国内乙酰螺旋霉素原料药生产厂商
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表1安徽省抗生素生产企业及品目地区药厂药品安庆上海德胜科技集团制药公司乙酰螺旋霉素片、土霉素片、四环素片、氯霉素片上海宝龙安庆药业氯霉素片蚌埠蚌埠泰格药业有限公司硫酸庆大霉素片、乙酰螺旋霉素片、盐酸林可霉素片、盐酸多西环素片、土霉素片、四环素片、氯霉素片、琥乙红霉素片、红霉素肠溶片蚌埠丰原涂山制药有限公司注射用头孢米诺钠、注射用头孢拉定、注射用硫酸头孢匹罗、硫酸庆大霉素注射液、琥乙红霉素颗粒、氯霉素注射液、制霉素片、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠、盐酸林可霉素注射液、麦白霉素片、红霉素肠溶片巢湖巢湖中辰药业有限公司阿莫西林颗粒、庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒、头孢羟氨苄胶囊、阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂、甲砜霉素胶囊、头孢克肟胶囊、复方庆大霉素普鲁卡因颗粒、琥乙红霉素片、头孢拉定胶囊、麦白霉素片巢湖今辰药业有限公司头孢拉定胶囊、头孢克肟胶囊、克拉霉素胶囊、阿莫西林胶囊、甲砜霉素胶囊、阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂、头孢羟氨苄胶囊、头孢氨苄胶囊Vol.28No.12Dec.2012赤峰学院学报(自然科学版)JournalofChifengUniversity(NaturalScienceEdition)第28卷第12期(上)2012年12月抗生素(Antibiotics),就是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质.抗生素的全称叫作抗微生物药物,它的功能是尽可能消除造成机体感染的微生物.抗生素本身并不能消除感染后的炎症,只能使由于微生物感染导致的炎症反应不再继续[1].国际抗生素市场的平均年增长率在8%左右,各制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发,使抗生素新品不断涌现.在中国抗生素产业更多集中于低端的原料药,在全球范围内具有绝对优势.2009年,我国抗生素产量合计14.7万吨,其中2.47万吨用于出口,产量和出口量均位居世界第一[2].我国医药市场受政策与制度影响的特征较为明显,国家宏观调控力度的大小,决定了医药市场的走向.作为“十二五”规划的启动之年以及新医改三年基础目标的实现之年,2012年中国抗生素市场还会延续稳定增长的强劲势头.同时,加快产业资源整合共享与优势互补,以促进企业效益稳定增长,规范抗生素市场理性营销及临床合理应用,确保行业健康有序发展,提升关键技术仿创能力以促进出口市场竞争水平,成为我国抗生素产业未来一段时间的发展目标[3].安徽省作为一个人口大省,也是抗生素消费大省,但是对于抗生素的生产状况如何,基于此,2011年3月通过国家食品药品监督管理局官网,调研了安徽省抗生素药生产企业,为安徽省抗生素的产业发展提供参考.1安徽抗生素生产企业及品目[4]通过调研国家食品药品药品监督管理局网站,查询安徽省抗生素生产企业,对生产企业及品目进行了收集,整理数据见表1.2调查结果分析通过表1数据分析,反应出安徽省抗生素现状具有以下特点:2.1生产企业地区分布不均安徽省抗生素生产现况研究戴一1,施高翔2(1.安徽新华学院药学院,安徽合肥230031;2.安徽中医学院药学院,安徽合肥230031)摘要:抗生素是临床应用最为广泛的一类药物,品种多样,疗效确切.了解抗生素的生产现状对于抗生素的产业发展具有重要意义.本文以安徽为例,通过SFDA官网查询安徽省生产抗生素的生产企业,搜集数据,从中分析安徽省抗生素的生产现状和存在的问题,并进行策略性讨论,以期为药品主管部门及生产企业提供参考.关键词:安徽;抗生素;生产现状中图分类号:R956文献标识码:A文章编号:1673-260X(2012)12-0159-03基金项目:安徽省教育厅自然科学研究项目(KJ2012Z136)159--地区药厂药品阜阳阜阳市金马药业有限公司阿奇霉素颗粒、头孢氨苄胶囊、头孢拉定干混悬剂、头孢氨苄颗粒合肥合肥三河制药有限公司注射用两性霉素B脂质体合肥平光制药有限公司注射用硫酸奈替米星(半合成氨基糖苷类抗生素)合肥久联制药有限公司乙酰螺旋霉素片、麦白霉素片、氯霉素胶囊、红霉素肠溶片合肥华威药业有限责任公司克林霉素甲硝唑搽剂、琥乙红霉素片、阿莫西林胶囊合肥友谊制药厂乙酰螺旋霉素片、土霉素片合肥第五制药厂乙酰螺旋霉素片合肥制药厂一分厂氯霉素滴眼液、红霉素软膏、无味红霉素颗粒剂安科生物制药其正(依托红霉素颗粒)安徽威尔曼振星药业公司注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶、注射用阿奇霉素、注射用头孢米诺钠、注射用头孢噻吩钠、注射用头孢尼西钠、注射用盐酸大观霉素、注射用头孢曲松钠、盐酸林可霉素注射液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽国森药业有限公司琥乙红霉素片、盐酸林可霉素片、头孢拉定胶囊、四环素片、盐酸多西环素片、青霉素V钾片、红霉素肠溶片、磷霉素钙甲氧苄啶胶囊、阿莫西林胶囊安徽大东方药业注射用舒巴坦钠安徽示康药业有限公司盐酸林可霉素胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢拉定胶囊、氯霉素滴眼液、磷霉素钙胶囊、林可霉素利多卡因凝胶安徽国正药业股份有限公司乙酰螺旋霉素安徽省先锋制药有限公司注射用头孢西丁钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢尼西钠、头孢噻吩钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿奇霉素、注射用盐酸林可霉素、注射用大观霉素、注射用克林霉素磷酸酯安徽金仕达医疗用品公司林可霉素利多卡因凝胶淮北淮北辉克药业有限公司四环素片、红霉素肠溶片、土霉素片、乙酰螺旋霉素片、红霉素软膏淮南淮南泰复制药有限公司头孢噻肟钠、头孢呋辛酯、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、琥乙红霉素颗粒、乙酰螺旋霉素片、土霉素片、头孢氨苄颗粒、麦白霉素片、氯霉素片、硫酸庆大霉素片、制霉素片黄山黄山中皇制药有限公司硫酸庆大霉素片、四环素片、土霉素片、氯霉素片中科药业依托红霉素颗粒海得制药红霉素软膏黄山市天目药业有限公司氯霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液、盐酸四环素片、氯霉素片马鞍山马鞍山丰原制药有限公司头孢米诺钠琥乙红霉素颗粒芜湖芜湖康奇制药有限公司乙酰螺旋霉素片、盐酸林可霉素注射液、盐酸林可霉素胶囊、土霉素片、头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸四环素片、盐酸多西环素片、麦白霉素片、氯霉素片、硫酸庆大霉素片、硫酸卡拉霉素注射液、磷霉素钙胶囊、红霉素肠溶液、氯霉素注射液、硫酸奈替米星注射液芜湖东方生物药业有限公司头孢氨苄胶囊、盐酸林可霉素就胶囊、乙酰螺旋霉素片、琥乙红霉素片芜湖中加生物制药乙酰螺旋霉素片芜湖三益信成制药有限公司盐酸金霉素眼膏上海悦胜芜湖药业乙酰螺旋霉素片、头孢氨苄胶囊宿州上海庆安药业宿州制药公司乙酰螺旋霉素片、盐酸四环素片、土霉素片、头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、阿莫西林胶囊表1续160--安徽省抗生素生产企业分布集中,主要分布安徽省较大的城市,特别是省会合肥一支独大,占全省的42%,但是部分地区只有一家,如阜阳、淮北、淮南等地.其中部分地区不涉及这类药物的生产如亳州、宣城、池州等,具体分布如安庆地区(共2家)、蚌埠地区(共2家)、巢湖地区(共2家)、阜阳地区(共1家)、合肥地区(共15家)、淮北地区(共1家)、淮南地区(共1家)、黄山地区(共4家)、马鞍山地区(共1家)、芜湖地区(共6家)、宿州地区(共1家).2.2各地区生产抗生素品种差别较大整个安徽省生产的抗生素品种较为齐全,涵盖了包括青霉素类、头孢菌素类、大环内酯类等如干种类,每个地区生产的抗生素品种少则2种,多则达38种之多,并体现了向核心城市的集中,具体分布为:安庆地区4个品种、蚌埠地区21个品种、巢湖地区12个品种、阜阳地区4个品种、合肥地区38个品种、淮北地区5个品种、淮南地区12个品种、黄山地区8个品种、马鞍山地区2个品种、芜湖地区20个品种、宿州地区6个品种.2.3部分抗生素重复生产较严重据作者统计,安徽省生产抗生素的药厂共有45家,但是部分药物生产重复率很高,主要为以下9个药物,具体为:乙酰螺旋霉素片12家、氯霉素片7家、琥乙红霉素片5家、土霉素片8家、头孢氨苄胶囊7家、四环素片8家、红霉素肠溶片5家、麦白霉素片5家、阿莫西林胶囊4家.由以上可见,安徽省内共有9个品种重复生产较高,部分药品如乙酰螺旋霉素重复生产有12家.3结论安徽省抗生素生产的品种较为齐全,涵盖了常用的药物,基本满足省内需求.从上述数据可以看出,核心城市在抗生素生产上的中心地位,体现了一定的集中性.但也可以看出,部分产品的重复生产严重,对于我省抗生素的做大做强需要认真考虑,过多的重复生产造成了资源的浪费,以及可能出现的恶性竞争.针对以上现状,政府要加大宏观调控,发挥区域优势,加快转变抗生素的发展方式,推进经济结构战略性调整,解决发展不平衡、不协调、不可持续的问题,继续把加快经济结构调整作为转变经济发展方式的主攻方向和当前及今后一个时期经济工作的重中之重.企业也要结合自身优势,进行针对性的调整,做大、做强、做出特色.———————————————————参考文献:〔1〕李秀银,王月兵,李明川.抗生素的分类及治疗原则[J].临床合理用药,2012,5(10A):12.〔2〕穆青.重返无抗生素时代?[J].生命世界,2010(12):50-52.〔3〕杨于泽.治理抗生素滥用不能满足于“宏观调控”[J].四川党的建设(城市版),2011(11):55.〔4〕数据查询[EB/OL].[2011-5]./datasearch/face3/dir.html.图1安徽省各地区抗生素生产厂家分布图1、合肥2、芜湖3、黄山4、安庆5、蚌埠6、巢湖7其他(包括阜阳、淮北、淮南、马鞍山、宿州,各1家)图2安徽各地区生产抗生素品种柱状图图3安徽省抗生素重复生产柱状图161--。
药物分析测试题(附参考答案)一、单选题(共77题,每题1分,共77分)1.属于喹啉类生物碱的药物是A、阿托品B、山莨菪碱C、奎尼丁D、吗啡E、可待因正确答案:C2.关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案:E3.药品的杂质会影响A、药物的生物利用度B、药物的流动性C、人体健康及药物的稳定性D、药物的嗅味E、药物的均一性正确答案:C4.维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案:A5.检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案:A6.葡萄糖乙醇溶液的澄清度检查的杂质是()A、还原糖B、亚硫酸盐与可溶性淀粉C、糊精D、蔗糖E、钙盐正确答案:C7.驾驶人有下列哪种违法行为一次记6分A、使用其他车辆行驶证B、饮酒后驾驶机动车C、车速超过规定时速50%以上D、违法占用应急车道行驶正确答案:D8.药物制剂的检查下列叙述正确的是A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B、主要检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质C、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同D、不再进行杂质检查,只进行制剂常规检查E、主要检查合成、贮存过程中引入或产生的杂质正确答案:B9.尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体,可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝,则该气体是()。
A、醋酸B、氨气C、二乙氨基乙醇D、乙二胺E、二乙胺正确答案:E10.药物中的特殊杂质是指A、盐酸普鲁卡因中的盐酸B、阿司匹林中的水杨酸C、阿莫西林中的结晶水D、维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E、贝诺酯片中的淀粉正确答案:B11.古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、浓盐酸、氯化亚锡B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸正确答案:B12.区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是A、亚铁氰化钾B、硫酸亚铁C、碘化钾D、碘化汞钾E、三氯化铁正确答案:E13.空白试验指A、流体药药物的物理性质B、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度C、可用于药物的鉴别、检查和含量测定D、不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作E、用对照品代替样品同法操作正确答案:D14.某药物的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色,该药物应为A、对乙酰氨基酚B、盐酸普鲁卡因C、水杨酸D、对氨基水杨酸钠E、苯佐卡因正确答案:A15.绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、硫酸奎宁的鉴别C、盐酸麻黄碱的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别正确答案:B16.色谱系统的分离度应为A、大于2.0B、等于1.5C、小于1.5D、大于1.5E、小于2.0正确答案:D17.三氯化铁试剂可用于芳胺类某些药物的区别,具三氯化铁反应的是A、苯佐卡因B、利多卡因C、对乙酰氨基酚D、盐酸丁卡因E、普鲁卡因正确答案:C18.中国药典(2020年版)铁盐检查法中,需将供试品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化剂是A、过硫酸铵B、过氧化氢C、硫酸D、溴水E、硝酸正确答案:A19.精密量取相当于该药品0.1g的注射液,置100ml容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,置1cm吸收池中,于284nm波长处测得的吸收度不得大于0.32。
大环内酯类抗生素主要品种分析目前,国内医院用抗感染药物中,大环内酯类药物增长速度最快,远远高于抗感染药物整体增长水平。
但市场畅销的背后也有潜在的危机。
据统计,我国红霉素的需求量仅为生产能力的60%,并且我国红霉素生产技术水平低,生产成本高,市场表现与美国等发达国家相比仍然存在较大的差距。
因此,当前企业在积极发展头孢菌素类半合成抗生素的同时,也应重视红霉素类衍生物与半合成抗菌素的开发研究。
大环内酯类抗生素耐力持久新丁不断大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。
自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品--红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
北京大学第一医院国家药品临床研究基地专门从事抗生素研究的张惠琳教授告诉记者,大环内酯类药物主要作用于阳性菌、支原体和医原体等病毒,对一般呼吸道感染治疗效果较好,以口服为主。
尤其值得注意的是,相较于多数抗生素对细菌膜无力的不足,大环内酯类抗生素能够作用细菌膜的特点使其优势尤为突出。
但是,张教授也特别提醒,临床使用要特别留意由于其抗菌谱相对较窄,所以只能作用阴性菌,而对阳性菌效果不明显。
近年来,随着对红霉素研究开发的深入,一些高效、长效、生物利用度好、各具特色的新红霉素半合成衍生物,如罗红霉素、阿奇霉素等市场潜力日显,使得大环内酯类抗生素在抗感染药物中所拥有的市场份额进一步扩大。
有一些专家甚至大胆预言:这一个世纪是大环内酯类抗生素的时代--其市场潜力和发展机会之大由此可见一斑。
市场份额不断扩大近年来,大环内酯类抗生素发展形势很好,已占到抗生素市场14.5%的市场份额,而且有继续扩大的趋势。
大环内酯类药物在临床使用的抗感染药物中也牢牢地占据了稳定地位,2004年其各类产品在样本医院的用药市场销售占有率排在第三位,占据抗感染药物临床应用的15.15%。
关于在河南天方药业股份有限公司财务会计方面的社会实践调查报告学生:安晓彤(商学院会计五班,学号200941736201)一、实践调查的目的(一)实习的目的和意义随着会计制度的日臻完善,社会对会计人员的高度重视和严格要求,我们作为未来社会的会计专业人员,为了顺应社会的要求,加强社会竞争力,也应该严于自身的素质,培养较强的会计工作的操作能力。
专业社会实践调研活动一种学生深入社会实地从事专业社会事件调查研究或专业管理的实践活动。
专业社会调研活动的开展,有利于加强学生对国情、民情以及社会生活的了解,也有利于提高学生专业知识和专业技能的理解,对以后学生步入社会奠定了扎实的实践基础。
(二)调研时间利用寒假的休息时间来到高新技术开发区进行深入调查。
(三)调研对象河南天方药业股份有限公司(四)调研方法实地调查。
利用问卷调查的方法对企业财务会计方面的内容进行调查。
(五)公司概况河南天方药业股份有限公司的前身是成立于1969年的驻马店地区制药厂,经过几代天方人的不懈努力和奋力拼搏,并于2000年12月在上海证券交易所挂牌上市。
天方药业股份有限公司是以新药开发、化学原料药、生物原料药、中药及成品制剂生产、销售为主的大型医药工业企业,是全国512家重点企业之一,也是国家科技部和中科院共同认定的高新技术企业.下属有5个子公司、1个技术开发中心、80个驻外办事处。
现有员工3000余人。
资产总额15亿多元。
年产片剂68亿片,居亚洲第一位,拥有抗生素发酵吨位5000立方米,居全国同行业第二位,年产乙酰螺旋霉素500吨,居全国第一位。
公司生产装备居全国一流,拥有国内外先进生产、检验设备近万套,生产基本实现计算机自动控制,具有完善的质量检验和质量保证体系,公司生产的11个类型350个品种规格的产品畅销全国及西欧、东南亚、中东的一些国家和地区,主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素、维脑路通和金霉素的市场占有率分别达到95%、55%、40%和30%。
浙江工业大学生物制药工艺课程设计设计题目:生产麦迪霉素产品工艺设计专业年级:生物制药1002 姓名:蒋培蓓学号:201018360408 指导老师:欧志敏提交日期 2013年12月26日年产100吨麦迪霉素产品工艺设计摘要:本设计以麦迪霉素为产品进行工业化生产设计,由于A1组份不合格,国产麦迪霉素一直被称为麦白霉素。
近几年重庆大新实现了麦迪霉素生产技术的突破,重庆大新2000年投产后,年产能约100吨,2004年产量约75吨,较2003年91吨减少19%。
故现拟设计100吨/年的产量。
采取微生物发酵法生产麦迪霉素,并对产品的工艺设计、车间布置、能源消耗、车间的“三废”处理及综合利用、工程经济等都进行了较为合理地设计,同时进行了主要的工艺计算和工艺设备选型,绘制了物料平衡图、工艺流程图、车间平面布置图等一系列图表。
关键词麦迪霉素,微生物发酵,工业化生产,产品工艺设计,车间布置目录1 前言 6 1.1 麦迪霉素的理化性质 6 1.2 麦迪霉素的用途 6 1.3 麦迪霉素的生产技术研究进展 72 设计任务 7 2.1生产规模 7 2.2产品质量标 7 2.3生产方法 7 2.4主要原料、辅料 73 产品方案 8 3.1 产品名称和性质 8 3.2 产品质量和规格 8 3.3 产品包装方式 84 生产方法和工艺流程 8 4.1 生产方法和工艺流程 8 4.2 发酵生产路线 84.2.1 生产菌种 84.2.2 培养基配置 84.2.2.1 活化培养基 84.2.2.2 种子培养基 94.2.2.3 发酵培养基 9 4.2.3培养基灭菌 94.2.4培养方法 94.2.4.1种子扩大培养 94.2.4.2发酵培养 94.2.4.3 发酵过程各参数 104.3工艺流程 114.3.1 生产工艺流程 114.3.3 麦迪霉素分离纯化过程 115工艺计算 125.1物料衡算 125.1.1工艺技术指标及基础数据 125.1.2发酵车间物料衡算 125.2能量恒算 145.2.1热量恒算 145.2.1.1蒸汽用量恒算 145.2.1.2冷却水用量恒算 146 主要工艺设备的设计和选型 156.1发酵罐的选择 156.2种子罐的选择 166.3贮罐计算 166.4配料罐计算 166.4.1发酵罐配料罐 166.4.2种子罐配料罐 167 辅助设备的设计和选型 177.1无菌空气制备系统 178 “三废”治理及综合利用 17 8.1废水的治理 178.1.1废水的产生 178.1.2 废水处理流程 18 8.2 噪声污染防治 18 8.3固废污染防治 189工厂设计 18 9.1厂址选择 18 9.2工厂平面设计图 19参考文献、附录 191.前言麦迪霉素,为16元大环内酯类抗生素,其作用机制、抗菌谱、耐药性皆与红霉素相同。
佐力药业分拆上市案例分析胡也学号:M123030652011年1月21日,中国证监会批准佐力药业(300181)首次公开发行股票并在创业板上市的申请,佐力药业拟发行2,000万股,募集资金1.67亿元,此为中国证券市场首个境内上市公司分拆子公司在创业板成功上市的案例。
佐力药业成功上市后,上市公司分拆资产上市再融资在操作上已经具有可行性,为上市公司资本运作提供了新的渠道。
下文将针对证监会相关政策及要求,结合具体案例对分拆上市进行深入分析。
一、案例背景分析佐力药业曾为主板上市公司康恩贝(600572)的控股子公司。
根据其招股说明书显示,2004年6月至2007年11月康恩贝直接、间接共持有佐力药业63%的股权。
2007年11月,为扶持佐力药业单独上市,康恩贝公司及其控股销售公司分别转出持有的31%和6%佐力药业股份,俞有强成为控股股东(注:俞有强与康恩贝之间不存在关联关系),持有佐力药业41%的股份,康恩贝公司放弃控股权,持股26%。
下表展示了康恩贝与佐力的渊源及佐力药业股权演变过程:对于减持的原因,双方有着不同的说法。
佐力的解释是:改善股权架构,以获得长期稳定的发展动力。
而康恩贝的说法是:支持佐力药业单独上市。
佐力药业分拆上市相关财务情况分析如下表所示:康恩贝主要财务数据(单位:万元)佐力药业财务数据(单位:万元)根据佐力药业IPO公开披露信息,康恩贝募集资金未投资于佐力药业,且康恩贝出具了避免同业竞争承诺。
康恩贝及下属公司的董、监、高级及亲属持有佐力药业5%的股权。
因此佐力药业IPO满足证监会关于分拆上市的6条标准。
二、案例分析(一)康恩贝股权转让情况分析浙江康恩贝制药股份有限公司于2007年11月26日召开五届董事会第十五次会议通过《关于转让部分佐力药业股份有限公司股份的议案》,并于2007年11月28日对外发布了公告,将其持有的31%的股份及控股公司浙江康恩贝医药销售有限公司持有的6%的股份转给31位自然人。
山东鲁抗医药股份XXX短期融资理财项目可行性分析报告中国民生银行济南分行(事业部),拟就山东鲁抗医药股份XXX融资理财项目开展委托债权类理财业务,现就该业务的可行性报告如下:一、产品基本要素二、融资人基本情况山东鲁抗医药股份XXX是国内四大抗生素生产基地之一,山东省医药行业首家大型股份制企业,前身可追溯至1966年成立的山东新华制药厂第三分厂,1970年该厂更名为山东济宁新华制药厂,1980年更名为济宁抗生素厂。
1992年11月,由济宁抗生素厂作为发起人募集设立山东鲁抗医药(集团)股份XXX,并于1993年2月15日正式注册。
1994年3月30日,公司更名为山东鲁抗医药股份XXX。
1997年1月,公司采用上网定价方式公开发行人民币普通股8000万股。
1997年2月26日,公司A股股票在上海证券交易所挂牌交易,股票名称:鲁抗医药,股票代码:600789。
公司原注册资本金为41175.4215万元,经2006年第一次临时股东大会审议通过资本公积转增16982.1260万元,变更后的注册资本金为58157.5475万元。
目前公司前十名股东持股情况如下:股东名称持股数(万股)比例股份性质山东省人民政府国有资产监督管理委员会14,299.74 24.59% 流通受限股份流通A股,流通受限股中国资本(控股)XXX 5,804.99 9.98%份华鲁控股集团XXX 2,625.27 4.51% 流通受限股份潘恒林373.97 0.64% 流通A股中国银河证券股份XXX 123.00 0.21% 流通A股潘柱国121.85 0.21% 流通A股张建华110.00 0.19% 流通A股高建华95.09 0.16% 流通A股袁金国92.34 0.16% 流通A股中国农业银行股份XXX-南方中证500指数证券投资基81.45 0.14% 流通A股金(LOF)公司的控股股东为山东省国资委。
省国资委将山东鲁抗医药股份XXX的国家股股权暂时委托华鲁控股集团XXX管理。
・药物研究・ 2007年5月第4卷第l4期 关于乙酰螺旋霉素片四组分含量的计算方法 和限度的探讨
王铁军 狄永平 (丹东市药品检验所,辽宁丹东 1 18002)
【关键词1乙酰螺旋霉素片;组分;含量;限度;计算方法 [中图分类号】R927 【文献标识码】A 【文章编号】1673-7210(2007)05(b)一136—02
2005版《中国药典》中乙酰螺旋霉素片四组分总量的计 算方法l1l和计算结果,仅仅是一个特例,无法有效控制四组分 的真实含量,改进计算方法后,可使计算公式逻辑严密。经推 导和通过试验考察确证的限度,客观真实地反映四组分的含 量,易于控制产品质量。 1问题的提出 《中国药典))2ooo年版二部规定,乙酰螺旋霉素片‘乙酰 螺旋霉素组分测定’;计算公式: 乙酰螺旋霉素四个组分的总含量= ×100% ……………………① 限度为应不低于70%。式中AT、A 为供试品、标准品色 谱图中乙酰螺旋霉素四个组分的总面积;WT为供试品的重 量;W 为标准品的重量;P为标准品四个组分的百分含量总 和。 实际检验中发现,不同厂家不同批号的乙酰螺旋霉素片的 该项结果均为57%--61%,不符合规定(均达不到70%的限度), 后《中国药典))zooo版2002年增补本将此公式修订为:乙酰螺 旋霉素四个组分的总含量= 里 蚕 量 …② 2问题的讨论 现对以上公式的意义进行讨论。 2.1公式(1):的含义是 每片中四组分的重量与标示量100 乙酰螺旋霉素单 位的比(以下简称“四,效比”),它反映每一片中四组分的量 相对于标示量效价的含量,它与片剂辅料无关,它反映了原 料药的四组分相对于效价的含量,因而,它能间接控制原料 药的质量。 2.2公式② 公式②=公式①×标准品的效价,其意义衍变为以下两种 情形: 2.2.1若将标准品效价[ 】放在分子上时表明:把每片中四组分 折合成效价与标示效价比(以下简称“效,效比”)。它表明,标 准品中或片剂中的抗菌作用完全都是由四组分贡献的,这仅 仅是特例,不能推广至一般。 2.2.2若将标准品效价放在分母上时,此时公式②的含义是, 将片剂中四组分的重量与每片中原料药粉的实际重量相比。 它反映了原料药中四组分的重量比例,但原料药的效价必须 正好等于标准品效价时,此公式才合理,但实际上原料药的效 价是不固定的,因此,片剂的四组分相对于原料药的重量比值 也是无法求得的,以此求“四僵比”是不可行的。强行设定原 1 36巾国医药弓掘CHINA MEDICAL HERALD 料的效价与标准品相等,是不妥的。不应以特例代替一般。 2-2-3综上所述:公式②成立的2个假设“抗菌作用完全由四 组分贡献”和“投料原料的效价恰好与标准品相等”是一种特 例。公式①能全面客观反映片剂中四组分相对于规格(效价) 的含量,起到间接控制原料药质量——四组分含量的作用, 限度应设为多少,以下做以讨论。 3改良的计算公式和限度 3.1公式和限度的推导 因为供试品的四组分含量是一个客观值(以HPLC法测 得)不会随着标准品效价的改变而改变,因此公式乘以标 品的效价显得多余和费解,应将公式②的标准品效价项去 掉,使得计算公式本身合乎逻辑,不至于让国外同行产生不 解翻,以符合药典规定的原料【1J投料,其原料四组分含量(四, 重比)限度为75%,转化成“四,效比”为63.1%~64.4%。通过 片剂的测定,控制原料的四组分含量,加之考虑到片剂含量 的限度宽度90.0%~110.0%,四组分限度再调整为63%x90%