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临沧卫生学校药剂学教案高分子化合物的溶解过程 溶胀过程 （缓慢）第一阶段：有限溶胀过程（往往自发进行）第二阶段：无限溶胀过程（无限溶胀过程常需加以搅拌或加热等操作才能完成）第七节 溶胶剂一、概述溶胶剂系指固体药物的微细粒子（1～100nm ），分散在水中形成的非均相的分散体系。
二、溶胶剂的性质1.光学性质2.电学性质3.动力学性质4.稳定性三、溶胶剂的制备制法分散法凝聚法第八节 混悬型液体制剂一、概述混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，简称混悬剂。
分散相质点一般为0.5～10μm 。
多用水作分散介质，也可用植物油作分散介质。
适合制成 混悬剂的情况：凡超过药物溶解度的固体药物需制成液体剂型应用；药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液；两种药物混合时溶解度降低析出固体药物；使药物产生长效作用等。
毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂；混悬剂标签上应注明 “用前摇匀”。
混悬剂的质量要求二、混悬剂的稳定性（一）混悬微粒的沉降混悬微粒的沉降速度服从Stoke ’s 定律增加混悬剂的动力学稳定性，可选用的方法有：• 尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；• 加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，也减小了微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
其2122()9r g V ρρη-=中最有效的方法是减小微粒半径。
（二）混悬微粒的润湿（三）混悬微粒的荷电与水化（四）絮凝与反絮凝（五）晶型的转变与结晶增长（六）分散相的浓度和温度助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂三、混悬剂的稳定剂（一）助悬剂1.低分子助悬剂：甘油、糖浆等。
2.高分子助悬剂天然助悬剂：①多糖类：阿拉伯胶、西黄蓍胶等；②蛋白质类：琼脂、明胶等。
合成助悬剂：甲基纤维素、羧甲纤维素钠等。
硅酸类：主要是硅藻土，为胶体水合硅酸铝，分散于水形成高黏度液体，防止微粒聚集合并。
触变胶：静置时成凝胶防止微粒沉降，振摇时为溶胶可倒出，利于混悬剂稳定。
药剂学药物制剂的设计课件
1.药物制剂设计概述
药物制剂设计是药剂学的重要组成部分，其目标是开发安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药物制剂设计必须基于科学的原则，并考虑多种因素，如药物的性质、剂型的特点、患者的需求等。
2.药物制剂的剂型选择
选择合适的剂型是药物制剂设计的关键步骤。
应根据治疗需求、药物的理化性质、给药途径等因素进行选择。
例如，对于需要长期维持血药浓度的药物，应选择长效剂型。
3.药物制剂的处方前研究
处方前研究主要包括药物的化学性质、溶解度、稳定性等方面的研究，这些数据为后续的处方设计提供基础。
此外，还需要了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特性。
4.药物制剂的处方设计
处方设计涉及选择合适的辅料、确定药物的用量、配比等。
在这一阶段，需要充分考虑药物的稳定性、溶解度等因素，并尝试不同的配方，以找到最佳的处方组合。
5.药物制剂的制备工艺
制备工艺是实现处方设计的关键环节。
在这一阶段，需要确定合适的生产设备、工艺流程和参数，确保大规模生产的药物制剂的质量与实验室制备的一致。
6.药物制剂的质量研究
质量研究是确保药物制剂质量的必要步骤。
这包括对药物制剂的理化性质、微生物限度、杂质等进行检测和控制，以确保药物制剂的安全性和有效性。
7.药物制剂的临床前药理与毒理研究
在临床试验之前，需要进行药理和毒理研究，以评估药物制剂在动物体内的疗效和安全性。
这些数据可以为后续的临床试验提供参考，并为药物制剂的上市提供支持。
《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题［A 型题］ 1.药剂学概念正确的表述是〔BA 、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B 、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C 、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D 、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E 、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是〔A.合剂B.胶囊剂C.气雾剂D.溶液剂E.注射剂靶向制剂属于〔 第一代制剂B 第二代制剂C.第三代制剂D 第四代制剂E.第五代制剂 哪一项不属于胃肠道给药剂型〔 A.溶液剂B.气雾剂关于临床药学研究内容不正确的是〔 A. 临床用制剂和处方的研究 C. 药物制剂的临床研究和评价 E.药剂质量的临床监控下列关于剂型的表述错误的是〔 A 、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B 、同一种剂型可以有不同的药物 C 、同一药物也可制成多种剂型 D 、剂型系指某一药物的具体品种E 、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型关于药典的叙述不正确的是〔A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力E. 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性药典的颁布,执行单位〔 A. 国学药典委员会B.卫生部C.各省政府D.国家政府E.所有药厂和医院 9. 现行中国药典颁布使用的版本为〔A.198年版B.199年版C.20X 版D.199年版E.200版10. 我国药典最早于〔年颁布A. 1955年B.1965年C.1963年D.1953年E.1956年 11. Ph.Int 由〔编纂A.美国B.日本C.俄罗斯D.中国E.世界卫生组织12. 各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次〔 A 、2年B 、4年C 、5年D 、6年E 、8年 13. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中〔A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中本章答案2.3.4.5.6.7. 8. C.片剂D.乳剂E.散剂B.指导制剂设计、剂型改革 D.药剂的生物利用度研究一、单项选择题［A 型题］不属于液体制剂的是〔 A 合剂B 搽剂 单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量 A85%〔g/ml 或64.7%〈g/g 〉 C85%〈g/ml 〉或65.7%〈g/g 〉 E86%〈g/ml 〉或66.7%〈g/g 〉有关疏水胶的叙述错误者为〔 A 系多相分散体系 C 表面张力与分散媒相近 ETyndall 效应明显C 灌肠剂 〔D 醑剂E 注射液 B86%〈g/ml 〉或64.7%〈g/g 〉 D86%<g/ml>或65.7%〈g/g 〉 B 粘度与渗透压较大 D 分散相与分散媒没有亲和力 天然高分子助悬剂阿拉伯胶〈或胶浆＞一般用量是〔 A1%-2%B2%-5% D10%-15%E12%-15%5微乳〈microemulsions 〉乳滴直径在〔 A120nmB140nmC160nm下列乳剂处方拟定原则中错误者是〔A 乳剂中两相体积比值应在25%-50%B 根据乳剂类型不同，选用所需HLB 〈亲水亲油平衡〉值的乳化剂C 根据需要调节乳剂粘度D 选择适当的氧化剂E 根据需要调节乳剂流变性作为药用乳化剂最合适的HLB 值为〔A2-5〈W/0型〉；6-10〈0/W 型〉C3-8〈W/0型〉；8-16〈0/W 型〉E2-5〈W/0型〉；8-16〈0/W 型〉以下关于液体药剂的叙述错误的是〔A 溶液分散相粒径一般小于1nmB 胶体溶液型药剂分散相粒径一般在l-100nmC 混悬型药剂分散相微粒的粒径一般在lOOum 以上D 乳浊液分散相液滴直径在1nm-25umE 混悬型药剂属粗分散系下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂用〔A 西黄蓍胶B 海藻酸钠C 硬脂酸钠 C5%-15%D180nm E200nmB4-9〈W/0型〉；8-10〈0/W 型〉 D8〈W/0型〉;6-10〈0/W 型〉 D 羧甲基纤维素E 硅皂土 D.溶解速度E. 稳定性E.防腐作用A.防腐剂B.助溶剂C.增溶剂D. 抗氧剂E. 潜溶剂 13.不属于液体制剂的是〔A.溶液剂B.合剂C.芳香水剂D. 溶胶剂E. 注射剂14.溶液剂的附加剂不包括〔A.助溶剂B.增溶剂C.抗氧剂D. 润湿剂E. 甜味剂15.乳剂的附加剂不包括〔A.乳化剂B.抗氧剂C.增溶剂D .防腐剂 E. 矫味剂16.混悬剂的附加剂不包括〔A.增溶剂B.助悬剂C.润湿剂D. 絮凝剂E. 防腐剂〔17.对液体药剂的质量要求错误的是 A.液体制剂均应澄明C.内服制剂的口感应适宜10. 配制药液时，搅拌的目的是增加药物的〔 A.润湿性B.表面积C.溶解度 11. 苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是〔 A.延缓水解B.防止氧化C.增溶作用D.助溶作用 12. 苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的〔 B.制剂应具有一定的防腐能力 D.含量应准确E.常用的溶剂为蒸馏水18．糖浆剂的叙述错误的是〔A.可加入适量乙醇、甘油作稳定剂B.多采用热溶法制备C.单糖浆可作矫味剂、助悬剂D.蔗糖的浓度髙渗透压大，微生物的繁殖受到抑制E.糖浆剂是髙分子溶液19.用作矫味、助悬的糖浆的浓度〔g/ml是〔A.20%B.50%C.65%D.85%E.95%20.髙分子溶液稳定的主要原因是〔A.髙分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B.有较髙的粘稠性C.有较髙的渗透压D.有网状结构E.有双电层结构21.混悬剂中结晶增长的主要原因是〔A.药物密度较大B.粒度分布不均匀C.Z电位降低D.分散介质粘度过大E.药物溶解度降低22.不能作助悬剂的是〔A.琼脂B.甲基纤维素C.硅皂土D.单硬脂酸铝E.硬脂酸钠23.根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是〔A.微粒的半径B.微粒的直径C.分散介质的黏度D.微粒半径的平方E.分散介质的密度24.〔是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
