培训考试试题
姓名计分
一、填空题(每空1分,共计30分)
1、药品可分为和两大类。
2、需要特殊管理的药品有、、
、。
3、三米服务是指：
4、药品储存于冷库的温度为℃
5、顾客购买的心理过程分那八个阶段：、、、
、、、、。
6、商品陈列的原则有那四种：、、
、
7、礼仪是衡量一个人是否具有良好的修养和受到良好的教育的标准，在营业过程中
的三个服务意识是：、、。
8、有效期的具体表述形式是。
9、处方药不能，需凭和
处方才可调配、购买和使用。
10、写出下面药品相对应的药品名称：强的松
双氧水白内停
二、名词解释(每题5分,共计15分)
首营企业：：
劣药：
非处方药：
三、判断(在题目后判断正误,对的画√错的画×,每题二分,共计10分)
1.处方药可由患者凭医师处方自行购买，使用。（）
2.非处方药分为甲、乙两类。（）
3.药品不良反应是正常使用药品过程中出现的。（）
4.药品零售连锁企业门店的营业面积不少于40㎡. （）
5.退货药品库色标为红色。（）
四、选择题(每题二分,共计10分)
1. 大、中、小型零售企业的仓库面积应分别不小于：
A.30㎡20㎡20㎡
B.50㎡30㎡20㎡
C.50㎡40㎡30㎡
D.100㎡80㎡50㎡
2. 下列那种属于假药情形：
A.未标明有效期或者更改有效期的；
B.不注明或者更改生产批号的；
C.超过有效期的；
D.被污染的；
3. 药品的出库原则是：
A.“先产先出”“易变先出”和按批号发货
B.“先进先出”“先产先出”和按批号发货
C.“先产先出”“近期先出”和按批号发货
D.“先进先出”“近期先出”和按批号发货
4. 批准文号中中药用那个字母表示：
A.S
B. Z
C. H
D. J
5. 药品堆垛离地面不能小于：
A.10cm
B. 20cm
C. 30cm
D. 15cm
五、简述(每题5分)
1、药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，其中必须遵循的原则有？
2、什么是药品，它包含有那些种类？
六、论述：（共计10分）
又是一个雨天，刚从医院看完病的老王一手扶着腰，一手拖着一个大黑胶袋，慢腾腾地踱进药店。外面雨虽然不大，但仍然淋湿了他全身，整个人滴着水。老王是个来澧县打工的乡下人，做木工活的，刚才一不留神给扭伤了腰，怕是没法继续开工了，又得看黑心老板的眼色，还是先买药治好伤再说吧！
思考：你作为药店的服务员，你会如何为老王服务呢？
七、请浅谈此次培训的感受，你对药房今后的发展有何意见或建议？（不少于50
字，共计15分）
一、填空
3、三米服务：营业员无具体工作时，在三米视线范围内应主动向来店购物顾客打招呼、服务。
4、2—10℃
5、注视兴趣联想欲望比较信心行动满足
6、显而易见的陈列原则放满陈列的商品前进陈列的原则纵向陈列的原则
7、微笑服务意识、主动服务意识、为服务而服务意识
10、过氧化氢醋酸泥泼松吡诺克锌钠
首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
非处方药：是指不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品，
问答一
(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放
(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应
按国家有关规定管理和存放。
(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。
问答二
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2014 年度培训计划 日期：年月日
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题． 岗位：姓名： 一、填空（每空8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的 修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28 日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管 理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空（每空8 分） 30mg（不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须1 凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg， 口服液体制剂不得超过800mg。
同福堂药店员工培训考核试题 一、填空题（0.5分一空），共27分； 1、上呼吸道感染是指、的感染，病毒感染多见；喉部位 2.中医认为能起到纳气功能的是；（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：；表，宣肺散寒；风寒感冒治疗 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼； 5、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性；（3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎； 6、滴虫性阴道炎的白带量多，。（呈稀薄泡沫） 一、填空题（0.5分一空），共27分 1、上呼吸道感染是指、喉部位的感染，病毒感染多见。在中医看来，感冒的病因是因为感受六淫之邪。（风、寒、暑、湿、燥、火） 2.中医认为能起到纳气功能的是。（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：治疗原则辛温解 表，宣肺散寒（风寒感冒） 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼。中医感冒属于 5、风热感冒的用药原则是，。
6、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性阴道炎 （3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎 7.滴虫性阴道炎的白带量多，呈稀薄泡沫状，色灰黄色或黄绿色，有腥味。 8. 月经周期错后7天以上，甚至错后3--5个月一行，经期正常者，称为月经后期 9、凡是月经的（1）周期（2）经期（3）经量（4）经色（5）经质等方面发生异常现象者称为“月经不调”。 10、乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染,最常见于（1）哺乳妇女 ,尤其是（2）初产。 11、前列舒乐的治疗作用（1）化瘀通淋（2）补肾益气，其中含有的花粉是蒲黄 12.足癣的常见的分型有（1）（2）___（3）。最后一种治疗用药的剂型有膏剂最适宜的足癣类型是磷屑角化型。 13.轻度高血压的范围是（1）收缩压范围： 140—159（写160也对）（2）舒张压范围：90---99 （单位毫米汞柱） 14、脉压差增大是指大于40 毫米汞柱，其意义是：中老年人最常见的是动脉硬化。脉压差小是指小于30毫米汞柱。 15、他汀类主要是降低胆固醇，贝特类主要是降低甘油三酯 16. ____________ 、、______合称为膀胱刺激征 17、颈椎病常见的六大类型是颈肌型、椎动脉型、神经根型、交感神经型、 脊髓型、混合型。 18胰岛素的作用：促进糖原合成，促进葡萄糖的利用，抑制糖异生。 二、选择题（单项选择，每题2分共60分）
振德堂药业连锁经营有限公司绿色佳园分店2014年零售药店营业员培训试题 日期：部门：姓名：分数： 一、选择题（20分） 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么？（） B、肾功能不全禁用A、肝功能不全禁用D、孕妇禁用 C 、肝肾功能不全禁用 2、、咳特灵胶囊的功能主治是什么？（） A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻（） A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 4、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于（） A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 5、头孢氨苄胶囊为（） A、第一代头孢，宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒 6、强力枇杷露禁忌不包括（） A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 7、六味地黄丸的成份是（） A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 8、蛇胆川贝液的功能主治是（） A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 9、不属于胃动力药的是（） A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 10、藿香正气水的功能是（） A、解表化湿，理气和中 B、解表化湿、温中和胃。 C、解表化湿、理气止痛 D、温中解表、祛暑 11、消旋山莨菪碱片的禁忌不包括（） A、肠梗阻及前列腺肥大者 B、脑出血急性期
零售药店营业员培训试题 日期：部门：姓名：分数： 一、选择题（20分） 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么？（） A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用 2、、咳特灵胶囊的功能主治是什么？（ A、止咳、化痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 3、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻（ A、细菌 C、肠道菌群失调 4、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于（ A、1岁以下婴儿 C、1个月以内婴儿 5、头抱氨苄胶囊为（ A、第一代头抱，宜空腹服用。 C、宜饭后服用。 6、强力枇杷露禁忌不包括（） A、儿童 C、咼血压 7、六味地黄丸的成份是（ A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、 B、止咳、祛痰、平喘 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 ） B、病毒 D、感受风寒 ） B、6个月以下婴儿 D、2岁以下婴儿 B、第二代头抱 D、每日2次每次2-4粒 B、孕妇、哺乳期妇女 D、糖尿病 茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻&蛇胆川贝液的功能主治是（） C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用
A、止咳化痰、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 9、不属于胃动力药的是（ A、多潘立酮片 C、枸橼酸莫沙必利片 10、 A、解表化湿，理气和中 C、解表化湿、理气止痛 11、消旋山莨菪碱片的禁忌不包括（ A、肠梗阻及前列腺肥大者 C、幽门梗阻 12、不适用于风热咳嗽的是（ A、半夏止咳糖浆 C、复方鲜竹沥 13、逍遥丸的功能主治是（ B、祛风止咳、除痰散结 D、清热解毒、润肺止咳 ） B、枸橼酸铋钾 D、西沙必利片 B、解表化湿、温中和胃 D、温中解表、祛暑 ） B、脑出血急性期 D、肠道感染 ） B、银黄颗粒 D、川贝枇杷糖浆
零售药店员工培训记录 药品零售行业的特殊性，决定了企业必须对一线员工——营业员进行医药学知识、销售技巧、服务能力等方面的持续培训。如何对营业员进行有效地培训是零售药店为提高顾客药学服务水平必须解决的问题。本文通过对某市零售药店营业员进行调查，提出培训的对策与建议，供零售药店经营管理者参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2012年4～5月某市零售药店营业员作为调查对象。 1.2 研究方法 本次研究采用问卷调查法，调查内容为某市零售药店营业员的年龄、学历、技术职称、工作年限等，以区域为标志采用分层随机抽样进行，共收集四个区的调查问卷。调查时先向被调查者发放问卷，并向其解释此次调查的目的及意义，由被调查者填写后当场回收调查问卷。对回收问卷进行检查，筛选无效问卷，进行编号和整理;采用频数分析方法对数据进行统计学处理。所有资料采用SPSS 10.0进行分析。 2 结果 2.1 问卷的有效回收率 本次调查共发放问卷120份，回收有效问卷100份，有效回收率为83.33%。 2.2 被调查者的基本资料 被调查营业员的年龄普遍较年轻，25岁以下者占72%，26～35岁者占26%。从学历上看，被调查营业员的学历集中在中专和高中，共占86%。从技术职称来看，被调查营业员的技术职称普遍较低，仅取得“医药商品购销员”资格证书者占67%，药士占19%。从工作年限来看，1年及以下的被调查者占75%。年纪轻、学历低、职称低、工作年限短是零售药店营业员的普遍特点。因此，对营业员进行有效培训，提高其专业服务水平是一项必需的措施，见表1。 3 讨论 3.1 对新入职营业员和老营业员的培训内容应该有显著差别 首先，培训的内容应体现“新”“老”差别。新营业员的训练重点在于全面的在岗训练，培训后通过检验岗前学习成果和实际应用知识的能力，督促新员工尽快进入工作状态。对于老营业员培训，采取“一锅端”的无差异培训策略往往会导致有些员工将培训看做是一种过场或形式，进而影响到其他员工的心态，削弱培训的效果。老员工的培训应讲究“针对性”，让老员工重视培训，能从培训中受益。 3.1.1 新营业员的培训内容 (1)门店制度：员工岗位职责、财务管理制度、安全管理制度、交接-班制度等，要求熟知或能独立操作;卖场熟悉度：卖场分区、货架位置、大类商品分布，熟悉并能完整绘制门店大类商品分布图。(2)环境熟悉度：商圈图、社区分布、商圈内竞争店分布，要求熟悉。(3)服务技能：顾客接待流程、销售导购基本技术、会员服务作业流程、收银作业、顾客抱怨/投诉处理程序、退换货处理程序等，能够熟练应用;关于顾客投诉抱怨的处理，能基本掌握处理技巧。(4)作业技能：理货作业-熟悉商品陈列规范及原
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
零售药店年度培训计划 篇一:药店年度培训计划 有调查结果表明,除了电视广告,药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少,当店员向消费者推荐某种药品时,约有74%的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上,面对消费者更多的是药店店员,店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入,药品生产企业与零售企业会利用优势互补,进行强强联合,店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此,许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。 一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1.不具备必要的专业知识,不能充分了解所推荐的药品,所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2.不了解该产品的生产企业情况,特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。 3.企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系。 4.对该企业药品的质量、疗效不了解,缺乏信任,很难在自己的脑海里形成良好的印象。 二、消费者没有接受店员推荐药品的主要原因 1.店员的专业知识不够,对所推荐的药品,患者不能明了。 2.产品无品牌,企业无知名度。 3.产品的价格偏高,不能承受,只好选择其他品牌。
4.店员的服务态度和服务质量较差,很难与消费者交流。 5.具有明显夸大其辞的宣传,引起了消费者的反感。 三、如何开展店员培训 (一)做好活动前的准备、策划、预算工作。 设定目标,写出活动安排,要具体到时间、地点、参加对象、人数、方式,会议的主题内容、纪念品、费用的预算等。 1.时间的选择:活动时间可选择在两班交接班时,或节假曰、业余时间等,可根据实际情况而定。 2.活动地点的选择:可选择在药店的会议室,或租赁其他的活动场所,如电影院、酒店的会议室等。 3.参加对象:店员、柜组长、店主任、店经理、其他人员。 4.参加人数:每次60人左右为宜。 5.培训内容:(1)企业介绍,可以放映介绍本公司情况的光盘、幻灯片,发放其 他宣传资料;(2)针对零售市场销售品种,进行公司产品及相关医学背景知识介绍;(3)服务礼仪; (4)药店管理的知识。 6.培训讲师的聘请:(1)可以是本公司的零售医药代表,自己熟悉内容后,登台 讲解企业相关知识;(2)可请在相关方面有一定名望、熟悉本公司药品、并与本公司有良好关系的当地临床医生/专家,讲解医药及产品知识;(3)可以聘请营销和管理学方面的专家、教授.讲授营销管理以及公关服务礼仪。
药店新员工培训考核试题及答案 一、判断题(每小题2分，共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(每小题2分，共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日
2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款
2020年零售药店营业员培训试题及答案解析 一、选择题 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?() A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用 C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用 2、咳特灵胶囊的功能主治是什么?() A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、慢严舒柠复方青橄榄含片的主要成分是( ) A、青果、麦冬、玄参、胖大海 B、青果、紫苏子、玄参、地黄 C、青果、麦冬、玄参、地黄 D、胖大海、紫苏子、黄芩、枳壳 4、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻() A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 5、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于() A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 6、头孢氨苄胶囊为() A、第一代头孢，宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒
7、下列属于药食同源的润喉糖是() A、慢严舒柠好爽糖 B、王老吉润喉糖 C、新康泰克喉爽 D、克刻冰喉30分 8、强力枇杷露禁忌不包括() A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 9、六味地黄丸的成份是() A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 10、下列那个含片符合“符合温和不刺激，嗓子舒服久一点”() A、金嗓子喉片 B、西瓜霜润喉片 C、亮嗓 D、慢严舒柠复方青橄榄含片 11、蛇胆川贝液的功能主治是() A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 12、不属于胃动力药的是() A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 13、藿香正气水的功能是() A、解表化湿，理气和中 B、解表化湿、温中和胃。
药店营业员培训试题 （总分100分） 姓名：得分： 一、判断题（每题5分） 1、处方所列药品可以更改或者代用。（） 2、验收员签字验收时可以用圆珠笔、签字笔、钢笔任一种。（） 3、药品零售企业的营业人员必须是药学及相关专业中专以上学历。（） 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（） 5、验收药品时应查验该批号药品的质量检验报告书。（） 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（） 7、企业购进票据应保存不少于3年。（） 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（） 9、质量管理部门负责制定质量管理文件。（） 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（） 二、单项选择题(每题5分) 1、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（） A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 2、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理 （） A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报质量管理部门，必要时报当地药品监督管理部门 3、《药品经营质量管理规范》意思是（） A、良好的供应规范 B、良好的生产规范 C、良好的管理规范 D、良好的储存规范 4、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（） A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 5、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）
A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。 A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员 7、药品储存要求在库药品应实行（） A、分类管理 B、色标管理 C、养护管理 D、责任管理 8、非处方药的英文缩写是（） A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR 9、负责对不合格药品的确认及处理的是（） A、药店经理 B、执业药师或药师以上技术人员 C、质量管理人员 D、经济师 10、药品包装上按国家规定应有专有标识的（） A、生化药品 B、抗生素 C、中成药 D、非处方药 答案 判断题 1、× 2、× 3、× 4、√ 5、√ 6、√ 7、× 8、√ 9、√ 10、× 单选题 1、D 2、D 3、A 4、B 5、C 6、D 7、B 8、A 9、C 10、D
药店含麻黄碱及复方制剂培训考试试题 姓名: 分数： 填空题:(每空2．5分,共10０分) １、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、_____＿_＿＿、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 2、含特殊药品复方制剂包括＿________、复方甘草片__＿__＿＿＿_、 _________等药品。 ３、含特殊药品复方制剂应放于____＿__＿_由专人管理，＿＿_＿＿＿＿_＿登记，不得开架销售。 ４、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30ｍg（不含３0mｇ)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭 ____＿＿___,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_____＿___个最小包装。 5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_＿＿______、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_＿____＿＿＿,并对药品名称、规格、销售 ________＿、生产企业、生产批号、____＿____、___＿_＿___、进行登记。 6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的__＿_____＿状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运＿____＿___、运输____＿_＿__、到货时间、到货____＿＿_＿_、收货人员等进行记录。不符合温度要求的，应及时退回_＿__＿____,并报公司质量管理科。 7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品，如＿____＿＿__、剪刀、＿________、____＿____、棉球、_____＿___等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。 8、拆零销售的药品应集中存放于＿______＿＿或者专区,在销售期间应当保留药品＿_＿__＿___和___＿___＿_。
2014年度培训计划
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题． 岗位：姓名： 一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 二、简答题（每题10分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案 一、填空（每空8分） 30mg（不含、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须1凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得 超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
药房员工培训考试试题 姓名：得分： 一、填空题（0.5分一空），共27分； 1、上呼吸道感染是指、的感染，病毒感染多见；喉部位 2.中医认为能起到纳气功能的是；（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：；表，宣肺散寒；风寒感冒治疗 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼； 5、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性；（3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎； 6、滴虫性阴道炎的白带量多，。（呈稀薄泡沫） 一、填空题（0.5分一空），共27分 1、上呼吸道感染是指、喉部位的感染，病毒感染多见。在中医看来，感冒的病因是因为感受六淫之邪。（风、寒、暑、湿、燥、火） 2.中医认为能起到纳气功能的是。（肾脏） 3、恶寒重，发热轻，痰白中医辩证为：治疗原则辛温解 表，宣肺散寒（风寒感冒） 4、恶寒怕冷，流清鼻涕，大便干结，嗓子有些疼。中医感冒属于 5、风热感冒的用药原则是，。 6、阴道炎的分类有（1）滴虫性阴道炎（2）细菌性阴道炎 （3）霉菌性阴道炎（4）老年性阴道炎
7.滴虫性阴道炎的白带量多，呈稀薄泡沫状，色灰黄色或黄绿色，有腥味。 8. 月经周期错后7天以上，甚至错后3--5个月一行，经期正常者，称为月经后期 9、凡是月经的（1）周期（2）经期（3）经量（4）经色（5）经质等方面发生异常现象者称为“月经不调”。 10、乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染,最常见于（1）哺乳妇女 ,尤其是（2）初产。 11、前列舒乐的治疗作用（1）化瘀通淋（2）补肾益气，其中含有的花粉是蒲黄 12.足癣的常见的分型有（1）（2）___（3）。最后一种治疗用药的剂型有膏剂最适宜的足癣类型是磷屑角化型。 13.轻度高血压的范围是（1）收缩压范围： 140—159（写160也对）（2）舒张压范围：90---99 （单位毫米汞柱） 14、脉压差增大是指大于40 毫米汞柱，其意义是：中老年人最常见的是动脉硬化。脉压差小是指小于30毫米汞柱。 15、他汀类主要是降低胆固醇，贝特类主要是降低甘油三酯 16. ____________ 、、______合称为膀胱刺激征 17、颈椎病常见的六大类型是颈肌型、椎动脉型、神经根型、交感神经型、脊髓型、混合型。 18胰岛素的作用：促进糖原合成，促进葡萄糖的利用，抑制糖异生。 二、选择题（单项选择，每题2分共60分） 1、有一顾客对营业员诉说自己头痛，嗓子疼，恶心肚子痛，拉稀便感觉眩晕， 营业员询问病史得知顾客无心脑血管疾病史，您认为这是（ C ）种疾病 A、胃炎 B、结肠炎 C、暑湿感冒 D、咽喉炎 2、一名老年人进入药店，说今天早晨起来自己的孙女就说嗓子痛、怕冷，又哭又闹，也不吃饭，开始以为是孩子装病不想上学了，后来量了下
零售药店培训试题及答案 填空题：(每空2.5分，共100分) 1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、 _________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。 3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理，_________登记，不得开架销售。 4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时，必须凭_________，含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_________个最小包装。 5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时，必须查验购买者的_________，并
对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。 6、药店验收冷藏药品时，应当查验到货时保温箱的_________ 状况，并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输 _________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。不符合温度要求的，应及时退回_________，并报公司质量管理科。 7、药店拆零工作台，应当配备基本的拆零工具和包装用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清洁、卫生，防止交叉污染。 8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区，在销售期间应当保留药品_________和_________。 9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明 _________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。 10、拆零销售应当做好拆零记录，内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售
一、填空题（每题2分，共20分） 版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
营业员上岗培训试题（试卷A） 一、判断题(10) 1、处方所列药品可以更改或者代用。（） 2、新的《进口药品管理办法》于1月1日起实施。（） 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作 的经历。（） 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。（） 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。（） 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（） 7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。（） 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。（） 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。（） 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。（） 二、单项选择题(15) 1、《药品经营许可证管理办法》于起实施。（） A、12月1日 B、9月15日 C、1月1日 D、4月1日 2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（） A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（） A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50％以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是（） A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）
A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（） A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款 7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（） A、自行销售 B、退货或换货 C、自行销毁或封存 D、及时报请当地药品监督管理部门 8、《药品经营质量管理规范》意思是（） A、良好的供应规范 B、良好的生产规范 C、良好的管理规范 D、良好的储存规范 9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（） A、效期药品 B、近效期药品 C、保质期药品 D、抗生素类药品 10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（） A、著名生产厂 B、药品的生产日期 C、药品质量 D、质量公报中未出现的药品 11、签订进货合同时应明确（） A、药品采购员 B、保证协议 C、药品包装和标签注明有效期 D、质量条款 12、药品储存要求在库药品应实行（） A、分类管理 B、色标管理
员工培训资料 一、营业前的准备 营业前的准备主要是两方面的准备：A. 个人方面的准备；B. 销售方面的准备。有了这两方面的精心准备，店员在营业时才会胸有成竹，在运用各项业务技术时才游刃有余，才能尽快地进入最优秀的店员角色之中。 1、个人方面的准备，包括以下三个方面： (1) 要保持整洁的仪表 一个优秀的店员会保持整洁美观的容貌，穿着新颖大方的着装，表现出稳重高雅的言谈举止，她的仪表能够感染顾客，使顾客产生购买的欲望。以下保持仪表的三个方面： a. 仪容整洁。 具体说来要勤梳头洗手，要及时修面，要保持脸部干净。 b. 穿着素雅。 店员的着装是顾客首先注意到的，由于药店店员的工作性质，不宜打扮得花枝招展，以免引起顾客的反感。所以店员的着装应以素雅洁净为好，统一着装，并佩带工作牌。 c. 化妆清新 女店员可适当化些淡妆，以形成良好的自我感觉，增强自信心，同时也给顾客留下一个清新的印象，而浓妆艳抹只会招致顾客的反感。男店员要每天刮胡须，头发不宜过长，不易留中分头。 (2) 要保持良好的工作情绪 店员在上班的时间里要有饱满的热情，充沛的精力，要求店员在上岗
前必须调整自己的情绪，始终保持一个乐观、向上、积极、愉快的心理状态。在工作中，决不允许店员把不好的情绪带到工作中，更不能借机向顾客发火，顾客不是店员的出气筒，伤害了顾客反过来只会损害药店的利益。 (3) 要养成大方的举止 在药店里，如果店员的言谈清晰明确、举止大方得体、态度热情持重、动作干净利落，那么顾客会感到亲切、愉快、轻松、舒适；反之，如果店员举止轻浮、言谈粗俗、动作拖沓、心不在焉，顾客会感到厌烦，只希望尽快离开。2、销售方面的准备 销售方面的准备包括以下几个方面： （1）备齐药品 营业前需检视柜台，看药品是否齐全，及时将缺货补齐，要使药品处于良好的待售状态。 （2）熟悉价格 店员要对本柜台的药品价格了如指掌，只有店员能够准确的说出药品价格时，顾客才会有信任感；如果店员支支吾吾，临时查找，顾客心中就会心存疑虑，甚至打消购买的念头。 （3）准备售货用具 工作中必备的计算器、笔、发票、购物袋、收银纸等用具一定要事先准备齐，不能临时再去寻找。 （4）整理环境 药店开门之前，店员要搞好清洁卫生，保持药店明亮，让药品摆放整齐，使顾客一进门就有种整洁清新的感觉，哪个顾客不愿意在这样的环境里购药呢？
培训考试试题 姓名计分 一、填空题(每空4分,共计88分) 1、药品可分为（）和（）两大类。 2、药品储存于冷库的温度为（）℃至( )℃ 3、顾客购买的心理过程分那八个阶段：（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。 4、药品陈列的原则有哪四种：（）、（）、（）、（）。 5、礼仪是衡量一个人是否具有良好的修养和受到良好的教育的标准，在营业过程中的三个服务意识是：（）、（）、（）。 6、写出下面药品相对应的药品名称： 强的松（） 双氧水（）白内停（） 二、名词解释(每题6分,共计12分) 首营企业： 非处方药： 培训考试试题 姓名计分
一、简述(每题5分) 1、药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，其中 必须遵循的原则有？ 2、什么是药品，它包含有那些种类？ 一、填空 3、三米服务：营业员无具体工作时，在三米视线范围内应主动向来
店购物顾客打招呼、服务。 4、2—10℃ 5、注视兴趣联想欲望比较信心行动满足 6、显而易见的陈列原则放满陈列的商品前进陈列的原则纵向陈列的原则 7、微笑服务意识、主动服务意识、为服务而服务意识 10、过氧化氢醋酸泥泼松吡诺克锌钠 首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 非处方药：是指不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品， 问答一 (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与 一般药品应分开存放 (二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
(三)处方药与非处方药应分柜摆放。 (四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。 (五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空 包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。 (六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 (七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。 问答二 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
康平医药医疗器械培训试题 姓名得分 一、判断题: （每小题2分，共20分） 1、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。( ) 2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为6年。 ( ) 3、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。( ) 4、医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。( ) 5、企业主要负责人应当了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章，对医疗器械产品质量负领导责任。( ) 6、企业应当指定质量管理人，质量管理人可以兼职。( ) 7、《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。( ) 8、对经营不同类别产品库房的最小使用面积要求按经营类别累加计算。( ) 9、医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移,不需重新申领医疗器械经营许可证。( ) 10. 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。( ) 二、填空: （每空2分，共46分） 1、医疗器械是指单独或者组合使用与人体的_________________或者其他物品，包括所需的___________。 2、医疗器械按照风险级别将医疗器械分为_________类管理。 3、从事验收、售后服务、仓库保管、销售等人员应当具有_______文化程度。 4、应当定期组织对直接接触医疗器械产品的人员进行_________，一年不少于一次。
5、医疗器械经营企业应当根据医疗器械管理的法规规章和相关规定制定符合企业实际的___ ________和___________，明确各类人员___________，保证 ___________有效执行，并做好相关记录。 6、医疗器械经营企业应当建立___________及产品档案、________档案、供货商________档案、医疗器械不良事件档案、职工________档案、人员________档案，并归档成册。 8、医疗器械经营企业应当做好______、______、______、______、______、不合格产品处理、医疗器械不良事件报告等内容的记录 9、库房应当合理分区，实行色标化管理，不同类别产品应当分类、分区存放，库区包括:待验区______、合格区______、不合格区______、退货库______，做到标识明显，易于辨析，防止混杂。 三、问答题（每小题17分，共34分） 1、医疗器械经营企业应当做好的记录包括？ 2、医疗器械经营企业应当根据相关规定制定符合企业实际的质量管理制度包括？