医院消毒供应中心
第1部分：管理规
一、术语和定义
1、消毒供应中心（CSSD）：
医院承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
2、去污区：
CSSD对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3、检查、包装及灭菌区
DSSD对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
4、无菌物品存放区：
CSSD存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
5、去污：
去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
6、外来医疗器械：
由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求
4.1医院
4.1.1应采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和
物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.2镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集中
由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。
4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工
作。
4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相
适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。
4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
4.2消毒供应中心
4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器
械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安
全。
4.2.3应建立与相关科室的联系制度
4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的
结构、材质特点和处理要点。
4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。
5基本原则
5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
5.2诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符
合以下要求：
a)进入人体无菌组织、器官、腔隙、或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗
器械、器具和物品应进行灭菌。
b)接触皮肤、那么多诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和
物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。
6人员要求
6.1原因应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、
消毒员和其它工作人员。
6.2CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与
技能：
a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
b)相关清洗、消毒、灭菌设备操作规程。
c)职业安全防护原则和方法。
d)医院感染预防与控制的相关知识。
6.3应建立DSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
7建筑要求
7.1基本原则
医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。
7.2基本要求
7.2.1CSSD宜接近手术室，产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道
不宜建在地下室或半地下室。
7.2.2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；部通风、采光良好。
7.2.3建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
7.2.4.1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
工作区包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
7.2.4.2工作区域划分应遵循的基本原则如下：
a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。
b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
7.2.4.3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求。
7.2.4.3工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：
a)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b)去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出
入缓冲间。
c)缓冲间应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区不应设洗手
池。
d)检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。
e)工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢
脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易
清洗、耐腐蚀；地漏应采用防防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
8设备、设施
8.1清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒
设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。
8.1.1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装
置、干燥设备及相应清洗用品等。
8.1.2宜配备机械清洗消毒设备。
8.2检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、
包装材料切割机、医用热封机即清洁物品装载设备等。
8.3灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配
备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并配有配套的辅助设备。
8.4储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
8.5防护用品
8.5.1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离
衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
8.5.2去污区应配置洗眼装置。
9耗材要求
9.1清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。
9..1.1碱性清洁剂：PH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。
9.1.2中行清洁剂：PH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。
9.1.3酸性清洁剂：PH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
9.1.4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9.2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可证批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
9.3洗涤用水：应用冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合
GB5749的规定；纯化水应符合电导率≤15μS/（25℃）。
9.4 灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
9.5 润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
9.6 包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
9.7 消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期使用。自制测试标准包应符合《消毒剂术规》有关要求。
10 相关部门管理职责与要求
10.1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权围，对CSSD的管理履行以下职责：
a) 根据工作量合理调配CSSD的工作人员。
b) 落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
c)对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查和评价。
d) 发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e)对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f) 负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g)保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。
H）定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行效验，并记录备查。
10.2 物资供应、教育及科研等其它部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
医院消毒供应中心
第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规
3术语和定义
3.1清洗去除压力器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.1.1冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
3.1.2洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
3.1.3漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。
3.1.4终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。
3.2超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。
3.3清洗消毒器具有清洗与消毒功能的机器。
3.4闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
3.5密封包装层间连接的结果。
3.6闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其它部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。
3.7包装完好性包装未受到物理损坏的状态。
3.8植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以
上的可植入性物品。
3.9湿热消毒利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代发生障碍，致使细
胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不
明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。
4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。
4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。
4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要
求应符合附录A的规定。
4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循
生产厂家的使用说明或指导手册。
5诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
5.1回收
5.1.1使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复
使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；
被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明传染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。5.1.2不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，采用封闭方式回收，
避免反复装卸。
5.1.3回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。
5.2分类
5.2.1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。
5.2.2应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。
5.3清洗
5.3.1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。
5.3.2机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗
和有机物污染较重器械的初步处理。
5.3.3、清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗操作及注意事项应符合附录
B的要求。
5.3.4精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。
5.4消毒
5.4.1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用
75％乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。
5.4.2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。消毒后直接使用的诊疗器械、器
具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5ｍｉｎ;消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1ｍｉｎ。
5.5干燥
5.5.1宜首选干燥设备进行干燥处理，根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干
燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。
5.5.2无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处
理。
5.5.3穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95％乙醇进行干燥处理。
5.5.4不应使用自然干燥方法进行干燥。
5.6器械检查与保养
5.6.1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器
械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，功能完好，无损毁。
5.6.2清洗质量不合格的，应重新处理；有锈斑，应除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，
应及时维修或报废。
5.6.3带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。
5.6.4应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。5.7包装
5.7.1包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。
5.7.2包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸
的器械应进行组装。
5.7.3手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装。
5.7.4盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。
5.7.5剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应
用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。
5.7.6灭菌包重量要求：器械包重量不超过7公斤，敷料包重量不超过5公斤。
5.7.7灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30ｃｍ×30ｃｍ×25ｃｍ；
脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30ｃｍ×30ｃｍ×50ｃｍ。
5.7.8包装方法及材料
5.7.8.1灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品
的包装。纺织品包装材料应一用以清洗，无污渍，灯光检查无破损。
5.7.8.2硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。其清洗
消毒应符合本标准5.3、5.4的流程。
5.7.8.3灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方
法，应由2层包装材料分2次包装。
5.7.8.4密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的
器械。
5.7.9封包要求、
5.7.9.1包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包还应放置包化学指示
物；如果透过包装材料可直接观察包灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。
5.7.9.2闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松
劲适度。封包应严密，保持闭合完好性。
5.7.9.3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包器械距包装袋封口处≥
2.5cm。
5.7.9.4医用热封机在每日使用前应检查参数的正准确性和闭合完好性。
5.7.9.5硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。
5.7.9.6灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等容，灭菌前注明灭菌器编
号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。
5.8灭菌
5.8.1压力蒸汽灭菌
5.8.1.1适用于耐湿、耐热的器械和物品的灭菌。
5.8.1.2包括下排气式和预真空压力蒸汽灭菌器，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录D。
5.8.1.3压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表，硬质容器和超重组合式手术器械，应有供应商提供灭菌参数。
5.8.1.4压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载和灭菌效果的监测等步骤。
8.8.1.4.1灭菌前按以下要求进行准备：
a)每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”位的位置；记录打印装置处于备用状态；灭菌器柜门密封圈平整无损，柜门安全锁扣灵活、安全有效；灭菌柜冷凝水排出口通畅，柜壁清洁；电源、水源、蒸汽，压缩空气等运行条件符合设备要求。
b)进行灭菌器的预热。
C）预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B-D试验。
5.8.1.4.2灭菌物品按以下要求进行装载：
a)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质穿透。
b)宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌。
c)材质不相同时，纺织类物品应放置于上层、竖放，金属器械类放置于下层。
d)手术器械包、硬质容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放；包容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或测放；纸袋、纸塑步骤应测放；利于蒸汽进入和冷空气排出。
e)下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。
F）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80％。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90％；同时不应小于柜室容积的10％和5％。
5.8.1.4.3按以下要求进行灭菌操作：
a)应观测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数及设备运行状况。
b)灭菌过程的监测应符合WS310.3中相关规定。
5.8.1.4.4无菌物品按以下要求进行卸载：
a)从灭菌器卸载取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应＞30分钟。
b)每批次应确认灭菌过程合格，包外、包化学指示物合格；检查有无湿包现象，防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。
5.8.2快速压力蒸汽灭菌
5.8.2.1适用于对裸露物品的灭菌，灭菌时间见表：
5.8.2.2注意事项
5.8.2.2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。
5.8.2.2.2快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序；运输时避免污染；4ｈ使用，不能储存。
5.8.3干热灭菌
5.8.3.1适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。灭菌参数见表4。
5.8.3.2注意事项
5.8.3.2.1灭菌物品包体积不应超过10ｃｍ×10ｃｍ×20ｃｍ，油剂、粉剂的厚度不应超过0.6ｃｍ，凡士林纱布条厚度不应超过1.3ｃｍ。装载高度不应超过灭菌器腔高度的
2/3，物品间应留有充分的空间。
《医院消毒供应中心管理规范》试题 2 一、判断题 1、消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。( 2、清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。( 3、耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。 ( 4、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置; 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施,由 CSSD 集中回收处理。( 5、使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理。( 6、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。( 7、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品, 湿热消毒温度应≥90℃, 时间 ≥5min,或 A0值≥3000( 8、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。( 9、压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过 7kg,敷料包重量不宜超过 5kg。( 10、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处 应≥2.5cm。(
11、从灭菌器卸载取出的物品, 冷却时间>30min, 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放,分析原因并改进;( 12、干热灭菌适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。( 13、低温灭菌适用于不耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。 ( 14、物品存放架或柜应距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。( 15、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。( 16、消毒供应的检查、包装设备应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。( 17、医用润滑剂应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。( 18、普通棉布做为包装材料应为非漂白织物,除四边外不应有缝线, 不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。( 19、压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标电导率 (25℃应<15μS/cm ( 20、压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;( 21、可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。( 22、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测, 清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。( 23、化学消毒剂应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度, 并记录, 结果应符合该消毒剂的规定。 ( 24、包外化学监测不合格
医院消毒供应中心第1部分：管理规范 一、术语和定义 1、消毒供应中心（CSSD）： 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 2、去污区： CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3、检查、包装及灭菌区 DSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 4、无菌物品存放区： CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 5、去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6、外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4.1医院 4.1.1应采取集中管理方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD统一清洗、消毒灭菌。 4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。 4.1.5鼓励符合要求并有条件的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.2消毒供应中心 4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预 案。 4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 4.2.3应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。 4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 1 5基本原则 5.1CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
医院消毒供应中心质量管理分析 消毒供应中心是医院的一个组成部分，它既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的保障科室，又是预防和减少医院感染发生的重要科室。其工作质量直接影响病人的安危和医护质量。因此，必须加强对消毒供应中心环节质量管理。 1 清洁消毒处理 1.1 污染器械、物品回收：为防止污染器械物品在各项工序中交叉感染，采取集中管理模式，专人专车进行下收，实施有效封闭运送，运送车或密闭容器，有标识及内容记录，车和容器使用后清洁、消毒、干燥备用。 1.2 器械、换药碗分类浸泡：按一般污染器械和特殊感染器械、普通器械和锐利器械进行分类，并把器械关节打开，各类穿刺针及针套松开，换药碗逐个分开，分别浸泡在含有效氯1000mg/l、2000mg/l消毒液中。 1.3 洗涤质量：认真执行各种物品的洗涤操作规程，要求回收穿刺针消毒浸泡后逐个用棉签卷擦针栓注射器冲洗。各类物品清洗后，放入一定比例（按物品污染程度而定），生物酶洗涤剂里浸泡2~5分钟，再次清洗过蒸馏水。金属器械烘干上不油保养，包布一用一清洗，统一封闭式送洗涤公司专锅洗涤、干燥、折叠备用。 1.4 检查包装：各类物品包装前，必须进行器械功能、陈旧程度等方面检查，要求物品齐全、配套、连接严密牢固，清洁光亮、无锈斑、变形或破损，胶管类不发粘、针头无钩、无锈、通畅，包装硬容器外观应完整、清洁、干燥，包布清洁无破损、大小适宜。每包放置化学指示卡，在封包前由他人按各类包外标牌的内容进行核对，方可包装。所有包装外都应贴有签名和有效期的化学指示标签。
2 消毒隔离与灭菌 2.1 布局要求：严格区分去污区、检查包装区、灭菌物品存放区。做到“四分开”既工作与生活区分开，回收污物与安放净物分开，初洗与精洗分开，未灭菌物品与灭菌物品分开。下收下送车严格区分，做到专车专用，各行其道，使用后清洁消毒，并按固定区域放置，各工作区台面每次操作完毕后用消毒液擦拭，地面湿拖，每天三氧消毒机定时进行空气消毒2次并记录。 2.2 灭菌物品存放区管理：严格控制无菌物品存放区进出人员，在岗人员按要求着装。灭菌物品分类存放在专用柜内及架上，有侧孔金属其侧孔应呈关闭状态，布类或纸类包装物品注意潮湿，物品排放与发放按左进右出顺序进行，先消先用，有效期7天，不得有过期包。出区后未经使用的无菌物品严禁返回须重新灭菌，无菌物品存放区每天三氧消毒机定时进行紫外线空气照射并记录。 2.3 消毒员管理：合理配置专职消毒员，必须持证上岗。对其进行岗位培训，不定期组织学习有关安全及专业知识学习如《消毒技术规范》、《脉动真空蒸汽灭菌操作规程》等，强化安全意识，认真执行管理制度。 2.4 消毒灭菌：每天由一名消毒员接受各临床科室送入的各类包并检查包的重量、体积是否符合要求。包的完整性、外标签及书写内容是否规范。在灭菌操作时严格掌握载装量，随时注意观察灭菌器运行情况，详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。 3 灭菌质量监测
医院消毒供应中心管理规范 管理要求 1.1 医院 1.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 1.1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 11.3 应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 1.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 1.2 消毒供应中心 1.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 12.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1.2.3 应建立与相关科室的联系制度 12.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。 1.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 2 基本原则 2.1 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
2.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。 b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。 3人员要求 3.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 3.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法。 d）医院感染预防与控制的相关知识。 3.3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 4 建筑要求 4.1 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 4.2 基本要求
第1 部分:管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79：2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。本标准第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 条为推荐性，其余为强制性。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术
消毒供应中心质量管理 发表时间：2015-09-09T09:37:23.907Z 来源：《中国医学人文》2015年第7期供稿作者：陈渊慧 [导读] 甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 陈渊慧 （甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室 735100） 【摘要】目的通过对消毒供应中心各环节质量管理。方法规范器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存和发放，保证无菌物品的质量安全，结论提高消毒供应中心质量管理，可以有效的预防和控制医院感染。 【关键词】消毒供应中心；质量管理 【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）07-0156-02 消毒供应中心是承担医院临床科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品【1】供应的部门。工作复杂，供应品种多，数量大，周转快，消毒灭菌质量要求高，服务窗口多，环节多，设计面广。工作中任何微小的缺陷都将会给临床工作带来不便，直接影响到医疗和护理质量。所以，我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 一、完善工作制度，严格制度管理 1. 建立、健全各岗位工作制度，工作职责和工作流程。建立与临床和手术室联系沟通制度，每月走访临床科室，进行满意度度调查。 2. 严格制度管理，落实工作制度 ⑴首先制订各域工作制度、考核标准和相应奖惩措施。 ⑵各区域设立组长，每日检查工作质量；护士长不定期抽查，质控小组检查。 ⑶对存在的问题，进行原因分析，有效沟通，制订改进措施及时解决问题，并进行效果评价。每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 ⒊建立CSSD 工作人员的继续教育制度，强化服务意识 ⑴ . 根据消毒供应中心人员层次和专业进展要求，制订相应的培训计划开展培训，更新知识。 ⑵ . 根据消毒供应中心行业要求制订本专业的规范行为，提高思想认识，培养责任心、职业荣誉感。为临床提供主动、便捷的优质服务。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识和相关法律知识的学习，使医务人员按要求做好消毒隔离和职业防护工作。 二、质量管理 1. 环境质量管理 ⑴ . 消毒供应中心分生活区、污染区、检查包装灭菌去和无菌物品存放区，各区有各区的设施、设备和用物，都应固定位置，合理放置。各工作间人员固定，不能相互串岗。三区间人流、空气、由洁到污，物流由污到洁，不得逆流。根据各岗位责任的要求，每日对各自的岗位区域进行卫生清洁，每月进行彻底终末清洁消毒处理，检查包装灭菌区和无菌物品存放区空气质量应达到《医院消毒卫生标准（GB15982-2012）》中规定的III 类环境标准，空气菌落数≤ 4.0/5min/III 每月进行空气和环境表面细菌学检测，必须达标。 2. 人员的管理 ⑴ . 建立CSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识 ⑵ . 根据工作人员层次制订相应的培训计划开展培训（每月进行2 次业务学习和专业技能培训），提高专业知识，规范行为，提高认识，增强工责任心，确保工作质量。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识的培训，使医务人员做好消毒隔离和职业防护。 ⑷ . 每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 3. 各环节质量管理 3.1. 下送、回收物品环节质量管理 ⑴ . 下收下送车辆，有明显标志，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。 ⑵ . 建立物品回收清单，特殊器械特殊交接，严格按交接清单查数量、型号和规格，从源头上解决物品、器械的使用与管理问题，杜绝差错事故出现。 ⑶做好个人防护，采用封闭式进行器械的收集运送，不应在诊疗场所对污染器械、器具和物品进行清点和交接。运输中应用清洁手接触公共设施。 ⑷ . 一次性使用无菌医疗物品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。 3.2 去污区环节质量管理 ⑴ . 操作前做好个人防护符合WS310.2-2009 附录A 要求，根据器械污染状况、材质和结构进行器械分类处理，污区工作人员应及时接收和清点物品，经双人核对。 ⑵ . 灭菌器械和消毒器械分别清点和消毒，防止交叉感染。 ⑶ . 回收工具和容器正确处理，清洁干燥备用。 ⑷ . 工作结束后及时对环境和物表进行清洁消毒。 3.3. 物品清洗质量的管理 规范清洗流程是质量的保证，清洗质量直接影响消毒和灭菌质量，使用后的器械进行彻底的的清洗是消毒供应中心最重要的环节之一。 ⑴ . 清洗设备清洗质量监测每月对清洗设备用清洗效果测试指示卡监测清洗机清洗质量。 ⑵ . 清洗物品质量监测 ① . 清洗干燥的物品包装前用目测或带光源的放大镜对器械表面及其关节、齿牙进行检查，器械应光洁、无血渍、污水垢等残留物质
组织管理制度 1、在护理部、护士长领导下，实行二级管理体制，采取集中管理的方式，队所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具与物品回收、清洗、消毒灭菌和供应。 2、医院将消毒供应中心纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应，将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 3、护士长具有主管护师以上职称，有较强的组织管理、沟通协调、研究能力。 4、管理人员（分管院长、护理部、感控管理科、设备与后勤管理部门、护士长）明确消毒供应工作管理的工作职责及权限责任。 5、了解和掌握消毒灭菌理论知识与进展，学习有关消毒技术规范、法律、法规和标准，依法开展消毒灭菌管理工作。
6、了解工作流程基本项目和步骤，掌握质量控制标准，进行全面治疗检测等管理活动。 7、根据工作流程设污染器械回收、清洗、消毒；检查、包装、敷料制作包装、灭菌及无菌物品保管储存、下收下送、库房管理、质量检测等岗位。 8、各级人员均经专业培训合格后持省证上岗。管理人员需经3个月的专业进修学习，管理人员和灭菌员须持有中华人民共和国锅炉容器压力管道特种设备操作人员资格证上岗。 9、隔离配备人员，以中青年为主。护理人员具有职业资格、相应学历、灭菌员中专以上学历。患有传染病、精神疾患人员不得从事消毒供应工作。 10.认真做好物资规划，有效使用资源，合理控制医疗材料成本。
工作管理制度 1、坚守工作岗位，履行工作职责，严格实施人员防护措施，遵循国家相关法律、法规以及技术规范，开展物品的消毒灭菌供应工作。 2、管理人员对各级人员进行医院感染预防与控制、素质和职业角度的管理，制定规划，定期组织学习培训和进修。 3、建立标准化的工作流程。即：忽然器械的回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、灭菌物品储存、发放、严格实行程序管理。 4、熟悉消毒灭菌技术，严格执行各项操作规程及质量标准。 5、实行动态治疗监测管理。通过收集客观数据，提供灭菌记录档案，队出现的偏差进行原因分析——跟踪监控——实施质量持续改进。 6、根据各科室需要，提供高效及时的供应。与各科室交换物品时，书房认真核对，当面点清。科室用后污染器械必须进行初步冲洗方可回收处理。
消毒供应中心管理规范（第一部分） 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area CSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 无菌物品存放区sterilized articles store area
附件1 医疗消毒供应中心基本标准（试行） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。 二、人员配置 （一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。 （三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识
及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、基本设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。 （二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。 （五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
医疗消毒供应中心基本标准 （试行）（征求意见稿） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。 二、人员 （一）至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。 (三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、房屋和设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 （二）设置1个硬器械（金属手术器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （三）设置1个软器械（手术衣等可穿戴折叠的器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （四）设置1个消化内镜洗消流水线的，建筑面积不少于800m2； （五）应设净水处理设施，建筑面积不少于300m2； （六）应设配送物流专业区域，建筑面积不少于300m2； （七）应设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%； （八）应设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。 （九）相应的工作区域流程应符合国家相关规定。 四、分区布局 （一）主要功能区。 去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。 （二）辅助功能区。 集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。 （三）管理区。 质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。 五、设备 根据规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。 （一）清洗手术硬器械（金属手术器械）应配置以下设备设施： 1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。
消毒供应中心管理规范 (第四稿)2006年7月15-17日会议修改 第一章总则 第一条为加强医疗机构消毒供应中心工作的管理,预防和控制疾病的医源性传播,保障医疗安全,根据《医院感染管理办法》,制定本规范。 第二条本规范适用于中华人民共和国境内的县及县以上医疗机构。 第三条医疗机构应按照集中管理的方式,对所有重复使用并需要清洗消毒、灭菌的诊疗器械、器具、物品集中由消毒供应中心处理和供应。鼓励有条件的医疗机构为附近基层医疗机构提供消毒供应服务。医疗机构的消毒供应中心为其它医疗机构提供消毒供应服务，必须经辖区卫生行政部门审核、批准。 第四条医疗机构消毒供应中心的建设应当与其规模、任务和发展规划相适应，将消毒供应工作管理作为医疗质量管理的重要组成部分，保障医疗安全。 第五条医疗机构消毒供应中心的消毒工作必须符合《医院感染管理办法》与《消毒管理办法》的基本要求。凡需要消毒、灭菌的诊疗器械、器具和物品必须先清洗再消毒或灭菌。特殊感染性疾病（破伤风、碳疽、朊毒体等）污染的器械应执行专门的操作规程和处理流程。 第六条县及县以上医疗机构的消毒供应中心必须达到本规范
的要求。 第二章基本要求 第一节人员要求 第七条医疗机构应根据消毒供应工作量及各岗位需求，科学、合理配置护士、消毒员和技术工人等工作人员。 从事消毒供应工作的各类人员必须经相应的岗位培训，掌握各类诊疗器械清洗、消毒及个人防护等医院感染预防与控制方面的知识；应遵循标准预防的原则，严格遵守有关的规章制度。 第二节建筑及设施要求 第八条消毒供应中心的建筑应根据医院感染预防与控制的原则符合以下要求： 1.周围环境清洁、无污染源、区域相对独立；邻近临床科室，便于收、送；不宜建在地下室或半地下室；通风、采光良好。 2.建筑设计应符合医院建设标准的规定，并应考虑适应未来功能、任务发展的需求。 3.建筑布局应分为办公区域和工作区域。工作区域分为去污区、检查包装区、灭菌物品存放区，三区划分清楚，区域间应有实际屏障，去污区和检查包装区设立人员出入缓冲间（带）和物品通道。 第九条消毒供应中心各区域的功能应达到如下要求： 1.平面设计有利于消毒供应中心实现“由污到洁”的工作流程。不得出现洁污交叉或物品回流；去污区主要进行污染物品回收与分类、清洗、下收下送车辆、塑料箱冲洗消毒等工作；
医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。 3．2去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3．3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 3．4无菌物品存放区sterilized articles store area CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 3．5去污decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3．6外来医疗器械loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4．1医院 4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
医院消毒供应室验收标准（试行） 1988年2月10日，卫生部 消毒供应室是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。为加强消毒供应室的科学管理，确保医疗安全，适应医院文明建设需要，特制定本标准。 一、建筑要求 供应室的新建、扩建和改建，应以提高工作效率和保证工作质量为前提。供应室应接近临床科室，可设在住院部和门诊部的中间位置。周围环境应清洁、无污染源，应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外人干扰。为免除消毒灭菌器材的污染，应分污染区、清洁区、无菌区，路线采取强制通过的方式，不准逆行。高压蒸汽供应要充足、方便。通风采光要良好。墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。地面光滑，有排水道。完备的供应室应有接收、洗涤、专用晾晒物品场所、敷料制作、消毒、无菌贮存、发放和工作人员更衣室。有条件的医院应设热原监测室、办公室及卫生间。 二、人员编制 供应室的人员编制，应根据医院规模、性质、任务等需要配备，原则上应配备护士长（或组长）、护士、卫生员和
消毒员，其中1／2以上应具有护理专业技术职称，以中、青年为主。其他人员均需培训后方可上岗。传染病患者不得从事供应室工作。 三、领导体制 供应室与临床各科和总务后勤部门有着密切联系，在医院占有重要地位，应由院长领导和护理部或总护士长进行业务指导，或由护理部直接领导，与临床各科协调合作。总务后勤等部门在设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件 1．要有常水（自来水）、热水供应和净化（过滤）系统。 2．蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必须备有蒸馏器。 3．各种冲洗工具：包括去污、除热原、除洗涤剂、洗涤池和贮存洗涤物品设备等。 4．压力蒸汽灭菌器、气体灭菌器、耐酸缸等消毒灭菌设备及相应的通风降温设备和净物存放密闭无菌柜等。 5．棉球机、切纱布机、干燥柜（箱）、家用洗衣机、磨针设备等敷料制作加工器具和各种珐琅盘、铝制盒、玻璃器械柜等贮放设备和下收下送设备。并尽可能地采用自动化洗涤、加工制作等装备，改善工作条件。 6．劳保用品：个人防护眼镜、防酸衣、胶鞋、胶手套等。
消毒供应中心管理部门职责 一、护理部职责 1、负责消毒供应中心工作的管理，并将其绩效纳入护理工作目标管理。 2、定期对消毒供应中心工作进行指导、质量监测和评价。 3、根据消毒供应中心的工作量，合理配置和调配消毒供应中心人员。 4、落实消毒供应中心的人员岗位培训制度，将其继续教育纳入人员培训计划中，并为其学习交流创造条件。 5、参与消毒供应中心的改造、扩建和新建，提出建设性意见。 6、协调后勤、设备相关部门，保障消毒供应中心物资的供应与正常动作。 7、发生医疗器械所致的医源性感染时，配合医院感染管理部门进行调查与控制工作。 二、医院感染管理部门职责 1、根据消毒供应中心工作特点和相关人员的岗位情况，开展以医院感染预防与控制知识的培训。 2、对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 3、组织、协调消毒供应中心和相关部门对医疗器械所致的医院感染进行调查分析。 4、对消毒供应中心的新建、改建与扩建的设计方案进行审核，对清洗、、消毒与灭菌的设备配置与质量指标提出意见。 三、设备管理部门职责 1、有专人负责消毒供应中心设备的维护和检修，建立设备维护记录，保障设备正常运行；发现问题，积极采取抢修措施。 2、负责对购置设备的审核（合格证、技术参数），配合厂家进行设备的安装，建立对厂家设备检修的质量审核制度。 3、就设备的使用，异常判断及日常维护方法，组织对消毒供应中心工作人员的培训和指导，制定设备使用手册及设备出现异常时的处理指南。 4、对一次性使用无菌医疗物品、敷料等原材料的采购严格执行相关规定，保证购入材料的质量。 四、后勤管理部门职责 1、消毒供应中心的新建、改建和扩建，其建筑设计必须符合相关规范要求，应征求相关部门和消毒供应中心人员的意见。 2、保证消毒供应中心水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道维护和检修。 3、提供消毒供应中心正常工作的物资条件，并做好维修和 补充。
消毒供应中心管理模式:无菌物品“中心集中规范管理”模式。医院从2002 年开始逐步将病区各种器械,分娩室器械,门诊科室器械,手术室器械,针炙理疗科银针、器械,临床科室呼吸机管路、氧气湿化瓶、压脉带,口腔科器械陆续进入供应室清洗、包装、消毒灭菌,实行下收、下送。经过5 年的实践研究,完成了无菌物品“中心集中规范管理”的管理模式。 2.2 消毒供应中心布局流程:将过去的“三区”(即污染区、清洁区、无菌区) 改为“四区”(即去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区、办公区) 。 2.3 消毒供应中心工作流程 2.3.1 回收流程:各科室使用后物品放入“使用后物品收集箱”内密闭暂存,消毒供应中心工人到临床科室对换“使用后物品收集箱”封闭运送回消毒供应中心去污区。 2.3.2 清洗流程:去污区工作人员对回收物品进行清点、分类,手术器械按台次分类,分别放入全自动清洗机各清洗框内,待一个清洗周期完成后经过双扉门清洁侧进入检查包装区;部分手工清洗的器械、物品按6个步骤完成:多酶清洗液浸泡2～4min →刷洗→除锈、保养→热水冲洗、蒸馏水冲洗→润滑剂润滑→干燥,传入检查包装区;精密仪器、结构复杂的器械加酶超声清洗,再手工清洗。 2.3.3 检查包装流程:检查包装区工作人员检查器械清洗质量,用放大镜目测,检查器械干净度,有、无污垢,用隐血试验检查有无血迹。检查器械完好度,包括灵活性、咬合性、锐利器械锋利度、配件实用性、安全性。根据器械的种类、名称、数量选择不同规格的包装材料进行包装。 2.3.4 灭菌流程:包装后物品通过双扉窗分别传至干热灭菌间、环氧乙烷灭菌间、脉动真空高压灭菌间进行灭菌,并做好相关记录。 2.3.5 贮存、发放流程:灭菌后物品传入无菌物品存放间,护士根据计算机局域网科室领取清单将无菌物品装入“无菌物品运送箱”和“无菌物品运送车”内,由工人按规定路线运送到科室。 2.3.6 科室贮存、使用流程:科室无菌物品分类放置并按灭菌时间顺序从左到右排列,标识方向一致。使用无菌包时,外层包布放入包布收集箱内,由洗衣房收回,内层包布包裹使用后物品进入“使用后物品收集箱”,在交换单上相应名称栏内记录数量,手术室术后器械分台次装入“使用后器械袋”内,并喷保湿剂,再放入“使用后物品收集箱”内,在交换单上记录数量。 2.3.7 支持流程:以消毒供应中心为核心,建有4 个支持流程。分别为洗衣房支持流程,设备科支持流程,后勤水、电维修组支持流程、职能科室指导、监督、检查流程。 2.4 消毒供应中心质量控制方案 2.4.1 基础质量控制: ①人员培训:每年派工作人员参加上级主管部门召开的培训班,取得上岗证。院内轮岗培训,在各岗位上轮流进行工作,请手术室、口腔科专业护士帮助消毒供应中心护士辨认专科器械。②建立健全规章制度及岗位职责: 制定了26 项规章制度,包括消毒供应中心管理制度,继续教育制度,业务学习制度,岗前培训制度,实习生带教制度,人员训练、培养、考核制度,信息管理制度,安全管理制度,查对制度,护理缺陷管理制度,护理投诉管理制度,沟通制度,意外事故报告制度,交接班制度,清洁卫生制度,职业防护制度,物品下收、下送制度,清洗间工作制度,检查、包装间工作制度,灭菌间工作制度,无菌物品存放间工作制度,消毒灭菌效果监测制度,临时调领物资制度,仪器设备管理制度,环节及终末质量监控反馈制度,无菌物品追溯制度;制定了5 项岗位职责,包括下收、下
医院消毒供应中心管理规范
中华人民共和国卫生行业标准 医院消毒供应中心管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制订本标准。 本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求。 本标准为强制(推荐)性标准，其中第(?) 为强制性条文。 本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第6号]同时废止。 附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、南京市卫生局、北京大学人民医院、煤炭部总医院、3M中国有限公司、北京鹊翔公司、……。 本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、任伍爱、张青，张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、武迎宏、钟秀玲、么莉、黄靖雄、蒋礼恒……### ###。 本标准其他起草单位和起草人员参见附录B 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释 医院消毒供应中心管理规范 1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心的管理要求。 本标准适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。其他医疗机构可参照使
机物、无机物和微生物的过程。 3．5质量追溯quality tracing： 4 医院应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械，器具、物品集中于消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌和供应。 鼓励有条件的医院消毒供应中心为附近基层医院提供消毒供应服务。 面向(? )医疗卫生机构提供消毒供应服务的消毒供应中心，应经辖区卫生行政部门确认符合本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》的规定。 5 医院应将消毒供应中心纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 6 基本原则 6.1 消毒供应中心的清洗消毒工作应符合《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》规定。 6．2诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒和／或灭菌的程序。 6．3一次性使用的诊疗器械、器具或物品用后不应再次处理和使用。6．4甲类及按甲类传染病管理的乙类传染病、朊毒体污染的诊疗器械、器具与物品，应执行专门的操作规程和处理流程。 7 人员要求 7．1医院应根据消毒供应中心的工作量及各岗位需求，科学、合理配置护士、消毒员和其他工作人员。 7．2消毒供应中心的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下内容： (1) 各类诊疗器械、器具及物品清洗、消毒、灭菌的操作规程； (2) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程； (3) 职业安全防护原则和方法；
医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 1 范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 终末漂洗end rinsing 用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 密封sealing 包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性，代谢发生障碍，致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 应根据WS 的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 的规定。 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。