内部审核通知书
篇一：内部审核通知书
内部审核通知书
篇二：内部审核通知单文档
UcdPc/cHX11-03
办公室：
依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员谢晋、杨浩峰、沈园、郭亚东到你部对4.1组织；4.2管理体系；4.3文件控制；4.6服务和供应品的采购；5.2人员；5.4检测方法确认；5.5设备；5.6测量溯源等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核，请协助。
内审日期年月日
质量负责人：日期：年月日
技术负责人：日期：年月日
UcdPc/cHX11-03
病媒科：
依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制；4.13记录的控制4.6服务和供应品的采
购；4.7服务客户；4.8投诉；4.9不符合的检测工作的控制；4.10改进；4.11纠正措施；5.2人员；5.5设备；5.6测量溯源性；5.7抽样；
5.9检测结果的质量保证；5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核，请协助。
内审日期年月日。
质量负责人：日期：年月日
技术负责人：日期：年月日
UcdPc/cHX11-03
公卫2科：
依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制；4.13记录的控制；5.2人员；
5.5设备；5.6测量溯源性；5.7抽样；5.9检测结果的质量保证；5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核，请协助。
内审日期年月日。
质量负责人：日期：年月日
技术负责人：日期：年月日
UcdPc/cHX11-03
公卫1科：
依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，一般情况下是不需要的。 详细可参考： CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括： 年度内部审核计划； 人员培训计划； 仪器校准计划；
仪器设备期间核查计划； 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表（内部审核方案）此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。 内部审核方案表
质量体系内部审核1范围 适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
1控制目标 1.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行 1.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行1.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题，使公司的质量管理 体系不断得到完善 2主要控制点 2.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核 2.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核 2.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐，并记录问题的处理情况 2.4质量管理部经理审核内审报告 3特定政策 3.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划：包括审 核时间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等 3.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方 共同确认后报总经理批准实施 3.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质 量管理部审批 3.4质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定 4质量体系内部审核流程说明C-10-01-003
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Our approach to auditing the AMS is based on business priorities and performance. The annual programme will be supplemented by special audits commissioned in response to non conformance, customer concerns, environmental and OHSAS incidents and near misses. Management Team will approve the annual programme as part of Management Review A range of AMS audit checklists are available for review. Auditors can use these checklists, or elements of them and develop additional audit requirements. Audits will be conducted using the guidelines provided in ISO 19011:2002 Auditors, with the support of the Quality Coordinator will generate audit findings and conclusions and record non conformities on the RFI Corrective and preventative action shall be timely and appropriate to the effects of the non conformities identified Quality Co-ord MT Auditors Auditors Auditors Quality Co-ord MD and Quality Co-ord Quality Co-ord A B C D E F G H maintained.
2015年内部审核资料目录 1、内审员任命书 2、关于进行公司质量/HACCP管理体系内部审核的通知 3、内部审核实施计划 4、首末次会议签到表 5、内部审核会议记录摘要 6、内部审核检查表 （管理层、行政办、生产技术部、质检部、销售部、仓储部） 7、不符合项分布表 8、不符合项报告 9、内部审核报告
内审员任命书 为了贯彻执行GB/T 19001-2008、GB/T27341-2009标准，建立、实施和保持质量、食品安全管理体系，并持续改进其有效性。根据内审策划的安排，公司计划6月份进行内部质量、HACCP食品安全管理体系审核，经研究决定成立内审小组，内审组长及内审员任命如下： 组长：屈凡彪 组员：张萍徐光明 内审员是建立、实施、保持、提高质量、食品安全管理体系运行效果的骨干力量，其职责和权限包括： 1．遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求； 2．参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务； 3．将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果； 4．验证由审核结果导致的纠正措施的有效性； 5．整理、保存与审核有关的文件； 6．协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核； 总经理：屈凡彪 2015年5月15日
关于进行公司质量/HACCP管理体系 内部审核的通知 公司各部门、各生产车间： 为评价公司质量/HACCP管理体系运行有效性，根据体系要求，公司决定于2015年6月25～26日进行内部审核。 由屈凡彪为本次内审组组长，张萍徐光明为内审员，希各部门在此期间安排好日常工作，并指定专人作为本部门陪审员协助审核组实施审核，本次内审结果将作为本年度的各部门业绩考核依据之一。部门具体审核时间安排及审核条款见《内部审核实施计划》。 特此通知 附：《2015年内部审核实施计划》 行政办 2015年6月10日
内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。
4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议
XXXX公司 合格投资者与销售适当性管理制度 （模板）
XXXX公司 合格投资者与销售适当性管理制度 第一章总则 第一条为了规范XXXX公司（以下简称“公司”或“本公司”）销售行为，确保基金和相关产品销售的适用性，履行合格投资者识别义务，充分提示投资风险。根据《中华人民共和国证券投资基金法》、《私募投资基金监督管理暂行办法》、《私募投资基金管理人内部控制指引》等法律法规、规范性法律文件及相关监管要求制定本制度。 第二条销售适用性是指销售机构在销售基金和相关产品的过程中，注重根据投资者的风险承受能力销售不同风险等级的产品，把合适的产品卖给合适的投资者。 第三条公司在实施销售适用性的过程中应当遵循以下指导原则： （一）投资者利益优先原则。当公司利益与投资者的利益发生冲突时，应当优先保障投资者的合法利益。 （二）全面性原则。公司应当将销售适用性作为内部控制的组成部分，将销售适用性贯穿于基金和相关产品销售的各个业务环节，对基金产品（或相关产品，下同）和投资者都要了解并做出评价。 （三）客观性原则。公司风险管理部对基金产品和投资者的调查和评价，应当尽力做到客观准确，并作为基金销售人员向投资者推介合适基金产品的重要依据。 （四）及时性原则。产品的风险评价和投资者的风险承受能力评价应当根据实际情况及时更新。
第二章合格投资者识别 第四条公司应当向合格投资者募集资金，单只私募基金的投资者人数累计不得超过《证券投资基金法》、《公司法》、《合伙企业法》等法律规定的特定数量。 第五条公司单一产品的投资者数量不得超过200人。以合伙企业、契约等非法人形式，通过汇集多数投资者的资金直接或者间接投资于私募基金的，应当穿透核查最终投资者是否为合格投资者，并合并计算。 第六条投资者转让本公司管理的基金份额的，受让人应当为合格投资者且基金份额受让后投资者人数应当符合前款规定。 第七条公司仅对合格投资者进行销售，合格投资者是指具备相应风险识别能力和风险承担能力，投资于单只私募基金的金额不低于100万元且符合下列相关标准的单位和个人： (一）净资产不低于1000万元的单位； (二）金融资产不低于300万元或者最近三年个人年均收入不低于50万的个人。前款所称金融资产包括银行存款、股票、债券、基金份额、资产管理计划、银行理财产品、信托计划、保险产品、期货权益等。 根据相关规定，下列投资者视为合格投资者： (一）社会保障基金、企业年金等养老基金，慈善基金等社会公益基金； （二）依法设立并在基金业协会备案的投资计划； (三）投资于所管理私募基金的私募基金管理人及其从业人员；
SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性，体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作，适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作，包括选定审核组成员，审核年度内审计划及其实施情况，编写内审报告。编写《年度内审计划》，并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作； 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理，对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作； 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。
4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划，并填写《年度内审计划表》，制定一年内一次或分批多次的内审工作计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素： 1）验室活动的重要性； 2）影响实验室的变化； 3）以前审核的结果。 内部审核周期为一年，特殊情况下，中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围，审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素，包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容，包括 1）CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1）CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》（应涵盖实验室生物安全的内容） 1）CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1）CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
内审员： 见审核的安排 审核日期：2018-5-28至29 审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001 条款 要求 审核结果 4 组织的环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。 4.3 确定环境管理体系范围 组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图纸，不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。 4.4 质量管理体系及其过程 质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。 5 领导力 与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。。质量意识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。 5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点 5.2 建立质量方针 制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。 5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。 6 策划 风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。 提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到流程中加以系统的控制。 近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。 6.1 应对风险和机会的措施 6.2 质量目标及实现策划 制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标： 工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达85分以上，均完成。 6.3 变更的策划 目前文件没有发生变更。 7 支持 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要 7.1 资源 资源配置基本满足管理体系的需要 7.1.2 人员 公司人员12人，满足生产需要，人员经过培训后上岗。 7.1.3 基础设施 现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备的维护保养情况较好。 7.1.4 过程环境 过程环境较好，生产车间导入了“5S ”管理，有检查标准，每月进行一次检查，发现问题有跟踪检查的实施证据。 7.1.5 监视和测量资源 根据测量任务，目前配置的检测设备主要有：长度类计量器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3件计量器具的检定的实施情况：卷尺、游标卡尺0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。 7.1.6 组织知识 收集了与产品有关的知识，并能够获得这些知识。 建立了知识清单，可以获取，并及时更新 7.2 能力 操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。 抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。 7.3 意识 主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查3名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。 7.4 沟通 开展了内部沟通，实施的证据较充分。
实验室内审流程的方法和技巧 如何让实验室内部审核易于操作，避免流于形式，本文讲解实验室内部审核的方法与技巧，希望能对实验室内审工作有所帮助。 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉; 认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 (1)成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应
经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 (2)内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 (3)审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 (4)编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反
1.0目的 规范与执行管理体系审核、过程审核、产品审核，以查证管理活动及其有关结果是否与规划的安排相符合，以确保管理体系、制造过程、产品之有效性、持续性、适宜性。 2.0范围 本程序适用于对供应商的开发、定期评审、追加评审，同时适用于公司内部管理体系审核、制造过程审核和产品审核。 3.0权责 3.1 管理者代表 a.负责组织策划内部管理体系审核活动，并批准年度内部管理体系审核计划； b.负责选择审核员、委任审核组长； c.负责批准针对内部管理体系审核不合格的纠正措施计划，批准审核总结报告。 3.2 品质管理部 a.负责编制年度内部管理体系审核计划，并规定审核日期； b.负责组织内部管理体系审核、制造过程审核、产品审核的实施； c.负责组织审核员跟踪和验证纠正措施完成情况及有效性。 3.3 审核组长 a.根据年度审核计划编制审核日程表； b.全权负责内部管理体系审核全过程，编写审核总结报告。 3.4 各审核员 a.在审核组长的领导下，配合并支持审核组长工作；
b.按任务分工实施检查，记录审核情况，编写不符合项报告，验证纠正措施完成情况。 3.5 各受审核单位负责人 a.做好受审准备工作，配合审核员的审核工作； b.针对提出的不合格项按《纠正与预防措施管制程序》制定、实施相应的纠正措施。 4.0定义 4.1 严重不合格是指出现下述情况之一： a. 管理体系有缺失项或完全不满足ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系、文件要求。若对于某项要求存在多个一般不合格，可能导致整个体系无法运行,则同样被视为严重不符合； b.任何可能导致不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格； c.根据判断和经验表明,很可能导致质量体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。 4.2 一般不合格是指不符合ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求，但根据判断和经验不太可能导致管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力： a.组织文件化的管理体系的某一部分不符合ISO9001：2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求。 b.在本厂管理体系中发现的某个条款的一个失误。 4.3 观察项是指审核员认为存在不符合体系要求的可能性，或者某些方面不够完善，有待继续改进。但又不严重影响体系健康运行，观察项需要认真对待，
1.目的 通过对每一个生产（制造）过程审核，以验证其有效性，通过及时地对审核发现的问题采取措施，确保生产（制造）过程目标的实现。 2.适用范围 适用于本公司内各生产过程审核，包括审核策划、准备、实施、报告和后续措施等。 3.定义:无 4.职责 4.1 MR负责批准组织，以及对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审 核计划》；负责审批例次过程审核实施计划，选定审核组长及审核 员。 4.2 审核组长负责编制例次过程审核实施计划，分配和组织实施审核任 务，以及审核中的人员调配，处理审核中的争议；编制《生产过程审核报告》； 4.3 审核员负责在组长领导下独立完成所分配的审核任务，出具《不符合 项报告》及改进措施的跟踪验证。 5.工作程序 5.1 审核策划 5.1.1 MR负责对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审核计划》， 确定审核的目的和依据、范围、时间、频次和方法等，经总经理 批准实施。生产过程审核频率每年不少于一次。但对于新的和更 改过的产品/过程，在批量生产前必须进行生产过程质量审核。 5.1.2 当出现以下情况时，可增加生产过程审核频率，但必须经 管理者代表批准： a) 更换地点生产 b) 生产工艺的改变 c) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加 d) 供应商更换 e) 其它重大改变 5.1.3 在产品过程策划中，审核员针对该产品按《内部审核实施计划》 中的加工工序流程进行审核； 5.1.4 在产品批量生产审核过程中，审核员针对该产品的已加工生产工 序部分按《生产过程审核检查表》进行审核； 5.1.5 正常生产时按产品工艺流程对所有工序进行审核。 5.2 审核准备
C1订单评审输入： 1)顾客交付订单 2)顾客规范要求 3)法律法规要求 4)库存状况 5)生产能力 6)供方信息。 输出： 1)合同评审记录 2)生产计划 3)交付计划 4)采购需求 合同评审率 《顾客沟通控 制程序》 《产品有关要 求评审控制程 序》 8.2 经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签 字确认或者回复邮件告知客户，可达成。 特殊订单按照新产品开发流程，评审，打样等保 留评审记录。 符合
COP2过程开发过程输入： 1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出： 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM清单 送样一次合格率 《产品质量先 期策划控制程 序》 8.1/8.3/8.5.6 新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程 设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导 书、检验指导书、包装指导书等 过程指标一样送样合格率达到目标值，符合 OK
COP3制造过程输入： 1) 生产作业计划； 2) 产品特性信息； 3) QC工程图； 4) 作业指导书； 5) 人员/设备/工装/监视装置 信息； 6) 质量信息反馈。 7) 过程环境 输出： 1) 准时按量生产的合格产 品； 2) 产品和过程记录。 3)5S 生产计划完成率 过程合格率 《生产过程控 制程序》 7.1.4/8.5.1 现场运行环境符合要求，有灯光、通风、穿防静 电服等； 有制订生产计划、依照生产计划进行生产；计划 达成率等符合；过程合格率也达成预期目标； 过程现场有作业指导书或者加工图纸，有首巡末 检验； 区域划分清楚，有标识等 符合
内部审核控制程序（附流程步骤） 1 更多搜索AIEIN质量了解
1目的 本程序规定了内部审核对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的程序和要求，旨在通过内部审核，确保本公司质量管理体系充分、适宜和有效地满足ISO9001:2018标准要求。并通过内部评审不断改进质量管理体系。 2范围 适用于本公司内部质量审核。 3职责 3.1管理者代表批准内部审核组长和审核员。 3.2审核组长编制《内部审核计划》，实施内部审核工作，并对受审方的纠正措施进行监督验证，由审核组追踪其有效性。 3.3各部门配合内部审核工作。 4工作程序 4.1内部审核的策划 4.1.1由管理者代表组织相关部门对本年度的内部审核工作进行策划，并确定内部审核的时间。 4.1.2内部审核每年至少进行一次，审核的范围要覆盖质量管理体系的全过程。 4.1.3如遇下列情况，可增加审核的频次： a.为接受第三方质量体系审核，需对质量体系做出评价时； 2 更多搜索AIEIN质量了解
b.当出现严重不合格和重大质量事故时； c.其它特殊情况时。 4.1.4内部审核计划需报总经理批准后实施。 4.2审核前准备 4.2.1委外培训内部审核员，进行资格认可，并由管理者代表聘任内审员。 4.2.2每次审核前管理者代表根据年度审核计划，组成审核组，指定审核组长。 4.2.3审核组长负责编制本次审核实施计划，主要内容包括： a.审核目的、审核范围、审核时间； b.审核组组成及分工； c.《内部审核计划》、受审核部门等。 审核计划需经总经理批准后，于两周前发送《内部审核通知》到受审部门。 4.2.4审核组长召集审核组成员确认审核分工，并确定审核的有关原则。为确保审核的客观性和公正性，分工时应注意委派与审核对象无直接关联者担任。 4.2.5审核员应按分工确定本次审核要查的重点，依据有关的质量体系文件的要求编制《内部审核检查表》。 4.3审核的实施 3 更多搜索AIEIN质量了解
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。
ISO9001：2015内部审核记录表汇编 ISO9001-2015内部审核记录表格汇编1、年度内审计划 2、内部审核实施计划 3、过程内审计划 4、ISO9001-2015内审检查表 5、按部门编制检查表 6、按过程编制检查表 7、审核问题清单
8、内审不合格项汇总表 9、内审不合格项汇总图表 10、按过程NCR 11、内部审核过程风险分析表 12、内部审核成熟度评价 13、内部审核报告 节选4、ISO9001-2015内审检查表检查内容4.1 理解
组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？5 领 导作用5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2 方针5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？5.3 组织的岗位、职责和权限
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员 培训考试试题 单位：姓名：成绩： 一、名词解释：（每题2分，共30分） 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的 程度。 ? 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 ? 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方 认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过 程。 6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或 其后续过程的产品特性或制造过程参数。 7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以 防止再次发生所采取的措施。 8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便 采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、 评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这 些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。 为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。 11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用 途而对其所采取的措施。 13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质 量体系文件规定的措施。 14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以 及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。 15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和 相互作用及其管理，称为“过程方法”。 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共20分） 1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于 产品认证。×