多发性骨髓瘤用药万珂价格在国内与印度硼替佐米价格与费用分析对比

硼替佐米不同皮下注射方法发生局部不良反应的比较马琳; 董晓琳【期刊名称】《《临床研究》》【年(卷),期】2016(024)012【总页数】2页(P8-8)【关键词】多发性骨髓瘤; 硼替佐米; 注射方式; 局部不良反应【作者】马琳; 董晓琳【作者单位】河南省肿瘤医院血液五病区(多发性骨髓瘤科) 郑州大学附属肿瘤医院 450008【正文语种】中文【中图分类】R73多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是血液中浆细胞克隆性增生疾病，硼替佐米（万珂，Bortezomib）单独使用或联合用药作为蛋白酶体抑制剂治疗MM 是一种合理的治疗方案[1]。

硼替佐米为骨髓微环境中MM细胞靶位治疗的新理念，广泛作用于初治、难治/复发的多发性骨髓瘤。

在该病治疗中已取得了良好的疗效。

常规上硼替佐米治疗均采用静脉推注的方法，Moreau等[2]探索了硼替佐米皮下注射的方法，目的使病人耐受性提高，患者周围神经病变下降，并且取得了与静脉使用相当的疗效且安全性好，疗效高。

但硼替佐米皮下注射临床上常见的不良反应为局部发生红肿、瘀斑等。

在临床工作观察中，笔者发现脐周不同皮下注射的方法使其局部不良反应的发生率有所不同，为探讨硼替佐米治疗患者采取合适的脐周皮下注射方法，减少局部不良反应发生率，进行了有关研究，报告如下。

1.1 研究对象选择2014年6至2015年5月在我科住院并进行皮下注射硼替佐米（万珂）治疗多发性骨髓瘤的患者60例，其中年龄在45～79岁，平均60.8岁。

男36例，女24例。

随机分为实验组和对照组各30例。

1.2 方法对照组采用传统皮下注射，即选择脐周腹部皮肤为注射点，针头斜面向上呈30°～45°角进针，每次注射点相距3cm，注射完毕后迅速拔针，无菌干棉签压迫1～2min。

实验组：选择脐周腹壁皮下注射，采用90°垂直进针法，即消毒皮肤后，用左手拇指，食指提起腹壁皮肤，形成隆起皱褶皮肤，在皮褶最高处垂直90°进针，深度为针长的2/3，注射完毕后停留15秒垂直拔针，放松皱褶，力度为皮肤下陷1cm为准[3]。

多发性骨髓瘤的化疗，这些方案你了解吗针对多发性骨髓瘤这种疾病，化疗是一个治疗的方案，但每个人的患病情况不同，因此需要到医院做详细检查，之后医生会结合患者的实际情况拿出化疗的方案，同时配合药物治疗。

（一）、传统化疗方案：马法兰和环磷酰胺对骨髓瘤细胞化疗疗效较好，但单药疗效不如联合化疗。

马法兰常由肾脏排泄，且易损伤造血干细胞。

故若有肾脏病变或准备行造血干细胞移植者，应尽量避免含此药的方案。

常用以下化疗方案：1.VAD方案：V（长春新硷）：0.4mg/d，静注，第1~4天；A（阿霉素）9mg/m2.d，静注，第1~4天；D（地塞米松）40mg/d，静注或口服，第1~4天，第9~12天，第17~20天。

每4周一疗程。

多用于治疗复发、难治性骨髓瘤的治疗，有效率达30%左右。

由于此方案有肾脏病变也可应用，不损伤造血干细胞，对初发骨髓瘤患者有效率达60%，故得到广泛应用。

2.M2方案：长春新硷1.2mg/m2，静注，第1天；卡氮芥20mg/m2，静注，第1天；环磷酰胺400mg/m2，静注，第1天；马法兰8mg/m2.d，口服，第1~4天；强的松20mg/m2.d，第1~14天。

间歇5周重复1疗程。

初发骨髓瘤患者有效率达60-80%。

3.MP方案：马法兰（M）5mg/m2.d，口服，第1~7天；强的松（P）40mg/m2.d，第1~7天。

既往此方案被作为骨髓瘤治疗的金标准方案，但由于强度较弱，仅用于年老体弱的患者。

有效率达55-60%。

（二）新的靶向治疗药物及方案：1.反应停（又名沙利度胺，T）：具有调节免疫和抗血管新生作用，用于本病治疗单药有效率30%左右。

剂量为100-200mg/d，2.蛋白酶体抑制剂（VelcadePs341或万珂）：2003年5月美国FDA批准用于临床，2008年6月美国FDA批准万珂作为MM一线治疗药物。

Velcade通过抑制内源性核因子KB（NF-KB诱导MM 凋亡），下调MM细胞与基质细胞表达的粘附分子进而减少细胞因子抑制耐药。

BDT方案及VADT方案治疗合并肾功能损害多发性骨髓瘤的临床疗效分析【摘要】目的：观察初诊多发性骨髓瘤肾损害患者分别使用BDT（硼替佐米+地塞米松+沙利度胺）方案及VADT（长春新碱+表柔比星+地塞米松+沙利度胺）方案的疗效、肾脏反应情况及不良反应。

为临床治疗方案选择提供依据。

方法：收集2009年5月至2014年6月在湘雅二医院血液内科确诊多发性骨髓瘤合并肾损害并分别给予BDT及VADT方案规律治疗2-6周期的患者61例，进行回顾性分析研究。

对61例患者进行相关信息采集，根据EBMT疗效标准进行治疗效果评价，肾脏评估标准用于评估肾脏功能改善情况，CTCAE 4.0判断不良反应。

统计学处理采用χ2检验、Fisher概率分析法、秩和检验比较各组患者治疗有效率、肾脏反应情况及不良反应发生率，评估两种方案的疗效和安全性。

结果：1、BDT治疗组的总有效率显著高于VADT治疗组（χ2=6.322，P=0.012），而在重度肾功能不全组、轻度肾功能不全组、轻链组、非轻链组治疗有效率均无统计学显著差异。

BDT治疗组的总CR率及在轻度肾功能不全组、非轻链中CR率显著高于VADT治疗组（χ2=9.856，P=0.002；P=0.003；P=0.008），而在重度肾功能不全组、轻链组CR率均无统计学显著差异。

2、轻度肾功能损害组肾CR率显著高于重度肾功能损害组（χ2=14.151，P<0.01），但缓解有效率无统计学显著差异（χ2=3.595，P=0.058）。

肾反应时间秩均值无统计学显著差异。

3、BDT方案的肾CR率及总体反应率显著高于VADT方案，缓解有效率（χ2=4.824，P=0.028）及肾CR率（χ2=4.778，P=0.029）均有统计学显著差异。

肾反应时间秩均值无统计学显著差异。

4、两种方案相较，BDT方案周围神经病变、便秘、带状疱疹明显高于VADT方案，有统计学显著差异（χ2=7.163，P=0.007；χ2=8.061，P=0.005；χ2=4.102，P=0.043），VADT方案白细胞减少显著高于BDT方案，有统计学显著差异（χ2=5.719，P=0.017）。

浅谈国内抗癌药物价格现状作者：吴倩妮李月新来源：《大经贸·创业圈》2019年第08期序言在电影《我不是药神》中，主演徐峥为众多身患癌症却买不起正规渠道的抗癌药物的患者提供了购买印度仿制药的渠道，患者在药企前集结抗议的场景反映了部分抗癌药物价格与患者经济能力间的社会矛盾。

不禁让人沉思：这些进口药物的价格是否合理？到底是所谓“黑心药商”还是“无知群众”？答案是药物的定价是合理的。

抗癌药物价格少则上千，动辄上万。

一粒抗癌药比黄金还要贵是事实。

例如一片规格为250毫克的艾瑞莎药品在国内市场达到500元/片的高价，对于大部分患者而言，仅药物成本就达到15000/月可谓是天价数字。

对于国内抗癌药物高价的原因，可总结为高成本和高加价，同时国内少有自主的抗癌药物也是其价格高悬不降的原因。

高成本中分为研发成本、研发时间成本、资金回笼的时间成本、售后成本。

以瑞士诺华公司为例，在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元，在这期间只批准了21个新药，平均每个新药花费为40亿美元，其中还有部分研发失败的项目。

2014年11月，由美国塔夫茨大学药物开发研究中心发布的一份报告显示，开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元，其中包括14亿美元的研发开支和11.6亿美元的同期投资损失。

而一种抗癌药物从研发到获批上市的中值时间为7.3年，巨大的时间成本也是其高定价的理由。

众所周知药物的专利保护期只有二十年，在专利保护期结束后便会有其它药物公司生产价格低廉的“仿制药”，故而能够盈利的阶段只有专利保护期内这几年，为了在这段时间内达到资金回笼并盈利的目的，定价高昂自然是不可避免的。

在药物上市后，出现的副作用反应及部分个体的特异反应会给每款药物带来平均3.12亿美元的售后开支。

在医疗环节中，需要盈利的不仅仅是药企，故而高加价也是其定价高的原因，其中加价环节包括医院加价、代理加价、税务加价。

按照规定，国内医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。

多发性骨髓瘤----常见症状和治疗方法
多发性骨髓瘤为血液系统常见疾病，主要表现为：
1、骨痛：疼痛部位主要为腰痛、肋骨痛、背痛
2、骨折：用力、撞击、弯腰或负重是突然骨折
3、贫血：乏力、头晕、心慌等
4、肾功能不全甚至肾衰
5、抵抗力差、平时易感染、发热
6、其他表现为血液粘稠度增高、高钙血症、骨肿块
中老年患者出现以上症状需到正规医院就诊，检查血常规、骨穿、血清蛋白电泳+免疫固定电泳、拍头颅和腰椎X线片等检查。

确诊的多发性骨髓瘤患者建议应用化疗、沙利度胺、马法兰、造血干细胞移植等治疗。

目前首选治疗为硼替佐米（万珂），该治疗副作用较小、疗效相对较好。

具体诊断和治疗请咨询血液科专科医生。

甘思林主治医师
郑州大学一附院血液内科。

多发性骨髓瘤的维持治疗方案王光红;黄国军;李张维;吴攀;黄长玉【摘要】Objective: The objective of this study was to compare the effectiveness and safety of lenalidomide and bortezomib on MM (multiple myeloma, MM). Methods: A total of 124 MM patients with the initial remission from Mar 2013 to Mar 2014 were divided into lenalidomide and bortezomib groups by means of random number table, with 62 cases in each group. PFS (progression free survival, PFS) and OS (overall survival, OS) were recorded and their objective effects were evaluated and their adverse reactions and secondary tumor incidence were compared. Results: The difference of PFS between two groups wasn't statistically significant (P>0.05); the OS, SCR and CR rate of lenalidomide group was lower than that of bortezomib group and the difference was statistically significant; the hematological toxicity and infection incidence of lenalidomide group were higher than that of bortezomib group, while the peripheral nerve toxicity of the former group was lower than that of latter group and the difference was statistically significant; the secondary tumor incidence of lenalidomide group 17.74% (11/62) was higher than that of bortezomib group8.06%(5/62) and the difference was statistically significant. Conclusions: maintenance treatment effects of lenalidomide and bortezomib have obtained ideal effect while bortezomib is capable of increasing the OS and decreasing the risk of secondary tumor incidence.%目的:比较来那度胺与硼替佐米维持治疗多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)的临床疗效与安全性.方法 :2013年3月至2015年3月124例初治缓解的MM患者按照随机数字表法分为来那度胺组、硼替佐米组各62例,记录其无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),评价两组患者客观疗效并比较其治疗期间不良反应、第二肿瘤发生情况.结果:两组患者PFS比较,差异无统计学意义(P>0.05),来那度胺组OS、SCR率、CR率低于硼替佐米组,差异均有统计学意义.来那度胺组血液学毒性、感染发生率高于硼替佐米组,其外周神经毒性发生率低于后者,差异有统计学意义.来那度胺组第二肿瘤发生率为17.74%(11/62),高于硼替佐米组的8.06%(5/62),差异有统计学意义.结论:来那度胺与硼替佐米维持治疗 MM 均可取得良好的临床效果,硼替佐米可提高患者 OS、降低第二肿瘤发生风险.【期刊名称】《现代仪器与医疗》【年(卷),期】2017(023)004【总页数】3页(P125-127)【关键词】多发性骨髓瘤;维持治疗;硼替佐米;生存时间【作者】王光红;黄国军;李张维;吴攀;黄长玉【作者单位】成都市郫都区人民医院肿瘤血液科,成都 611730;成都市郫都区人民医院肿瘤血液科,成都 611730;成都市郫都区人民医院肿瘤血液科,成都 611730;成都市郫都区人民医院肿瘤血液科,成都 611730;成都市郫都区人民医院肿瘤血液科,成都 611730【正文语种】中文【中图分类】R733.3多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）是一种B细胞恶性肿瘤，以异常浆细胞在骨髓内恶性增殖并产生大量克隆免疫球蛋白为主要病理特征，患者常出现贫血、感染、肾功能不全等症状[1]。