭一次，发现有污染随时擦拭消毒。
2、室内墙壁隔天消毒液擦拭一次。
3、被服高压消毒更换每日一次。
4、空气喷雾消毒每日一次。
5、坐便桶、污水桶每日更换消毒一次。
（三）无菌饮食要求：
1、食物新鲜，彻底洗净、煮熟、微波炉消毒7分钟。
2、水时须做成水果羹后微波炉消毒，或须经消毒后用无菌刀削皮后方可食用。
3、饼干、馒头放微波炉隔水蒸7分钟。
4、饮水均须用开水经舱内电热水瓶二次沸腾后方可饮用。
5、餐具严格消毒。
工作人员入室要求：
严格控制入室人员。医护人员入室前先淋浴，更换清洁衣裤，戴清洁帽子。在缓冲间用肥皂洗手，清水冲净后，再用手快速消毒剂擦手，然后更换无菌拖鞋进入更衣间。戴一次性无菌手套，按无菌操作要求穿无菌分体式隔离衣，戴无菌口罩，进入消毒间再次消毒手，更换无菌拖鞋方可进入护士站。如果进入病人所在的百级层流病房，还需戴无菌手套，穿无菌隔离衣，更换无菌拖鞋方可进入。
(二） 预处理
定义：是指在输注造血干细胞前对病人进行的大剂量化疗或放疗。
目的：尽可能杀灭病人体内的异常细胞或肿瘤细胞，最大限度减少复发；破坏病人免疫系统，为造血干细胞的植入提供条件，防止移植物被排斥；为造血干细胞的植入、生长提供必要的空间。
(三） 脐带血解冻回输
40℃水浴箱复温后，经无菌物品传递窗传入，75%酒精浸泡消毒后，无菌治疗巾擦干，递入100级舱，两人核对后经深静脉快速输入。开始5分钟后，嘱患者张口深呼吸，促进冷冻保护剂排出。
(四） 并发症处理
1.出血性膀胱炎（HC）处理：
出血性膀胱炎是预处理后常见的并发症，可于移植后早期或移植后数周发生。可出现肉眼血尿，病人经水化、碱化、抗病毒及前列腺等综合治疗，可痊愈。
HC的预防措施： 预处理期间多饮水；水化： 采用大剂量补液； 碱化 ；定时排尿
HC的处理措施
1. 移植早期的HC多属自限行，鼓励病人多进食青菜汤、银耳汤等促进排尿，经过利尿、碱化、水化尿液措施，多数病人能在几天内治愈。
2. 移植晚期出现的HC多症状较重，持续时间长，应采取综合处理。
3. 如果HC由移植物抗宿主病引起，则根据医嘱予免疫抑制治疗。
4. 对于lV度伴有血块堵塞尿道者，经尿道持续膀胱冲洗。。
2.肝静脉闭塞病（HVOD）处理
肝静脉闭塞病（HVOD）是外周血造干细胞移植后非常严重的一种并发症。因马利兰及环磷酰胺体内代谢过程导致谷胱甘肽减少，致肝中央小叶肝细胞及静脉窦内皮细胞的受损，可以进一步使肝静脉受损。临床表现：高胆红素血症、疼痛性肝肿大、体重增加，最终可发展为肝性脑病。根据病情发展分为急性、亚急性和慢性。
（1）病情观察
（2）VOD病人腹腔积液的护理
（3）皮肤护理
（4）饮食支持
（5）重症VOD护理
3.中枢神经系统并发症的处理
造血干细胞移植后中枢神经系统改变是有发生的。原因：白质脑病、药物引
起、感染引起、恶性病的复发等。临床表现为昏睡、説话不多、癫痫病发作、吞咽困难、头痛、恶心、兴奋等症状。
（1）发生癫痫或持续状态时护理
（2）病情观察
（3）防止受伤
（4）药物治疗
（5）心理支持
4.间质性肺炎（IP）的处理
间质性肺炎（IP）是外周血造血干细胞移植的重要并发症，其病原上CMV占首位。病理上主要包括单个核细胞的肺间质浸润和液体潴留，肺泡空间相对减少。常见的症状包括气短、干咳，逐步发展为进行性呼吸困难、发绀，偶有胸痛。
1）密切观察病情变化，监测病人呼吸、血压、体温、血氧饱和度动脉血气分析等。
2）病人出现进行性低氧血症不能单纯增加氧浓度加以纠正时，或者呼吸频率＞35/分，血氧分压＜60mmHg时，应及时气管插管或气管切开通过吸气末正压给氧辅助通气纠正缺氧。
3）药物护理 遵医嘱进行抗病毒、抗感染治疗。
5急慢性移植物抗宿主病的处理
移植物抗宿主病(GVHD)是由供体淋巴细胞将受体的组织相容性抗原识别为异己，对受体的组织器官产生免疫学攻击所导致的临床病理表现。如果在移植后100天以内发生，称为急性GVHD，在l00天以后发生，则称为慢性GVHD。
抗GVHD措施包括各种免疫抑制剂、相关感染防治措施和支持治疗。
6.其他措施
1）帮助患者与家属之间沟通和联系，可隔窗探视、传递书信、使用可视电话等，使患者得到关心，消除孤独感，增强治病信心及增加生活情趣
2）指导患者遵医嘱应用免疫抑制剂，预防移植物抗宿主病
3）指导移植后康复期护理及预防复发的措施
4）指导患者自我观察方法，定期复诊
(五） 植活标志
自体外周血造血干细胞移植后受体循环血液中性粒细胞恢复到≥0.5×109／L和血小板≥20×109／L的中位数时间各为10天。
异体外周血造血干细胞移植后受体循环血液中中性粒细胞恢复到≥(0.1~0.5)×109／L的时间分别为15天和20天，血小板恢复到≥20×109 ／L的中位数时间14天，如果用甲氨蝶呤预防GVHD，则延迟恢复4天左右。
(六） 出舱
出舱时患者的造血功能恢复，但免疫功能尚未完全恢复，所以出舱后仍然需要注意保护性隔离，一般先住无菌层流帐，逐步过渡到出院。
技术路线
实验室
准备：
脐血干
细胞采
集：
脐带血
回输：
干细胞
移植与
治疗：
GMP实验室
消毒灭菌、环境卫生、仪器设备、计量容器衡器、试剂药品、一次性材料、纯水、培养液； 质控
1、 全部所用到的物品和环境无菌监测，药品的效价检测；
2、 病人一般检查核查及检测：血常规和传染病系列
采集要求及方式
评价供着身体健康情况及孕期各项检验指标情况；
采集方式包括：分娩中采集及分娩后立即采集； 质控
1、严格遵循各阶段要求
千级洁净间
将干细胞冻存于-196℃液氮罐中，或者洗涤细胞2次后，培养于CO2培养箱，定期加液并观察细胞培养液的颜色、细胞生长状态、有无微生物污染。 质控
1、换液时检测细胞数量、细胞分类、细胞活性与无菌试验
质控
检定：无菌试验
质控
1、 肉眼观察培养液外观，培养上清残留量； 2、 镜下观察细胞数、形态、活性；
3、 流式细胞检测细胞分类、免疫学标志、细胞功能检测，内毒素检测 千级洁净间
1、 仔细核实质控结果，若每项都合格则进行下一步；
2、 离心洗涤并收集培养的干细胞；
3、 在无菌层流病房（百级洁净区）进行干细胞输注治疗；
季节中的花开花落， 都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。人生不如意十之八九，有些东西，你越是在意，越会失去。一个人的生活，快乐与否，不是地位，不是财富，不是美貌，不是名气，而是心境。
有时候极度的委屈，想脆弱一下，想找个踏实的肩膀依靠，可是，人生沧海，那个踏实肩膀的人，也要食人间烟火，也要面对自己的不堪与无奈。岁月告诉我：当生活刁难，命运困苦，你的内心必需单枪匹马，沉着应战。
有时候真想躲起来，把手机关闭，断了所有的联系，可是，那又怎样，该面对的问题，依旧要面对。与其逃避，不如接纳；与其怨天尤人，不如积极主动去解决。岁月告诉我：美好的人生，一半要争，一半要随。
有时候想拼命的攀登，但总是力不从心。可是，每个人境况是不同的，不要拿别人的标准，来塑造自己的人生。太多的失望，太多的落空，纯属生活的常态。岁月告诉我：挫败，总会袭人，并且，让你承受，但也，负责让你成长。
人生漫长，却又苦短，幽长的路途充满险阻，谁不曾迷失，谁不曾茫然，谁不曾煎熬？
多少美好，毁在了一意孤行的偏执。好也罢，坏也罢，人生的路，必须自己走过，才能感觉脚上的泡和踏过的坑。因为懂得，知分寸；因为珍惜，懂进退。最重要的是，与世界言和，不再为难自己和别人。
《菜根谭》中说：花看半开，酒饮微醉。就是说，做事不必完美，享乐不可享尽，这是一种含苞待放的人生状态。即使是最美的月亮，也会有盈亏的自然之道。否则便是过犹不及，弄巧成拙。心灵松绑了，活着才自由。
半生已过，走走停停，看透了生活，选择了顺流的方式，行走。流水今日，明月前身。感谢每一粒种子，每一缕清风，每一个阳光的日子，于时光的碎屑中，静品一盏流年的香茗。
撕开浮云的遮掩，其实，每个人心中都有各自的山水，都有一段难捱的时光，好在，总有一天，你的淡然低调，你的暗自努力，你的理性豁达，终将点燃你的整个世界，让故事的结局，美好而温柔。
苏轼在《水调歌头》里写道：人有悲欢离合，月有阴晴圆缺，此事古难全。是的，层次越高的人，越懂得，人生本就不是尽善尽美，也正因为有了缺憾，才显得是那么的多姿多彩。
心情平和，与是非渐行渐远，再多的兵荒马乱，也抵不过时光的洪流，唯有日常才惊天动地。夫切菜，妻拌菜，菜菜交缠，洒在热腾腾的面条上，剥头蒜就着，哧啦哧啦的，心里爽透了。这世间最美的，不就是这样的烟火么。
人生，是一个苏醒的过程。一首经典，低徊吟唱，年少不知歌者意， 再听已是曲中人。
