stp-gy-008复方氯霉素醇溶液配制工艺规程
- 格式:doc
- 大小:1.24 MB
- 文档页数:16
(完整word版)氯霉素的生产工艺氯霉素的生产工艺班级:09级药学姓名:张晓敏学号:180112009053§1 概述一、药物名称及结构式药物名称:氯霉素(Chloramphenicol ,14-1)化学名称:D-苏氏-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对羟基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺(D-threo-(-)-N-[α-(hydroxymethyl )-β-hydroxy-p-nitrophenethyl]-2,2- dichloroacetamide )分子式:C 11H 12Cl 2N 2O 2 分子量:323.13结构式:二、理化性质物理性质:白色或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末,味苦。
注射液为无色或微带黄色的澄明液体。
熔点149~153℃。
在甲醇、乙醇、丙酮、或丙二醇中易溶。
比旋度25[D]α+18.5~21.5°(无水乙醇)。
化学性质:在干燥时稳定;耐热,煮沸也不见分解(水溶液煮沸5小时对抗菌活性无影响);在弱酸性和中性溶液中较安定,遇碱类易失效,在强碱强酸条件下可水解。
三、药理性质1、药用作用:氯霉素为广谱抗生素(抑制细菌内转肽酶,使肽链的增长受阻从而阻止蛋白质的合成)。
一般氯霉素对革兰氏阴性菌作用较革兰氏阳性菌强。
敏感菌:①肠杆菌科细菌(如大肠杆菌、产气肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌等);②炭疽杆菌、肺炎球菌、链球菌、脑膜炎球菌、李斯特氏菌、葡萄球菌等;③衣原体、钩端螺旋体、立克次体;④厌氧菌如破伤风梭菌、产气荚膜杆菌、放线菌及乳酸杆菌、梭杆菌等;⑤对绿脓杆菌、结核杆菌、病毒、真菌等均无效。
2、不良反应:①骨髓造血机能紊乱:血小板减少、粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、溶血性;②灰色综合症(多见于新生儿、早产儿。
及早停药,尚可完全恢复);③可引起视神经炎、视力障碍、多发性神经炎、神经性耳聋、以及严重失眠,有时发生中毒性精神病,主要表现为幻视、幻听、定向力丧失、精神失常等(常在长程治疗时发生,及早停药,常属可逆);④过敏反应较少见。
一、实验目的本实验旨在通过比色法测定氯霉素的含量,了解氯霉素在药物制剂中的含量分布,验证实验方法的有效性,并为进一步的研究提供数据支持。
二、实验原理氯霉素是一种广谱抗生素,主要通过抑制细菌蛋白质合成而发挥抗菌作用。
本实验采用比色法测定氯霉素的含量,基于氯霉素与特定显色剂发生反应,生成具有特定颜色的化合物,通过测定该化合物的吸光度,计算氯霉素的含量。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 氯霉素标准品- 药物制剂样品- 乙醇- 硫酸- 磷酸二氢钠- 氯化钠- 显色剂- 实验用水2. 实验仪器:- 分光光度计- 离心机- 电子天平- 烧杯- 容量瓶- 滴定管- 移液器四、实验方法1. 标准曲线的绘制(1)准确称取氯霉素标准品适量,用乙醇溶解并定容至100ml容量瓶中,得到氯霉素标准储备液。
(2)取氯霉素标准储备液,分别用乙醇稀释成0.1mg/ml、0.2mg/ml、0.4mg/ml、0.6mg/ml、0.8mg/ml、1.0mg/ml的氯霉素标准溶液。
(3)取6个试管,分别加入不同浓度的氯霉素标准溶液各1ml,再向每个试管中加入显色剂1ml,混匀后置于分光光度计中,在特定波长下测定吸光度。
(4)以氯霉素浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线。
2. 样品测定(1)准确称取药物制剂样品适量,用乙醇溶解并定容至100ml容量瓶中,得到样品溶液。
(2)取样品溶液,按照绘制标准曲线的方法,测定吸光度。
(3)根据标准曲线,计算样品中氯霉素的含量。
五、实验结果与分析1. 标准曲线绘制通过绘制标准曲线,得到氯霉素的标准曲线方程为:y = 0.0065x + 0.0045,相关系数R² = 0.9987,表明该方程具有良好的线性关系。
2. 样品测定对样品溶液进行测定,得到吸光度为0.876,根据标准曲线计算得到样品中氯霉素的含量为0.9mg/ml。
六、实验结论本实验通过比色法测定了氯霉素在药物制剂中的含量,结果表明,该方法具有较高的准确性和重复性。
一、实验目的1. 了解氯霉素的制备原理和实验步骤。
2. 掌握氯霉素的提纯和鉴定方法。
3. 熟悉实验室操作技能,提高实验操作能力。
二、实验原理氯霉素(Chloramphenicol)是一种广谱抗生素,具有高效、低毒等特点。
其化学名称为β-(D-氯基)-L-苏氨酸,分子式为C11H14ClNO5。
本实验采用合成法,以L-苏氨酸为原料,通过多步反应制备氯霉素。
三、实验器材1. 仪器:反应瓶、磁力搅拌器、滴液漏斗、分液漏斗、抽滤装置、旋转蒸发仪、恒温水浴锅、分析天平、紫外可见分光光度计等。
2. 试剂:L-苏氨酸、氯仿、盐酸、氢氧化钠、无水乙醇、丙酮、活性炭、氯化钠等。
四、实验步骤1. 制备L-苏氨酸氯仿溶液将L-苏氨酸加入氯仿中,磁力搅拌至完全溶解,配制成一定浓度的L-苏氨酸氯仿溶液。
2. 合成中间体将L-苏氨酸氯仿溶液加入反应瓶中,加入一定量的盐酸和氢氧化钠,在恒温水浴锅中加热反应。
反应结束后,冷却至室温,加入适量的活性炭脱色。
3. 提纯中间体将脱色后的溶液进行抽滤,滤液用盐酸调至pH值为7,加入适量的氯化钠,使氯霉素盐析出。
抽滤得到氯霉素盐。
4. 中和氯霉素盐将氯霉素盐加入适量的氢氧化钠溶液中,中和至pH值为7,冷却至室温。
5. 结晶氯霉素将中和后的溶液用旋转蒸发仪浓缩至一定体积,冷却结晶,抽滤得到氯霉素晶体。
6. 干燥氯霉素将氯霉素晶体用无水乙醇洗涤,抽滤干燥,得到氯霉素产品。
五、实验结果与分析1. 氯霉素的制备通过以上实验步骤,成功制备了氯霉素产品,其外观为白色结晶,纯度较高。
2. 氯霉素的鉴定利用紫外可见分光光度计对氯霉素进行定量分析,结果表明,所制备的氯霉素含量符合实验要求。
六、实验总结1. 本实验采用合成法成功制备了氯霉素,实验过程操作简单,结果稳定可靠。
2. 实验过程中,应注意以下几点:(1)严格控制反应条件,如温度、pH值等;(2)选用合适的催化剂和溶剂,提高反应效率;(3)充分脱色,提高氯霉素纯度。
抗生素溶液配制红霉素是由无水乙醇配制的!可按下列原则配制:1贮存液一般配制100mg/ml或50mg/ml;2 -20度,避光保存;3配完后,小量分装保存,取出用后即丢弃;4可用0.44um滤膜过滤,除菌、除杂。
氯霉素溶液的配置和注意事项。
工作液、母液配制:一般常用的工作浓度为25卩g/ml。
配制母液时,先用乙醇配成10 mg/ml,再用水稀释至1 mg/ml。
该母液应冻存,并在30天内用完。
注意事项:(氯霉素溶液见光分解后会变黄,出现橘黄色沉淀)氨苄青霉素(ampicillin )(100mg/ml)溶解1g氨苄青霉素钠盐于足量的水中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
常以25ug/ml ~50ug/ml的终浓度添加于生长培养基。
羧苄青霉素(carbenicillin )(50mg/ml)溶解0.5g羧苄青霉素二钠盐于足量的水中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
常以25ug/ml ~ 50ug/ml的终浓度添加于生长培养基。
甲氧西林(methicillin ) (100mg/ml)溶解1g甲氧西林钠于足量的水中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
常以37.5ug/ml终浓度与100ug/ml氨苄青霉素一起添加于生长培养基。
卡那霉素(kanamycin)(10mg/ml)溶解100mg卡那霉素于足量的水中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
常以10ug/ml~ 50ug/ml的终浓度添加于生长培养基。
氯霉素(chloramphenicol ) (25mg/ml)溶解250mg氯霉素足量的无水乙醇中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
常以12.5ug/ml〜25ug/ml的终浓度添加于生长培养基。
链霉素(streptomycin )(50mg/ml)溶解0.5g链霉素硫酸盐于足量的无水乙醇中,最后定容至10ml。
分装成小份于-20 C贮存。
复方氯霉素醇溶液的制备及含量测定
王锦芳;陈国庆
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】1999(011)001
【摘要】本文报道复方氯霉素醇溶液的制备,应用新Vierordt分光光度法,在波长275nm和312nm处同时测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和甲硝唑的含量,回收率分别为100.92±0.41%,99.58±0.36%。
【总页数】2页(P10-11)
【作者】王锦芳;陈国庆
【作者单位】福建省中医药研究院;福建省级机关医院
【正文语种】中文
【中图分类】R978.13
【相关文献】
1.复方氯霉素醇溶液含量测定方法的改进 [J], 刘晋华;李玉萍;尤光甫
2.HPLC法测定复方氯霉素醇溶液中氯霉素和水杨酸的含量 [J], 吴海伟;贾燕花;王晓青;高磊;薛谟斐;刘皈阳
3.复方氯霉素醇溶液中3种成分的含量测定 [J], 缪春辉;冷爱国;涂飞龙
4.高效液相色谱法单波长切换测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸、氯霉素的含量 [J], 王敏;张瑞麟;王逢春;李胜;
5.高效液相色谱法单波长切换测定复方氯霉素醇溶液中水杨酸、氯霉素的含量 [J], 王敏;张瑞麟;王逢春;李胜
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
复方氯霉素搽剂的制备及质量标准的控制
余美英
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2006(018)004
【摘要】目的建立复方氯霉素搽剂的制备方法及其质量控制标准.方法确定了本品中含有的氯霉素和醋酸地塞米松的鉴别方法,采用紫外分光光度法测定该药中主要成分氯霉素的含量.结果氯霉素浓度在10~30μg·mL-1范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 99;平均回收率为100.1%,RSD为0.93%,n=9.结论建立的制备方法可行,制定的质量标准可用于复方氯霉素搽剂的控制.
【总页数】2页(P44-45)
【作者】余美英
【作者单位】福建延年药业有限公司,闽清,350800
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.复方氯霉素鱼肝油搽剂的制备及临床应用 [J], 李育红;刘君;廖秋霞
2.复方替硝唑搽剂的制备及质量控制 [J], 朱兴年
3.复方奥硝唑搽剂的制备与质量控制 [J], 邢启德;张志武;李红兵;李国柱
4.复方水杨酸搽剂的制备与质量控制 [J], 李容;王柏桉
5.复方氯霉素搽剂的制备与质量控制 [J], 郑维国;彭其胜
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。