肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的有效性及安全性
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・糖尿病与并发症・ DOI:10.166580.cnki.1672-4062.2017.06.176 糖尿病新世界2017年3月
肾炎康复片联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的有效性及 安全性
徐丹丹,何攀,朱清,邵凤民 ・ 河南省人民医院肾病风湿科,河南郑州450003
【摘要】目的探讨糖尿病肾病(DN)应用肾炎康复片联合缬沙坦(Va1)治疗的有效性及安全性。方法选取该院2014年 6月一2O16年5月收治的106例DN患者,按照随机数字表法均分为两组。两组均给予常规基础治疗。对照组:在此 基础上,予以Val治疗;观察组:在对照组基础上,给予肾炎康复片治疗。记录比较两组治疗前后血清空腹血糖(FBG)、 血尿素氮(BuN)及血肌酐(SCr)水平和24 h尿蛋白定量,I} 床疗效,不良反应与安全性。结果两组治疗后血清FBG、 BUN及SCr水平和24 h尿蛋白定量,均显著低于治疗前(P<0.O1);与对照组治疗后比较,观察组临床指标改善程度 均更为显著(P<0.01);观察组总有效率为94.3%与对照组的81.1%相比,明显更高(P<0.05);观察组不良反应率为 7.5%与对照组的5.7%比较,差异无统计学意义(尸>O.05)。结论DN患者应用肾炎康复片联合Val治疗更能有效调节 血糖,延缓肾损伤,保护肾功能,疗效切实,安全可靠,具有较高临床推广价值。 【关键词】肾炎康复片;缬沙坦;联合治疗;糖尿病肾病 【中图分类号】R692 【文献标识码】A 【文章编号】1672—4062(2017)03(b)一0176一O2
糖尿病肾病(Diabetic nephropathy.ON)是糖尿病的 常见重要并发症,其发病率呈上升趋势,随着病情发 展,可逐渐演变为尿毒症,严重威胁患者生命健康,故 早期及时采取有效措施积极防治,对延缓其病情进展 意义重大【】1。目前DN临床治疗尚缺乏特效药物,缬沙坦 (Valsartan,Va1)是其治疗的常用药物,但治疗效果仍未 达预期。研究表明。肾炎康复片在治疗急慢性肾炎、肾 病综合征上优势显著翻。该研究以该院2014年6月一 2016年6月收治的DN患者为研究对象,探讨DN应用 肾炎康复片联合Val治疗的有效陛及安全陛,现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取该院2014年6月一2O16年5月收治的106 例DN患者,人选标准:①均符合2014年美国糖尿病协 会(ADA)发布的《糖尿病医学诊疗标准》中有关糖尿病 的诊断与分型标准[31;( ̄)Mogensen分期均为Ⅲ、Ⅳ期;③ 年龄40~65岁;④病程t>5年;⑤严格按照医嘱服药,且 临床资料完整;⑥自愿参加该研究,签署知情同意书。 排除标准:①对该研究使用药物过敏者;②哺乳或妊娠 期妇女;③合并感染、酮症酸中毒或糖尿病酮症者;④ 伴有继发性或原发性肾脏疾病者。按照随机数字表法 均分为两组。其中观察组女21例,男32例;年龄(54.7± 3.8)岁;病程(8.9 ̄1.3)年;Mogensen分期:Ⅲ期37例,Ⅳ 期16例。对照组女23例,男3O例;年龄(54.3 ̄4.1)岁; 病程(9.1±1.1)年;Mogensen分期:Ⅲ期35例,Ⅳ期l8 例。两组基线资料比较,差异无统计学意义( 0.05),I临 【作者简介】徐丹丹(1986一),女,河南漯河人,硕士,住院医师, 研究方向;糖尿病肾病。 1 76 糖尿病新世界DIABETES NEW WORLD 床可比。 1.2方法 两组均给予常规基础治疗,包括①饮食控制.适当 运动;②血糖控制:皮下注射胰岛素或服用降血糖药, 以空腹血糖(FBG)≤7.0 mmol/L为有效控制目标。对照 组:在此基础上,予以Val(国药准字H20103521,规格 80 mgxl4 s)治疗;具体为口服,初始剂量10 ms/d,连续 服用2周后。调整为20 m#d。观察组:在对照组基础 上,给予肾炎康复片(国药准字Z10940034,规格0.48gx 45s)治疗;具体为口服,6片/次,3次,d。两组均以8周为 1个疗程,服药期间注意禁房事,忌甘、辣、辛、肥等食物。 1.3疗效评定 依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》中相关 规定对两组疗程结束后疗效进行评估。①显效:24 h尿 蛋白定量减少1>40%,血肌酐(SCr)下降20%,或内生 肌酐清除率(crC1)升高≥20%;②有效:24 h尿蛋白定 量减少<40%,10%≤SCr下降<20%,或1O%≤CrCl< 20%;③无效:上述指标改善程度未达以上标准,或反而 恶化。总有效率=(显效+有效),总例数x100%。 1.4观察指标 记录比较两组治疗前后血清FBG、血尿素氮 (BUN)及SCr水平和24 h尿蛋白定量,临床疗效。不良 反应与安全性。其中FBG采用葡萄糖氧化酶法测定, BUN采取二乙酰一肟显色法,SCr检测匀相速率法。24 h 尿蛋白定量应用比色法测定。 1.5统计方法 应用SPSS 19.0统计软件处理数据。计量资料用均 糖尿病新世界2017年3月 表1 两组治疗前后临床指标比较(i ) ・
糖尿病与并发症・
注:与本组治疗前比较,尸唯<0.01;与对照组治疗后比较,尸 0.O1。 数±标准差( )表示,运用t检验,计数资料以(%)表 示,采用x 检验,以P<O.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1临床指标 两组治疗后血清FBG、BUN及SCr水平和24 h尿 蛋白定量,均显著低于治疗前(尸<0.O1);与对照组治疗 后比较,观察组临床指标改善程度均更为显著(P< 0.O1),见表1。 2.2临床疗效 疗程结束后,53例观察组,显效27例,有效23例, 无效3例;53例对照组,显效19例,有效24例,无效 10例:其中观察组总有效率为94.3%(50/53)与对照组 的81.1%(43/53)相比,明显更高(X2=4.296,P=-0.038)。 2.3安全性评价 治疗期间,观察组有2例恶心,2例腹泻;对照组1 例头痛,I例恶心,1例腹泻;其中观察组不良反应率为 7.5%(4/53)与对照组的5.7%(3/53)比较,差异无统计学 意义(x -0.153,P=-0.696)。且两组不良反应均为一过性、 较轻微,均无其他严重事件发生;用药前后心电图、血 便常规及肝功能检查均未见明显改变。 3讨论 DN属微血管慢性并发症。病因复杂,其发病机制 目前尚无定论,主要观点认为其与血管活性物质代谢 失常、高血糖引起的代谢异常、遗传因素、高血压、肾脏 血流动力学异常等因素关系密切。若该病早期未得到 有效干预治疗,病情会快速恶化,直至终末期肾衰竭, 给患者生命带来严重危害。故DN临床处理原则应以严 格控制血糖、降低肾功能衰退速率为主:对于病情严重 者,可采取肾脏替代疗法。肾素一血管紧张素系统(RAS) 过度激活是诱发DN的重要因素,Val是临床常用血管 紧张素受体阻滞剂,其主要作用是降血压.同时对心 率、血糖、血脂等影响较小。其用于治疗DN的机制为通 过阻碍血管紧张素Ⅱ与受体结合。并减少其合成,促使 肾小球出球小动脉充分舒张,肾小球毛细管血压下降。 进而缓解微量白蛋白的渗出。达到延缓肾功能损害的 目的。但对于DN的临床治疗,单一用药效果比较有限. 多主张采取联合用药方案 近年来,肾炎康复片已被广泛用于治疗DN,其属 于中成药,主要成分包括西洋参、山药、地黄、人参、杜 仲等10余种中药材,全方可共奏清解余毒、补肾健脾 及益气养阴之功效。其用于治疗DN的优势在于①能有 效改善面浮肢肿、腰酸腿软、神疲乏力等症状;②保护 肾小管功能;③调节血糖、血脂与血压:能明显降低机 体血糖、血脂水平,同时还具备利尿作用.通过降低心 脏前负荷,而起到降低血压的效果;④改善肾功能:能 显著降低尿蛋白、肌酐等肾功能指标水平:⑤保护肾小 球滤过膜:通过减少炎症反应、改善肾脏微循环、调节 免疫等手段保障肾小球基底膜。进而达到保护肾小球 滤过膜功能;⑥延缓肾功能恶化:抑制肾小球系膜细胞 增殖与肾脏细胞外基质分泌.延迟肾小球硬化。从而缓 解肾纤维化损伤。 该研究显示,给予肾炎康复片联合Val治疗的观察 组治疗后血清FBG、BUN及SCr水平和24 h尿蛋白定 量均显著低于单纯予以Val的对照组:表明DN采用肾 炎康复片联合Val治疗更有助于有效控制机体血糖水 平,改善。肾功能指标。起到延缓肾损伤与保护肾功能的 目的。同时疗程结束后观察组总有效率高达94.3%明显 高于对照组的81.1%;该结果亦可说明DN采取该联合 用药方案更有利于改善肾功能,缓解临床症状。显著提 高治疗效果。此外,两组用药不良反应间比较,差异无 统计学意义,且均为一过性、较轻微,未见其他严重事 件,用药前后心电图、血便常规及肝功能检查亦均未有 明显改变;由此可见,该联合用药方案是安全有效的。 综上所述,DN患者应用肾炎康复片联合Val治疗 更能有效调节血糖,延缓肾损伤,保护肾功能,疗效切 实,安全可靠,具有较高临床推广价值。 [参考文献】 [1]吕萌,胡高云,涂志军,等.糖尿病肾病的发病机制及抗糖尿 病肾病化合物的研究进展fJ1.中国新药杂志,2014,23(1o): 1139-1145. [2]2刘奇,许焱,王兆星,等.肾炎康复片对慢性肾小球肾炎患者 血清FN、IL一2及胱抑素C水平的影响[J].现代生物医学 进展,2016,16(10):1915—1918. [3】American Diabetes Association.Standards of medical coxe in diabetes一2014[J1.Diabetes Care,2014,28(2):S4一¥36. (收稿日期:2016—12—30)
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