美的供应商审核清单Midea Supplier Audit

项 目检 查 清 单评 分对 应 体 系 流 程A B C D N/A一、来料检查确认1、来料确认标准1、是否有来料检查的程序？32102、来料检查有无明确环保要求？32102、验证方式1、是否有明确方式验证来料品质？32102、是否实施进货检验并保证记录？32103、检查验证/标识来料检查验证后如何进行区分、标识？3210二、变更管理1、变更管理规定1、是否制定了变更管理规定/标准？32102、变更区分（申请需要与否）是否明确？32102、变更申请1、是否验证变更的可行性？32102、变更申请是否附有相关检定资料？（SGS报告、RoHS报告）32103、变更管理1、变更是否得到客户承认？32102、是否提交变更管理确认书？3210三、产品或生产过程异常处理1、异常处理标准是否建立异常发生处理的体制？32102、异常处理1、是否发生过异常？有相关责任者报告？32102、是否对不合格品进行标识/区分？32103、是否能在48H内报告客户？並进行相关测试数据验证？32103、追遡管理是否可以追遡到原材料纳入时的相关资料？並对波及范围进行调查处理？（记录）32104、纠正与预防1、是否对异常发生原因进行分析？32102、是否建立纠正与预防再次发生的对策？32103、是否对纠正与再发预防对策进行检证与确认？（8D）3210审核日期：审核员：供应商：项 目检 查 清 单评 分对 应 体 系 流 程A B C D N/A四、生产制造标准1、作业标准1、是否有零件、部位及组装顺序的《工程流程图》？32102、流程图是否明确作成部门、日期、作成者？32103、每个工位指导书是否与实际操作一致？若不一致，是否依据技术指示造成？32104、流程图中，是否明确注明有ESD措施要求？32105、流程图中，是否明确注明安全规格工位？32102、现场实施1、流水线上是否标示有工程名称？（与流程图一致）32102、是否有证据证明项目已确实得到保障？（指导书规格明确，作业员又完全记住并确实作业）3210 3、要求定期检查的测定保证项目是否定期检查？记录是否保存？（烙铁温度、电/风批力度、ESD记录等）32104、成品检查处是否有标志？32105、静电对策指定工位是否有标志？32106、安全规格工位是否有标志？32107、下班时有关工具、夹具、测试仪器等是否有防尘措施？如何实施？3210 8、对于特定测试室（IC烧录房），是否有控制环境的指导？是否有维护、管理？32103、日常作业指导1、工位上的成品、半成品、润滑油在中休及晚上下班时，是否有防尘措施防尘？3210 2、是否有使用时需要注意的设备？这些设备是否有点检使用指导及记录表？（测试夹具、测试仪器等）32103、设备的清扫工作是否安排？是否真正实施？32104、为防止错误，是否有实施配料？3210审核日期：审核员：供应商：项 目检 查 清 单评 分对 应 体 系 流 程A B C D N/A五、人员培训1、综合培训1、是否有计划？32102、现在的熟练程度为多少？（实际/线速*100%）32103、是否有培训计划？32104、是否决定了达成目标？32105、是否决定了评价方法？32106、是否培训合格后的再确认？32102、培训项目1、是否有担当作业中必要的基本技能培训？32102、是否有担当作业中必要的夹具、工具的使用方法和知识培训？32103、是否有担当作业中的教育训练？32104、是否有担当作业中必要的设备、装置的操作培训？32105、是否有提高作业中，机种差异的培训？32106、是否有担当作业中必要的夹具、工具的事前点检培训？32107、是否有担当作业中必要的制程管理的规定说明培训？32108、是否有担当作业中必要的静电对策工具的正确使用方法培训？3210六、作业环境与安全卫生满足项目1、操作中是否确保了充分的作业空间与通道？32102、整理、整顿是否实施？32103、有危险性的作业是否明确？是否有特殊的对策？32104、是否有化学品等的作业规定？管理是否记录？32105、针对粉尘等问题，是否采取了哪些措施来保护作业者？32106、非常时期的紧急通道是否确保？通道上是否放有障碍物？32107、生产设备的非常停止开关的标志是否使人一目了然/32108、内部消防队的组织及成员的职责是否明确？3210审核日期：审核员：供应商：。

供应商审厂需准备资料清单第一篇：供应商审厂需准备资料清单供应商审厂需准备资料清单1、ISO9001证书及相关产品认证证书；2、体系文件清单；3、质量目标完成情况数据统计报表；4、公司组织结构图；5、最新的内部审核报告及相关资料；6、最新的管理评审报告及相关资料；7、最新的第三方认证机构审核报告及相关资料；8、合同订单评审记录；9、合格供应商清单；10、供应商评审记录；11、采购样品承认报告；12、来料检验报告；13、物料封样样品清单；14、关键物料可靠性试验计划及报告；15、检验员上岗培训考核记录；16、检验设备点检记录、保养计划和保养记录；17、生产工艺流程图；18、设备、工装、模具清单；19、设备、工装、模具点检记录、保养计划和保养记录； 20、不合格品记录及维修返工记录；21、首件检查记录；22、工艺条件作业参数确认记录；23、IPQC巡检记录；24、作业员上岗培训考核记录；25、出货检验报告；26、产品客户封样样品清单；27、成品可靠性试验计划及报告；28、检验员上岗培训考核记录；29、检验设备点检记录、保养计划和保养记录； 30、测量设备台帐及最新的校准/检定报告；31、物料/成品不合格评审处理报告；32、物料/成品进出库记录；33、物料/成品存放有效期清单；36、品质月报；37、纠正预防措施跟进清单；第二篇：TUV审厂前需准备的资料清单TUV南德以上资料仅供参考--采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的CDF结构数据表、确认信保持一致。

--所涉及的每个产品门类都应进行一致性检查。

--建议工厂进行首样检查或至少在生产时进行整机的一致性检查。

--保留内部检查记录以供检验员到现场检查。

（3）生产过程--生产流程图；--重要岗位的作业指导书和人员操作情况--产品的标识及可追溯性--生产过程中不合格品的处理--巡检人员的作业指导书及原始记录（4）例行检验--作业指导书和人员操作情况及测试记录--安全测试设备的计量/校准和日常功能检测记录（5）仓库--仓库条件（整机和零部件）--零部件和成品的存放及标识；成品的保存和交递--领发料的过程，领发料控制文件（6）设备检验--安全测试设备台帐--主要设备的校准证书--内部校准方法和记录1）产品警戒系统简化流程图2）产品通告与撤回（召回）流程图 3）产品更改流程图或文件4）QC人员及关键岗位人员培训记录 5）欧盟授权代表信息1）质量手册---打印成册，三级审核，管理者代表的任命书及权限及责任的规定；2）控制文件清单（程序文件、记录文件目录）需与本公司制定的程序文件及记录表单一一对应；见5月份3日发给你的模板3）记录表单必需认真填写，须有记录者、审核者签名，须有完整的记录及审核日期等等以便于追溯---抽查库房成品出货记录有此现象，请补以上资料仅供参考全所有未填写部分及查未抽查到的地方不要出现此现象；4）控制文件的发放、回收要有登记记录（见模板）；旧版文件要盖作废章（控制文件中要规定保存期限）；5）受控并保存医疗器械的法律、法规标准并作好外来文件登记；（法规文件已发送给你）6）对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档；（见模板）7）收集各部门每月质量目标分解表并整理在一张表中（见模板）8）工作文件中规定各部门的权限责任（包括本部门架构图）9）各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系；（见工作文件模板）10）管理评审--最高管理者实施管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括评价质量方针、质量目标、质量管理体系改进的机会和变更的需要。