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消毒供应中心管理质量标准
（一）各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要，保证医疗安全。
（二）布局合理，符合功能流程，三区标志明确，无逆流。
（三）供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。
（四）严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定，无交叉感染。
（五）认真执行查对制度，落实防范措施，无差错事故。
（六）医疗器械消毒灭菌合格率100%。
无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放，每包标记正确，无过期、无湿包、无破损。
（七）环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。
（八）急救器材完好率100%。
贵重、精密仪器无损坏、无丢失。
（九）消毒员持证上岗，高压灭菌器无安全事故发生。
（十）坚持下收下送，临床满意度290%。
医院消毒供应中心管理规范本标准规定了医院消毒供应中心的管理要求，适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构，其他医疗机构可参照使用。
手术部(室)的消毒供应工作也应执行本规范。
本标准中的术语和定义包括消毒供应中心、去污区和检查包装灭菌区等。
消毒供应中心是医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌以及灭菌物品供应的部门。
去污区是消毒供应中心内对重复使用的诊疗器械、器具与物品，进行回收、分类、清洗、消毒的区域，包括运送器具的冲洗消毒等，为污染区域。
检查包装灭菌区则是消毒供应中心内对清洗消毒后的器具、物品进行检查包装和灭菌的区域。
本标准是强制(推荐)性标准，其中第(?)为强制性条文。
本标准由XXX提出并归口，起草单位包括XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX等。
本标准的其他起草单位和起草人员详见附录B。
本标准还规范了引用文件，包括医院感染管理办法、建筑、机械清洗消毒设备、GB5749-2006生活饮用水卫生标准、GB6682-XXX用水标准、CB／T-2005最终灭菌医疗器械的包装和消毒技术规范等。
本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第6号]同时废止。
附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。
本标准由XXX负责解释。
消毒供应中心是对诊疗器械、器具和物品进行检查、装配、包装和灭菌的区域，包括敷料制作等。
这个区域是清洁区域，用于去污后的物品的处理。
灭菌物品存放区是存放、保管和发放灭菌物品的区域，也是清洁区域。
去污是使用机械清洗消毒装置或用洗涤剂浸泡清洗，去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
医院应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品集中于消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌和供应。
鼓励有条件的医院为附近基层医院提供消毒供应服务。
消毒供应中心应经辖区卫生行政部门确认符合本标准和相关规定，面向医疗卫生机构提供消毒供应服务。
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1 范围本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department，GSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 消毒供应中心central sterile supply department，CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
3.2 去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3.3 检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization areaCSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3.4 无菌物品存放区sterilized articles store areaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
医院消毒供应中心建筑布局检查参照标准随着生活水平的不断提高，人们对健康的重视程度越来越高。
医院作为人们看病就医的重要场所，对其卫生安全的要求也越来越高。
因此，在建设医院时，除了要考虑临床科室的布局外，还要着重关注医院消毒供应中心的建筑布局，以保证医院的卫生安全。
本文将就医院消毒供应中心建筑布局的检查参照标准进行阐述。
一、布局设计原则医院消毒供应中心是医院传染病控制的重要部门，其布局应遵循以下原则：1. 与恰当的区域相连：医院消毒供应中心主要负责医院物资消毒、医疗器械消毒和供应等工作，因此，在建筑布局时，应考虑其与医院各个临床科室之间的联系，在交通方便的区域设置。
2. 明确的区分：医院消毒供应中心不同的工作区域应该进行区分，比如消毒区、符合区、包装区、贮存区等，以保证各项工作有序进行。
3. 充分利用空间：医院消毒供应中心的面积应足够，每个工作区域都应有足够的放置物品的空间。
4. 保持卫生：医院消毒供应中心是处理病人和物品的地方，应保持其干净、整洁，特别是具备居住条件的地方，如厨房、宿舍等，更需注意其卫生保持及定期消毒。
二、布局安排医院消毒供应中心的布局应该遵循一定的安排。
常用的布局形式有线性布局、环形布局和中央地位布局。
1. 线性布局：医院消毒供应中心的线性布局主要是将各个工作区域设置在同一条线上，沿着工作流程依次布置，以做到同时进行多项工作的效果。
2. 环形布局：医院消毒供应中心的环形布局适用于占地面积较小的场所。
工作区域和设备被围绕在中心点周围，以便员工可以在最短的时间里访问和使用所有设备。
3. 中心地位布局：医院消毒供应中心的中心地位布局适用于大型医院。
中心地位布局将所有工作区域和设备放在中心位置，以便员工能够快速访问所需的设备。
三、设备摆放医院消毒供应中心的设备摆放需要遵循以下原则：1. 优先考虑安全性：医院消毒供应中心是卫生保障的重要部门，其中的设备和物品不良操作或使用不当会对医院的卫生安全造成很大的威胁。
消毒供应中心建设标准《消毒供应中心建设标准：为健康保驾护航的“秘籍”》嘿，朋友们！你们知道吗？在医院这个充满挑战的“战场”上，消毒供应中心就像是幕后的超级英雄基地！要是没有它按照标准建设得妥妥当当，那后果简直不堪设想啊，就好比超级英雄失去了他们的超能力装备，还怎么和病魔这个大坏蛋战斗呢？今天咱就来好好唠唠这消毒供应中心建设标准，这可绝对是重中之重啊！一、场地布局要合理：打造有序的“作战基地”“场地布局很重要，别把这里变迷宫哟！”消毒供应中心的场地布局那可得精心规划。
这就好比一个有序的作战基地，各个区域划分明确，不能混乱不堪。
要有专门的去污区，就像英雄们进入战场前清理装备的地方，把那些沾染病菌的器械都好好清洗消毒；还要有检查包装区，像是给英雄们装备上精良武器的地方，仔细检查确保每件器械都完美无缺；更要有灭菌区，这可是给器械加持超强力量的关键区域，必须严格按照标准来操作。
不能让各个区域相互干扰，否则就会像在迷宫里打转，效率低下还容易出错！比如如果把去污区和无菌物品存放区混在一起，那岂不是把干净的器械又给污染啦，这可不行！二、设备设施要齐全：装备强大的“秘密武器”“设备设施不能少，它们可是大法宝！”消毒供应中心的设备设施那就是超级英雄们的秘密武器呀！要有先进的清洗设备，把那些器械洗得干干净净，一尘不染；还要有高效的灭菌设备，就像给器械注入无敌能量一样，让病菌无所遁形。
这些设备就像是英雄们手中的宝剑和盾牌，必须品质优良、功能强大。
要是设备不给力，那可就像英雄拿着把破剑去战斗，怎么能打得赢呢？就拿灭菌设备来说吧，如果它总是出故障，或者灭菌效果不达标，那岂不是让患者陷入危险之中啦！三、人员管理要规范：训练有素的“超级战队”“人员管理要严格，打造无敌战队哟！”消毒供应中心的工作人员那可是一支训练有素的超级战队。
他们必须具备专业的知识和技能，严格遵守各项标准和操作流程。
就像超级英雄们需要经过严格的训练才能发挥出最大的威力一样，这里的工作人员也必须不断学习和提升自己。
附件1医疗消毒供应中心基本标准（试行）医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，并开展处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯,保证质量.一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。
二、人员配置（一）至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。
（二)至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士.（三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。
（四)至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证.（五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。
(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。
三、基本设施（一)业务用房使用面积不少于总面积85％，应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等，重要医疗设备和网络应有不间断电源，保证医疗消毒供应中心正常运营。
（二）设置1个硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
（三）设置1个软器械（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米。
(四）设置1个软式内镜清洗、消毒（灭菌）、干燥、储存、发放流水线的，建筑面积不少于800平方米.（五）开展医用织物清洗消毒,应当符合国家相关法规、规定及标准。
医院消毒供应中心第1部分：管理规范1范围本标准规定了医院消毒供应中心（CSSD）管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。
本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，期限随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB5749 生活饮用水卫生标准GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装WS310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3．1消毒供应中心central sterile supply department,CSSD医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒灭菌以及无菌物品供应的部门。
3．2去污区decontamination areaCSSD内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。
3．3检查、包装及灭菌区inspection and packing sterilization areaCSSD内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）的区域，为清洁区域。
3．4无菌物品存放区sterilized articles store areaCSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。
3．5去污decontamination去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。
3．6外来医疗器械loaner instrumentation由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
4管理要求4．1医院4．1．1应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
4．1．2内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照WS310．2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
4．1．3应理顺CSSD的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作。
4．1．4应将CSSD纳入本机构的建设规划，使之与本机构的规模、任务和发展规划相适应；将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理，保障医疗安全。
4．1．5鼓励符合要求并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务。
4．2消毒供应中心4．2．1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4．2．2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
4．2．3应建立与相关科室的联系制度4．2．3．1主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因、掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。
4．2．3．2对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。
5基本原则5．1 CSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS310．2和WS310．3的规定。
5．2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。
b）接触皮肤、黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310．2中规定的处理流程。
6人员要求6．1 医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。
6．2 CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：a）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。
b) 相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。
c）职业安全防护原则和方法。
d）医院感染预防与控制的相关知识。
6．3 应建立CSSD工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
7建筑要求7．1基本原则医院CSSD的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。
7．2基本要求7．2．1 CSSD宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
7．2．2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。
7．2．3 建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。
7．2．4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。
7．2．4．1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存放区。
7．2．4．2工作区域划分应遵循的基本原则如下：a)物品由污到洁，不交叉、不逆流。
b)空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
7．2．4．3工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表1要求；照明宜符合表2的要求。
表1工作区域温度、相对温度及机械通风换气次数要求表2工作区域照明要求工作区域设计与材料要求，应符合以下要求：a）去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b) 去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出入缓冲间（带）。
c）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。
无菌物品存放区内不应设洗手池。
d）检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。
e）工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；地漏应采用防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。
8设备、设施8．1清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒设备及配套设施。
设施应符合国家相关标准或规定。
8．1．1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
8．1．2宜配备机械清洗消毒设备。
8．2检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。
8．3灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。
根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。
各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。
8．4储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。
8．5防护用品8．5．1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
8．5．2去污区应配置洗眼装置。
9耗材要求9．1清洁剂：应符合国家相关标准和规定。
根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。
9．1．1碱性清洁剂：pH值≥7．5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。
9．1．2中性清洁剂：pH值6．5~7．5，对金属无腐蚀。
9．1．3酸性清洁剂：pH值≤6．5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。
9．1．4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9．2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂。
9．3洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。
自来水水质应符合GB5749的规定；纯化水应符合电导率≤15Us/cm（25℃）。
9．4灭菌蒸汽用水应为软水或纯化水。
9．5润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性。
不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能。
9．6包装材料：包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求。
纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；应有使用次数的记录。
9．7消毒灭菌监测材料：应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。
自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。
10相关部门管理职责与要求10．1 护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对CSSD的管理履行以下职责：a）根据工作量合理调配CSSD的工作人员。
b）落实岗位培训制度；将消毒供应专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划，并为其学习、交流创造条件。
c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。
d）发生可疑医疗器械所致的医源性感染时，组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析，提出改进措施。
e）对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。
f）负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度；专人负责CSSD设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g）保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量，定期进行设施、管道的维护和检修。
h）定期对CSSD所使用的各类数字登记表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。
10．2物资供应、教育及科研等其他部门，应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责，保障CSSD的工作需要。
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。
本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。
已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2、规范性引用文件下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。
