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一、目的
1.1对质量管理体系运行所需文件进行控制，确保文件发布前得到批准，保证文件的充分性和适宜性，并确保
文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。
1.2对质量记录进行控制，以提供符合质量管理体系要求的证据。
二、范围
2.1适用于本公司质量管理体系所有文件的控制，包括：手册、程序文件、作业文件、记录及外来文件。
三、职责
四、引用标准
五、内容
5.1文件分类
5.1.1质量管理体系文件分类
5.1.1.1一阶文件：手册
5.1.1.2程序文件
5.1.1.3指导文件
技术文件包括：产品图纸、企业标准、专利、工程规范、工艺文件、检验标准、产品作业指导书及客户提供的产品相关的技术要求文件等；
管理文件包括：绩效考核制度、管理规范等；
外来文件包括：法律法规、行业标准等。
5.1.2质量管理体系文件的受控和发放
5.1.1.4记录
5.2文件的编号
5.2.1一般文件编号（手册、程序文件、管理类指导文件、记录）
16、17
001开始
1
1手册，2程序，3指导文件，4记录
Q质量，E环境，H健康
表1：文件受控号及发放部门
5.2.3技术类文件编号(FMEA、CP、
变型代号
产品设计序号
电压等级代号（关键参数），见表3
产品代号（类别），见表2
企业代号：V
产品设计序号：按产品的设计先后次序以两自然数组成，从01开始自然递增。
变型代号：当产品的结构或某些参数改变，以A、B、C…顺序表示，除“O”，“I”“X”“Z”除外以免与阿拉伯数字混淆。
表3 电压等级代号
5.2.4.1产品图纸号编号
4
5.2.4.2工装、设备图号编号
4
5.2.5产品技术文件编号
5.2.6外来文件编号
V W ○
5.4文件的发布、实施与保管
5.4.1所需要发布的文件应审批完整；
5.4.2文件的发行依附件；
5.4.3文件需加盖“发行专用章”“日期章”“受控号”并注明受控号，同时还须依文件的保密分类加盖保密、机密绝密章，确定文件保密级别，具体如下：
5.4.4文件不得复印、涂改、损毁、遗失、转借、泄密相关文件。已发行的文件如有损毁、遗失时需申领，申请人填写《文件领用申请表》经部门主管审批后向文管申领，文控依相关规定在《文件发行/增/补/回收记录》上做好记录。
5.4.5文件遗失公司要追究保管人员的责任，若找不到相关保管人员时由部门主管承担。
5.4.6受控文件借阅时，需填写《文件借阅申请表》经部门主管签字确认方可借阅。
