FL-200型沸腾制粒干燥机设备工艺流程：
物料受气流的推力自料斗内向上运动至扩散室，由于扩散室的直径较大，空
气流速较低，当物料自身重力克服气流的推力后下落，以此往复形成流化状态。但流化状态是不规则的，没有受到严格的控制。这一点有别于底喷及切线喷。
液态介质通过雾化系统输送到系统中，由喷嘴雾化成极细小的液滴自上而下喷入，方向与物料运动的方向相反。通过液态介质的表面张力所搭建的液桥，粉末物料粘合在一起，形成体积不断扩大，最终形成一定大小的颗粒。
FL-200型沸腾制粒干燥机雾化系统：
- 单头单嘴压力式喷头，二级雾化设计，改善“气?液”混合比，高精度数控加工，雾化质量好。
- 所有介质从同轴枪身内各自的管路分别进入喷头，枪身带定位销和锁紧螺母。
- 高质量蠕动泵，专用无级调速驱动器。
- 通过减压阀手动调节雾化空气压力
- 移动平板车，用于放置料桶和供液泵。
FL-200型沸腾制粒干燥机排风系统:
- 风机为带减震器的离心式高压风机，防爆型，安装于非净化房间。
- 风机进口通过软接头与排风管相连，隔离风机振动。
- 变频调节风机转速。
- 排风管，自风机至过滤室排风口的碳钢排风管，安装于非净化房间。
- 消声器为碳钢材质，降低风机噪音。废气通过消声器之后由用户提供的管路系统引入大气。
GFG120高效沸腾干燥机 使 用 说 明 书 公司地址：邮编： 目录 一．概述 二．原理 三．适用范围及主要特点 四．机构组成 五．安装
六．操作七．外购件目录
一．概述 GFG型高效沸腾干燥机是为适应GMP医药工程设计，而开发的一种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套，其具有传统卧式XF型沸腾干燥机更宽的流化范围。 二．工作原理 将干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经初中效过滤器过滤后（达到10万级净化要求），经加热（蒸汽或电）升温至干燥所需的温度，然后进入主塔，热空气穿过料斗底部的空气分布板，与被干燥物接触，物料被流化，同时物料与热空气进行传热传质的过程，水份挥发后，由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后，由布袋捕集，并由清灰装置重新返回液化室内。 三．适用范围 ?医药工业上片剂，胶囊，冲剂用颗粒； ?食品。化工等行业的粗颗粒； ?干燥时体积发生变化的物料； ?具有过湿，发粘或粒度范围分布较广的颗粒。 四．结构与组成：（如下图）
五．设备安装 1.场地 地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。 场地应有效期1/100坡度，以便设备清洗时不积水。 2.安装 设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。 法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。 安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间，以备设备检修，正面应留有充足的操作空间。 消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相应的管道由用户自行解决）装电。压缩空气先接至主电气控制柜内，再接气。电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。六．操作 1.准备 将压缩空气调至0.4～0.6MPa，检查压缩空气，蒸汽管路，是否出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。 2.操作 将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的30%，然后将料车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于
天津康宝天然药物有限公司 验证文件 高效沸腾干燥机 验证方案
·验证小组组成： 组长： 成员： ·验证方案的起草与审批 起草部门： 起草人起草日期： 会审人： 会审日期：批准人：批准日期： 生效日期：
目录 一、项目名称 二、目的 三、验证内容 1安装确认 2 运行确认 3 性能确认 3.1性能确认日期 3.2验证执行工艺 3.3检验方法 3.4取样方法 4执行程序确认 5实施过程 5.1.目的 5.2.参数设定 5.3.检测项目 5.4.取样点布置 5.5. 操作步骤 6.验证报告内容 7.评价报告
一、项目名称：GFG高效沸腾干燥机 二、目的：GFG高效沸腾干燥机已于2004年完成安装、运行及 性能初次验证，经过3年多间断性生产，该设备运行基本良好，现在前次验证基础上进行再验证。 三、验证内容 1. 安装确认（IQ） 1.1 由生产设备部有关人员参加，并做好校对记录、保管工作 1.2 设备应安装在三十万级的洁净厂房内，以保证药品洁净，机器的周边空间应能 满足生产、维修的需求。 1.3 除主机外，其余的辅机应尽量安置于相邻封闭的辅机室，并符合生产工艺要求。 1.4 设备安装时，用水平仪校准至水平，以确保机器运转平稳。 1.5 外型美观，亮度均匀，焊缝平滑无鱼鳞纹等明显凸起或凹坑。 1.6 与药品直接接触的零件应选用优质不锈钢，确因材料无法满足功能要求时，代用材料必须耐腐蚀、不生锈、不与药品发生化学变化，符合“GMP”要求。 1.7 与药品接触的零件表面及通道应光洁、平滑，易清洁、无死角、砂眼等。1.8 电源接线应与设备所标明的指标相一致，并有良好的接地装置，绝缘电阻不小于1兆欧姆，依据操作面板对电器设备、电源开关、显示灯等显示情况进行检查。 1.9 蒸汽管道连接是否正确，连接管件无泄漏。 安装确认：本设备已于2004年完成安装确认。 2. 运行确认（QQ） 2.1 按标准操作规程是否可行。 2.2打开空压机，将压缩空气压力调至0.4—0.5Mpa。 2.3 启动风机按钮1—2秒后停止，检查风机旋向。 2.4 启动加热按钮，引风机按钮，徐徐开启调风门，检查各测温点的温度传感器及温控仪和各执行汽缸工作是否灵敏。 2.5 以上过程全部检查完毕后，启动各按钮，其指示灯亮，空载运行2—4小时。运行确认：本设备已于2004年完成运行确认。 3.性能再确认 3.1性能再确认日期：年月日 3.2验证执行工艺：高效沸腾干燥机性能再确认按照片剂生产制粒—干燥工序的生产
沸腾干燥机的保养方法及要点 我们都知道沸腾干燥机如果长时间运行或因操作不当，部分设备内会出现集料而影响正常运行，此时需停止工作进行清洗。沸腾干燥机正常运行后，还应定时收料、定时检查各系统运行情况，记录各工艺参数，并注意清理振动过滤筛。对于加热器，应检查热沸腾干燥机管是否正常，必要时清洗油管、油泵、油嘴三处的过滤网。 正所谓保证机械的效率与故障少当然要注意日常的操作及注意事项，当然沸腾干燥机也是如此。 1.造粒结束时，应首先关沸腾制粒干燥机停加热装置，停止燃气机运行。然后关闭喷枪阀门，更换喷枪，拧下喷嘴并冲洗干净。 2.随后依次开启送风机、抽风机，接着打开加热开关开始升温。当出料口温度达到设定温度时（一般为130℃左右），启动料泵和除尘系统。 3.在日常生产过程中，开动设备前应进行必要的准备工作。首先检查各个装置的轴承和密封部分连接处有无松动，各个机械部件的润滑油状况以及各个水、风、浆管阀口等是否处于所需位置。 4.如遇紧急情况，必须立即关停设备，应首先关停送风机和料泵。如果突遇停电，应拉出燃气机，使塔体自然降温，然后打开排污阀，排尽料浆管道内浆料，并清洗设备。 5.然后接通电源检沸腾制粒干燥机查电压和仪表是否正常，最后检查料浆搅拌桶内料浆的量以及浓度等情况，若出现问题应及时排除。 6.当进口温度减低到100℃以下后可以停止送风机和抽风机的运行。接着清理干燥塔和除尘器内余料，关闭除尘器及气锤沸腾制粒干燥机，最后关闭总电沸腾制粒干燥机源，完成生产操作。 7.当泵压达到2MPa 后，打开喷枪开始造粒。设备运行后，应及时观察雾化情况及沸腾制粒干燥机料泵工作状况，沸腾制粒干燥机若出现沸腾制粒干燥机堵枪现象需立即清洗或更换喷嘴。 对于沸腾干燥机的维护与保养干燥塔内集料的清理当然少不了，应打开清扫门，用长把扫帚扫除漏斗形底部集料，打开出料阀，用自来水冲洗沸腾制粒干燥机塔内。旋风分离器沸腾制粒干燥机内集尘的清除，同样需要打开旋风分离器，用扫帚清扫集料，必要时也需用水冲洗。
公司一直致力于FL200沸腾制粒干燥机，200型沸腾干燥制粒机，200公斤一步制粒设备的研发和生产，并十分注重科技创新，和国内多家知名院所合作，每年技术创新并推出新产品，所生产的设备得到越来越多的用户的青睐。公司得到了快速发展，并积累了广泛的客户资源和技术力量。公司还配备多种试验机，欢迎客户带料试验和考察。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是常州人始终如一的追求。今后将持续创新并提供对客户具有真正价值的优良产品，以优异的技术、优异的产品、优异的服务与广大客户并肩迎接美好的未来。
FL系列沸腾制粒干燥机是目前国际上广泛采用的制粒干燥设备。适用于粉状物料的混合、制粒和干燥。广泛应用在制药、食品、化工、轻工等领域。 FL系列沸腾制粒干燥机所有与物料接触部件全部采用不锈钢制作，采用硅橡胶充气密封圈密封，采用二流式喷枪可控制颗粒大小。混合、造粒、干燥集中在同一密闭容器内完成，运作快速、高效，并避兔粉尘飞扬、泄漏和污染。FL系列沸腾制粒干燥机造型美观，风阻小，无死角，易清洗，符合GMP要求。 一、FL200沸腾制粒干燥机，200型沸腾干燥制粒机，200公斤一步制粒设备用途及适用范围： 1、医药品的制粒及包衣 〖制粒〗调剂用颗粒、胶囊用颗粒、冲剂颗粒、各种重质颗粒。 〖包衣〗颗粒、丸剂、片剂包衣。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、调味料、小麦淀粉等。 3、粉末冶金、陶瓷工业制粒。 4、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 5、催化剂的制粒和包衣。 6、颜料、色料、染料的制粒。 7、其他一般化学品的制粒。 二、FL200沸腾制粒干燥机，200型沸腾干燥制粒机，200公斤一步制粒设备设备配置一览表：
沸腾干燥机的知识 沸腾干燥机，是一种干燥设备，又称流化床，一般由加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、引风机、操作台组成。根据物料的性质不同，可按需要选配旋风分离器或布袋除尘器。 工作原理 沸腾干燥机是利用空气经热交换器加热后，形成热风经阀板分配进入主机，湿物料从加料器进入干燥机，由于风压的作用，物料在干燥机内形成沸腾状态，并与热空气进行广泛接
触，从而在较短时间完成物料烘干。通过粉体造粒，改善流动性，减少粉尘飞扬；通过粉体造粒改善其溶解性能；混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒；采用抗静电滤布，设备操作安全； 设置压力泄放孔，一旦发生爆炸，设备人员不受伤害；设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范 设备两种类型 根据外型分为卧式和立式两大类，卧式又称箱式沸腾干燥机，立式又称高效沸立式干燥机 腾干燥机。卧式和立式的工作原理相同。 适用物料 制药、化工、食品等行业粉状、颗粒状物料。 设备组成 1、料车 2、控制阀 3、初效过滤器 4、亚高效过滤器 5、加热器 6、料液泵 7、引风机 8、消音器 在固体制剂的生产工艺中，沸腾干燥机是经常被选用的设备。沸腾干燥具有传热效果良好、生产能力大、温度分布均匀、操作形式多样、物料停留时间可调、投资费用低廉和维修工作量较小等优点。在国内经过30多年的使用与改进，已显示出其在干燥领域的独特地位，目前在制药、化工、食品等方面越来越体现出它的重要作用。 1沸腾干燥机的工作原理、流程与特点 1.1工作原理 沸腾干燥又称流化床干燥，它利用热空气流使湿颗粒悬浮，流态化的沸腾使物料进行热交换，通过热空气把蒸发的水分或有机溶媒带走，其采用热风流动对物料进行气—固二相悬浮接触的质热传递方式，达到湿颗粒干燥的目的[1]。流化床干燥技术涉及传热和传质两个相互过程。在对流干燥过程中，热空气通过与湿物料接触将热能传至物料表面，再由表面传至物料内部，这是一个传热过程;而湿物料受热后，表面水分首先气化，而内部水分以液态或气态扩散到物料表面，并不断气化到空气中，使物料的水分逐渐降低，完成干燥，这是一个传质过程。 1.2工作流程 物料通过料车运送到沸腾床，在气缸顶升作用下通过密封圈与沸腾床密封。然后，空气在引风机动力作用下，经过滤装置净化、散热器加热后，再经气流分布板筛网分配进入沸腾床干燥室。料斗内的物料在热风和搅拌作用下形成沸腾状态即流态化，在大面积气、固两相接触中，物料内部的水分或溶剂在较短的时间内蒸发并随排出空气带走，物料被干燥。 1.3技术特点
一、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机主要技术参数： 机型 项目单 位 3 5 15 30 60 120 200 300 500 容L 12 22 45 100 220 420 670 1000 1500 原料容量 器直mm 300 400 550 700 1000 1200 1400 1600 1800 径 最kg 1.5 4 10 15 30 80 100 150 250 生产能 小 力最kg 4.5 6 18 36 72 140 240 360 600 大 风m 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 风机量 风mmH 2O 375 375 480 480 950 950 950 950 950 压 功Kw 3 4 5.5 7.5 11 18.5 22 30 37 率 蒸汽耗量Kg/h 15 23 42 70 141 211 282 366 451 3/min 0.6 0.6 0.6 0.9 0.9 0.9 1.1 1.5 1.5 压缩空气 耗m 量 主机重量kg 250 300 700 900 1100 1300 1500 1800 2000 蒸汽压力MPa 0.3-0.6 温度℃常温120℃范围内可 调 节 作业时 间min 视物料特性而定 物料收率% ≥98 主机噪声Db(A) 风机与主机隔离安装,噪声≤75 二、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机用途： 1、医药品的制粒及包衣； 2、食品工业制粒； 3、糊糖的制粒 CHC、PVA、MC、HEC 等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒； 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣； 6、催化剂的制粒包衣； 7、颜料、色料、染料的制粒； 8、其它一般化学品的制粒。 三、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机工作原理及特点：
赫尔药业股份有限公司 验证方案审批
验证参与人员名单
目录1设备系统技术参数 2.安装确认 2.1文件资料 2.2主要设备安装确认 2.3公用工程安装确认 3.运行确认 3.1验证目的 3.2验证判定标准 3.3验证程序 3.4制粒空气的检测 4. 性能确认： 4.1制粒颗粒度实验 4.2制粒收率的试验 4.3制粒成品水分菌检试验 5.验证结论及再验证 6.验证报告批准书
1．设备系统技术参数概述 本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体，使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾，因此能充分混合均匀，当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换，从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒，也可只作干燥设备用。 本设备适用于制药、加工等工业，在制药行业中粉状物料经混合、干燥造粒后，供压片或颗粒剂分装之用。 LFB-120沸腾制粒干燥机有以下几个特征： 整套系统设备配置先进，所用材质、设计、制造均符合GMP要求。 设备的操作控制系统操作方便、显示准确。 该设备与药物直接接触的部件材质符合GMP要求，为不锈钢材质，并加工表面光洁、平整、易清洗。该设备运行稳定便于操作、维护保养。 本系统设有显示器系统，可保证LFB-120沸腾制粒干燥机正常地运行。 2．要技术参数 2-1设备 （1）生产能力：一次装入量度80-130kg/批。轻质粉料装入高度不超过300mm。 （2）喷液系统流量L0.8-1.5kg/min. （3）每批操作时间：粘合总量÷（0.8-1.5kg/min）+干燥时间 （4）成品粒度：16—60目 （5）加热温度：0°—120°自行设定。 （6）容器内压力：-6000Pa—7000Pa （7）蒸汽压力：p=0.4~0.6Mpa，、耗用量140kg./h。 （8）风机9—19N05.6A功率18.5KW线径≥10mm2。 （9）压缩空气：p=0.6Mpa，耗用量60m3/h。 （10）电源：3相交流、380V、50Hz。耗用量<1KW。不包括风机及空压机。空压机功率7.5KW。（11）净重：1300kg(主机) 2.安装确认 2.1文件资料
中国驰名品牌FL沸腾干燥制粒机 使 用 说 明 书 中美合资常州健达干燥设备有限公司 厂址：江苏省常州市东青开发区 目录 一、技术参数.............................................. 二、用途................................. 错误!未指定书签。 三、工作原理及特点........................................
四、安装场地选择.......................................... 五、安装工作.............................................. 六、操作.................................................. 七、维护和检修............................................ 八、常见故障及处理........................................ 九、易损件目录............................................
一、技术参数
二、用途 1、医药品的制粒及包衣 制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。 包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。 3、糊精的制粒 CMC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒。 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 6、催化剂的制粒和包衣。 7、颜料、色料、燃料的制粒。 8、其他一般化学品的制粒。 三、工作原理及特点 1、工作原理 将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。 2、特点 （1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。
背景介绍： (2) 目的： (2) 范围： (2) 依据的法规、标准： (2) 1.规范 (2) 2.标准 (3) 内容： (3) 1．综述 (3)
2．用户需求 (3) 3. 术语 (13) 4. 附件 (14) 4.1 URS确认表 (14) 4.2 元器件制造商清单 (18) 环境、健康、安全 (19) 相关文件及记录 (19) 背景介绍： 根据xxxxx公司固体制剂车间的建设需要，拟采购一套沸腾制粒干燥机及其辅助系统，该设备的设计制造应满足中国2010版GMP和欧美GMP及相关标准的要求。 目的： 本用户需求文件旨在阐述用户对设备的质量要求和用户对该设备工作程序和功能目的要求，主要包括相关法规的符合度和用户的具体需求，是该设备设计和验证的依据，也是设备购置的基础，该设备供应商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。 范围： 本文件的范围涉及到了对此设备的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。 依据的法规、标准： 1.规范 1.1 中国GMP（2010年版） 1.2 中国药典（2010年版） 1.3 美国GMP 1.4 欧盟GMP
2.标准 2.1 JB/T20093-2007制药机械行业标准； 2.2 TJ36-79工业企业设计卫生标准； 2.3 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 2.5 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求 2.6 GB-12265-90 机械防护安全要求 2.7 GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》 2.8 GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》 2.9 GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》 2.10 GAMP5国际制药工程协会生产自动化规范 内容： 1．综述 设备的设计安装及配件均应符合中国2010版GMP、欧盟和美国GMP标准，能够满足车间工艺连续生产，达到生产要求。 2．用户需求 2.1 URS01：工艺流程及质量要求 2.2 URS02：设备性能要求
沸腾制粒机的操作规程 沸腾制粒干燥机 操作 1、准备工作 （1）检查空气压缩机是否加入到位的润滑油，贮气罐内冷凝水是否排尽。（2）检查油雾器是否有油，并加油到位（食用植物油）。 （3）检查输液泵进料管内是否进入液料。 （4）接通控制电源 （5）接通空压机电源开关并启动，调节输出压力至0.45Mpa。 （6）检查电流表、电压表指示是否正常。 （7）检查温控仪表是否正常，并设定进风温度。 （8）将自动/手动开关放于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰，检查各动作是否灵活。 （9）将自动/手动开关放于自动，检查自动程序是否正确。 （10）雾化器调节 将喷枪取出，启动输液泵。 调节雾化器压力至0.2~0.4Mpa(视粘结剂粘度个喷液速度而定)，启动输液泵，调节压缩气压、泵速和雾化器前的调节帽至雾化良好。 2、制粒 （1）将喷枪装入到位，拧紧锁帽。 （2）将物料推车推入到主机，开顶升开关，密封主机。 （3）关闭调风门。 （4）启动电机。 （5）逐步开启调风门，直至物料抛至中筒体视镜处锁死手柄。 以上工作就绪，即可用自动程序造粒。 3、喷枪专题 喷枪是制粒机的关键部位，使用不当，不但制粒不理想，严重时将导致制粒失败，因此应正确使用。 （1）雾化空气量的设定
调节喷枪调节帽可进行空气量大小的调节，逆时针旋转空气量增加，顺时针旋转，空气量减少，而喷雾的雾化角是随气量的增加而增加的。 本因素的影响：空气量大，雾化均匀，雾粒小。反之则反。 （2）粘结剂量设定 调节输液泵转速可调节粘结剂量，泵的转速通过电压调速旋钮调节。 本因素的影响：流量越大，雾化越不均匀，雾粒粗。反之则反。 （3）空气压力 空气压力由减压阀调节，一般为0.2~0.4Mpa。 本因素的影响：压力大，则雾化均匀，雾化细小。反之则反。 （4）喷枪开启 启动时先开雾化，后开喷枪，关闭时先关喷枪，后关雾化。 （5）清洗 每次喷枪使用完毕，用2-3Kg热水开动泵清洗，以免发生堵塞。 （6）粘结剂处理 粘结剂配置好后，必须严格经过40目筛网过滤，避免块状物料进入喷枪，造成堵塞故障，同时喷液管要用压缩空气将管内的水吹净。 （7）喷嘴口应注意保护好 作者：密集架https://www.doczj.com/doc/cb13861235.html,
沸腾干燥机运行及维护 沸腾干燥机被广泛应用于化工、医药、饲料、食品等多个范围，是当今使用较广泛之一的干燥设备。 沸腾干燥机的工作特点 1、沸腾干燥机无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，可满足GMP要求。 2、物料在干燥器内的停留时间可以按需要进行调整，所以产品含水率稳定。 3、干燥装置机械传动部件少，设备的投资费用低廉，维修工作量较小。 4、传热效果良好，床层内温度比较均匀，具有很高的热容量系数（或体积传热系数），生产能力大。 5、在同一设备内可以进行连续操作，也可进行间歇操作。 6、由于流化床内温度分布均匀，可避免产品的任何局部过热，所以特别适用于某些热敏物料的干燥（如磨芋、聚丙烯酰胺等）。 7、该设备特别适用于中西药以及食品类干燥及制粒，制得的颗粒崩解度强，流动性好，速溶性好，可直接用来压片、灌胶囊、作冲剂和固体饮料等。 8、独立电气柜和PLC人机交互操作控制，集成了所有干燥参数设置，操作安全方便。 9、该设备可通过粉体造粒，改善产品流动性和溶解性，减少粉尘飞扬，并采用抗静电滤布设备，操作安全。它设置了压力泄放孔，一旦发生爆炸，可保障设备与人员不受伤害。 沸腾干燥机工作流程是物料通过料车运送到沸腾床，然后在气缸顶升作用下通过密封圈与沸腾床密封。然后，空气在引风机动力作用下，经过滤装置净化、散热器加热后，再经气流分布板（筛网）分配进入沸腾床（干燥室）。料斗内的物料在热风和搅拌作用下形成沸腾状态（即流态化），在大面积气、固两相接触中，物料内部的水分（或溶剂）在较短的时间内蒸发并随排出空气带走，物料被干燥。 沸腾干燥机集料的维护方法 沸腾干燥机在长时间运行或因操作不当后，可能会导致设备发生集料的情况，从而导致大大降低设备的效率与工作性能，因此就需要开始对设备进行维护了。
沸腾制粒干燥机验证报 告 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
编号：J12/020400-2005-02 FLB-120C 沸腾制粒干燥机 验证报告 起草日期：2006年1月15日生效日期：2006年1月20日 沈阳*********限公司发布 编号：J12/020400-2005-02 目录 1．验证报告审核单 2．验证过程简介 3．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 1-----FLB-120C沸腾制粒干燥机文件 4．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料2-----FLB-120C沸腾制粒干燥机验证用仪器仪表校正确认 5．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料3-----FLB-120C沸腾制粒干燥机自身仪器仪表校正确认 6．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 4-----设备主体确认 7．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 5-----FLB-120C沸腾制粒干燥机润滑确认 8．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 6-----FLB-120C沸腾制粒干燥机安装检查 9．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料 7-----FLB-120C沸腾制粒干燥机部件检查
10．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料8-----FLB-120C沸腾制粒干燥机公用工程介质供应检查 11．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料9-----FLB-120C沸腾制粒干燥机运行确认 12．FLB-120C沸腾制粒干燥机验证实施资料10-----FLB-120C沸腾制粒干燥机性能确认 13．验证结果的综合与评价 14．验证合格单
沸腾制粒应是机械设计与制剂工艺有机的结合，集混合、制粒、干燥在同一密闭容器内一次完成的设备，因此很多公司无论是为中国、美国、日本、印尼，还是伊朗所提供的百余台制粒机，都是根据物料特性结合工艺要求进行特别设计。这里以杭州钱江干燥设备有限公司所售的FL系列沸腾制粒干燥机为例。 其工作原理是空气经净化加热后，由引风机从干燥机下部吸入，穿过料斗的分布板，使物料粉末粒子在干燥机内呈现环行流化状态；粘合剂溶液经喷嘴雾化后，将若干粒子集聚成为团粒。由于热空气对物料的不断干燥，使团粒水分蒸发，粘合剂溶液凝固。 此过程不断重复，从而形成理想的、均匀的多孔球状颗粒。沸腾制粒方法是喷雾技术和流化技术的综合运用，它使传统的混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成，故又称“一步制粒机”。该产品特点如下： 1.通过粉体造粒改善流动性，减少粉尘飞扬。 2.通过粉体造粒改善其溶解性能。 3.混合、制粒、干燥过程在同一设备内一次完成，提高了热效率。 4.采用变频调速装置，料斗采用充气式密封，密封可靠。
5.调速性能优异，设置压力泄放孔，使用安全。 6.设备无死角，装卸料轻便快捷，清洗方便，符合GMP规范。 应用方面也有一些举例，医药方面：板蓝根、穿心莲内酯、大蒜素、蛋白酶、当归、复方氨酚烷胺胶囊、黄芪、脑康、牛黄片剂、朴尔敏、清血八味胶囊、庆大霉素、仙人掌胃康胶囊。食品和饲料添加剂方面有：氨基葡萄糖盐酸盐、安普霉素、茶多酚、大观霉素、阿斯巴甜、吉它霉素、硫酸粘杆菌素、纤维素酶、木聚糖酶、泰乐菌素、泰妙菌素、链霉素、植酸酶。 除了以上一些介绍，我们也要知道该类型机器的适用范围： 1.制药行业造粒：片剂、冲剂、胶囊剂造粒。食 2.品工业造粒：可可粉末、咖啡、奶粉、砂糖、果汁、调味品等的造粒。 3.其他行业造粒：染料、颜料、农药、饲料、化肥等的造粒。 4.包衣：颗粒、丸剂、着色剂、缓释剂、肠溶药品包衣等。 FL系列的沸腾制粒干燥机有很多，具体可根据自己的需求去咨询厂家，这里了给大家推荐杭州钱江干燥设备有限公司。
全套供应，质量上乘FL沸腾制粒干燥机,高效率一步制粒机,常州干燥是您的优质合作伙伴。厂家直接供货价格优势明显,质量过硬，设备结构优化设计,新型节能,符合现代广大客户生产需求,您的满意就是我们的肯定和成就，欢迎来电咨询1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生！ 一、FL沸腾制粒干燥机，一步制粒机主要技术参数： 二、FL沸腾制粒干燥机，一步制粒机用途： 1、医药品的制粒及包衣；
2、食品工业制粒； 3、糊糖的制粒 CHC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、陶瓷工业制粒； 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣； 6、催化剂的制粒包衣； 7、颜料、色料、染料的制粒； 8、其它一般化学品的制粒。 三、FL沸腾制粒干燥机，一步制粒机工作原理及特点： 1、工作原理： 将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、 中效过滤。加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈流态化，制粒用粘结剂由输液泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水份挥发后由排风带出机外。 2、特点： （1）同时进行喷雾、混合、制粒、干燥过程，大大缩减了工序。 （2）在密封系统内制粒，无泄漏和粉尘飞扬。 （3）设备既可手动操作，又可自动操作。 （4）设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规范。 四、FL沸腾制粒干燥机，一步制粒机安装场地选择： 设备需清洗，特别是更换品种和停用时，要求场地应能排水，地面应留有限1/100的坡度。 设备安全孔设置在主机顶部或测面，最好将此孔通向户外，一旦发生爆炸，方达到迅速排放。 离心式通风机和空气压缩机运行噪声大，所以，最好与主机隔离安装，以便进行消声处理。 五、FL沸腾制粒干燥机，一步制粒机安装工作： 1、主机安装 120以内主机厂内已安装完毕，整机出厂，拆箱后检查各联接处是否松动，要求紧固。 2、压缩空气管路 所有管出厂时已连至相应位置，并留有足够长度，拆箱后先将控制柜定于主机左侧，将气管作必要的整理。 因空气压缩机与主机隔离安装，用户将管路引至控制柜相应的接头。 3、蒸汽管道安装
FL沸腾干燥制粒机 中国驰名品牌 使 用 说 明 书 中美合资健达干燥设备有限公司 厂址：省市东青开发区
目录 一、技术参数 (3) 二、用途 (5) 三、工作原理及特点 (5) 四、安装场地选择 (6) 五、安装工作 (6) 六、操作 (7) 七、维护和检修 (10) 八、常见故障及处理 (12) 九、易损件目录 (13)
一、技术参数 Word专业资料
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二、用途 1、医药品的制粒及包衣 制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。 包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。 2、食品工业制粒 砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。 3、糊精的制粒 CMC、PVA、MC、HEC等。 4、粉末冶金、瓷工业制粒。 5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。 6、催化剂的制粒和包衣。 7、颜料、色料、燃料的制粒。 8、其他一般化学品的制粒。 三、工作原理及特点 1、工作原理 将制粒用粉末物料投入流化床，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。 2、特点 （1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。 （2）采用重质法制粒，能够进行重质和轻质制粒。
（3）同时进行喷雾混合、制粒、干燥过程，大大减缩了工序。 （4）采用特种抗静电过滤布袋，防止静电的发生。 （5）设备上部设有泄放，一旦爆炸，设备不致损坏。 （6）在密封系统制粒，无泄漏和粉尘飞扬。 （7）设备即可手动操作，又可自动操作。 （8）造粒工艺参数稳定，重复性极高。 （9）设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规。 四、安装场地选择 为了便操作，主机和墙壁的距离应大于800mm，前应根据操作流程确定，左右根据流化床安装来确定，工场空间高度应高于主机高度至少350mm。 设备须清洗，特别是更改品种和停用时，要求场地应能排水，地面应酬有1/100的坡度。 设备安全设置在主机顶部或侧面，最好将此通向户外，一旦发生爆炸，可达到迅速排放。 离心式通风的空气压缩机运行噪声大，所以，最好与主机隔离安装，以便进行消声处理。 五、安装工作 1、主机安装 本主机已安装完毕，整机出厂，拆箱后检查各连接处是否松动，要求紧固。 2、压缩空气管路 所有气管出厂时已连至相应位置，并留有足够长度，拆箱后先将控制柜定于
沸腾干燥机的特点及结构原理 沸腾干燥机是众多干燥设备中的一种，相对于其它干燥设备，在加工物料速度，生产效率，以及产品品质上，都有非常大的特点，因此其在行业内的使用的也相对广泛，比如一些制药，食品，饲料等等行业，都将此设备作为加工生产中绝对主力在使用。下面日宏佳尔特粉体设备公司就为大家详细介绍一下沸腾干燥机。 沸腾干燥机特点 沸腾干燥机，是一种干燥设备，又称流化床，一般由加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、引风机、操作台组成。根据物料的性质不同，可按需要选配旋风分离器或布袋除尘器。 沸腾干燥机原理 沸腾干燥机是利用空气经热交换器加热后，形成热风经阀板分配进入主机，湿物料从加料器进入干燥机，由于风压的作用，物料在干燥机内形成沸腾状态，并与热空气进行广泛接触，从而在较短时间完成物料烘干。通过粉体造粒，改善流动性，减少粉尘飞扬；通过粉体造粒改善其溶解性能；混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒；采用抗静电滤布，设备操作安全设置压力泄放孔，一旦发生爆炸，设备人员不受伤害；设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范。 与其他设备的比较 由于沸腾干燥机对各种物料的适应性比较好，它比起热风循环烘箱来，占地面积小、生产能力大、热效率高，而且干燥后的产品湿度均匀。比起气流干燥来，可通过调节物料在流化床内停留时间的长短，使产品达到预期含水率。 几种常用沸腾干燥机设备特点的简述 由于适应不同物料要求及对成品的不同要求，就出现了不同型式的流化干燥机，以下结合一步公司的几种流化干燥设备在制药工业应用的特点，作一简述，能使使用者有更好了解，也使我公司的产品更好应用于服务与制药工业。 系列高效沸腾干燥机机 系列高效沸腾干燥机机（图1）适用于干燥机制螺杆挤压颗粒、 摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒；医药、食品、饲料、化工等领域湿 颗粒和粉状物料干燥；大颗粒、小块状、粘性块粒状物料；魔芋、聚丙 烯酰胺等干燥时体积变化的物料。 工艺流程如（图2），空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿 过料斗的孔网板。在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水份快 速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。 系列箱式沸腾干燥机机 系列箱式沸腾干燥机机是由空气过滤器，沸腾床 主机旋风分离器，布袋除尘器，高压离心通风机、操作台组成。由于干燥物料的性质不同，配套除尘设备时，可按需要而进行，可同时选择旋风分离器，布待除尘器。也可选择其中的一种。一般来说，比重较大的物料只需选择旋风分离器。比重较轻的物料需配置套布袋除尘器，并备用气力送料装置选择。 系列箱式沸腾干燥机机主要适用于（图4）医药药品、化工原料、食品、粮食加工、饲料的干燥作业。如：原料药、压片颗粒、中药冲剂、保健食品、饮料冲剂、玉米胚芽、饲料、塑料树脂、柠檬酸和其它粉粒状物料的干燥除湿。适用物料粒径一般为0.1-6mm，较佳粒径0.5-3mm。 系列箱式沸腾干燥机机工作原理：
赫尔药业股份有限公司 文件编号：YZ(SB)04001-01 共17页第2页
文件编号：YZ(SB)04001-01 共17页第3页目录 1设备系统技术参数 2.安装确认 2.1文件资料 2.2主要设备安装确认 2.3公用工程安装确认 3.运行确认 3.1验证目的 3.2验证判定标准 3.3验证程序
3.4制粒空气的检测 4. 性能确认： 4.1制粒颗粒度实验 4.2制粒收率的试验 4.3制粒成品水分菌检试验 5.验证结论及再验证 6.验证报告批准书 文件编号：YZ(SB)04001-01 共17页第4页 1．设备系统技术参数概述 本设备是为了使粉状物料在沸腾状态下混合、制粒及干燥,其基本原理是将已粉碎的物料置于设备料斗的沸腾床上,在封闭状态下以洁净热空气为载体，使物料达到沸腾状态。由于物料沸腾，因此能充分混合均匀，当物料喷入雾状粘合剂时,粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换，从而完成混合制粒干燥过程。如物料不需要制粒，也可只作干燥设备用。 本设备适用于制药、加工等工业，在制药行业中粉状物料经混合、干燥造粒后，供压片或颗粒剂分装之用。 LFB-120沸腾制粒干燥机有以下几个特征： 整套系统设备配置先进，所用材质、设计、制造均符合GMP要求。 设备的操作控制系统操作方便、显示准确。 该设备与药物直接接触的部件材质符合GMP要求，为不锈钢材质，并加工表面光洁、平整、易清洗。该设备运行稳定便于操作、维护保养。 本系统设有显示器系统，可保证LFB-120沸腾制粒干燥机正常地运行。 2．要技术参数 2-1设备 （1）生产能力：一次装入量度80-130kg/批。轻质粉料装入高度不超过 300mm。 （2）喷液系统流量L0.8-1.5kg/min. （3）每批操作时间：粘合总量÷（0.8-1.5kg/min）+干燥时间 （4）成品粒度：16—60目 （5）加热温度：0°—120°自行设定。 （6）容器内压力：-6000Pa—7000Pa （7）蒸汽压力：p=0.4~0.6Mpa，、耗用量140kg./h。
方案编号：TS-71177-00 设备编码：1A012 项目负责人： 确认领导小组审查汇签：
1.主题内容 本方案规定了固体制剂车间FG-300沸腾干燥机的确认范围、方法及标准。 2.适用范围 本方案适用于固体制剂车间FG-300沸腾干燥机的确认。 3.实施确认人员及职责 4.简介 4.1.我公司使用的型FG-300沸腾干燥机是固体制剂车间用于湿粒干燥之用。该设备是将制粒后湿颗粒投 入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤、加热器加热至进风所需温度后进入流化床进行干燥，水分蒸发，粘合剂凝固，形成理想的、均匀的多微孔状颗粒；水分挥发后由排风带出机外。该机优点在于密闭生产，避免粉尘扩散，且干燥的颗粒在床内呈不规制流化状态，所
以干燥速度快，物料表面温度低等特点。为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，保证产品质量，特对该设备的性能指标进行确认。 5.确认范围 本次确认为xx制药有限公司FG-300沸腾干燥机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 ●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是 否满足公司生产需求及GMP要求，整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。 ●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的 安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。 ●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行，对悬浮粒子数和微生物限度进行测试并通过记录及 文件证实设备技术指标符合要求，并且能在规定的温度限定范围和误差范围内运行，同时确认设备操作规程的适用性。
高效沸腾干燥机工作原理 空气经过加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板。在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水份快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。 高效沸腾干燥机特点 ※流化床为圆形结构，避免死角。 ※料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。 ※采用翻倾卸料，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。 ※密封负压操作，气体经过过滤。操作简便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想设备 ※干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间一般在15-45分钟。 高效沸腾干燥机应用范围 ※机制螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒。 ※医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。 ※大颗粒，小块状，粘性块粒状物料。 ※魔芋、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料。 高效沸腾干燥机技术规格 项目单位 型号 60 100 120 150 200 300 500 生产能力Kg 30-6 60-10 80-12 100-15 120-20 200-30 300-50 原料直 径 mm 1000 1000 1200 1300 1400 1600 1800
容器容 积 L 220 330 420 500 670 1000 1500 风机风 量 M3 /h 2361 3488 4000 4901 6032 7800 10800 风 压 mmH2 O 594 533 533 679 787 950 950 功 率 kw 7.5 11 15 18.5 22 30 45 搅拌 功率 kw 0.55 0.55 0.55 0.55 0.75 0.75 1.1 搅拌 转速 r.p.m 11 蒸汽 耗量 kg/h 141 170 210 240 282 366 451 操作 时间 min 15-45(视物料情况而定) 主机高度方 形 mm 2750 2850 2850 2900 3100 3300 3650 圆 形 mm 2700 2900 2900 2900 3100 3600 3850 作者：密集架https://www.doczj.com/doc/cb13861235.html,
GFG-200沸腾干燥机 验 证 资 料
目录 1、验证立项审批表 2、GFG-200沸腾干燥机验证方案 3、验证方案审批表 4、GFG-200沸腾干燥机验证报告 5、验证报告审批表 6、验证证书
验证立项审批表
GFG-200沸腾干燥机 验 证 方 案
目录 1.概述 2.目的与范围 2.1目的 2.2范围 3.验证小组成员及职责 4.验证内容 4.1安装确认 4.2运行确认 4.3性能确认 5．异常情况及偏差处理 6.验证结果评定及结论 7.验证时间安排 8.拟定验证周期 9.附件
1.概述 1.1设备简介 GFG-200型高效沸腾干燥机是目前GMP医药工程设计中与YK摇摆式颗粒机和GHL型高速混合制粒机配套的颗粒高效干燥装置，其具有比传统卧式XF沸腾干燥机更宽的流化范围，且易于清洗。物料在流化的同时被低速搅拌，因而避免结块，对于含湿量偏高，带粘性物料，其运用优势特别突出。 1.2设备相关参数 机器型号：GFG-200 原料容积：670L 投料量：150kg～250kg 蒸汽耗量：285kg 进风温度：常温～170℃自由调节 操作时间：20～60min（视物料） 物料收率：98% 主机噪声：≤75db 1.3设备工作原理 待干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经中效过滤器除尘后，由加热器升温至干燥所需要的温度，然后进入主塔，当其穿过料斗底部的多孔板，使料斗内物料流化同时除去水份而干燥，水份挥发后随排风经布袋过滤器过滤后由风机排出，干燥过程中随风上升的细粉则由布袋捕集，并通过清灰装置返回流化床。 设备特点： （1）本设备采用圆形结构料斗，无死角，成品含水均匀，清洗方便彻底。 （2）采用抗静电特种纤维布，清灰效果好，安全可靠。 （3）床内设置搅拌装置，可避免沟流或团聚，流化范围广。 （4）设备设有泄爆口，一旦爆炸，设备不致损坏。 （5）在密封系统内干燥，无泄漏和粉尘飞扬。 （6）设备通过物料沸腾，从而达到干燥水份的目的，与传统干燥机相比节能省时。2.目的与范围：通过对GFG-200型沸腾干燥床进行安装、运行、性能确认，以使其能够达到使用要求，且符合国家GMP要求。