西南大学网络教育1170药事法规期末考试复习题及参考答案
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1170药事法规
一、大作业题目
1.简述处方药与非处方药的区别?
作者：吴静黎
链接：https:///question/19949893/answer/14002388
来源：知乎
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一、处方药
处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。
国外常用的术语有：Prescription Drug.Ethical（Ethic）Drug，LegendDrug（美国用），简称R.R表示医生须取用其药，这在处方左上角常可见到。
处方药大都属于如下情况：
1、刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察；
2、可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；
3、药物本身毒性较大：如抗癌药物、抗生素等。
4、某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，
如心血管疾病药物等。
二、非处方药
非处方药是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购取的药物。
美国称之为“柜台销售药”（OvertheCounterDrug）简称为OTC Drug，为了方便，将OTC Drug略称或代称为OTC。
已成为国际上通用的（或习惯用语）非处方药简称。
所以，当你在报纸、杂志、书籍上见到OTC字样，即指非处方药之意。
患者可根据病情自我判断，在没有医生指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适，治疗轻微病症并按规定方法使用是安全有效的。
2.我国《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定禁止生产、销售假药，请问什么是假药，
有哪些情形可认定为假药？
3.药品监督管理的作用是什么?
药品质量监督管理的作用：①保证药品质量与用药安全有效。
②完善新药研究开发质量与水平。
③提高制药企业的管理水平与竞争力。
④规范药品流通市场与保证药品供应。
⑤为合理用药提供服务与质量保证。
4.药品管理立法的基本特征及《药品管理法》的立法目的？
答：药品管理立法的基本特征如下：立法目的是维护人民健康；以药品质量标准为核心的行为规范；药品管理立法的系统性；药品管理法内容国际化的倾向。
立法目的有以下三个方面：（一）加强药品监督管理；（二）保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康；（三）维护人民用药的合法权益
5.执业药师的职责、权利和义务有哪些？
（1）执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。
（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。
（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
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（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
6.我国重点保护的野生药材物种分级管理？
一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）；
二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）；
三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护野生药材物种）。
