消毒供应中心管理规范（第一部分）
1范围
本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5749 生活饮用水卫生标准
GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装
WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准
3.1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD
医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
3.2去污区decontamination area
CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3.3检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area
CSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3.4无菌物品存放区sterilized articles store area
CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
3.5去污decontamination
去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
3.6外来医疗器械loaner instrumentation
由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求
4.1医院
4.1.1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收、集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4.1.2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
4.1.3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
4.1.4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
4.1.5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
4.2消毒供应中心
4.2.1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
4.2.3应建立与相关科室的联系制度。
4.2.3.1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
4.2.3.2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈、落实持续改进，并有记录。
5基本原则
5.1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310.2 和WS310.3的规定。5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：
a)进入人体无菌组织、器官腔隙或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
b)接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病源体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。
6人员要求
6.1医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
6.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能；
a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识和技能。
b)相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
c)职业安全防护原则和方法。
d)医院感染预防与控制的相关知识。
6.3应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
7建筑要求
7.1基本原则
医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。7.2基本要求
7.2.1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
7.2.2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
7.2.3建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
7.2.4.1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间
等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
7.2.4.2工作区域划分应遵循的基本原则如下：
a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。
b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
7.2.4.3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。
表1工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数要求
工作区域温度(℃) 相对湿度(%) 换气次数(次/h) 去污区16～21 30～60 10
检查、包装及灭菌区低于24 低于70 4～10
无菌物品存放区20～23 30～60 10
表2工作区域照明要求
工作面/功能最低照度(lux) 平均照度(lux) 最高照度(lux) 普通检查500 750 1000 精细检查1000 1500 2000 清洗池500 750 1000 普通工作区域200 300 500
无菌物品存放区200 300 500
7.2.4.4工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：
a)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b)去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。
c)缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关，无菌物品存放区内不应设洗手池。
d)检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。
e)工作区域的天花板、墙壁应无裂隙、不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型，地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
8设备、设施
8.1清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。8.1.1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
8.1.2宜配备机械清洗消毒设备。
8.2检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洗物品装载设备等。
8.3灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。
8.4储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
8.5防护用品
8.5.1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
8.5.2去污区应配置洗眼装置。
9耗材要求
9.1清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。
9.1.1碱性清洁剂：pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。
9.1.2中性清洁剂：pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。
9.1.3酸性清洁剂：pH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
9.1.4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9.2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
9.3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749的规定；纯化水应符合电导率≤15μS/cm(25℃)。
9.4灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
9.5润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
9.6包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
9.7消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。
10相关部门管理职责与要求
10.1护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责：
a)根据工作量合理调配CSSD的工作人员。
b)落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
c)对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。
d)发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e)对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f)负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g)保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。
h)定期对CSSD所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。
10.2物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
消毒供应室中心灭菌质量监测 供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。 1、工艺监测： ⑴、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。 ⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。 ⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。 ⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。 2、仪表监测： ⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。 ⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。 3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。 ⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。121。C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。 ⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是判断灭菌器内冷空气是否彻底排尽的一种方法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。使用方法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。灭菌后，B—D试纸色条变化均匀一致，说明另排气功能良好。 ⑶、化学指示卡必须放于灭菌包中心，避免与金属和玻璃直接接触，以免被冷凝水浸湿，影响变色。 ⑷、化学指示胶带贴于包外，可作为灭菌处理的标志。 4、生物监测：生物监测是指用国际标准抗力的细菌芽孢制成的干燥菌片或由菌片和培养基组成的指示管即生物指示剂进行监测（压力蒸汽灭菌上午指示剂为嗜热芽孢杆菌）。生物监测是判断灭菌效果的直接指标。 ⑴、操作方法：将菌片装于牛皮纸袋内，放于标准实验包中心处，灭菌后将菌片接种于溴甲酚紫培养液中，经56。C培养72小时（24小时查看初步结果）。生物指示剂菌管可以现场或实验室取出，挤破玻璃管让培养液浸透菌片，置于56。C培养48小时观察结果。 ⑵、结果判断：溴甲酚紫培养液仍为紫色为阴性，表示无菌生长，如颜色变黄则为阳性，表示有菌生长。 19、热原监测方法 1、热原检测用于注射器洗涤质量监测，以杜绝和预防热源反应。 2、鲎实验监测:方法抽取5ml无热原灭菌用水，注入预检的注射器，放于保温箱中，在500C 左右的温度下保温1分钟，（期间转动注射器2次），取出注射器，抽取，用鲎实验法检查热原。 3、无热原灭菌注射用水用量：
《医院消毒供应中心管理规范》试题 2 一、判断题 1、消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。( 2、清洗是去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。( 3、耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选热力消毒或灭菌方法。 ( 4、使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置; 重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中, 精密器械应采用保护措施,由 CSSD 集中回收处理。( 5、使用者应在使用后及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物, 根据需要做保湿处理。( 6、不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点,应采用封闭方式回收,避免反复装卸。( 7、消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品, 湿热消毒温度应≥90℃, 时间 ≥5min,或 A0值≥3000( 8、应使用医用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。( 9、压力蒸汽灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过 7kg,敷料包重量不宜超过 5kg。( 10、纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处 应≥2.5cm。(
11、从灭菌器卸载取出的物品, 冷却时间>30min, 应检查有无湿包, 湿包不应储存与发放,分析原因并改进;( 12、干热灭菌适用于耐热、不耐湿,蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。( 13、低温灭菌适用于不耐热、耐湿的器械、器具和物品的灭菌。 ( 14、物品存放架或柜应距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。( 15、应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、封口机、灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查。( 16、消毒供应的检查、包装设备应配有器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机、清洁物品装载设备及带光源放大镜、压力气枪、绝缘检测仪等。( 17、医用润滑剂应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不应影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。( 18、普通棉布做为包装材料应为非漂白织物,除四边外不应有缝线, 不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。( 19、压力蒸汽灭菌器供给水的质量指标电导率 (25℃应<15μS/cm ( 20、压力蒸汽灭菌器应每年对灭菌程序的温度、压力和时间进行检测;( 21、可定期采用定量检测的方法,对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。( 22、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测, 清洗消毒质量检测合格后,清洗消毒器方可使用。( 23、化学消毒剂应根据消毒剂的种类特点,定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度, 并记录, 结果应符合该消毒剂的规定。 ( 24、包外化学监测不合格
医院消毒供应中心管理规范 管理要求 1.1 医院 1.1.1 应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 1.1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。 11.3 应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。 1.1.4 应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。 1.1.5 鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。 1.2 消毒供应中心 1.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 12.2 应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。 1.2.3 应建立与相关科室的联系制度 12.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。 1.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 2 基本原则 2.1 CSSD的清洗消毒及检测工作应符合WS310.2和WS310.3的规定。
2.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求： a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。 b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。 3人员要求 3.1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格的护士、消毒员和其他工作人员。 3.2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。 c）职业安全防护原则和方法。 d）医院感染预防与控制的相关知识。 3.3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 4 建筑要求 4.1 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 4.2 基本要求
医院消毒供应中心质量管理分析 消毒供应中心是医院的一个组成部分，它既是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的保障科室，又是预防和减少医院感染发生的重要科室。其工作质量直接影响病人的安危和医护质量。因此，必须加强对消毒供应中心环节质量管理。 1 清洁消毒处理 1.1 污染器械、物品回收：为防止污染器械物品在各项工序中交叉感染，采取集中管理模式，专人专车进行下收，实施有效封闭运送，运送车或密闭容器，有标识及内容记录，车和容器使用后清洁、消毒、干燥备用。 1.2 器械、换药碗分类浸泡：按一般污染器械和特殊感染器械、普通器械和锐利器械进行分类，并把器械关节打开，各类穿刺针及针套松开，换药碗逐个分开，分别浸泡在含有效氯1000mg/l、2000mg/l消毒液中。 1.3 洗涤质量：认真执行各种物品的洗涤操作规程，要求回收穿刺针消毒浸泡后逐个用棉签卷擦针栓注射器冲洗。各类物品清洗后，放入一定比例（按物品污染程度而定），生物酶洗涤剂里浸泡2~5分钟，再次清洗过蒸馏水。金属器械烘干上不油保养，包布一用一清洗，统一封闭式送洗涤公司专锅洗涤、干燥、折叠备用。 1.4 检查包装：各类物品包装前，必须进行器械功能、陈旧程度等方面检查，要求物品齐全、配套、连接严密牢固，清洁光亮、无锈斑、变形或破损，胶管类不发粘、针头无钩、无锈、通畅，包装硬容器外观应完整、清洁、干燥，包布清洁无破损、大小适宜。每包放置化学指示卡，在封包前由他人按各类包外标牌的内容进行核对，方可包装。所有包装外都应贴有签名和有效期的化学指示标签。
2 消毒隔离与灭菌 2.1 布局要求：严格区分去污区、检查包装区、灭菌物品存放区。做到“四分开”既工作与生活区分开，回收污物与安放净物分开，初洗与精洗分开，未灭菌物品与灭菌物品分开。下收下送车严格区分，做到专车专用，各行其道，使用后清洁消毒，并按固定区域放置，各工作区台面每次操作完毕后用消毒液擦拭，地面湿拖，每天三氧消毒机定时进行空气消毒2次并记录。 2.2 灭菌物品存放区管理：严格控制无菌物品存放区进出人员，在岗人员按要求着装。灭菌物品分类存放在专用柜内及架上，有侧孔金属其侧孔应呈关闭状态，布类或纸类包装物品注意潮湿，物品排放与发放按左进右出顺序进行，先消先用，有效期7天，不得有过期包。出区后未经使用的无菌物品严禁返回须重新灭菌，无菌物品存放区每天三氧消毒机定时进行紫外线空气照射并记录。 2.3 消毒员管理：合理配置专职消毒员，必须持证上岗。对其进行岗位培训，不定期组织学习有关安全及专业知识学习如《消毒技术规范》、《脉动真空蒸汽灭菌操作规程》等，强化安全意识，认真执行管理制度。 2.4 消毒灭菌：每天由一名消毒员接受各临床科室送入的各类包并检查包的重量、体积是否符合要求。包的完整性、外标签及书写内容是否规范。在灭菌操作时严格掌握载装量，随时注意观察灭菌器运行情况，详细记录灭菌器的压力、温度、时间、锅号，检测化学指示卡变化以确定灭菌效果。 3 灭菌质量监测
消毒供应室感染管理制度 1.严格执行部颁《医院工作制度》、《消毒管理办法》有关供应室管理的规定。健全岗位责任制、物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等制度。加强关于“输液、输血器、注射器洗涤操作规程";“输液、输血器、注射器洗涤质量检验标准"贯彻执行。做好一次性注射器具的回收、消毒工作。 2.分设洗涤组、包装组、敷料组、消毒组、发放组、器械组和质检组(或由药剂科代检)。将针头、注射器、输液管与其它各种器材、导管分室处理。已消毒区和未消毒区必须严格分开。 3.供应室人员必须树立严肃认真的工作态度,严格无菌观念,认真执行各项技术操作规程和质量检验标准、熟悉各种器械、物品的性能、消毒方法和洗涤操作技术,做到供应物品的适用和绝对无菌,确保医疗安全。 4.质量控制:由于护士长或质量监督员负责对原材料的质量检查,并对供应的无菌医疗用品进行定期定量质量监测。建立热原反应原因追查制度,和热原反应发生情况月报制度。凡发生热原反应,必须立即向所属药检部门报告,并送检有关输液、注射器具及药品。 5.、内部布局合理，分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清楚,?区域间应有实际屏障；路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。天花板、墙壁、地面等应光滑、耐清洗，避免异物脱落。周围环境无污染. 6、有物品回收、消毒、洗涤、敷料制作、组装、灭菌、存储、发送全过程所需要的设备和条件。 7、压力蒸汽灭菌操作程序按《医院消毒技术规范》，灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。下收下送车辆，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。 8、一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间，其使用与管理见第五章第五节。 9、有明确的质量管理和监测措施：对购进的原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备、一次性使用无菌医疗用品等进行质量监督，杜绝不合格产品进入消毒供应室。对消毒剂的浓度、常水和精洗用水的质量进行监测；对自身工作环境的洁净程度和初洗、精洗、组装、灭菌等环节的工作质量有监控措施；对灭菌后成品的包装、外观及内在质量有检测措施。?
消毒供应中心灭菌效果监测培训 时间：2017年5月25日 地点：办公室 主讲人： 参加人员： 内容： 一、术语和定义 1、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。 2、大修：超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作。 示例1:压力蒸汽灭菌器大修如更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。 示例2：清洗消毒器大修如更换水泵、清洗剂供给系统、加热系统、控制系统等。 1、小型蒸汽灭菌器：体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。 2、快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 二、灭菌质量的监测 （一）原则 1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和物理监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原则进行改进，直至监测结果符合要求。 3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 4、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格方可使用。 5、植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 6、使用特定的灭菌程序灭菌时，应使用相应的指示物进行监测。 7、按照灭菌转载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
8、灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。 （二）压力蒸汽灭菌的监测 1、物理监测法： ①日常监测:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 ②定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。 2、化学监测法： ①应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。 ②采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3、生物监测法： ①应至少每周监测一次，监测方法遵循附录A的要求。 ②紧急情况灭菌植入物时，使用含第五类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。 ③采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 ④小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。 ⑤采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示剂，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。 ⑥生物监测不合格时，应遵循4.4.1.4的规定。 4、B-D试验 预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B-D
第1 部分:管理规范 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准工作区域的温度、相对湿度和照度要求部分参照了美国ANSI/AAMI ST79：2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南(ANSI/AAMI ST79：2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities)。本标准第7.2.1、7.2.4.3 、8.1.2 条为推荐性，其余为强制性。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 1 范围 本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD) 管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 己采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术
消毒供应中心质量管理 发表时间：2015-09-09T09:37:23.907Z 来源：《中国医学人文》2015年第7期供稿作者：陈渊慧 [导读] 甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 陈渊慧 （甘肃省嘉峪关市酒钢医院供应室 735100） 【摘要】目的通过对消毒供应中心各环节质量管理。方法规范器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存和发放，保证无菌物品的质量安全，结论提高消毒供应中心质量管理，可以有效的预防和控制医院感染。 【关键词】消毒供应中心；质量管理 【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165（2015）07-0156-02 消毒供应中心是承担医院临床科室所有重复使用的诊疗器械、器具、物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品【1】供应的部门。工作复杂，供应品种多，数量大，周转快，消毒灭菌质量要求高，服务窗口多，环节多，设计面广。工作中任何微小的缺陷都将会给临床工作带来不便，直接影响到医疗和护理质量。所以，我们在工作中加强各环节质量管理，可以有效预防和控制医院感染的发生。 一、完善工作制度，严格制度管理 1. 建立、健全各岗位工作制度，工作职责和工作流程。建立与临床和手术室联系沟通制度，每月走访临床科室，进行满意度度调查。 2. 严格制度管理，落实工作制度 ⑴首先制订各域工作制度、考核标准和相应奖惩措施。 ⑵各区域设立组长，每日检查工作质量；护士长不定期抽查，质控小组检查。 ⑶对存在的问题，进行原因分析，有效沟通，制订改进措施及时解决问题，并进行效果评价。每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 ⒊建立CSSD 工作人员的继续教育制度，强化服务意识 ⑴ . 根据消毒供应中心人员层次和专业进展要求，制订相应的培训计划开展培训，更新知识。 ⑵ . 根据消毒供应中心行业要求制订本专业的规范行为，提高思想认识，培养责任心、职业荣誉感。为临床提供主动、便捷的优质服务。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识和相关法律知识的学习，使医务人员按要求做好消毒隔离和职业防护工作。 二、质量管理 1. 环境质量管理 ⑴ . 消毒供应中心分生活区、污染区、检查包装灭菌去和无菌物品存放区，各区有各区的设施、设备和用物，都应固定位置，合理放置。各工作间人员固定，不能相互串岗。三区间人流、空气、由洁到污，物流由污到洁，不得逆流。根据各岗位责任的要求，每日对各自的岗位区域进行卫生清洁，每月进行彻底终末清洁消毒处理，检查包装灭菌区和无菌物品存放区空气质量应达到《医院消毒卫生标准（GB15982-2012）》中规定的III 类环境标准，空气菌落数≤ 4.0/5min/III 每月进行空气和环境表面细菌学检测，必须达标。 2. 人员的管理 ⑴ . 建立CSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识 ⑵ . 根据工作人员层次制订相应的培训计划开展培训（每月进行2 次业务学习和专业技能培训），提高专业知识，规范行为，提高认识，增强工责任心，确保工作质量。 ⑶ . 定期组织人员进行医院消毒隔离知识的培训，使医务人员做好消毒隔离和职业防护。 ⑷ . 每月组织一次质量讨论会，讨论差错，总结工作经验，提高工作质量。 3. 各环节质量管理 3.1. 下送、回收物品环节质量管理 ⑴ . 下收下送车辆，有明显标志，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。 ⑵ . 建立物品回收清单，特殊器械特殊交接，严格按交接清单查数量、型号和规格，从源头上解决物品、器械的使用与管理问题，杜绝差错事故出现。 ⑶做好个人防护，采用封闭式进行器械的收集运送，不应在诊疗场所对污染器械、器具和物品进行清点和交接。运输中应用清洁手接触公共设施。 ⑷ . 一次性使用无菌医疗物品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。 3.2 去污区环节质量管理 ⑴ . 操作前做好个人防护符合WS310.2-2009 附录A 要求，根据器械污染状况、材质和结构进行器械分类处理，污区工作人员应及时接收和清点物品，经双人核对。 ⑵ . 灭菌器械和消毒器械分别清点和消毒，防止交叉感染。 ⑶ . 回收工具和容器正确处理，清洁干燥备用。 ⑷ . 工作结束后及时对环境和物表进行清洁消毒。 3.3. 物品清洗质量的管理 规范清洗流程是质量的保证，清洗质量直接影响消毒和灭菌质量，使用后的器械进行彻底的的清洗是消毒供应中心最重要的环节之一。 ⑴ . 清洗设备清洗质量监测每月对清洗设备用清洗效果测试指示卡监测清洗机清洗质量。 ⑵ . 清洗物品质量监测 ① . 清洗干燥的物品包装前用目测或带光源的放大镜对器械表面及其关节、齿牙进行检查，器械应光洁、无血渍、污水垢等残留物质
目录 [返回]拼音 WS/T 367-2012 yī liáo jī gòu xiāo dú jì shù guī fàn [返回]英文参考 WS/T 367-2012 Regulation of disinfection technique in healthcare settings ICS 11.020 C 05 中华人民共和国卫生行业标准 《医疗机构消毒技术规范》由中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布，自2012年8月1日起实施。 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB 19258 紫外线杀菌灯 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：消洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 YY/T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T 0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法 YY/T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T 0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法 3.1 下列术语和定义适用于本文件。 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂detergent 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.5
消毒供应中心管理规范（第一部分） 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。 去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 检查、包装及灭菌区域inspection and packing sterilization area CSSD内去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 无菌物品存放区sterilized articles store area
附件1 医疗消毒供应中心基本标准（试行） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。 二、人员配置 （一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。 （三）至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识
及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、基本设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。 （二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。 （四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米。 （五）开展医用织物清洗消毒，应当符合国家相关法规、规定及标准。
《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版） 中华人民共和国卫生部2012-04-05发布2012-08-01正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.3 清洁剂detergent 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂 3.4 消毒disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.5 消毒剂disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6高效消毒剂high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7中效消毒剂intermediate-efficacy disinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂intermediate-efficacy disinfectant 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9灭菌sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10灭菌剂sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.11无菌保证水平sterility assurance level.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n 。医学灭菌一般设定SAL 为10-6 。件即经灭菌处理后在一百万物品中最多只允许一件物品存在活微生物。 3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification 1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。 3.13高度危险性物品critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 3.14中度危险性物品semi-critical items
医疗消毒供应中心基本标准 （试行）（征求意见稿） 医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测检测结果，实现全程可追溯，保证质量。 一、科室设置 至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。 二、人员 （一）至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。 （二）至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。 (三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。 （四）至少有2名消毒员，持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。 （五）至少有2名专职的工程技术人员，具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。 （六）具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。 三、房屋和设施 （一）业务用房使用面积不少于总面积85%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。 （二）设置1个硬器械（金属手术器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （三）设置1个软器械（手术衣等可穿戴折叠的器械）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000m2； （四）设置1个消化内镜洗消流水线的，建筑面积不少于800m2； （五）应设净水处理设施，建筑面积不少于300m2； （六）应设配送物流专业区域，建筑面积不少于300m2； （七）应设办公及更衣、休息生活区，占总面积的10-15%； （八）应设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理。 （九）相应的工作区域流程应符合国家相关规定。 四、分区布局 （一）主要功能区。 去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。 （二）辅助功能区。 集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。 （三）管理区。 质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。 五、设备 根据规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。 （一）清洗手术硬器械（金属手术器械）应配置以下设备设施： 1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。
供应室管理规范 This manuscript was revised on November 28, 2020
消毒供应室管理规范 消毒供应中心是医院内承担各科室可重复使用的诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的部门，其工作质量直接影响护理质量和患者安全。为加强消毒供应中心的科学管理，以适应医疗卫生事业发展，确保医疗安全，根据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》行业标准，特制定以下标准。 （一）消毒供应室（CSSD）建筑要求 基本原则 医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 基本要求 1. CSSD宜接近手术室和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。各工作区域应符合医院消毒供应中心管理要求。 表1：工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求 表2：工作区域照明要求 2.周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
3.建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。充分考虑医院床位数、手术量、复用器械的工作量等因素。 4.建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。 工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。 5.工作区域划分应遵循的基本原则如下： 物品由污到洁，不交叉、不逆流。 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求： （二）消毒供应室基本设备及设施 1.清洗消毒设备及设施：医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。设施应符合国家相关标准或规定。 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。 有条件可配备机械清洗消毒设备。 有条件配去污工具，储存物品设施、手卫生设施及防护用具放置设施。 2.检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品（物品转运车）等。 3.灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。 4.储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。 5.防护用品 根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。 去污区应配置洗眼装置。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准 供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。 1 湿包判断 根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。 1.1 消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。 1.2 固定的化学指示胶带有水痕迹。 1.3 消毒包内有水滴。 1.4 消毒包内有被吸收的水分。被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。 2 引起湿包的因素 2.1 锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa。 2.2 蒸汽中水分含量过高。 2.3 干燥时间不足。 2.4 待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。 2.5 灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。 2.6 金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。 2.7 消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。 2.8 蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。 2.9 灭菌器性能的维护及保养不当。 3 湿包控制 3.1 加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。 3.2 强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。物品取出后应
医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 1范围 本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。 3．2去污区decontamination area CSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3．3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization area CSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。 3．4无菌物品存放区sterilized articles store area CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 3．5去污decontamination 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 3．6外来医疗器械loaner instrumentation 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4．1医院 4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
消毒供应中心管理部门职责 一、护理部职责 1、负责消毒供应中心工作的管理，并将其绩效纳入护理工作目标管理。 2、定期对消毒供应中心工作进行指导、质量监测和评价。 3、根据消毒供应中心的工作量，合理配置和调配消毒供应中心人员。 4、落实消毒供应中心的人员岗位培训制度，将其继续教育纳入人员培训计划中，并为其学习交流创造条件。 5、参与消毒供应中心的改造、扩建和新建，提出建设性意见。 6、协调后勤、设备相关部门，保障消毒供应中心物资的供应与正常动作。 7、发生医疗器械所致的医源性感染时，配合医院感染管理部门进行调查与控制工作。 二、医院感染管理部门职责 1、根据消毒供应中心工作特点和相关人员的岗位情况，开展以医院感染预防与控制知识的培训。 2、对消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。 3、组织、协调消毒供应中心和相关部门对医疗器械所致的医院感染进行调查分析。 4、对消毒供应中心的新建、改建与扩建的设计方案进行审核，对清洗、、消毒与灭菌的设备配置与质量指标提出意见。 三、设备管理部门职责 1、有专人负责消毒供应中心设备的维护和检修，建立设备维护记录，保障设备正常运行；发现问题，积极采取抢修措施。 2、负责对购置设备的审核（合格证、技术参数），配合厂家进行设备的安装，建立对厂家设备检修的质量审核制度。 3、就设备的使用，异常判断及日常维护方法，组织对消毒供应中心工作人员的培训和指导，制定设备使用手册及设备出现异常时的处理指南。 4、对一次性使用无菌医疗物品、敷料等原材料的采购严格执行相关规定，保证购入材料的质量。 四、后勤管理部门职责 1、消毒供应中心的新建、改建和扩建，其建筑设计必须符合相关规范要求，应征求相关部门和消毒供应中心人员的意见。 2、保证消毒供应中心水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道维护和检修。 3、提供消毒供应中心正常工作的物资条件，并做好维修和 补充。