片剂的质量检查、处方设计及举例
一、片剂的质量检查
〔一〕外观性状
片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、贮运过程中发生磨损或破碎。
〔二〕重量差异
片重差异过大，意味着每片中主药含量不一，对治疗可能产生不利影响。
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
检查法：取供试品2021精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比拟〔凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比拟〕，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
〔三〕脆碎度
仪器装置：内径约为286mm，深度为39mm，内壁抛光，一边可翻开的透明耐磨塑料圆筒〔见图〕，筒内有一自中心向外壁延伸的弧形隔片〔内径为80mm±1mm，内弧外表与轴套外壁相切〕，使圆筒转动时，片剂产生滚动。圆筒固定于水平转轴上，转轴与电动机相连，转速为每分钟25转±1转。每转动一圈，片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。
检查法：片重为或以下者取假设干片，使其总重约为；片重大于者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
【经典】
最正确选择题
在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过
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『正确答案』C
〔四〕崩解时限
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。
中药处方格式及书写规范
中药处方格式及书写规范是中医学术中一个非常重要的方面，对于中医学的发展和推广都有着重要的意义。以下将从中药处方的格式，基本内容以及书写规范三个方面进行详细阐述。
一、中药处方格式
1.处方抬头：中药处方的抬头应按照现行规定，包括医院或诊所名称、科、病房、医生姓名等。
2.处方主体：应明确患者姓名、性别、年龄、住址等重要信息，以便用药时准确使用。
3.处方内容：应按照中医的辩证论治原则，明确证候、治则、方药、用量等细节，并应按照中药方剂中的“量、味、药性、功效”等要点展开具体说明。
4.处方结尾：应签署医师姓名、职称、医师资格证书编号等重要信息，以及开立日期和备注等。
二、中药处方基本内容
中药处方除了格式外，还应包括以下基本内容：
1.辨证施治：中医处方的核心就是辨证施治。医生应该根据患者身体状况进行辨证施治，明确病因，确定治则，选用合适的中药方剂。辨证施治可以减少患者的药物不适反应和其他不良的影响，从而达到安全有效的治疗效果。
2.组方原则：这是组成中药处方的基本原则。“四气调和、五味齐全”是中药处方的基本原则。规定了药方中药的味道，功效要求，我要求左右互补，达到通过整体治疗。
3.用药量：药物用量过高可能引起药物过量，药物过量同时造成多种副作用。药物用量不足，则可能达不到治疗的效果。所以用药量在开立中药处方过程是非常重要的一项考虑，需要考虑病人的年龄、体重、身体状况等。药物剂量的合理使用是通过“量，味，药性，功效”的四要素来保证。
4.方剂应选多种药物。应该根据药物各自的功效来进行组合，哪些药物可以起到辅助治疗的作用，哪些药物可以上下调理正气。
三、书写规范 书写规范是中药处方必须要遵循的规定，也是中医学术研究中非常重要的一部分。下面是中药处方书写的规范：
1.字迹清晰：处方书写字迹应该要清晰，或者选择草书字体。使用草书字体的处方可以使得读者更加容易理解和掌握。
2.用字规范：尤其是定制处方，需要严格遵守要求进行书写。中药处方千帆出口，字用合理规范可以大大增加读者的信任度。
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西药处方书写规范样本
篇一：西药处方书写规范
处方书写规范
一，处方内容应包括以下几项：
1、一般项目：医院全称，门诊或住院号，处方编号，年、月、日，科别，病员姓名、性别、年龄，疾病诊断；（精神药品、麻醉药品处方、急诊处方在右上角需有专用标记；精神药品、麻醉药品处方需有病人身份证号码，或委托人身份证号码；急诊处方需有“急”字）；
2、处方正文需有“R”标记；药品名称，剂型、规格及数量，用药方法，医师签字；
3，配方人签字，检查核对人签字，药价。
二、处方书写规范：
1、字迹清楚、涂改必须在涂改处医师签字；皮试标记心须醒目。
2、一般用拉丁文或中文书写。
3、中西药品不能混用一张处方。
4、一般处方以三日量为限，慢性病可酌量延长。
5、处方当日有效，超过期限须医师更改日期。
2 6、医师不得为本人及家属开处方。
三、处方书写格式：
1、药品排列以先注射剂（静脉、肌肉）、后口服药、再外用药 为顺序。
2、处方格式以每药“两行全量书写法”为准，即第一行为药品名称、剂型、规格（含量、浓度）、数量（容量）、总量；第二行为
用法，包括剂量、给药途径（口服者一般可免写）、给药时间及次数、特别嘱咐（如皮内试验）等。
3、 处方正文，为处方的主要部分，包括药品的名称及剂型规格的数量。药品含量、剂量及数量一律用阿拉伯字码书写，每一药占一行，药品用药单位：凡固体或半固体药物以克（g）、毫克（mg）为单位，液体药物一般均以毫升（ml）为单位，国际单位计算(IU)，丸剂、胶囊以粒为单位（片、丸、胶囊剂并注明含量），注射剂安瓿包装者以支为单位、瓶装者以瓶为单位（但必须注明规格）。抗生素类以克或国际单位计算，血清抗毒素类按规定单位计算。
4、同一处方中所有各种药，在治疗和构成剂型上所起作用是不同的，一般应按其作用性质依次排列：
1） 主药：系起主要作用的药物。
药剂学的处方工艺流程
药剂学的处方工艺流程通常分为下述几个步骤：
1. 处方设计：根据药物的配方要求和目标，设计药物的处方。这包括选择药物的成分、确定药物品种和浓度、确定添加剂和溶剂等。
2. 材料准备：根据处方，准备所需的药物原料和辅料。这包括粉碎、混合、称量、筛分、溶解等操作。
3. 溶剂处理：如果在处方中需要使用溶剂，需对溶剂进行处理。处理方式可以是过滤、蒸馏、浓缩等。
4. 配方调配：按照处方中指定的配比和方法，将原料和辅料进行合理的配方调配。这包括溶解、混合、搅拌、研磨等操作。
5. 过滤和纯化：将调配好的药物溶液经过滤，去除杂质和不溶物。过滤操作可以采用滤纸、滤膜、过滤棉等。
6. 灭菌处理：对处方中涉及到的容器、药剂等进行灭菌处理，以确保产品的无菌性和安全性。常见的灭菌方法有高温蒸汽灭菌、紫外线灭菌、过滤灭菌等。
7. 包装和标签：将制备好的药物按照规定的包装方式进行包装，并在包装上标明药物的名称、成分、用法、批号等必要信息。
8. 质量控制：对制备好的药物进行质量控制检测，包括对溶液的pH值、浓度、纯度等进行检测。常见的质量控制方法有色谱分析、光谱分析、重金属测试等。
以上是药剂学的一般处方工艺流程，具体的流程会根据不同的药物种类和制剂方式而有所差异。
