供应商审核大纲及要点
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供应商资格审核制度介绍供应商资格审核制度旨在确保公司在选择供应商时能够识别和合作最高质量的供应商。
这份文档旨在详细描述供应商资格审核的流程和标准。
审核流程1. 申请:供应商应提交供应商资格审核申请,并提供包括公司概况、经营范围、质量管理体系等相关信息。
2. 初步筛选:审核小组将对申请材料进行初步筛选,排除不符合要求的供应商。
3. 资格评估:审核小组将对通过初步筛选的供应商进行详细的资格评估。
这包括对其经营能力、财务状况、法律合规性等进行综合考察。
4. 现场评估:对通过资格评估的供应商进行现场访问和评估,以确保其实际经营符合预期。
5. 决策:审核小组将根据评估结果和审核标准,作出决定是否通过供应商资格审核。
6. 通知:将审核结果通知申请的供应商,并明确通过审核后需履行的义务。
审核标准供应商资格审核将参考以下标准:1. 经营能力:供应商应具备良好的生产能力、技术能力和管理能力,能够满足公司的需求。
2. 财务状况:供应商应具备稳定的财务状况,能够履行双方约定的交易条件。
3. 法律合规性:供应商应符合相关法律法规和行业标准,遵守商业道德。
4. 质量管理体系:供应商应建立和实施有效的质量管理体系,确保产品和服务的质量。
审核结果1. 通过:供应商经过审核,符合审核标准,将被批准为合格供应商。
2. 未通过:供应商未能通过审核,将被通知未通过的原因,并有机会提供进一步的证明材料进行复审。
审核周期供应商资格审核的周期将根据申请供应商的数量和审核的复杂程度而有所不同。
一般情况下,审核流程将在提交申请后的30天内完成。
审核结果的效力通过供应商资格审核并不意味着与该供应商建立长期合作关系。
公司将根据实际需求和供应商的绩效进行合作决策。
审核结果可作为决策的参考,但不是唯一决定因素。
常规审核更新公司将定期对已通过审核的供应商进行常规审核,以确保其继续符合资格要求。
供应商也可以通过申请进行资格更新和调整。
以上是供应商资格审核制度的大致内容。
供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容,它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。
由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位,供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面,供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商,优化供应商结构,提高产品、企业及供应链的竞争优势。
供应商审核审核人员在某种意义上说,就是企业的化身,他是企业和供应商的桥梁,他将企业的要求传达到供应商的管理层,并落实到生产现场上。
因而,审核的流程,要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。
对象:供应商质量管理人员,供应商审核人员,质量经理,采购经理,供应商管理人员,采购人员一.供应商审核的关注点1. 审核的特点2. 审核目的:3. 审核的对象4. 一方,二方及三方审核的各自关注点5. 什么时候需要审核二.供应商的选择评估流程1. 资源搜寻战略2. 寻找供应源3. 供应商评估的方法4. 建立评估基本标准5. 供应商评估的意义6.供应商评估体系建立三.供应商审核的流程1. 理解审核的基本原则;2. 定审核目标、范围和审核准则;3. 组建审核团队;4. 供应商审核的准备工作5. 进行文件评审6. 审核的实施7. 运用过程方法进行审核8. 编写审核计划及检查表;9. 现场的发现10. 召开首末次会议;11 形成审核发现文件;12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证;13. 合格供应商的有效性评价;14 编写审核报告及建议改进建议;四.供应商审核报告内容1.供应商基本状况及组织机构2.供应商财务状况3.战略发展规划4.技术人员,专业水平及劳动力水平5.计划6.产能7.成本结构及产品价格分解8.质量管理水平9.安全生产水平10.可持续性11.合作意愿五.供应商审核的要素1.公司的战略要素:愿景,使命和目标2.计划幅度3.质量体系4.测量、控制点5.工程、设计和研发6.NPI(新产品引入)7.生产线8.设备维护保养9.库房管理10.客户服务和市场11.采购和外包管理12.物流13.不合格品控制和处理14.特殊工艺和流程15.供应商SWOT分析六. .对供应商考核评定1.对供应商考核的量化管理2.供应商等级评定的定量分析指标3.供应商等级评定的定性分析4.供应商等级评定目标5. 供应商的KPI6. 供应商绩效考核四种模型7. 设定权重与评定等级8. 考核的客观性评价七.供应商质量体系的建立与实施1. 质量体系文件的结构2. 质量体系的试运行及改进3. 质量体系的策划与设计4. 质量审核的实施5. 质量认证的涵义5. 质量体系认证的实施和管理7. 产品质量的认证8. 过程质量控制(设计,制造,辅助生产,使用过程)9. 服务质量管理八.质量成熟度评审1.质量成熟度的五个级别2.质量的八项管理原则3.管理原则所产生的财务和经济效益4.过程的视角5.质量成熟度的评价6.五个级别的描述7.质量工具的使用九.特殊工艺的审核1.供应商现场有哪些特殊工艺2.特殊工艺的审核要素3.供应商常见的特殊工艺中的问题4.特殊工艺中的标准化5.特殊工艺审核的检查表制定十.供应商内部分层审核1.供应商现场分层审核的范围2.分层审核流程3.三个层次:普通工位问题特定质量关注点普遍生产系统问题4.分层审核结果评估5.过程分层审核实施的14步十一.后审核--供应商的辅导与改进1.现场管理:5S,看板和目视管理2.现场浪费3.防错防呆和IE工程4.精益生产5.PDCA6.QCC活动7.标准化及SOP8.库存管理十二.供应商审核技巧1.审核人员知识要求2.供应商审核人员的特质3.供应商审核人员的职责4.审核活动控制5.审核团队的组织、协调及提高6.有效地策划审核的方法与要素(时间、人员、互助、协调等)7.审核组长的要求及核心作用。
供应商质量保证能力评估审核标准与审核报告供应商审核标准1、定义本标准为公司对供应商的统一标准,确保对供应商的审核评估客观、公正、科学、合理。
2、目的指导公司内审核员的审核工作,确保审核工作的顺利进行。
3、范围本标准适用全部公司的供应商。
4、评估标准审核记分以380分记,分六个等级:分数等级高于90% 优异 80~90% 极好 70~79% 好 60~69% 一般,可以接受 50~59% 差(处于边缘)低于50% 危险的(不符合)根据得分推出结论:70%以上批准成为公司的供应商60~69% 批准成为公司的供应商,但是需要完成审核过程中提出的改进措施以提高审核分数,将于12个月内再次审核50~59% 暂时批准成为公司的供应商,必须完成审核过程中提出的改进措施,达到6个月后的再次审核分数达到60%以上50%以下不能批准成为公司的供应商,不允许供货注:供应商如涉及重大食品安全问题,审核员可立即终止审核。
5、评估依据质量和食品安全ISO9001:2000和HACCP 法律法规要求国家标准、行业标准、企业标准、相关标准与法律法规 6、附件供应商审核报告(在相对应分值的评分栏内用“√”做标记,如该项为零分则用“×”做标记)。
第1页共11页供应商审核得分供应商名称:审核项目满分实际得分备注 15 资源管理管 15 管理职责理 1 体 15 文件、记录控制和标准化管理系 10 法律责任 15 原辅料及包材的管理产 30 生产过程的管理品 2 实 10 生产设备/设施管理现15 标签与标识的管理45 良好操作规范(GMP)食 25 卫生标准操作程序(SSOP)品 3 15 过敏原和GMO管理安10 产品回收(召回)全20 HACCP体系 15 计量工作质 20 不合格品的管理量 4 20 测量、分析与改进管 20 顾客抱怨处理理10 管理体系的运行与维护 15 物料的存储产 15 物料的装卸品 5 交 10 物料的运输付 15 物料的防护供应商综合得分:供应商评定级别:供应商代表:第2页共11页供应商审核评分表 1.0管理体系要求 1.1 资源管理评分审核项目审核描述备注 5 4 3 2 1 NA 1.1.1 企业能够保证资源的合理分配,并具备可持续发展能力。
供应商审核.1、技术信息部分:●∙ ∙∙ ∙∙∙生产部门是否有经过最新修改的产品图纸;(解释:如果生产部门没有最新版本的图纸,将存在导致生产出来的产品不符合最新标准要求的风险。
)●∙ ∙∙ ∙∙∙供应商是否有最终用户批准的图纸;(解释:所有的图纸,都需要经过用户OEM的批准或会签,如是OEM提供的图纸,需时常与OEM进行沟通。
)●∙ ∙∙ ∙∙∙图纸内容是否完整?(耐久性、几何尺寸和外观测量、数据记录、产品关键特性)(解释:无论是供方设计的图纸还是OEM 提供的图纸,供方都应该对其完整性进行核实);●∙ ∙∙ ∙∙∙是否应用了所有技术标准/零件技术标准/下级零件技术标准;(解释:了解好所有的技术标准,避免出现误解,造成损失)●∙ ∙∙ ∙∙∙如果由供应商负责设计,使用设计故障模式和后果分析来产生生产流程故障模式和后果分析么?(解释:该项目是要求项目,如果是供方负责设计,要求供方做DFMEA)2、质量系统文件:●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙是否有工艺流程图,令人满意么?(包括接受原材料、返工、标识废品、测量、检查和运输);(解释:工艺流程图要求有,应该按照顾客提供的格式来进行,也可以按照QS9000的表格进行,但是要全面,包括每一个工序、步骤。
)●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙是否有FMEA,令人满意么?(从潜在风险系数、与生产流程相符的数量,及是否包括生产和程序要求的规定等方面考虑)有证据表明这一文件正在使用么?是否有证据表明该文件是一个变动的文件?(FMEA,无论DFMEA还是PFMEA,都应该仔细的进行分析,查看每一个步骤,看是否合理,包括潜在失效模式、失效的起因机理、现行控制方法、严重度等。
其中失效机理以及现行控制方法是关键,直接可以让人了解是否可以真正的解决出现的问题。
FMEA是一个变动的文件,当接到顾客的抱怨或自己发现问题之后,应该进行分析原因,同时更新PFMEA,调整控制计划。
)●∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙ ∙∙∙过程控制计划是否有效并可以接受么?(数值与PFMEA和工艺流程相匹配、包括产品关键特性KPC/PQC/KCC、如果适用的话,是否包括GP-12,以及是否包括最新的工程修改单等方面的考虑。
供应商审核制度第一篇:供应商审核制度供应商审核制度1、目的对原辅材料、外购(协)件的供应商进行审核,并对其进行评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。
2、范围适用于本公司供应商的管理和控制。
3、职责3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。
3.2质检部负责采购物资的验证。
4、内容4.1 审核要求4.1.1准入审核:采购部制定供应商准入要求,建立供应商档案。
根据采购信息,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容,对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,必要时开展现场审核,以确保采购物品符合要求。
4.1.2过程审核:技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求,对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录,保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
4.1.3评估管理:采购部建立评估要求,对供应商定期进行综合评价,回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。
对结果为不满意的供应商,采取淘汰或改进措施。
采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,应当对供应商进行重新评估,必要时进行现场审核。
4.2审核要点 4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等;4.2.1.2供应商的质量管理体系文件;4.2.1.3采购物品生产工艺说明;4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
4.2.1.5、其他所需的文件和资料。
4.2.2 特殊采购物品的审核4.2.2.1如对洁净级别有要求的,在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核。
4.2.2.2根据外协加工采购物品的要求和特点,对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。
4.3新供应商的选择、评价与审核:根据《外加工委托书》及质量要求,采购部调查和了解市场信息,提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位,作为候选供应商。
供应商审核程序书一、目的明确供应商审核时的流程及具体审核内容二、适用范围适用于初次进行供应商审核和复审时三、审核流程1、进行供应商审核时应携带“供货方质量体系评价表”和“供货方评价结果”表。
2、到达供方后首先向供方介绍我司的质量体系,比如:进货检查的流程、进货标准、异常处理流程、扣款原则等3、参观供方的工厂4、进行对供方的评价和总结。
5、回我司后填写“供货方评价结果”表,然后交与采购部。
若供应商审核未通过,可根据公司需求向供应商发放“要求改善书”,责令供方限期整改并进行复审。
四、评价内容1、是否进行整理、整顿。
a)物品摆放是否整齐规范,有无标签b)设备是否清洁c)作业环境是否清洁有序2、对零部件、成品的处理是否周密细致a)零部件的摆放、运输是否合理,有无损伤b)半成品、成品的标识、保护、运输是否合理正确3、零部件、成品的保管场所是否适合确认零部件、成品的存储方法是否符合该物品的特性。
比如:零部件、成品保管场所的温度、光线等。
4、是否实行零部件的先入先出管理a)确认仓库零部件的堆放是否具有先入先出的条件b)确认零部件上标签的日期5、包装过程中对成品有否造成损伤a)确认包装的方法b)确认包装后产品的摆放方法6、零部件有无识别标记a)确认零部件上是否有标签来区分不同状态的物品b)确认有无工序转换时的标识7、出库前是否对成品进行检查a)确认是否进行成品检验b)是否具有检验标准8、检查标准是否明确确认检查标准中的检查内容是否已全部包含我司的进货检验内容,并检验内容尽可能的多于我公司的检验内容9、检查结果有无记录a)是否具有检验报告b)确认检验记录内容是否正确无误10、不合格品是否与合格品隔离确认合格品与不合格品有无明确的隔离标识11、作业人员对工作是否认真、专一可向现场员工询问是否明确工作内容和工作职责12、作业人员对自己的工作是否理解向作业人员询问是否明确工作内容13、温度管理等工序管理是否扎实进行确认在需要进行温度控制的工序中有无明确的控制要求。
***供应商要求全球指南***供应商要求包括十三个部分,每部分又细分为若干条款,合计88个条款. 这些要求也许不适用于所有的供应商或产品, 所以在审核范围内可能被剔除.适用的条款也应用于供应商的涉及到设计/制造/测试领域的协力(外协)厂商.供应商对这些要求的符合性须通过供应商调查,供应商自我评价,***或第三方审核的方式来验证.对于一家欲通过***审核的供应商, 在每一个适用条款里规定的要求均应被满足, 此时结果方被予以接受, 否则予以不接受.当结果不被接受时, 供应商必须在30个日历天内提交一份纠正措施计划CAP, 并执行纠正预防措施, 然后提交纠正措施报告CAR. 有时CAR可以充分证实措施已经被有效执行, 但另外一些时候, 则须进行现场纠正措施验证.***将会书面通知供应商任何评估结果的变更,比如说***对CAP/CAR的响应和可能导致不合格项取消的情况.在供应商评估结果被确认接受的情况下, ***希望供应商在部分条款要求发生重要变化的情况下作出及时通知.本文中, 该词汇”Supplier”是一个通用术语, 用于指任何卖东西给***的外部组织. 当谈到供应商自己的供应商时, 用”supplier”来表达, 即首个字符小写. 必要时,如果要区分那些对整个过程的一部分有责任的供应商时,通常用”subcontractor”(协力厂商)来表述.备注:对本文中有更详细要求的某些部分, 它们通常需要特定的评估, 如风险,安全,环境,信息管理和工序能力等. 需要时,更进一步的信息可以使用. 对于元件供应商, 鼓励使用NGSW(--- GLOBAL SUPPLIER WEB)***全球供应商网站, 它包括所谓的涵盖全套要求的供应商手册.供应商财务分析也是***供应商评估的一个部分; 当需要时, ***希望供应商提供至少两个财年的合并式财务稽核报表, 包括损益表,资产负债表,现金流量表和财务说明等. 对于列名公司, 还须提供季度财务报告.目录1管理职责1.1企业远景和战略1.2关键绩效指标1.3客户满意度程序1.4质量方针1.5环境方针1.6管理层对质量体系的支持1.7人员的能力和培训1.8持续改进1.9风险管理方针1.10道德考虑2环境管理2.1环境管理体系2.2基于环保的设计2.3原材料的符合性2.4法律法规的符合性2.5环境绩效改进的程序2.6供应商的环境绩效3风险管理3.1风险管理体系3.2业务连续性规划3.3应急程序3.4职业安全3.5安全保证程序3.6存取/访问权限控制3.7保密协议3.8文件和数据安全3.9信息和通讯基础设施和安全4产品责任4.1产品责任程序4.2产品责任保护4.3产品责任保险5质量管理5.1质量管理体系5.2质量手册5.3文件层次5.4文件控制5.5质量记录5.6质量计划5.7内部质量稽核5.8纠正和预防措施5.9测量标准6合同评审6.1合同评审系统6.2业务联络6.3第三方知识产权政策6.4软件和工具许可证7需求/供应管理7.1预测流程7.2供应流程7.3配送组织7.4需求/供应链绩效和改进计划8产品开发和维护过程8.1产品开发过程8.2要求管理和开发8.3项目策划8.4项目监督和控制8.5版本控制8.6开发工具和软件8.7设计评审8.8产品验证和确认8.9变更管理和产品设计变更8.10过程和产品质量保证8.11产品维护9采购9.1供应商和协力厂商选择9.2供应商和协力厂商控制9.3供应文件管理9.4***提供产品的控制10物料控制10.1来料验证10.2生产用物料的发放10.3物料的搬运和存储10.4存货控制10.5存储期控制11生产过程管理11.1工艺流程11.2工序和物料确认11.3作业指导书11.4生产过程控制11.5生产设备11.6工装管理和控制11.7统计方法和技术11.8工序能力11.9返工政策11.10失效分析12生产领域的检验和测试管理12.1检验和测试流程12.2环境/离线测试12.3产品释放12.4检验和测试设备12.5检验和测试记录12.6不合格品的控制12.7产品标识12.8产品的可追溯性12.9产品的搬运, 存储, 防护, 包装和交付13设施13.1业务适切性13.2规划布置13.3能源管理和后备13.4内务管理1管理职责本部分描述那些通常需要高层关注的高层方针政策以及用于指导实践的政策.1.1企业愿景和战略供应商应该就公司的未来发展制定清晰的远景和战略, 并针对未来将要实现的地位, 搞清楚当前的状态和愿景. 管理层应该做一个规划, 展示通过何种方式实现它的愿景和战略目标.1.2关键绩效指标供应商应该建立一套关键绩效考核指标体系, 这些指标应该源于适当的战略目标, 涵盖了相关业务期望. 管理曾应该使用这些指标来监控和评审它的实际业绩, 并针对差距拟定改进措施.1.3客户满意度程序供应商应该有一套有效的客户满意度程序, 该程序应基于发货绩效, 客户的评分, 客户调查和面谈等等.管理层应该就客户满意度评估结果采取针对性措施.1.4质量方针供应商应该有文件化的质量方针. 管理层应该确保质量方针在公司各层面均得到有效沟通, 各级人员都能对方针理解并得到了贯彻.1.5环境方针供应商应该有文件化的环境方针, 它应包含了对环保和污染防护的承诺, 符合环保法规, 并体现出持续改进. 该方针应该在公司各个层面得到有效沟通并能的到正确理解. 供应商也应该能够提交该方针被良好执行的证据.1.6管理层对质量体系的支持管理层应该通过定期地评审管理体系并验证它的持续有效性和对未来需要的适切性来体现它对质量管理体系的实际支持. 管理层应该分配必需的资源来达成这个目标.1.7人员能力和培训供应商应该确保它的雇员拥有与他们的职位和所承担的任务相匹配的的教育, 培训和能力. 管理层应该对雇员的能力和培训需求作出定期的评价, 并作出相应的培训计划. 在评估其间, 公司的战略目标和相关的能力开发应给予足够的考虑.1.8持续改进供应商应该有动态的业绩改进计划, 该计划应基于公司的战略, 关键绩效指标, 质量和环境目标, 客户满意度程序等作出. 管理层应该规定适当的间隔, 评估改进的进展状态并采取必要的措施.1.9风险管理方针供应商应该有文件化的风险管理方针, 以确保相关业务风险能得到有效的识别,分析,控制和监督. 供应商也应该采取必要的措施来减低那样的风险和事件演变成真的概率及减弱它所造成的冲击和影响1.10道德考虑供应商应该承诺道德操行完全符合适用的国家和国际法律法规, 要尊重人权, 以国际上普遍认可的道德标准SA8000.2环境管理本部分描述了遍及整个供应链的有关环境方面的要求2.1环境管理体系供应商应该有一套文件化的环境管理体系, 确保环境方面的有效策划, 运作和控制. 该环境管理体系应该满足ISO14000或其它国际认可的标准要求. 环境管理体系须致力于环境方面的持续改进.2.2基于环保的设计供应商应该在产品开发的每一个阶段均考虑环境因素, 例如带有环境工具或已定义的检查清单的特定的设计. 在每一个阶段所做的选择均应介绍甚至完全消除对环境的负面影响. 应该作出各种合理的尝试来减少或消除来自产品的危害成分, 致力于追求采用可重复利用的材料.2.3原材料的符合性供应商应该记录提供给***的原材料的符合性, 并提供这些产品在寿命终了时的推荐处理方案. 一旦---要求, 这些记录应予以提交.2.4法律法规的符合性供应商应该知悉环保法规和推行用那些环保法规, 并能提供满足这些法规的证据.2.5环境绩效改进程序供应商应识别有关公司运营方面的重要的环境影响, 并通过执行持续改进程序来予以处理. 这些程序应该覆盖废弃物的有效重复利用和处置, 改进由于废弃物处理可能影响空气,水和土壤的处理和控制手段.2.6供应商的环境绩效供应商应该评估它的外协厂商和供应商的在环境方面的表现并设定必要的环境改进目标. 如果一家外协厂商是作为废弃物处理的, 供应商应该核实该外协厂商是否通过了现场检查或第三方认证机构适当的授权和许可.3风险管理本部分定义了用于在实践中针对那些会对整个后勤供应有重要影响的环节能有效执行风险管理的必要的流程和程序, 这应包括所有外部风险类别3.1风险管理体系供应商应该建立一套文件化的风险管理体系, 确保相关风险能得到有效的识别, 分析, 控制和监督, 这包括为了减缓风险所制定的预防措施. 风险管理体系的范畴应该涵盖业务机会, 不确定性和一些危险.可以采用风险归类的方法, 如战略, 财务, 运营, 商务, 技术, 质量, 计划等方面的风险; 还有外部风险, 如位置, 自然灾害, 出口控制和产品责任. 供应商应该能提供已执行风险管理体系的证据.3.2业务连续性计划供应商应该建立一套文件化的业务连续性计划. 该计划应该相应的程序和职责, 以便在出现业务中断的情况下, 管理层能够通过这些程序和职责等的鉴定保证业务的连续性和相应的客户服务保障. 对于一些主要的风险, 要组建业务恢复管理团队来具体执行恢复和响应计划.3.3应急程序供应商应该建立一套文件化的可执行的应急程序, 包括撤退和营救计划. 供应商应定期举行撤退和营救训练和演习, 并做好如实记录. 供应商应该采取必要的步骤和措施, 比如失火和烟雾报警器, 喷淋系统等, 用来预防和监测紧急事故. 相关人员可以以应急响应团队的组织形式, 接受培训以便处理紧急事故.3.4职业安全供应商应该在整个组织内部采取职业安全预防措施, 通过建立适当的安全指示标牌/文件及安全设施, 防护服, 听觉保护器等, 应对那些有害物, 噪音和动力设备. 供应商应该确保本组织符合所有相关安全法规规定. 一旦---要求, 须提交适当的符合性证据.3.5安全程序供应商应该建立一套文件化的和可执行的安全程序, 此程序应能覆盖到建筑物, 所有雇员, 文件和数据系统. 供应商应该能够提交该程序的有效性的证据.3.6存取/访问权限控制供应商应该通过受控通禁卡, 密码锁等方式, 确保对那些新产品开发区域或---有保密要求的地方, 有相应的进出/访问权限控制.备注: 对那些没有---保密要求的地方, 比如说标准件供应商, 此条款不作要求.3.7保密协议供应商的所有雇员, 不管是独立的还是作为整个工作合同的一部分, 都要受制于保密协议之规定,. 在实践中, 所有雇员均应知晓该协议的意图和作用.3.8文件和数据安全供应商应该有一套系统, 比如说用于储存文件, 电脑病毒扫描和电子文档资料备份的防火柜, 该柜子应该搁置在另外一个建筑物内. 供应商应该采取必要的措施来防止违反安全程序的规定, 比如说可以通过提供可锁住的文件柜, 电脑用户ID和密码, 防火墙等方式来实现.3.9信息和通讯基础设施和安全与---通讯设施相联的工作站和服务器必须满足---安全和网络建设要求. 当供应商在自己的系统内部保存一些敏感的---资料时也使用类似的要求. ---有权评估供应商的设施, 设备等以验证供应商是否满足此规定.4产品责任本部分描述了有关产品责任的要求, 和适当的预防措施来确保必要的意识, 避免由于产品误工作或失效导致的人身伤害.4.1产品责任程序供应商应该建立一套文件化的产品责任程序, 该程序应覆盖产品召回流程, 并清晰地鉴定相关产品责任的职责规定.4.2产品责任保护供应商应该在从产品开发到最终测试的所有阶段采取必要的措施来防止未来出现产品责任问题. 在产品中应该使用无害的和安全的材料和元件. 这些材料获得了适当的权威机构的批准和许可, 比如说CE, UL等.4.3产品责任险供应商应该对所提供的所有产品包括成品元器件和产品建立产品责任险, 这些产品不分地理区域, 一概包括.5质量管理本部分描述了有关质量管理体系的要求5.1质量管理体系供应商应该建立一套文件化的质量管理体系, 确保质量的有效策划, 管理和控制. 该质量管理体系应该满足ISO9000, TS16949, TL9000或其它国际上认可的行业标准.5.2质量手册供应商应该拟定一份质量手册, 对它所建立的质量管理体系有一个充分的细致的总体预览. 手册内应该对质量职责予以清晰定义, 文件中应指明应用的重要的公司级文件.5.3文件层次供应商应该能通过它的质量管理体系文件和它们的层次关系展示出它的质量管理体系结构5.4文件控制供应商应该建立文件化的程序来实现在整个组织内部有关部门文件和数据的创建, 审核, 批准, 发布, 分发和作废的控制.5.5质量记录供应商应该定义内部的和外部的质量记录. 供应商应该定义相关职责来收集, 保存, 维护和处置这些质量记录. 这些记录应该覆盖质量管理体系方面的记录, 比如管理评审, 内部稽核和会议记录等, 也包括物料和产品的相关测试和检验记录. 一旦---提出要求, 供应商应该提交这些记录.5.6质量计划供应商应该按照文件化程序和/或质量计划要求来执行产品或项目的特定的质量保证活动. 用于---特定的发运, 元器件和研发项目的质量计划需要经过多方批准.5.7内部质量稽核供应商应该按照文件规定和活动计划要求由有资格的人员执行内部质量稽核. 供应商应该评审内审结果, 策划制定纠正措施, 并对纠正措施的实施效果进行验证.5.8纠正和预防措施供应商应该建立文件化的纠正和预防措施系统, 该系统的输入信息应来自于各种方面, 比如说设计评审, 稽核, 来料检验, 过程监控, 产品验证和测试, 客户抱怨, 产品应用失效等; 它的输出应以纠正预防措施的形式来体现, 供应商还须验证措施的有效性.5.9测量标准供应商应该在相关的阶段建立适当的衡量标准以匹配业绩管理和过程监控. 这些衡量指标应该关联到那些由公司战略衍生的关键业绩指标. 一旦---要求, 供应商须给予提供.6合同评审本部分描述供应商合同评审系统的相关要求.6.1合同评审系统供应商应该建立一个正式的合同评审系统, 用于把来自客户的要求转化为供应商内部的要求, 这些需求包括询价, 采购协议, 采购合同, 内部计划和产品规范等. 供应商应该能够提供合同评审系统在执行的证据.6.2业务联络供应商应该指定双方间的业务联络人, 比如客户经理或合同联系人, 来处理---和供应商之间的具体业务. 需要时, 供应商应提供一份指定的联系人名单.6.3第三方知识产权政策供应商应该建立一个第三方知识产权政策. 为与该政策相一致, 供应商应该有一些重要的原则和方法确保提交给---的产品内不包含任何未得到授权的第三方知识产权.6.4软件和工具许可证制度供应商应该能够提供证据表明有权使用和/或可以再次授权使用发送至---的所有软件和工具. 在发送至---的软件中若包含第三方知识产权, 必须得到---的书面认可. 本要求也覆盖所有免费的可使用的(公开源代码,免费软件包, 公共域名)软件, 假如这些软件有一些规定禁止预期使用.7需求/供应管理本部分描述了需求/供应链及它的管理, 绩效和改进方面的要求7.1预测流程供应商应该有一套方法和流程来执行需求预测, 这包含了从预测的接收, 生产计划到预测的确认几个环节. 供应商的外协厂商和供应商应纳入该预测流程中.7.2供应流程供应商应该有一套供应流程, 覆盖了从出货信息触发, 定单下达到产品发送或补货的所有阶段. 供应商也应该具体定义整个供应链里那些主要环节的前置时间.7.3配送组织供应商应该有一套陪送供应设施(当地货仓, 区域性仓库, 直发)和运输途径能将客户所需产品发网全球各地. 它包括正常和紧急发货.7.4需求/供应链绩效和改进计划供应商应该建立一套文件化程序来测量和监督内部和外部需求供应链的绩效, 并采取有效的业绩改善计划. 供应商有义务和责任建立一个系统来通知---那些潜在的短期或长期发货问题, 例如产能不足或发货延迟等.8产品开发和维护过程本部分描述了有关产品开发和维护过程的相关要求8.1产品开发供应商应该建立一套文件化的产品开发流程, 确保就提供给---的产品/服务在整个产品寿命周期内的有效的策划, 运作和控制. 产品开发中任何被外包的部分均需予以指明.8.2要求管理和开发产品开发过程应该包括需求工程和管理实践, 确保客户的和法律法规的要求被识别, 分析, 管理和开发, 要确保需求的可追溯性.8.3项目策划供应商应该进行项目策划, 确保基于事实的工作进展预计, 分配适当的资源和做好项目时间规划. 对每一个产品开发项目, 均要求制定项目计划.8.4项目监督和控制供应商应该执行具体的项目监督和控制, 确保对项目状态和进展的适当的管理. 供应商应该有一套系统能够通知---存在的潜在的进度延迟.8.5版本控制供应商应该建立针对设计, 产品和产品数据的版本控制和配置管理系统, 版本变更文件应视作质量记录.8.6开发工具和软件供应商应该验证所有的用于开发和设计的软件和工具, 比如用在电脑辅助设计的工具和软件, 包含新的版本, 按照文件化的程序来控制. 用于软件开发的工具应得到双方的联合确认并记录在案. 一旦需要, 此信息应作为要求的一部分发送到---.8.7设计评审为了在每一个特定的里程碑阶段系统地评审产品开发和数据, 供应商应该导入正式的设计评审过程.评审和相关数据的记录, 比如评审所采用的标准和在评审中提出的一些措施应当作质量记录留存备案.8.8产品验证和确认除非在合同中另有规定, 供应商应该进行产品验证和确认活动. 这应该遵循文件化程序来执行. 相关活动应作记录留存备案.8.9变更管理和产品设计变更供应商应该针对客户要求和产品数据就一些变更作出可靠的管理和追溯. 这些实际的做法包括能引发在工程和管理计划活动中作出变更的文件和规定相应的版本. 在产品已经获得批准后, 如过要进行产品设计变更和修改, 供应商应该及时通知到---. 相关变更的历史作为质量记录保存在案.8.10过程和产品质量供应商应该进行适当的实践, 有相应的方法和资源来保证产品开发过程和产品质量. 这些实践应包含缺陷管理, 也包括在开发其间发生的一些未关闭问题和行动措施的跟踪.8.11产品维护供应商应该建立一套产品维护流程, 它包含为了纠正已识别的缺陷和管理产品的文件化程序. 这里的产品管理指针对可制造性, 成本效率, 可靠性等项目.9采购本部分描述了采购和供应商管理的相关要求9.1供应商和协力厂商的选择供应商应该按照文件化的程序来识别, 评估和选择产品的潜在的供应商和协力厂商. 必要时, 应采纳第二家备选供应商. 供应商自己的供应商也应遵从非披露协议(Non-Disclosure Agreement)规定.9.2供应商和协力厂商的管理供应商应该持续地通过一些关键指标来监督它的供应商的表现, 比如产品质量指数, 评审结果, 供应商打分和过程评审. 供应商应该建立一个系统就它自身的供应商的问题作出反馈的抱怨和申诉机制, 并有相关方法要求它的供应商采取纠正和预防措施.9.3供应文件的管理供应商应该建立适当的供应文件管理系统, 以确保来自---的要求和合同规定能传达到相应的供应商.供应商的采购文件应该包括所有用来定义材料, 产品或R&D工件必要的信息, 这些信息应包括下述细节, 比如名称, 规格, 版本级别, 数量, 发送时间, 价格和运输等等.9.4---提供产品的控制供应商应该建立一个程序用于控制---提供的物料或产品, 这些物料或产品将被用在最终的产品上.10物料控制本部分描述了生产用物料控制的相关要求10.1来料验证供应商应该验证用于生产的来料能满足相关规范要求. 这种验证包括来料检验报告, 合格证, 分析证明文件等, 这些均应视作质量记录予以保存.10.2生产用物料的释放供应商应该有一套操作方法释放那些用于生产的物料, 这可以通过标签, 批号控制, 发出控制等标识形式来实现.10.3物料的搬运和存储供应商应该有规定了物料搬运和存储的书面作业指导书, 用于防止物料劣化变质和安全问题, 维护受控的存储环境.10.4存货控制供应商的物料仓应只放置那些可用于生产的合格物料, 并应作出明确的标识. 物料的使用应该遵循先进先出的原则.10.5存储期限的控制供应商应该识别那些有有效期限制和/或特别存储要求的物料, 要严格遵循有效期的规定来使用物料.不允许让步接受的情况存在.11生产过程的管理本部分描述了生产过程管理的相关要求11.1工艺流程供应商应该有一套文件化的生产工艺流程来确保整个生产工序的有效策划, 运作和控制. 任何外包的过程均应予以指明.11.2工序和物料的验证供应商的各个生产过程, 物料以及它们的变更均应按照内部的程序文件得到验证和批准, 在变更执行前许和---充分沟通, 得到双方认可.11.3作业指导书供应商应该编制作业指导书, 包括工艺标准, 图示和代表性样板, 这些东西应该在操作现场的所有关键过程能方便的得到.11.4生产过程控制为了确保工艺过程受控, 供应商在适当的工艺阶段定义生产过程衡量标准和指标. 过程操作员应有权在失控情况下作出控制措施.11.5生产设备供应商生产设备应该按照适当的计划, 指导书和点检表使之处于预防性维护状态. 适用时, 设备的软件版本也应受控.11.6工装管理和控制为了预防和监测到可能的劣化, 供应商应该按照文件化程序规定检验, 维护和保存工具, 夹具, 治具和丝网等.11.7统计方法和技术供应商应该使用一些统计方法和技术, 比如控制图, 分布图和趋势图等来分析过程数据, 以便执行持续改进.11.8过程能力供应商应该建立适当的系统用来监控过程能力, 比如在所有关键过程和设备参数方面用CPK指标来监测. 这样的数据应视做质量记录, 用于持续改进.11.9返工政策供应商应该定义可接受的在制品返工程序. 实际上的返工作业应予以记录, 作为质量记录予以保存.11.10失效分析供应商应该有能力来按照文件化程序要求对不良品和缺陷物料进行分析. 分析结果应予以记录作为质量记录保存下来.12生产中的检验和测试管理本部分描述了在生产中的检验和测试的要求12.1检验和测试流程供应商应该按照文件化检验和测试流程图要求执行所有的检验和测试活动. 任何外包的检验和测试应予以指明.12.2环境/离线测试供应商应该有能力对产品的所有规范做定期的环境或离线测试, 以确保产品在它的整个寿命周期均能符合要求. 这些测试包括振动测试, 冲击测试, 温度测试, 潮湿测试, ESD, EMC, 安规等.12.3产品释放供应商应该确保发送到---的所有产品均按照文件化程序和测试计划执行了相应的验证.12.4检验和测试设备供应商的用于产品验证和确认的检验和测试设备均应按照适当的计划, 指示和检查表进行了定期校准和维护. 适用时, 测试程序的版本也应得到验证和控制.12.5检验和测试记录供应商应该维护检验和测试记录, 把它作为产品已经按照适当的程序进行了检验和测试且结果符合要求的证据. 供应商应该定期评审这些记录, 并采取适当的纠正和预防措施.12.6不合格品控制供应商应该建立明确的文件化程序来控制, 处理和处置不合格品, 如报废, 特采和返工. 当执行返工后, 产品还须按适当的程序重新验证.12.7产品标识供应商应该建立一套系统用于制造过程的管理和控制. 它可以采用路线卡, 流程卡, 管理软件等形式, 这些方式用在有关部门产品型号, 批号/序列号和产品在生产和测试的所有阶段所处的状态等方面的标识. 成品的发运应按照相关---规范予以标识.12.8产品可追溯性供应商应该建立一套系统用来确保成品能准确追溯回工厂, 日期标识/批号或序列号等应按照---要求来作. 供应商也应该建立一套系统, 对关键的原料, 应能追溯回源头供应商. 适用时, 这种追溯要求应按。