2019年晓李飞刀药房培训考核试卷
姓名：考试时间： 2019 年01月02日分数：
一、填空题：（每题2分共20分）
1、《药品经营质量管理规范》于 2015 年 5 月 18 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，予以公布，自公布之日起施行。
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
3、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
4、企业各岗位人员应当接受有关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《药品经营质量管理规范》要求。
5、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
6、《医疗器械经营质量管理规范》于 2014 年 12 月 12 日经国家食品药品监督管理总局公布并施行。
7、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
8、医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年；无有效期的，不得少于5年。
9、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。
