儿童用药现状调查

儿科用药问题及现状分析摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。

方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。

结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。

结论：为了促进儿科合理用药，需要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。

【关键词】儿科用药现状；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。

药物在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。

目前，儿科用药中存在不少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。

1.儿科用药中的问题儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。

这也对儿科药品提出来了更高的要求。

1.1 儿科药品通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用药信息比较完整，用药安全性相对比较高。

但是在其他非专门儿科用药中，大多数都缺乏明确的儿童用药指导信息。

目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。

不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。

在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童专用的中成药品种。

一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难，另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的积极性不高。

成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。

比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。

这不仅在具体操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。

儿童合理用药课程21儿童合理用药合理用药（rational drug use)是以系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。

世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得、而且可负担的起（对患者和社会的费用最低）”。

儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点，在整个生长发育过程中，各脏器和身体机能不断成熟和完善。

不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人不尽相同，因此不能把儿童看作“成人的缩影”，在治疗疾病用药时不能仅仅将成人剂量进行简单的缩减，应根据疾病特点、生理特点、个体特点选择适宜的药物和剂量，保证治疗药物的安全和有效。

一、我国儿童用药现状和存在问题我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30%，据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。

其不良反应发生率如此之高，除了和儿童自身生理特点有关之外，也反映出儿童用药存在许多问题：1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少。

据中商情报网资料报道，截至到2013年1月我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。

3000余条批文中，超过六成为中成药，400多个品种超过八成为中成药，从剂型的角度看颗粒剂等口服剂型占主导地位。

有资料表明，国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种。

2、专属的儿童药物临床试验基础薄弱、药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿童临床试验资料。

3、使用说明不规范，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明；儿童被迫使用成人药。

儿童哮喘诊断情况及GINA方案用药依从性调查分析儿童哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，严重影响了儿童的生活质量。

正确的诊断和合理的治疗是保证孩子健康成长的关键，但是目前的情况是，很多孩子的哮喘诊断并不准确，同时很多孩子在治疗方面也存在依从性低的情况，这都会影响到他们的健康。

因此，对儿童哮喘诊断和治疗的研究非常重要。

本次调查主要针对某医院儿科急诊室收治的儿童哮喘患者进行，通过对诊断情况以及用药依从性进行分析，旨在总结出一些有利于提高儿童哮喘治疗效果的措施。

调查结果显示，该医院收治的儿童哮喘患者中，有很大一部分并没有接受过正确的诊断。

只有少数患者在就诊时被正确地诊断为哮喘，而大部分患者被诊断为其他疾病，例如呼吸道感染、肺炎等。

这表明医生在诊断儿童哮喘方面仍存在一定的困难，需要加强医生的培训以及提高医生的诊断水平。

就儿童哮喘的治疗方案而言，大部分患者被开具了合适的药物。

大多数患者的治疗方案按照全球哮喘协会（GINA）的推荐进行，即通过使用短效β 受体激动剂（SABA）和控制性药物的组合来进行治疗。

同时，有一部分患者同时进行了吸入性激素和抗组胺药的治疗，这种方案能够有效地控制哮喘症状，但是应该根据患者的实际情况来选择。

在治疗过程中，有不少患者存在着用药依从性低的情况。

其中，家长的药物使用不规范是一大问题。

有些家长没有充分理解药物的作用和用法，因此往往会在孩子症状出现时才给他们用药，不能做到及时预防。

同时，家长在使用药物时往往不遵循医生的建议和处方，而是自行增加药量或者减少药量，这会导致用药不当，影响治疗效果。

另外，一些患者出现了药物依赖性，长期使用某些药物后，对于药物产生了耐受性，使得药效减弱，需要进一步增加药量。

这些情况都会降低治疗效果，增加病情的危险性。

综上所述，对于儿童哮喘的诊断和治疗而言，仍存在一些问题需要解决。

提高医生的诊断水平，采用规范的治疗方案，以及加强家长和患者的教育，提高药物用药依从性，能够有效地提高治疗效果。

某医院儿科抗菌药物使用情况调查及分析伍明初;陈育光;吴秀廉【摘要】Objective To investigate the application of antibacterials in clinical pediatry , so as to provide evidence for ration-al application of antimicrobials clinically .Methods Two hundred and forty filed medical records from pediatric patients discharged from the hospital in 2012 were selected and analyzed .The medical data included gender , age, length of hospital stay , diagnosis upon admission and discharge , the application of antibiotics , compatibility and combination of drugs , microbial laboratory detection etc . Results (1) Respiratory diseases were the most common disorders among the pediatric patients , accounting for 31.18%, and were followed by nervous system diseases , accounting for 18.63%.(2) The application rate of antibacterials among the 227 pediatric pa-tients was 94.58%, and the percentage of antibacterial drug combination accounted for 56.83%.(3) The rate of microbial laboratory detection was 17.18%, andof the 52 samples sent for laboratory detection , 16 samples had pathogenic bacteria growth (30.77%). Conclusion Irrational use of antibacterials in the pediatric department of the hospital was quite common , which remained to be rectified .%目的：调查儿科临床抗菌药物使用情况，为临床合理使用抗菌药物提供参考。

小儿七星茶解读：中国儿童用药的现状与误区腾讯采访广东省中医医院儿科专家袁美凤近日，国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书，“1岁儿童禁止使用”，“五岁以下儿童不推荐使用”。

“优卡丹”、“好娃娃”等在内的儿童感冒用药被卷其中，儿童用药安全再次被社会大众所关注，为此本报采访了广东省中医医院儿科专家袁美凤教授，就儿童用药安全问题给读者解读。

中国儿童用药安全现状令人堪忧世界卫生组织发表声明，每年全球约有上千万5岁以下儿童死亡，其中三分之二儿童的死于用药不当，如果正确用药每年可以避免数百万儿童的死亡。

在中国，据2006年参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，越是年幼的儿童，用药不良反应越严重。

我国0～14岁人口总数约为29650万人，但在我国市场上供应的药物制剂中，儿童用药品种不足成人用药品种的5%；一般综合性大医院的儿科用药也低于5%，90%的药品没有儿童剂型，儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状。

造成这一现状，一方面是由于儿童身体发育尚未成熟，体内代谢有其特殊性，使一些药品不适用于12岁以下儿童。

另一方面，在临床研究中，儿童通常较难作为研究对象，因此往往缺少儿童用药安全性及有效性方面的资料。

在临床使用中，儿童用药剂量大多是以成人剂量为基础，结合儿童的体重、体表面积及年龄等换算而来，这给儿童用药安全带来了潜在威胁。

家长警惕：儿童用药四大误区袁教授告诉记者，中国现在的年轻父母大多是80后，对育儿方面特别是儿童用药安全存在诸多的误区，这将对儿童健康带来很大的潜在危害。

误区一：给小儿用“缩小版”成人药。

很多家长认为，都是治病用的药，只是小孩小一些而已，减量使用就可以了。

殊不知儿童的生理病理特点与成人有很大的区别，很多药物根本不能用于儿童，如果家长把成人用药常识套用在儿童身上，或是简单地“按年龄折算剂量”的方式给孩子用药，都有可能造成严重后果。

我国含朱砂中成药儿童用药信息调查分析康婉洁;田元;张巍伟;姜泓【摘要】目的调查我国现行标准中含朱砂中成药涉儿及儿科用药情况,为含朱砂中成药的安全合理用药提供参考和依据.方法筛选我国现行四大药品标准中含朱砂中成药,对其种类、性状、处方、用法用量及注意事项进行相关统计.结果涉儿及儿科专用含朱砂中成药剂型不合理,毒性药材情况亟待调整,剂量及年龄划分不明确,说明书及警示语不规范.结论我国涉儿及儿科专用含朱砂中成药标准在剂型、处方、剂量、年龄划分,以及说明警示等方面还有待进一步完善.【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2019(026)006【总页数】3页(P133-135)【关键词】朱砂;儿童用药;中成药;临床药学【作者】康婉洁;田元;张巍伟;姜泓【作者单位】中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学临床医学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122;中国医科大学公共卫生学院,辽宁沈阳 110122【正文语种】中文【中图分类】R288朱砂主要成分为硫化汞（HgS），中医药学对朱砂毒性的认识经历了从“无毒”到“有毒”，再到“限量”的使用过程。

为反映含朱砂儿童用中成药的用药情况，本研究对现行药品标准，即2015年版《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称《中国药典》）[1]、《中华人民共和国卫生部药品标准•中药成方制剂》（以下简称《部颁标准》）[2]、《国家中成药标准汇编•中成药地方标准上升国家标准部分》（以下简称《地升国标准》）[3]和《国家食品药品监督管理局国家药品标准•新药转正标准》（以下简称《新药标准》）[4]收载含朱砂中成药信息进行统计分析，为安全用药提供参考。

以现行四大国家标准，即《中国药典》《部颁标准》《地升国标准》《新药标准》收载的全部含朱砂中成药作为研究对象，对药品名称、性状、处方、功能与主治、用法与用量、注意事项等建立数据库，在功能与主治项中以成人、涉儿、小儿等作为关键词建立分析数据库。

屮成药在儿科领域的使用现状分析叶卿云张毅银昆明医科大学附属儿童医院(云南省儿童医学中心/昆明市儿童医院)院办，云南昆明650500［摘要］中成药因其有着“简效廉”的独特优势，在儿科疾病治疗中被广泛应用,并得到了广大患者及家属的青眯。

但由于专用药品品种少、药品研发困难、说明书标注不够完善、临床医师应用不规范、缺乏中药临床药师等问题，导致中成药使用的不规范、不合理、不安全问题突出。

因此，本文建议拟从政策支持、规范药品说明书、规范医师的处方开具及发挥中药临床药师作用等四个方面，探讨中成药在儿科领域的合理规范使用，以确保儿童用药的安全性得到切实保障。

［关键词］儿科；中成药；合理用药；使用现状［中图分类号］R951［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)4(a)-0032-04Analysis of the status quo of Chinese patent medicine in pediatricsYE Qing-yun ZHANG Yi kAcademy Office,Children's Hospital Affiliated to Kunming Medical University(Yunnan Children's Medical Center/ Kunming Children's Hospital),Yunnan Province,Kunming650500,China［Abstract］Chinese patent medicine has been widely used in the treatment of pediatric diseases because of its unique advantages of"simplicity,efficiency and inefficiency",and has been favored by the majority of patients and their fami­lies.However,due to the few types of special drugs,the difficulties in drug research and development,the incomplete label,the non-standard application of clinicians,the lack of traditional Chinese medicine clinical pharmacists and oth­er problems,lead to the use of proprietary Chinese medicine is not standard,unreasonable,unsafe problems prominent. Therefore,this paper suggests to explore the rational and standardized use of Chinese patent medicines in pediatrics from four aspects:policy support,standardized drug instructions,standardized prescribing by physicians,and play the role of traditional Chinese medicine clinical pharmacists,so as to ensure the safety of drug use in children.［Key words］Pediatrics;Chinese patent medicine;Rational drug use;Current situation of use中成药是祖国中医药的重要组成部分，它是以中药材为原料,在中医药理论指导下，按相应的工艺和质量标准制成的一类中药制剂［1］。

超说明书用药是指药品使用过程中的适应证、用药剂量、用药途径、疗程和用药人群与药品说明书用法不相同的用法［1，2］。

近年来中成药在临床应用非常广泛，超说明书及不合理用药的现象比较严重，儿童用药的安全隐患更加严重。

有研究表明，中成药发生的不良反应比例仅仅低于抗菌药物［3］。

可见，中成药的规范使用是儿科医院现阶段更加迫切的工作。

1对象与方法1.1调查对象选取山西省儿童医院门诊的中成药处方及使用到的说明书作为此次调查对象。

1.2方法采用回顾法随机抽取该院2018年12月至2019年2月门诊中成药处方。

处方信息：采用Excel 记录抽取处方的以下数据：①年龄（1岁以下患儿准确到日龄）；②临床诊断；③用药情况，包括药品品种、药品名称、规格、剂量、给药频次、给药途径。

中成药说明书：收集本次调查中处方使用的中成药说明书，并统计说明书缺项情况。

1.3判断并统计分析超说明书及不合理用药根据国家食品药品监督管理总局（CFDA ）颁布的《药品说明书》和《超说明书用药管理规定》，对门诊处方中的中成药进行超说明书及不合理用药情况的判断和统计分析。

若不相符则判断其存在超说明书用药。

并对中成药的说明书进行统计分析。

调查内容主要从临床诊断、用药剂量、用药频次、使用年龄超说明书等及未提及儿童用药信息、联合用药不适宜等方面进行判断分析。

2结果统计结果见表1~4，在抽查的7144张门诊处方中，含有中成药的处方3178张，占抽查处方总数的44.48%。

3178张中成药处方中，超说明书处方有2159张，占67.94%。

在3178张处方里涉及的中成药有89种。

其中没有儿童用法用量的有62种。

3讨论3.189份中成药说明书基本项目的内容调查①说明书中注意事项和禁忌项含“尚不明确”均记为无儿童医院中成药超说明书及合理用药调查王磊DOI ：10.11655/zgywylc2020.17.009作者单位：030013太原，山西省儿童医院药剂科表189份中成药说明书基本项目的内容调查类型说明书份数占说明书总数的比例（%）含小儿酌减78有药理实验1618含遵医嘱1719无注意事项2124无禁忌5461无不良反应5865无儿童用法用量6270无药物相互作用8899［8］赵欢，刘建秋，薛鹏，等.石家庄社区老年多重用药患者生命质量及其影响因素［J ］.中国老年学杂志，2013，33（5）：1137⁃1139.［9］梁华玉，张兰，邢晓璇，等.中国六城市门急诊老年患者潜在不适当用药情况及影响因素分析［J ］.药物不良反应杂志，2017，19（1）：22⁃30.［10］王鹏，王青，崔云静，等.老年住院患者潜在不适当用药与共病、衰弱、失能的相关性［J ］.中华老年多器官疾病杂志，2018，17（11）：26⁃30.（收稿日期：2020⁃04⁃07）表2不同科室所用中成药处方数比例科室处方数（张）比例（%）儿内门诊98530.99特需病房2658.34皮肤科2638.28耳鼻喉科2186.86急诊1926.04呼吸科1665.22泌尿内科1354.25心内科1243.90康复科1193.74妇产保健科1053.30神内科882.77血液科802.52新生儿科682.14内科监护581.83妇科461.45儿童重症病房421.32中医科361.13其他1885.92合计3178100.00实质内容。

医药健闻90喜炎平注射液致儿童不良反应的调查研究李超 （济南市卫生健康宣传教育中心，山东济南 25000）摘要：目的 对喜炎平注射液致儿童不良反应情况进行调查，分析调查结果。

方法 将济南市卫生健康宣传教育中心2018年1月~2021年12月喜炎平注射液致儿童不良反应的80例患儿作为研究对象，80例患儿临床资料完整。

对80例对患儿性别、年龄、疾病、药物用法用量、不良反应类型、溶媒等资料进行整理与分析，就喜炎平注射液致儿童不良反应情况进行分析与点评。

结果 从80例患儿不良反应类型来看，皮肤反应最为常见，包括皮肤瘙痒、皮疹等，占比51.25 %；其次为消化系统反应、呼吸系统反应、中枢神经系统反应、心血管系统反应。

在本次调查的的患儿中，既往无药物过敏史的患儿占比78.75 %，另有12.50 %的患儿药物过敏史不详，剩余患儿有药物过敏史。

患儿中，有74例静脉给药，占比92.50 %，其余为肌肉注射给药引起的不良反应。

从溶媒选择情况来看，约有40.00 %的患儿用药时使用了5 %葡萄糖注射液作为喜炎平注射液溶媒，其次以0.9 %氯化钠溶液作为溶媒引起不良反应较为常见，另有10 %葡萄糖溶液、小儿电解质补给液、5 %氯化钠溶液作为喜炎平注射液溶媒引起不良反应。

从用药剂量来看，单次使用剂量100 mg 最为常见，其次为50 mg、75 mg、100 mg、250 mg。

结论 80例喜炎平注射液致儿童不良反应中以皮肤反应最为常见，既往无药物过敏史的儿童使用喜炎平注射液出现不良反应的风险较高，静脉给药、以0.9 %氯化钠溶液作为溶媒以及单次用药剂量不合理容易引起儿童不良反应。

医生在用药时需要严格根据适应症与禁忌症，合理采用喜炎平注射液进行治疗。

关键词：喜炎平注射液；不良反应；皮肤反应喜炎平是一种中成药，富含穿心莲内酯等活性物质，具有良好的清热解毒作用，被广泛地应用于儿童呼吸道感染、腹泻等疾病的治疗中。

喜炎平注射液疗效确切，与西药相比，副作用更少，深受临床医师的青睐[1]。