8D 报告
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要
进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例： 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工 作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改
质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标
质量管理体系运行自查报告（共5篇） 质量管理体系运行自查报告（共5篇） 第1篇质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准，确保体系正常运行。特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。通过ISO9001质量体系认证，技术科在各方面都严格按认证要求执行，在质量管理.产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。对下发的工艺标准.程序及图纸等相关的技术资料，都严格按认证要求执行，确保无记录不下发，做到有据可查。产品质量是企业的生命，对各道检测工序，技术科都下发严格的检测标准，质检人员必须严格按标准进行检验，加工工艺及加工程序必须确保正确无误。针对这一情况，技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度，不经审核不得下发。我们一直都严格按这个标准执行。后经对各月质量目标分析，工艺及加工程序正确率均达到100，确保了产品加工标准的正确无误。为了确保发出产品不漏工序，实行工艺流转卡制度，上道工序不合格或未加工完毕，严禁转入下道工序。改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。为了服务好生产，针对当天布置的生产任务，立即下发工艺方案及加工程序，确保不耽误生产；对于产品在加工过程中出现的突发性问题，技术人员立即到现场进行解决，确保生产正常运行。市场反馈的信息，主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度
问题。通过电话或派出人员到市场服务，及时处理，确保顾客满意度达91以上。技术科年1月第2篇质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责.岗位职责.人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责.岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意 根据各类不同的需要而定制不是“制定”或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理.考核;应实施真正的目标管理，制定有用.可行.能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际.全面.有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整.不规范，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况.产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核.认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。
内审自查报告(精选多篇) 陇西县雪山塄干小学 关于陇西县教育体局 教育经费内部审计整改报告 陇西县教体局计财内审股： 根据《陇西县教育体育局教育经费内部审计整改通知书》文件精神，结合我校审计检查实际情况，现就我校本次整改情况报告如下： 一、健全组织，强化领导 为确保此次整改工作顺利进行，我校成立了以校长为组长的资金收支情况及票据规范整理装订的自查整改小组，积极开展自查整改工作。 二、严格清查，不走过场 成立整改小组后，我校按要求认真落实文件精神，对照文件内容进行自查，制定了相应工作的方案，及时发现和解决存在的问题，以期达到“及时发现、及时沟通、及时处理、不留死角”的目标，使学校保持良性运行的轨道。 三、认真自查，及时整改 我校对内部财务管理制度的建立健全和执行情况进行了自查整改。 1.规范财务收支结转，规范记账科目。 2.对不准确的数据进行核算，找出了原因并进行了重新 整理记账。 3.对所有票据进行自查，没有附清单的票据已全部补办齐全。 4.会计营养餐账务已与营养餐管理人员的账务进行了核对，并分开记账。 5.重新整理和规范了记账凭证的装订。 陇西县雪山塄干小学 2014-1-7 第二篇：2实施gsp自查内审报告
实施gsp自查内审报告 为了发现问题，组织改进，不断提高。根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了gsp自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于2014年4月23日4月2 4日对各部gsp执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业gsp认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。 通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施gsp的重要性和紧迫性，注意调整、充实gsp的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。在硬件上，按照gsp的要求基本落实到位，人员全部符合gsp上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。但都认真做了记录。填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。在今后的工作中，要继续完善gsp的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按gsp的要求， 将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。 评审小组 2014年4月27日 第三篇：内审报告 asd 11-5-2014 内部管理体系审核报告 第四篇：内审报告 某某集团股份股份有限公司审计部 某集审（2014）第2号审计报告 集团董事会：
竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一：质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二：质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三：16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。
clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions
质量体系复审中发现问题的整改要求 各部门： 现将质量体系外审中发现的问题及整改要求发给各位，请按照要求进行整改。并举一反三，自行查找自己部门中不符合质量体系要求的内容。确确实实使质量体系起到持续改进的目的。 各部门于8月31号前，将整改内容按要求填入质量部下发的《不符合项纠正表》中，发给质量部。质量部将根据各部门《不符合项纠正措施表》的内容评价整改的措施是否到位及落实整改结果。 本次整改的目的是：进一步强化质量体系执行力度，保证质量体系确实起到持续改进增强企业竞争力的作用。希望各部门认真做好。 另：质量部按手册要求统一全公司所用各种表格的格式及编号。请各部门协助。 一、外审开出的不符合项 1、项目编号为YF110301的8-12微米增透产品，未提供编制了质量计划的证据。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准7.1条款关于“组织应策划和开发产品实现所需的过程。策划的输出形式应适于组织的运作方式”的要求，也不符合本公司《质量手册》7.1.4.4条款的相关规定。 整改责任单位：技术部 2、管理评审输入未提供对上次管评改进建议落实情况及2010年外审开出不符合项 所采取措施跟踪情况的信息。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准5.6a）e）条款关于“管理评审的输入应包括：审核结果；以往管理评审的跟踪措施”的要求，也不符合本公司《质量手册》5.6条款的相关规定。 整改责任单位：质管部 二、外审中发现的不符合质量体系要求的其他整改的内容 1、《顾客满意度调查表》中，顾客表达了对产品质量问题的意见。同时顾客通过电话 等形式对产品质量也提出过意见，相关部门在会议上提出，但并未得到闭环。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.1.4.8条款关于对顾客的意见实施改进并跟踪检查的要求。 整改部门：市场部、质管部 2、相关单位没有按照设备的维修保养计划进行镀膜机的二保维护。 上述事实不符合本公司《质量手册》6.3.4.7.d)的相关规定。 整改部门：综合管理部 3、监视和测量设备标识过期或没有标识 上述事实不符合本公司《质量手册》7.6.4.6款相关规定。 整改部门：质管部 4、公司使用的部分检验标准为过期标准。没能及时更改使用新标准。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.4.3.1款相关规定。 整改部门：质量部 编制：审核：批准
篇一：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情
审计中发现的问题 自查自纠情况报告 为落实xx在xx会上针对审计部在内部审计工作中发现的一些问题做的重要讲话及批示，公司财务部积极行动起来，对照此次审计部在内部审计工作中发现的问题开展自查自纠工作，对发现的问题逐一整改，现就自查自纠情况汇报如下： 一、重大经济事项决策 经自查，没有发现重大经济事项未经集体决策的情况；xx单位存在资金拆借,程序不够完善,下一步将规范资金往来程序。 二、授权审批控制方面 合同会签手续完整；没有发生出纳制证的情况；网银ukey严格按照制单人与审核人分开保管，但缺少必要的使用审批手续，出现付款操作由出纳经办，会计一级审核后付款的现象。整改措施：建立网银使用审批制度，实行分级管理，多岗位复核的原则，大额资金实行三级复核。 三、基建工程管理方面 按规定签订基建相关合同，不存在与个人签订经济合同现象，大额资金支付按合同条款履行，不存在提前付款现象。 四、资金管理方面 没有发现不合理的提取大额现金现象，但备用金管理较为松散，出现部分备用金未及时归还、前款未清后款又借的现象。整改措施：积极清理沉淀备用金，严格规范备用金流程。 五、资产管理方面 备品备件出入库手续完备，但有部分项目公司出现低耗品未办理出入库手续的情况，公司已组织人员进行清查，并且完善相关的手续。 六、税务管理方面 严格按税法规定进行申报纳税。 七、会计基础工作方面 存在凭证摘要不清晰、会计凭证审核不及时、账簿打印滞后等薄弱点。整改措施：在日常会计核算中，将严格按照集团公司会计基础工作标准的要求，提高原始凭证的审核、监督、控制力度和财务人员基础工作水平，促进会计基础工作的标准化、程序化和规范化。 xx公司 xx年xx月xx日篇二：xxx公司全面落实审计整改自查自纠的报告 xxx公司全面落实审计整改自查自纠的报告 根据《xxxxx公司全面落实审计整改实施办法》（xxxxxxxxxxxx号）有关公司文件精神，结合xxxxxx公司开展的第二次保险机构财务业务数据真实性检查，加强中介业务管理自查自纠，治理商业贿赂不正当交易自查自纠和2011年度上半年依法合规经营报告等专项检查工作，切实整改存在的问题，现就自查情况报告如下： 一、健全组织，强化领导 为确保此次自查工作顺利进行，xxx公司高度认识，将开展好全面落实审计整改工作作为推动改革发展的具体行动，在思想上高度重视，细致谋划，精心部署，成立了以总经理为组长的自查自纠清查小组，积极开展自查自纠工作，确保全面落实审计整改的顺利开展。 二、严格清查，不走过场 成立清查小组后，xxx公司按要求认真学习文件精神，对照自查内容进行自查。做到不走过场不留死角，及时发现和解决存在的问题。 三、认真自查，及时自纠 按照《xxxxxxxx司全面落实审计整改实施办法》的要求，xxxxx公司对违规承保、虚假
总经理： 根据本公司《管理评审程序》的有关规定和关于20xx年管理评审的工作安排，对我司质量管理体系的实施、保持以及其业绩和改进的要求作如下汇报： 一、内审和外审结果 1、内审 按内审计划的安排，公司组成两个内审小组于07年11月19日—30日分别对有关部门进行了20xx年度质量管理体系内审。通过这次审核可以看到，本公司质量管理体系运行情况良好。各部门都配有兼职质量管理体系管理人员，员工的质量管理意识较强。有关业务能按公司策划的要求、过程方法、规定执行。公司qms越来越被广大员工自觉执行，公司有关业务的操作依靠体系越益规范有序。经过审核共查出一般不符合项10项，提出改进意见和建议如下：（1）部分业务人员要重视填写进出口履约过程中的规定质量记录。 （2）要加强出运验货工作，保持好客检或厂检记录。 （3）部门要进一步指导新进员工的iso9001日常操作。 各部门要积极举一反三寻求改进机会，不断完善公司质量管理体系。 2、外审 07年3月，cqc上海评审中心老师对我司质量体系做了审核，他们认为：公司在实施质量管理体系过程中能贯彻质量方针，并落实公司的质量目标。通过目标分解和努力，公司在不断攀登新的台阶，公司的质量管理水平在提高，方针、目标和运用和实施是有效的，是能够贯彻公司领导层的经营意图的。现场审核发现，体系在公司能做到有效实施，希望在8.3不合格品控制的学习和实施，持续地改进质量管理体系。根据外审意见，公司立即进行了整改，并且加强了日常审核工作。 二、顾客的反馈意见 根据公司sggiec-od05-23《顾客满意度的监视和测量办法》的规定，办公室于20xx年11月5日至16日组织业务部调查测量顾客满意度，20xx年以来公司现有较稳定并且可联系的顾客83户，业务部共发出《客商意见征询表》83张。至回收截止日，共收回83张。 依据办法的4.3条规定，回收表格在50%以上方为有效，针对外商客户，如其中部分顾客没有在规定的时间内回复，视作一般满意。此次调查共发出83张《征询表》，收回83张，故为有效调查和统计。 依据《办法》4.3.1条规定，调查问题分为8项，每一项的评价分值分别为 5、4、3、1、0分。根据我司十四个部门的统计结果，按上述办法规定的方法统计，得出我公司的顾客满意度为94.99%。 根据统计，对上述15个部门的汇总分析可以看出，大部分顾客对条款4，即交易中我方能否尽力为贵方提供便利，评价为比较积极；对条款6，即如贵方提出特殊要求，我方人员相应程度如何，评价为比较积极响应。这两点意见为我公司各部门服务工作做出了较好的评价。本年内未收到顾客投诉。 三、过程的业绩和商品、服务的符合性 1、资源管理 （1）人力资源部按公司质量文件规定，按任职条件和工作能力、工作表现认真确定和配置从事影响质量工作的人员，适时提供培训或采取其他措施以满足要求。年内组织办班10期，员工接受各类培训212人次。07年录用新员工10人，其中1人配置到中层领导岗位上，培训有效性为合格率100%。 （2）为了提升公司形象，提供工作效率，公司加强了办公场所、工作环境等方面的管理。并且建设了公司局域网系统，应用宽带技术满足了与客商快捷联系的需求。根据公司领导要求，今年完成了外贸手册台帐程序的设计、调试工作，并于上半年正式进行运行。
ISO9001认证外审中常出现的不合格项 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量管理体系（标准条款：4） 1． 质量手册（标准条款4.2.2） （！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。 （2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。----文件控制程序中4.5.11（3）对标准的剪裁不合理。 （4）质量手册不是最高管理者签发。--是的 （5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。--文件是他们审核过的，讨论新车间 （6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。--在检查 （7）程序文件与质量手册不协调一致。 （8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。是最新版本 2．文件控制（标准条款4.2.3） （1）程序没涉及失效文件的控制。--有 （2）外来文件、发外文件未列入控制范围。--列入 （3）电子媒体和其他形式的文件未受控。--不考虑 （4）发布的文件无批准人。--有 （5）不能识别文件的修订状态。--可以识别 （6）未标识保存的作废文件。--以标识 （7）外来文件没有办理识别性的手续。---？？？ （8）未对文件进行定期评审。---已评审（oprp prp 相关验证） （9）文件的发放没有控制，随便复制。没有这种情况 （10）保管不善，不能迅速出示文件。应该可以 （11）文件更改记录没有或不适当。有更改记录，适合与否请教老师（12）文件被非授权人复制或更改。无此现象 （13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。---有收发记录 3．记录控制（标准条款4.2.4） (1)供方的质量记录未纳入控制范围。 （2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。Cop02 4.4.3 （3）质量记录保存环境不符合要求。--干燥 （4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。--规定 （5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。--有签名 二、管理职责（标准条款：5） 1．管理承诺（标准条款5.1） (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。--向组织传达满足顾客和法律法规的重要性。制定质量方针。确定质量目标。进行管理评审。确保资源的
质量体系审核自查报告 xx年度质量体系审核自查报告 xx年4月，根据分局及项目部内审工作的精神，结合质量管理体系管理内部审核进行了自查、总结与分析。依据分局质发（xx）03 号文要求积石峡项目部开展质量管理体系自查工作，对照xx版 ISO9001质量管理体系标准和xx年积石峡项目部管理体系自查计划文件要求，我队组织前方机组、办公室以及仓库进行了梳理和完善工作。具体做法是按xx年积石峡项目部管理体系自查计划文件要求，结合本队实际，完成了相关文件的修订工作。 为有效实现“科学管理、精心施工、过程受控、顾客满意、持续改进、质量一流”的质量方针，确保我队质量目标的全面完成，根据分局及项目部方针质量目标及本队年度绩效目标，制订了本年度质量目标。前方施工机组和办公室、仓库根据年度目标，结合各岗位实际，对各自分目标进行了合理分解和宣贯。通过工作例会，大家充分讨论与交流，及时掌握体系运行状况和持续改进方向。通过日常对质量管理体系坚持不懈的宣贯和检查督导，促进全员明确质量方针和对体系文件的理解，同时促进质量目标、体系文件与机组和个人的工作有机结合，促进了体系文件的有效执行和我队各项质量目标的最终实现。 根据项目部质量发JSX-JZ-(xx)-01号文件自查安排，我队视情况由综合办公室对体系文件执行情况进行抽样检查督导，通过跟踪检查和交流，形成文件执行情况检查记录。另外，为了促进文件管理，4月中旬由综合办公室牵头，会同仓库、前方施工机组对质量体系文件
并着重《记录控制程序》及相关文件的执行和记录情况开展了专项检查。本次检查主要依据GB/T19000-xx标准和分局及项目部建立的质量管理体系文件要求，采取现场对照文件要求的形式，着重检查抽样文件，尤其是《记录控制程序》执行情况，并对重点抽样涉及到的物资管理和施工现场的20多个文件记录检查发现，收集体系运行当中存在的问题，并予以了通报。在对专项检查发现的问题明确了整改要求之后，通过文件形式及时下发到各部门。涉及问题的部门能够积极组织问题的落实和整改，做到举一反三查找和解决问题。从在本次专项检查的情况来看，我队体系文件和生产记录总体执行情况良好，符合体系文件和《记录控制程序》要求。通过日常抽查和自查专项检查，提高了我队内部质量管理体系运行工作执行力，促进了质量管理体系建设取得实效，为开展以文件改进和内部审核的控制和与本队相关的质量体系文件评审、修订工作提供了依据。 为积极落实分局、项目部对质量管理体系建设工作的要求，通过自查对制定和执行的体系文件、作业指导书、记录、表格等，按GB/T19001-xx标准要求对文件的符合性、适宜性和可操作性逐一进行了评审。一是通过本队对质量管理体系的学习，研究和部署具体工作。二是综合办公室组织相关部门针对评审体系文件自查，征集并修改意见。三是配合项目部对我队的审核自查工作，认真分析和讨论修改意见，明确评审结论，并根据评审意见按期完成了相关文件的修订工作。通过这次文件评审工作，我队全面分析检查了质量管理体系的运行情况，审核了文件的充分性、适宜性和可操作性。另外，还特别
DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存
关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报：沈总、陈总、刘总
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了
质量管理体系及3c的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报：沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告
不符合项整改措施（共6篇） 不符合项整改措施（共6篇） 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求，对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011，进行修改，明确前照近光灯照射在10M的屏幕上，光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H，确保在检测时满足国家标准要求；并对相关工作人员进行标准培训，加以了解熟悉相关标准，杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够，使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时，没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来，公司采取纠正措施，不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合，使质量管理体系得到了持续改进，使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中，共发现了两项不符合，对二项不符合，均采取了纠正措施，及时补充，消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定，学_了标准 7.4条款和公司相关规定，采取措施对现有工程供方进行了全面分析。
综合部对人员培训方面记录不全面，针对此，也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项，公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施，经跟踪验证，上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日，我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议，依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述，即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册
XXXX阀门有限公司 管理体系运行自查报告 一、资源条件情况 XXXX阀门有限公司成立于XXXX年，公司位于XXXXXXXXXXXXX，总占地面积XXX平方米，现有厂房建筑面积XXX平方米，注册资金XXXX万元，现有员工140余人，其中工程技术人员15人，2010年完成总产值2000万元。 公司于XXXXX年11月首次取证，公司于XXXX年3月进行了换证申请，并通过受理申请，2011年3月进行了按照试验规则的要求由试验机构进行了型式试验。现公司产品有：球阀、截止阀、针形阀。 公司主要设备有160多台,普通车床4台，数控车床25台，钻床2台，攻丝机4台，柴油发电机1台，其中新增HTC1680数控车床1台，DY-Z300型液压阀门测试机1台，能满足生产需要。主要检验与试验仪器设备有:测厚仪1台,硬度计4台，压力试验机8台，光谱仪1台。主要量具有:游标卡尺、压力表等共120多件，能满足检测能力的要求。 公司人员情况：我公司现有2名持证焊工，其操作项目与产品相适应；1名UTⅡ级无损检测人员（XXX），已在网上公告，待发证；1名理化操作人员，持有资格证书；各系统责任人员情况如下：XXX为技术负责人兼质保工程师，XXX为设计责任人，XXX 为工艺责任人兼热处理责任人，XXX为材料、质量检验责任人，XXX为成品检验责任人，XXX为理化、无损检测责任人，XXX为设备、计量责任人，XXX为耐压试验责任人，XXX 为机加工装配责任人，XXX为焊接责任人。其中工程师4名，助理工程师2名。 二、质量保证体系的建立和实施 1、质量管理体系文件的换版 公司按照许可法规的要求对手册进行换为B版，Q/XX206TA2-2009质量手册，2009年12月20日发布，2010年01月01日实施。 2、明确质量方针、目标 质量方针：开拓创新争创品牌强化管理顾客满意。 质量目标： 1.产品一次交检合格率≥96％； 2.顾客满意度≥80分。 3、公司根据实际情况设置了：业务部、采购部、质检部、生产部、人事部、技术部
外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;
3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度，导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因，每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因，进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因，其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层，即最根本的原因，它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找，不要把问题个人化，更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;
巴东县楚天轮船有限公司 关于开展船舶专项整治工作方案的自查 报告 宜昌海事局： 根据长江海事局《关于开展三峡库区客船、滚装船安全隐患专项整治活动的通知》精神要求，为了切实做好安全生产责任制，加大隐患的排查和整改，防止安全事故的发生，结合本公司各船舶实际，现将自查报告如下： 一、基本情况： 归州“6.15”安全生产事故发生后，公司领导非常重视，认真贯彻宜昌海事局的指示精神公司总经理王联勇主持召开会议，要求公司所属各船舶认真开展隐患自查、自纠，并于7月20日前将检查情况填写《SMS运行情况检查表》及《日常监控报告》报安全总监审阅，所发现问题要求按SP0901和0902要求纠正。并进行了全面布署，认真进行了安全检查，6月30日至7月1日公司总经理室会同公司安全总监、航务经理、机务经理、总经办对公司岸基的体系各要素进行检查，严格按照宜昌海事局的要求，在内部开展了自纠自查并进行了相应整改。 二、存在的问题 在这次运行情况检查中，发现主要问题若干项，现场整改三项，限期整改二项，检查中主要发现的问题是：
1、岸基地没有按《安全会议制度》的规定定期召开安全会议，限7月份纠正。 2、没有按规定时间内举行船岸联合演习，限一周内完成。 三、整改措施 针对以上检查出的问题，在下步工作中，公司采取了强化措施，严格督促各部门按时整改，复查跟踪整治，确保整改到位。 1、加强领导，树立安全生产意识，强化措施，认真落实安全生产责任制和安全管理体系的要求。公司主要领导和各船舶船长已把安全生产工作纳入主要日程，一把手亲自抓。加大了安全生产力度，认真贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针，坚持谁主管谁负责的原则，把安全生产工作责任制层层落实，切实做到抓实、抓细，严格按照上级有规定做好安全生产和安全防火工作。 2、遵章守法，加强船员技能训练和职业道德培训，增强领导和员工的安全生产意识和法制观念。 3、经常检查，认真排查整改隐患，现在公司对各船舶的安全生产检查工作已做到经常化，制度化，规范化，在工作中主要体现在一个勤字，做到了勤过问、勤督促、勤检查。对检查中提出的安全隐患问题严格督促各船舶加快整改，把一切隐患消失在萌芽中，避免和减少安全事故的发生。
不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写， 填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例：
四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工
作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改 1、采用现场跟踪审核方式，由审核组长负责实施现场验证。 2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门，审核组长除查看相关