阿托伐他汀钙片PPT课件

立普妥(阿托伐他汀钙片)【药品名称】商品名称：立普妥通用名称：阿托伐他汀钙片英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets【成份】本品主要成份为阿托伐他汀钙。

【适应症】1.高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B 升高和甘油三酯升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

2.冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高【用法用量】1.病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

2.常用的起始剂量为10mg每日一次。

剂量调整时间间隔应为4周或更长。

本品最大剂量为80mg每日一次。

阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C【不良反应】临床不良反应临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。

立普妥安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性;91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种，中位治疗期为53周;在不考虑因果关系的情况下，立普妥组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。

导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：1.肌痛(0.7%)，2.腹泻(0.5%)，3.恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。

阿托伐他汀立普妥（阿托伐他汀钙片,atorvastatin）是一种合成的降脂药物。

为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂。

这种酶能催化HMG-CoA向甲羟戊酸转变，这是胆固醇生物合成过程前期的一个限速步骤。

一、概述立普妥是阿托伐他汀[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[（苯氨基）羰基]-1H-吡咯-1-庚酸：钙盐（2:1）的三水化物。

阿托伐他汀钙的分子式为（C33H34FN2O5）2Ca 3H2O，其分子量是1209.42。

其结构式为：阿托伐他汀钙为白色或类白色结晶性粉末，不溶于pH≤4的水溶液。

阿托伐他汀钙能微溶于蒸馏水、pH为7.4的磷酸盐缓冲液、乙腈，轻度溶于乙醇，易溶于甲醇。

口服的立普妥（阿托伐他汀钙片）分别含阿托伐他汀10、20或40mg，及下列无活性成分：碳酸钙（美国药典，USP）；小烛树蜡（食品化学物质法规，FCC）；羟脯氨酰纤维素（国家处方集，NF）；单水乳糖（NF）；硬脂酸镁（NF）；微晶纤维素（NF）；白色Opadry,YS-1-7040（羟丙基甲基纤维素钠、聚乙烯醇、滑石、二氧化钛）；聚山梨酯80（NF），二甲基硅油乳胶等。

二、作用机理阿托伐他汀是一种选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂。

HMG-CoA还原酶是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A向甲羟戊酸转化的限速酶，而甲羟戊酸是固醇包括胆固醇的前体。

胆固醇和甘油三酯在血液中循环，作为参与载脂蛋白复合物的组成成分，对载脂蛋白进行超速离心，可使其离心成为HDL（高密度脂蛋白）、IDL（中密度脂蛋白）、LDL（低密度脂蛋白）和VLDL（极低密度脂蛋白）等成分。

在肝脏中，胆固醇和甘油三酯被合成为VLDL并被释放入血浆、运输至周围组织。

LDL是由VLDL生成，并通过与其高亲和性LDL受体的结合而被分解的。

临床和病理研究都显示，总胆固醇（Total-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和载脂蛋白B（apo-B）升高都能促进人类动脉粥样硬化的形成，是心血管疾病发生的危险因素，而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的升高则能降低心血管病的危险性。

阿乐百科名片阿乐（阿托伐他汀钙片）阿乐（阿托伐他汀钙片）属片剂。

本品可用于治疗原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、底密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B （ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。

对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂治疗合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和底密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

目录[隐藏]基本信息详细信息药品其他信息基本信息详细信息药品其他信息[编辑本段]基本信息通用名称：阿托伐他汀钙片商品名称：阿乐英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音：Atuofatatinggai Pian主要成分：本品主要成份为阿托伐他汀钙分子式：（C33H34FN2O5）2Ca·3H2O分子量：1209.42[编辑本段]详细信息【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

适应症(1)原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、底密度脂蛋白胆固醇（L DL-C）升高、载脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。

(2)在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂治疗合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和底密度脂蛋白胆固醇（L DL-C）.【规格】（1）10mg（2）20mg。

以阿托伐他汀（C33H35FN2O5）计。

用法用量病人在开始本品治疗前，应进行标准的底胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

通用名称：阿托伐他汀钙片英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音：A Tuo Fa Ta Ting Gai Pian[成分]阿托伐他汀钙[性状]本品为白色薄膜衣片，除去膜衣显白色。

[适应症]1.用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；2.冠心病和脑中风的防治。

[规格]10mg[用法用量]成人常用量口服：10～20mg，每日1次，晚餐时服用。

剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg。

[不良反应]1．本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2．偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。

因此需监测肝功能。

3．少见的不良反应有阳萎、失眠。

4．罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。

本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5．有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

[禁忌]1．对阿托伐他汀过敏的患者禁用。

对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

2．有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

[注意事项]1．用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。

应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2．在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3．应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4．肾功能不全时应减少本品剂量。

5．本品宜与饮食共进，以利吸收。

6．饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

[孕妇及哺乳期妇女用药]由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。