2019初级2质量管理体系.ppt

1-2个运行文件。 ○是否包扩新项目评审程序？抽检1-2个运行文件。 ○抽查1-2个项目档案，按档案内容逐项核实实际工
作情况与程序文件规定程序符合情况。
2019年10-12
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3 作业指导书
▪ 考核要点
○核查仪器操作规程、方法操作规程是否全面。
○核查仪器期间核查操作规程是否覆盖应期间核查 的仪器设备。
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10-13 监督记录
▪ 考核要点
○监督员：查阅监督员任命文件及监督员职责 ○校核记录：查阅抽检项目中的原始记录，查看校
核人签名 ○※质控监督记录： 查阅抽检项目中的监督员监督记
录。 ○抱怨记录： 查阅抱怨和投诉记录，查阅客户满意
度调查记录。
2019年10-12
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现场考核中需注意的问题
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9 纠正和预防措施
▪ 考核要点
○对监督、审核、验证、校核中发现的不符合工作 和偏离是否制定了纠正和预防措施。
○纠正和预防措施中是否包括了不符合的识别与确 认、原因分析、纠正/预防措施的选择和实施、 监督控制及跟踪验证等。
○需要附加审核时是否有附加审核。 ○预防措施的效果评价及合理性。
2019年10-12
通知、内审记录、不符合项纠正通知、总结报告、 会议记录、不符合项处置及跟踪验证记录等。
2019年10-12
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8 管理评审1
▪ 查阅取得资质以来的管理评审资料
○管理评审是否由最高管理者负责？ ○管理评审是否每年至少一次？ ○管理评审的输入是否涉及质量体系和技术服务活
动改进的主要方面。如质量方针、目标的实现情 况，体系文件的适用性，内部审核结果，客户的 反馈，实验室比对、能力验证、质量控制考核结 果分析，检测评价报告质量分析、抱怨的接收和 处置情况分析、供应商控制、改进建议等等。

社会组织 — 通过对教育和培训机构学 生/员的使用与观察，接受学校教育服务 产品。
学生 /员— 接受教育，实现个人价值提 升，取得参与竞争的能力，属于顾客的 范畴；同时为了达到职业要求，必须服 从教育和培训机构的安排和考核。
2019-9-17 谢谢欣赏
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1、识别顾客需求 明示的； 隐含的； 必须执行的。 2、组织目标与顾客需求结合 依据顾客需求制定组织目标； 充分考虑顾客三方面需求； 尽量将需求转化成目标并实施。
2019-9-17 谢谢欣赏
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原则六 持续改进
“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
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理解： 持续改进应成为一种制度； 提供能持续改进的方法、工具和培训； 使产品、过程和体系的持续改进成为每个员
工的目标； 承认改进的结果，并对改进有功人员奖励。
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3、进行质量策划 确定组织机构（以图表形式体现）； 明确职责分工（建立岗位职责）； 建立约束和激励机制（奖励制度）。 4、创造员工充分参与的工作环境 软环境； 硬环境。
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原则三 全员参与
条文： “各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益。”
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程
所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。
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4.2 文件要求
4．2．1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
原则一 以顾客为关注焦点

※ISO精神：说、写、做一致
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（二）质量管理体系的四阶文件
第一阶: 确定 途径和职责 质量手冊
第二阶：确定谁、
作业程序 做什么、何时做
作业指导书
第三阶： 回答如何做
表单记录
第四阶： 信息的记录，诸如表格、表单、标签
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（二）八大原则
◆以顾客为中心 ◆领导作用 ◆全员参与 ◆过程方法 ◆管理的系统方法 ◆持续改进 ◆基于事实的决策方法 ◆互利的供方关系
审核
管理者代表 部门主管 单位主管
核准
总裁 部门最高主管
部门主管
注: 1.回收的现场使用的旧版文件进行销废, DCC原件盖“仅供参考章”保存.
2.删除OA系统上的作废文件,并以邮件方式 通知相关部门.
3.更新DCC的文件存档目录、文件资料一览表 及文件\资料定期查核表等
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（五）公司质量管理体系概况
品质政策
❖以顾客满意度为基本条件 ❖求全方位规格标准的提升 ❖达到超前产品之卓越标准
品质目标
❖客户满意度≥92%,每年递增1% ❖T1送样规格达成率≥95% ❖T1铜件送样周期≤10天 ❖T1塑胶件送样周期≤30天
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流程图 文件制\修订申请
管制文件签核流程
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以顾客为中心
明确顾客需求
组
确立目标
顾
确立良好沟通
提供顾客所需产品
织
顾客满意测量评价 处理好与顾客间关系
客
获得利润
企业获利，永续经营
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领导作用
整合力量
最高管理者
方针 目标
顾客 需求
充分考虑各方需求； 规划远景目标，建立方针/目标； 营造良好环境； 提供所需资源； 承认绩效，激励员工。

2019/8/23
2.全面质量管理的特点： 全面性，全员性，预防性，服务性，科学性。主要特点在
于全字 ，包括三层含义：对象全面，范围全面，参与管理 的人员全面。 3.全面质量管理的内容
结构：分权 化，低纵向 变异，宽管 理跨度，跨 职能小组
技术：系 统工程， 员工教育 与培训
人员：教育 与培训，支 持行的绩效 评估与奖罚
2019/8/23
2.追求质量的现代方法 认为组织的决策应该被视为一个整体，并且质疑为什么诸 如设计同销售这些不同的工作方面要分离开来
三、供应链 从产品生产到产品提供的一系列过程连接起来形成的供 应链条。 供应链特点： 把所有企业看作是一个整体，实现全过程的战略管理。 是一种集成化的管理模式 提出了全新的库存观念 以最终客户为中心，是供应链管理的经营导向。
第二章 质量管理
一、质量管理 质量管理（quality management）是指确定质量方 针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、 质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有 管理职能的全部活动。
2019/8/23
二、顾客的需要 1.产品属性：可以从一个产品本身发现的那些特征。 2.产品性能：产品如何很好地实现其各项功能。 3.服务特性：卖方提供给顾客的帮助的数量。 4.担保：产品保证的时限和范围。 5.交付期限：对期限的时间承偌 6.总价格，包括折扣担保等一切在内的产品的价格 7.随时随产品提供的其他东西。
2019/8/23课题练习1 Nhomakorabea讨论
2019/8/23
2.2产品质量 一、提供高质量产品的方式 （1）基于运营和其他管理职能的传统关系 （2）将运营活动作为一项单独的活动
二、传统的与现代的追求质量的方法 1.传统的追求质量的方法和相关内容：在传统的追求 质量的过程中，将产品转化与其他组织活动分开，但 是质量控制不应该独立于其他运营活动。所有的相关 产品决策影响符合性质量。 （1）生产与运作管理与管理职能的关系