凝胶剂的研究进展及应用概况
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随着新型药剂研究的不断深入,具有多种给药途经的凝胶制剂体现出了越来越高的临床应用价值。
凝胶剂是指所需药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
而凝胶剂基质作为新型的医用辅料也受到了前所未有的关注。
现在,凝胶剂不仅可以作为外用局部皮肤吸收的一种剂型。
而且在其它给药途径方面也有所发展。
如有人将对乙酰氨基酚(扑热息痛)制成小儿用果冻型凝胶剂,用于治疗小儿感冒、发热、头痛等;有人将替硝唑制成缓释牙用凝胶剂,可置人牙床内.具有释药时间长的优点,适用于治疗牙周病;还有人用H1受体拮抗剂特非那定以卡波姆941为凝胶基质,制成凝胶清鼻剂,用于治疗过敏性鼻炎等症。
1中药微乳凝胶剂的应用中药微乳凝胶是将药材提取物与适宜的油相、表面活性剂、助表面活性剂所制得的微乳液加入至凝胶基质中形成的透明、均质、稳定的凝胶网状结构,网状结构中含有微乳液滴。
众多研究表明,微乳具有增加药物的溶解度、促进吸收、提高药物稳定性、延长药物作用时间、维持恒定的血药浓度等优点,因此日益受到研究者的重视,但微乳流动性强,作为外用制剂载体生物黏附性差,滞留时间短,因而限制了其实际应用。
1.1微乳凝胶的制备方法微乳凝胶的制备方式有以下3种:(1)将未溶胀的凝胶骨架干粉末加入微乳液中,充分溶胀;(2)先用水将凝胶骨架充分溶胀,然后与微乳液混合,搅拌均匀;(3)将凝胶骨架粉先加入微乳液的水相中溶胀,再按微乳的制备方法制备微乳。
据文献报道,只有第一种所制备的微乳凝胶外观澄清透明,电镜下观察微乳结构完整。
1.2微乳凝胶经皮给药中药传统的外用剂型为数不少,但由于制备工艺粗放,基质选用不尽合理,透皮吸收机制研究不透;而中药复方制剂由于成分复杂,通常由多种成分共同发挥治疗作用,且用药剂量一般较大,所以一直以来,中药外用新剂型的发展比较缓慢。
皮肤的角质层是药物透皮吸收的主要屏障,为了增加药物的经皮渗透以达到治疗要求,人们已经采取了许多物理和化学办法改善皮肤的渗透性,纳米给药系统就是其中发展较成熟的一个技术领域。
国内外气凝胶发展现状气凝胶是一种具有多孔结构和极低密度的功能性材料,因其独特的物理和化学性质在各个领域都有着广泛应用。
近年来,随着人们对新型材料需求的增加,气凝胶在国内外的研究与发展也日益受到重视。
一、气凝胶的定义和特点气凝胶是一种由高度交联的凝胶组成的多孔材料,其孔隙结构可调控,并且具有极低密度和良好的绝热性能。
这些特点使得气凝胶成为一种独特的新型材料,被广泛应用于隔热隔音、吸附分离、催化剂载体等领域。
二、国内气凝胶研究现状在我国,气凝胶的研究起步较晚,但近年来取得了显著进展。
许多高校和科研机构开展了气凝胶的制备和应用研究,为我国气凝胶产业的发展奠定了基础。
目前,国内研究重点主要集中在气凝胶的制备方法、性能调控以及应用领域拓展等方面。
1. 气凝胶制备方法目前,国内气凝胶的制备方法主要包括溶胶-凝胶法、超临界干燥法、溶胶凝胶法等。
这些方法的不断改进和优化,使得气凝胶的制备更加简便高效,并且可以调控气凝胶的孔隙结构和物理性能,满足不同领域的需求。
2. 气凝胶性能调控近年来,国内研究人员通过改变气凝胶的成分、控制热处理条件等手段,成功调控了气凝胶的力学性能、绝热性能、吸附性能等重要性能。
这些研究成果为气凝胶在航空航天、建筑节能等领域的应用提供了有力支撑。
3. 气凝胶应用领域拓展除了传统的隔热隔音领域,国内研究人员还开展了气凝胶在光学、催化剂载体等领域的应用研究。
例如,石墨烯气凝胶的制备与性能研究、金属氧化物气凝胶的催化性能等方面均取得了显著成果。
三、国外气凝胶研究现状相较于国内,国外气凝胶的研究历史更为悠久,研究水平也更加成熟。
欧美国家在气凝胶的制备方法、性能表征、应用拓展等方面取得了一系列重要进展,并且在多个领域有着广泛的应用。
1. 气凝胶的制备方法国外研究人员将超临界干燥、溶胶-凝胶等方法应用于气凝胶的制备中,并通过“模板法”、“超分子自组装”等手段实现了气凝胶的结构调控。
这些研究方法为气凝胶的精密制备和应用提供了重要技术支持。
天然药物凝胶剂研究进展摘要:天然药物凝胶剂质量可控,能提高药物的生物利用度,延缓药物的释放,作为一种制备简单、应用方便的制剂,天然药物凝胶剂具有广阔的开发前景。
本文通过对天然药物凝胶剂在处方研究,制备工艺,质量控制,药理毒性,新技术的开发情况进行归纳总结。
介绍天然药物凝胶剂的国内外研究进展,为其开发和应用提供参考。
关键词:处方;制备;质量控制;天然凝胶新技术开发引言引言:天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物,凝胶剂系指药物与适宜基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。
该制剂制备工艺简单,不需要特殊机械设备,具有使用方便等优点。
1 处方研究1.1 基质水性凝胶剂的基质主要是高分子材料和油性凝胶基质则由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。
水性凝胶具有优良的理化性质和生物学特性,是天然药物适合制成的剂型。
水性凝胶剂的基质中卡波姆应用最为广泛,以卡波姆为基质制作的凝胶剂易涂展、无油腻性,附着性和均匀性良好,对皮肤和黏膜无刺激性、不污染衣物。
1.2 辅料凝胶剂辅料的作用是参加凝胶剂的形成,使给药系统更加稳定,与主药不发生配伍变化,辅料是处方的重要组成部分,不同的辅料组成不同的制剂,产生的临床作用可能不同。
1.2.1 pH调节剂卡波姆分子中存在大量的羧酸基团,在pH6-11时有最大的黏度和稠度,用碱性物质对卡波姆水溶液进行中和成盐,使卡波姆卷曲的分子因电斥力张开而增稠,氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂,这是卡波姆对离子敏感的原因,制备制剂既要考虑到黏度,又应兼顾药物的释放度及制剂的稳定性。
1.2.2 保湿剂由于凝胶剂在贮藏过程中易失水变硬,制备需要加入保湿剂,以维持剂型稳定。
常用的保湿剂有甘油、丙二醇等多元醇等。
1.2.3 防腐剂卡波姆本身无营养,不支持细菌和霉菌的生长,但不能阻止细菌和霉菌利用天然药物凝胶体系中存在的营养成分生长,所以应根据情况选择不同防腐剂。
水凝胶的制备与应用研究一、本文概述水凝胶是一种由物理或化学交联形成的三维网络结构的高分子材料,其网络结构中充满了水或其他溶剂。
由于其独特的结构和性质,水凝胶在生物医药、食品科学、农业、环境科学等众多领域具有广泛的应用前景。
本文旨在深入探讨水凝胶的制备方法、性质表征及其在各个领域的应用研究,以期为推动水凝胶的科学研究和技术发展做出贡献。
在本文中,我们将首先介绍水凝胶的基本概念、分类及其主要性质。
随后,我们将详细阐述水凝胶的制备方法,包括物理交联法、化学交联法以及辐射交联法等,并对各种方法的优缺点进行比较分析。
在此基础上,我们将进一步探讨水凝胶在生物医药、食品科学、农业、环境科学等领域的应用情况,包括药物载体、组织工程、农业保水剂、污水处理等。
我们将对水凝胶的研究现状和发展趋势进行总结和展望,以期为未来水凝胶的研究和应用提供有益参考。
二、水凝胶的制备方法水凝胶的制备方法多种多样,主要包括物理交联法、化学交联法和辐射交联法等。
这些方法的选择取决于所需水凝胶的性质、应用场景以及制备条件等因素。
物理交联法是一种简单且常用的水凝胶制备方法。
它通常涉及将高分子溶解在水中,然后通过温度、pH值、离子强度等物理条件的改变来诱导高分子链之间的相互作用,从而形成水凝胶。
这种方法操作简便,条件温和,但所得水凝胶的机械强度和稳定性通常较低。
化学交联法是通过化学反应在高分子链之间引入共价键来形成水凝胶的方法。
常用的化学交联剂包括多官能团单体、交联剂等。
通过调节反应条件,可以控制水凝胶的交联密度和网络结构,从而得到具有不同性质的水凝胶。
化学交联法制备的水凝胶通常具有较高的机械强度和稳定性,但制备过程可能涉及有毒物质,且反应条件较为苛刻。
辐射交联法是一种利用高能辐射(如紫外线、伽马射线等)诱导高分子链断裂和重新连接来制备水凝胶的方法。
这种方法可以在不添加任何化学试剂的情况下实现高分子链的交联,因此具有环保和简便的优点。
然而,辐射交联法对设备和操作要求较高,且可能引发高分子链的过度交联,导致水凝胶性能下降。
聚乙烯醇水凝胶的制备及应用进展吴李国 章悦庭 胡绍华(东华大学纤维材料改性国家重点实验室,上海,200051)摘要 综述了PVA 水凝胶的制备进展,详细介绍了PVA 水凝胶的最新应用研究。
关键词:聚乙烯醇,水凝胶,制备,应用中图法分类号:TQ31 高分子凝胶是线性高分子链通过交联形成三维网状结构,再经过大量溶剂溶胀形成的一种胶态物质[1]。
“凝胶”的称谓是由胶体化学创始人Graham 于19世纪后半叶提出的。
最早的凝胶应用可以追溯到中国古代的豆腐制作。
现代的凝胶研究则始于水溶胶领域明胶的研究[2]。
最初的凝胶研究只限于凝胶的溶胀等基本现象,例如对天然橡胶在有机溶剂中溶胀时压力与浓度的关系等等。
20世纪30年代起,科学家开始系统地研究凝胶化(Gelation )过程,主要体现在基础理论的研究和工艺学研究两方面。
Flor y 提出了利用单体聚合制造网络的临界条件,此后,Flor y 又和R ehner 提出了网络结构的溶胀理论。
Eldridge 和Ferr y 则研究了热可逆溶胶的凝胶点和聚合物浓度的关系。
凝胶按照分散相介质的不同而分为水凝胶(hydro -gel )、醇凝胶(alc ogel )和气凝胶(aerogel )等。
因此,水凝胶的分散相介质是水,它是由水溶性分子经过交联后形成的,能够在水中溶胀并且保持大量水分而不溶解的胶态物质。
20世纪50年代,日本人曾根康夫[3]最早注意到聚乙烯醇(P V A )水溶液的凝胶化现象。
由于P V A 水凝胶除了具备一般水凝胶的性能外,特别具有毒性低、机械性能优良(高弹性模量和高的机械强度)、吸水量高和生物相容性好等优点,因而倍受青睐。
P V A 水凝胶在生物医学和工业方面的用途非常广泛。
这里就PV A 水凝胶最新的制备和应用研究进展作一综述。
1 PVA 水凝胶的制备PVA 水凝胶的制备按照交联的方法可分为化学交联和物理交联。
化学交联又分辐射交联和化学试剂交联两大类。
单位代码 09学号分类号密级毕业论文凝胶剂的研究现状院(系)名称医学院专业名称学生姓名指导教师***年**月**日凝胶剂的研究现状摘要近年来随着药物新剂型发展,凝胶剂已成为制剂的研究热点。
凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型,国外的研究较早、发展较快。
国内发展从医院制剂起步,现已有多种凝胶剂获国家批文,展现出凝胶剂更多的优势效用。
凝胶剂较常采用的给药途径是经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻腔给药、阴道给药和直肠给药,不同的给药途径均能收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果。
凝胶剂具有吸收速度快、生物利用度高、良好的生物相容性、且质地均匀、易于涂展和洗除、可制作缓控释制剂的特点。
因而凝胶剂的深入研究具有重要意义和价值。
关键词:凝胶剂,基质,临床应用,研究进展目录1.2两相凝胶剂 (1)2 凝胶剂发展概况 (2)2.1国外凝胶剂的发展概况 (2)2.2国内凝胶剂发展概况 (2)3凝胶剂基质的选用 (3)3.1卡波姆 (3)3.2聚乙烯醇 (4)3.3聚乙烯毗咯烷酮(PVP) (4)3.4海藻酸钠 (4)3.5纤维素衍生物 (5)3.6皂土 (5)4凝胶剂的制备 (6)5凝胶剂的质量要求 (7)6凝胶剂的给药方式 (8)6.1经皮给药 (8)6.2口服给药 (8)6.3鼻腔给药 (8)6.4阴道给药 (9)6.5直肠给药 (9)7凝胶剂的药效评价 (10)8药用凝胶剂的释药机制 (11)9凝胶剂研究的现存问题 (12)10 展望 (13)致谢 (14)凝胶剂的研究现状1绪论凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
根据基质的形态分别称胶浆剂、混悬型凝胶剂、乳胶漆。
凝胶剂按分散系统分为单相凝胶剂和两相凝胶剂。
单相凝胶剂系药物以分子分散于凝胶基质中形成的凝胶。
外用凝胶剂一般均是有机高分子化合物的单相凝胶,单相凝胶分为水性凝胶与油性凝胶。
水性凝胶基质有纤维素衍生物、卡波姆和和海藻酸盐、西黄耆胶、明胶、淀粉等加水、甘油或丙二醇构成。
凝胶剂的研究进展及应用概况
王曙东;刘文雅
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2010(019)021
【摘要】凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型,国外的研究较早、发展较快.国内发展从医院制剂起步,现已有多种凝胶剂获国家批文,展现出凝胶剂更多的优势效用.凝胶剂按基质类型分为亲水性凝胶、亲脂性凝胶和乳剂型凝胶,亲水性凝胶的基质材料目前采用得最多,常见的有卡波姆、壳聚糖、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠等.凝胶剂较常采用的给药途径是经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻腔给药、阴道给药和直肠给药,不同的给药途径均能收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果.随着新技术的应用,还研发出了环境敏感性凝胶、脂质体凝胶、β-环糊精包合物凝胶等新产品,提高了临床疗效.凝胶剂的应用范围还将不断拓宽,前景十分广阔.我国药学研究工作者应在发展化学药凝胶剂的同时,促进中药凝胶剂的发展,将祖国传统医药的精髓发扬光大.
【总页数】4页(P1-4)
【作者】王曙东;刘文雅
【作者单位】中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科,江苏,南京,210002;中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科,江苏,南京,210002
【正文语种】中文
【中图分类】R944.1+5%TQ460.6
【相关文献】
1.中药凝胶剂的研究进展及临床应用 [J], 谢东
2.卡波姆及其在凝胶剂中的应用研究进展 [J], 连佳芳;郝勇;张林祺
3.中药微乳凝胶剂的研究进展与应用 [J], 姚娜;黄庆德
4.卡波姆凝胶剂的临床应用研究进展 [J], 王敏
5.育苗基质概况与开发应用研究进展 [J], 王佳佳;赵清竹;周佩华;贺殊敏;杨磊;傅民杰
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凝胶层析的研究及其应用凝胶层析是一种常见的分离和纯化生物大分子的技术方法,广泛应用于生物化学、分子生物学、生物医学等领域。
本文将介绍凝胶层析的研究及其应用。
一、凝胶层析的原理和分类凝胶层析是利用凝胶作为分离介质,根据生物分子在凝胶中的分子大小、形状和电荷差异,通过毛细管效应和几何阻滞效应实现生物大分子的分离和纯化。
凝胶层析可分为凝胶过滤层析、凝胶吸附层析和凝胶电泳层析三种主要方法。
1.凝胶过滤层析:根据生物分子的大小和孔径大小的选择,将较大的生物分子滞留在凝胶中,而较小的生物分子则通过凝胶颗粒。
常用的凝胶过滤介质有琼脂糖、聚丙烯酰胺凝胶等。
2.凝胶吸附层析:根据生物分子与凝胶吸附剂(如离子交换剂、亲和吸附剂)之间的亲和性差异,实现生物分子的分离纯化。
常用的凝胶吸附介质有离子交换凝胶、亲和性凝胶等。
3.凝胶电泳层析:根据生物分子的电荷差异,在电场作用下,通过凝胶孔隙内的离子迁移实现生物分子的分离。
常用的凝胶电泳介质有聚丙烯酰胺凝胶、琼脂糖凝胶等。
二、凝胶层析的研究进展凝胶层析技术的研究中涉及到凝胶材料的制备与改性、凝胶层析流程的优化和成像技术的发展等方面。
1.凝胶材料的制备与改性:为了提高凝胶分离效果,研究人员常对凝胶材料进行制备和改性。
如调控凝胶孔隙大小、凝胶表面的亲和性等。
同时,还探索了新型的凝胶材料,如纳米凝胶和水凝胶。
2.凝胶层析流程的优化:凝胶层析的分离效果受到多种因素的影响,包括凝胶浓度、缓冲液pH值、离子浓度和柱床尺寸等。
因此,优化凝胶层析流程能够提高分离效率和纯化效果。
3.成像技术的发展:凝胶层析结合成像技术能够实时观察分离过程中的分子分布,提供有关分子大小、形状和电荷的信息。
如蛋白质凝胶电泳的银染色、荧光标记和质谱等技术的应用。
三、凝胶层析的应用凝胶层析在生物化学、分子生物学和生物医学等领域广泛应用于分离和纯化生物大分子。
1.蛋白质纯化:凝胶层析可以根据蛋白质的大小、电荷和亲和性等特性进行分离。
凝胶行业报告1. 引言凝胶是一种具有胶状结构的物质,具有高分子聚合物的特性。
它在各个领域具有广泛的应用,包括医疗、化妆品、食品、农业等。
本文将对凝胶行业进行分析和研究,探讨其发展现状和未来趋势。
2. 行业概述2.1 市场规模根据市场研究数据显示,凝胶行业市场规模呈现稳定增长的趋势。
这主要得益于凝胶在医疗和化妆品领域的广泛应用。
凝胶产品的需求量不断增加,使得市场规模持续扩大。
2.2 产业链分析凝胶行业的产业链主要包括原材料供应商、生产商、分销商和最终用户。
原材料供应商为凝胶生产提供必要的化学物质和材料,生产商将原材料加工成凝胶制品,分销商负责将制品引入市场,最终用户则购买和使用凝胶产品。
3. 市场应用3.1 医疗领域凝胶在医疗领域具有广泛的应用。
例如,凝胶可以用于制作人工关节、伤口敷料和药物传递系统等。
凝胶具有良好的生物相容性和可控释放特性,使其成为医疗器械和药物输送领域的理想选择。
3.2 化妆品领域凝胶在化妆品领域的应用也越来越受到关注。
凝胶具有柔软的质地和良好的延展性,适用于制作面霜、卸妆水和睫毛膏等产品。
凝胶的使用可以提高产品的稳定性和使用体验,受到了消费者的青睐。
3.3 食品领域在食品领域,凝胶通常用于增加食品的稳定性和口感。
例如,凝胶可以用于制作果冻、布丁和冻酸奶等。
凝胶的使用可以改善食品的质地和口感,使其更加受欢迎。
3.4 农业领域在农业领域,凝胶可以用于土壤改良和农作物保护。
凝胶可以吸收和释放水分,提供适宜的湿度和养分环境,促进作物生长。
凝胶的使用可以提高农作物产量和质量,减少资源浪费。
4. 发展趋势4.1 技术创新随着科技的发展,凝胶行业也在不断创新。
新的材料和制备技术的应用将推动凝胶产品的进一步发展。
例如,纳米凝胶和生物可降解材料的研究将为凝胶行业带来更多的机遇。
4.2 环保意识随着环保意识的增强,凝胶行业也将朝着绿色和可持续发展的方向发展。
减少对环境的污染和资源的浪费将成为凝胶行业发展的重要方向。
药物制剂中凝胶剂型的研究与改进在药物制剂领域,凝胶剂型是一种常见的药物给药形式。
它具有许多优点,例如可控释药速度、降低药物毒性、改善生物可利用度等。
然而,目前凝胶剂型的研究与改进仍面临一些挑战。
本文将探讨凝胶剂型的研究现状,并提出一些改进的思路。
一、凝胶剂型的定义与分类凝胶是一种具有固体形态的物质,但它在接触到溶剂时可以形成可流动的半固态状态。
凝胶剂型是在药物制剂中,通过凝胶来悬浮或固定药物,从而实现给药的目的。
根据凝胶的来源和形态,凝胶剂型可以分为天然凝胶和人工合成凝胶两种。
天然凝胶主要来源于生物体内的物质,如明胶、海藻酸钠等。
它们具有良好的生物相容性,但在稳定性和控释性方面存在一些问题。
人工合成凝胶则通过化学反应或物理交联产生。
例如,聚乙二醇-聚丙烯酸块状共聚物凝胶具有良好的可控释药特性,并可根据需要调整凝胶的性质。
二、凝胶剂型的研究现状目前,凝胶剂型的研究主要集中在以下几个方面:1. 材料选择:凝胶的性质直接影响凝胶剂型的药物释放性能。
因此,选择合适的材料是凝胶剂型研究的重要一环。
一些研究表明,纳米材料的引入可以改善凝胶的性能,例如降低凝胶的渗透性、提高药物负荷量等。
2. 凝胶制备方法:凝胶制备的方法多种多样,如热交联、冷冻干燥、自组装等。
不同的制备方法会对凝胶的性质产生影响。
因此,选择合适的制备方法,可以得到预期的凝胶剂型。
3. 药物释放机制:凝胶剂型的一个重要研究方向是药物的释放机制。
了解药物在凝胶中的扩散、溶解、离解等过程,有助于优化凝胶剂型的设计。
各种物理化学方法,如光谱分析、表面分析等,可以用来研究药物在凝胶中的行为。
三、凝胶剂型的改进思路为了改进凝胶剂型的性能,我们提出以下几点思路:1. 探索新材料:通过引入新材料,如纳米材料、天然材料等,可以改善凝胶的稳定性、可控释药性能等。
2. 优化制备方法:通过改进凝胶的制备方法,可以控制凝胶的孔隙结构、粒径分布等。
例如,采用微乳液法制备凝胶,可以得到更加均匀的微观结构。
水凝胶应用现状及研究进展作者:杨家杰来源:《西部论丛》2018年第12期摘要:水凝胶(Hydrogel)是以水为分散介质的凝胶。
具有网状交联结构的水溶性高分子中引入一部分疏水基团和亲水残基,亲水残基与水分子结合,将水分子连接在网状内部,而疏水残基遇水膨胀的交联聚合物。
是一种高分子网络体系,性质柔软,能保持一定的形状,能吸收大量的水。
本文主要叙述了水凝胶的研究历史、形成原理、分类、制法,简要介绍了其应用现状,并对展望其研究进展。
关键词:水凝胶高分子材料研究应用一、研究历史1、美国约翰·霍普金斯大学医学院报告称,他们开发出一种新型水凝胶生物材料,在软骨修复手术中将其注入骨骼小洞,能帮助刺激病人骨髓产生干细胞,长出新的软骨。
在临床试验中,新生软骨覆盖率达到86%,术后疼痛也大大减轻。
论文发表在2013年1月9日出版的《科学·转化医学》上。
2、埃里希还说,研究小组正在开发下一代移植材料,水凝胶和黏合剂就是其中之一,二者将被整合为一种材料。
此外,她们还在研究关节润滑和减少发炎的技术。
3、加拿大最新的研究显示,水凝胶(Hydrogel)不仅有利于干细胞(Stem cell)移植,也可加速眼睛与神经损伤的修复。
研究团队指出,像果冻般的水凝胶是干细胞移植的理想介质,可以帮助干细胞在体内存活,修复损伤组织。
4、中国科学院兰州化学物理所研究员周峰课题组利用分子工程,设计制备出一种具有双交联网络的超高强度水凝胶,大大提高了水凝胶的机械性能。
相关研究已发表于《先进材料》。
5、据国外媒体报道,美国加州大学圣迭戈分校的纳米科学工程师日前研发出了一种凝胶,这种凝胶中含有能够吸附细菌毒素的纳米海绵。
这种凝胶有望用于治疗抗药性金黄色葡萄球菌(methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA。
这种细菌产生了对所有青霉素的抗药性,常常被称作“超级细菌”)导致的皮肤和伤口上的感染。
3 讨论失眠是临床常见病证之一,虽不属于危重疾病,但常妨碍人们正常生活、工作、学习和健康,并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病证。
失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”,是由于情志、饮食内伤,病后及年迈,禀赋不足,心虚胆怯等病因,引起心神失养或心神不安,从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证〔11〕。
已有研究证实,艾滋病群体的失眠症较普通人群明显偏高,主要原因可能与长期患病的心理压力、药物本身不良反应以及饮食情志等方面影响。
在临床诊治过程中可发现,艾滋病患者在接受HAART治疗后发生严重机会性感染的几率已大大下降,艾滋病已成为一种可长期带病毒生存的可控性慢性化疾病。
尽管如此,艾滋病的生存质量仍然受到一些相关因素的影响,比如临床中HAART带来的不良反应,对该群体患者造成了较大困扰,不少患者在服用EFV后可出现头晕,发热感,睡眠障碍等,严重影响到患者的生活质量〔12〕。
本研究针对含EFV方案辩证分型归属心血亏虚型艾滋病失眠患者进行了干预研究,观察组采用枣仁安神胶囊治疗,对照组予以艾司唑仑治疗,发现枣仁安神胶囊的总有效率非劣于艾司唑仑组,同时ISI及中医症状分级量化标准表总分观察组优于对照组,提示枣仁安神胶囊在症状改善方面优于对照组。
不良反应发生方面,两组在诊治过程中未发生血常规,肝肾功能的异常,但发生嗜睡、疲乏、头晕、口干等不良反应观察组总发生率为4 8%,对照组为26 2%,两组不良反应总发生率比较差异有统计学意义,P<0 05),提示枣仁安神胶囊在使用过程中的副作用明显低于对照组,具有较好的安全适应性。
通过上述研究可知,枣仁安神胶囊在针对含依非韦伦方案心血亏虚型艾滋病失眠患者的治疗中具有较好的疗效,并且副反应明显低于常用的苯二氮类镇静催眠药物,价格低廉,不具有依赖成瘾性。
枣仁安神胶囊由炒酸枣仁、丹参、醋五味子组成,具有补心养肝,安神益智,镇静催眠的功效。
主要用于身体出现的心肝血虚,神经衰弱引起的失眠健忘、头晕、头痛的临床表现症状。
原位凝胶研究进展及质量控制要点摘要:目的:介绍原位成型凝胶(即型凝胶)的概念、特点、研究现状及质量控制要点。
方法:对近年来国内外相关文献资料,以及实验研究遇到的问题进行归纳总结。
结果:结合眼用原位成型凝胶具有独特的作用特点及优势,目前已建立了有效的质量控制方法。
结论:原位成型凝胶具有良好的眼部应用前景,但这种新的给药系统的研究方法与传统眼用制剂有所不同。
为了考察这种新剂型的安全性和有效性,建立有效的质量控制方法是很有必要的。
关键词:眼用原位成型凝胶;温度敏感;pH敏感;体外释放;体内滞留眼部给药系统对于制药科学家来说是最有新意也是最有挑战性的给药系统之一[1],传统的眼用制剂(溶液、混悬液、凝胶)有很多局限性,如眨眼造成眼角膜的主动消除,治病效率不确定,视力模糊等。
但是原位成型凝胶(in Situ Forming Eye Ge1)在滴入眼中后因周围环境的改变而从原本的液体状态转变成具有粘-弹性的凝胶。
过去的几年中,关于这种给药系统曾有温度敏感型、pH敏感型、离子诱导型等文献报道。
各种类型的原位凝胶都有优点和缺点,所以在选择这种特殊的水凝胶的时候主要取决于主药本身的性质和临床使用的要求。
这几种特殊的水凝胶都是通过提高药物和眼角膜的接触时间来达到提高生物利用度的。
1 国内外研究现状国外在20世纪80年代就开始了眼用原位凝胶的研究[2],目前FDA已批准的一个产品——阿奇霉素眼用原位凝胶,属于温度敏感型眼用原位凝胶。
由INSITEVISION公司研制,使用了该公司的专利技术DURASITE。
国内眼用凝胶的研究一直是制剂领域的热点[3],目前已有多家研制单位开展眼用原位凝胶剂的临床研究,主要研究温度、pH敏感型眼用原位凝胶(in situ forming eye ge1),主要药物为抗生素和激素类,如妥布霉素原位(即型)眼用凝胶,用于眼睛的抗感染。
2 基质的选择由于主药的性质不同,我们需要选择合适的高分子材料作为基质,才能完成不同作用机理的原位凝胶的制备。
二氧化硅气凝胶的生产及应用现状二氧化硅气凝胶是一种具有广泛应用前景的新型材料,其独特的物理和化学性质使其在许多领域具有重要应用。
本文将介绍二氧化硅气凝胶的生产工艺、应用领域、现状分析以及创新点,以全面了解其重要性和应用价值。
二氧化硅气凝胶的生产工艺主要包括以下三种:溶胶-凝胶法:将硅酸盐溶液通过物理或化学作用形成凝胶,然后进行热处理得到二氧化硅气凝胶。
该工艺操作简单,但生产周期较长,成本较高。
直接合成法:在高温高压条件下,通过气相反应直接合成二氧化硅气凝胶。
该工艺具有生产周期短、成本低等优点,但需要严格的反应条件和设备。
模板法:利用特定模板剂的作用,在凝胶网络中引入孔洞,然后去除模板剂并热处理得到二氧化硅气凝胶。
该工艺操作简单,但需要选择合适的模板剂并严格控制模板剂的用量。
二氧化硅气凝胶在许多领域具有重要应用,以下是其中几个领域:空气净化:二氧化硅气凝胶具有很高的比表面积和孔容,可以吸附和过滤空气中的有害物质,如甲醛、苯等有机挥发性气体。
隔音:二氧化硅气凝胶具有很好的隔音效果,可以被应用于建筑、交通工具等领域的隔音材料。
隔热:二氧化硅气凝胶具有很高的热导率,可以被应用于隔热材料中,如航天器、高温炉等高温领域。
结构加固:二氧化硅气凝胶具有很好的强度和稳定性,可以作为结构加固材料应用于土木工程、石油化工等领域。
目前,二氧化硅气凝胶的生产和应用仍处于不断发展和完善阶段。
在市场前景方面,随着人们对环保和节能要求的不断提高,二氧化硅气凝胶的市场需求将会持续增长。
在竞争格局方面,尽管国内外有许多企业都在研究和生产二氧化硅气凝胶,但大多数企业规模较小,技术水平不高,缺乏核心竞争力。
在技术水平方面,二氧化硅气凝胶的生产工艺仍存在生产周期长、成本高等问题,需要进一步优化和改进。
为了推动二氧化硅气凝胶的发展和应用,以下创新点值得:新型生产工艺:探索新型的二氧化硅气凝胶生产工艺,降低生产成本,提高产量和品质。
复合材料:将二氧化硅气凝胶与其他材料复合,制备出具有更多功能的复合材料,以满足不同领域的需求。
2010年第l9卷第2l期 凝胶剂的研究进展及应用概况 药学专论
王曙东,刘文雅 (中国人民解放军南京军区南京总医院制剂科,江苏南京 210002) 摘要:凝胶剂是近年来兴起的一种药物新剂型,国外的研究较早、发展较快。国内发展从医院制荆起步,现已有多种凝胶剂获国家批文,展 现出凝胶剂更多的优势效用。凝胶剂按基质类型分为亲水性凝胶、亲脂性凝胶和乳剂型凝胶,亲水性凝胶的基质材料目前采用得最多,常 见的有卡波姆、壳聚糖、海藻酸钙、羧甲基纤维素钠等。凝胶剂较常采用的给药途径是经皮给药、经口给药、眼部给药、鼻腔给药、阴道给药 和直肠给药,不同的给药途径均能收到药物浓度高、作用时间持续的满意效果。随着新技术的应用,还研发出了环境敏感性凝胶、脂质体凝 胶、B一环糊精包合物凝胶等新产品,提高了临床疗效。凝胶剂的应用范围还将不断拓宽,前景十分广阔。我国药学研究工作者应在发展化 学药凝胶剂的同时,促进中药凝胶剂的发展,将祖国传统医药的精髓发扬光大。 关键词:凝胶剂;基质;新技术;研究进展 中图分类号:1044.1 5;TQ460.6 文献标识码:A 文章编号:1006—4931(2010)21—0001—04 Research Progress and Application of Gel Wang Shudong,Liu Wenya f Department of Pharmacy,Na ng General Hospital of Nanjing Military Region,Na彬ng,Jiangsu,China 210002) Abstract:Gel is a new drug dosage form emerging in recent years.Foreign studies on gel are earlier and have developed quickly.Domestic development starts from hospital preparations and many gels have obtained the state approva1.Gel is showing more and more advan・ tages.Gels are divided into hydmphilic gel,lipophilic gel and emulsive gel according to the types of ground substance.At the present,the ground substances of hydrophilic gel are most widely used.More common ground substances include carbomer,chitosan,calcium alginate, CMC—Na,etc.Transdermal drug delivery,oral drug delivery,ocular drug delivery,nasal drug delivery,vaginal drug delivery and rectal drug delivery are more often used for administration route.The satisfying therapeutic effects can be achieved by different administration routes.With the development of new technologies,the new products including environment—sensitive gel,liposome gel,B—CD inclusion com- plex gel have been developed with enhancement of clinical results.The application scopes of gels will be uninterruptedly enlarged with broad prospect.While developing chemical medicine gels,our pharmacy researcher should promote the growth of Chinese medicine gels simultaneously.We should early forward and further develop the essence of Chinese Traditional Medicine. Key words:gel;ground substance;new technique;research progress
凝胶剂系药物与能形成凝胶的辅料制成的均~、混悬或乳状 液型的稠厚液体或半固体制剂”1。作为新型的药物制剂,凝胶剂广 泛用于缓释、控释等新型给药系统,可分为全身用凝胶剂和局部用 凝胶剂两类。由于凝胶具有良好的生物相容性,对药物释放具有缓 释、控释作用,制备工艺简单且形状美观,易于涂布使用,局部给药 后易吸收、不污染衣物,稳定性较好 】,近年来凝胶剂成为局部外 用制剂的研发热点。现就凝胶剂的发展概况、基质类型及临床应用 情况综述如下。 1发展概况 1.1 国外研究概况 、国外对凝胶剂的研究较早,发展较快。《英国药典)1993年版就 已收载了水杨酸胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因洗必泰复方 凝胶等5种外用凝胶。《美国药典》XXⅢ版(1995年)收载有苯唑卡 因凝胶、氢氧化铝凝胶等35种凝胶剂。2000年,美国食品和药物管 理局(FDA)批准的新药和通用名药品中,E.Fougera公司研制生产的 克林霉素凝胶就名列其中 ;瑞士Janssen Cliag公司研制成功了用于 治疗糖尿病性溃疡的becaplermin(Regranex)0.01%凝胶剂 ;美国 Medicix Pharm公司研制的主要用于治疗皮肤真菌感染症(足部、体部 白癣)的环吡酮ciclopirox(Loprox)凝胶剂在美国上市,FDA于2008 年10月批准Dow Pharmaceutical Sciences。Inc 公司的1.2%克林霉素磷酸酯+2.5%过氧 化苯甲酰复方凝胶(AcanyaTM)用于治疗不小 于12岁的寻常型痤疮患者 。2009年1月, FDA批准沃森(Watson)公司的10%氯化奥 昔布宁凝胶(Gelnique)上市 】,这是迄今首个 中国药业China Pharmaceuticals 和惟一用于治疗以尿频、尿急和尿失禁为症状的膀胱过度活动症 (OAB)的药物。可见,凝胶剂是近年来在国际医药市场中表现活跃 的药品新剂型之一,也是具有市场潜力的一类外用药品。 1.2 国内研究进展 在我国,凝胶剂早先主要是作为医院制剂,由医院自配自用。 第二军医大学长海医院曾以甲硝唑和地塞米松磷酸钠为主要治疗 药物,研制了复方甲硝唑凝胶I ;首都医科大学附属北京红十字朝 阳医院研制了复方克林霉素凝胶,通过临床验证疗效确切、无刺激 性 。随着凝胶剂在国内的应用范围不断扩大,有不少凝胶剂获得 国家有关部门颁发的新药证书和生产文号,如非甾体类抗炎药吡 罗昔康凝胶剂、双氯芬酸钠凝胶剂、甲硝唑阴道凝胶剂等。于2000 年7月1日开始执行的2000年版《中国药典》,首次收载了真正意
义上的凝胶剂——过氧苯甲酰凝胶 J。近几年来,已有异维A酸红 霉素凝胶、糠酸莫米松凝胶、红霉素醋酸锌凝胶、黄藤素阴道凝胶、 复方硫酸软骨素眼用凝胶、克林霉素磷酸酯阴道凝胶、联苯乙酸凝 胶、加替沙星眼用凝胶等获国家食品药品监督管理局批准文号;中 药凝胶剂也有黑豆馏油凝胶、辣椒风湿凝胶、保妇康凝胶、复方土 荆皮凝胶等多种新品。另外,葛根素眼用即型凝胶、风灵凝胶、拉坦 前列素眼用凝胶、盐酸特比萘芬阴道凝胶等多种凝胶剂已获国家 食品药品监督管理局临床研究批文。随着临 床应用的进一步增多,凝胶剂将会展现出更 多的优势效用。 2 基质类型与研究进展 2.1 亲水性凝胶 凝胶剂有单相和双相之分。局部用凝胶
・1・ 药学专论 剂属单相分散系统,分为亲水性凝胶、亲脂性凝胶和乳剂型凝胶。 凝胶剂的基质要求具有一定的塑性流变学性质,以使制剂有适宜 的涂展性和挤出性能,因此基质的选择非常重要。亲水性凝胶由天 然或合成的高分子物质聚合而成,具有优良的理化性质和生物学 特性,可控制药物释放,并具有生物相容性、生物黏附作用和生物 可降解等特性。这一类基质材料目前采用得最多。常用的天然高分 子类有海藻酸盐、明胶、果胶、黄原胶等,半合成高分子材料有壳聚 糖、淀粉及其衍生物、纤维素衍生物如甲基纤维素、乙基纤维素、羟 丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,合成高分子 材料有聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、丙烯酸类聚合物如卡波姆 (carbomer)、聚丙烯酸、丙烯酸树脂等 。 卡波姆目前应用较广,为丙烯酸与烯丙基蔗糖或丙烯基季戊 四醇交联的高分子聚合物,分子结构中含有52%~68%的酸性基 团,其l%水溶液的pH为2.5~3.0,可加入无机或有机碱(如三乙 醇胺)中和形成凝胶,羧基离子化,由于负电荷间的排斥作用,分子 链弥散伸展,呈极大的膨胀状态,并具黏性。中和后的水凝胶在pH 为6—12时黏度最大,pl-I小于3或大于12时,黏度下降” 。卡波 姆分低、中、高多种黏度的不同型号,可作增稠剂、助悬剂、黏合剂、 凝胶剂的基质和缓释、控释制剂的骨架材料等,常用浓度为0.1%~ 3%。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、易涂展、元油腻性、对皮 肤和黏膜无刺激性、药膜的附着性和均匀性好、干燥快等优点[12l。 目前,国内主要的卡波姆型号有934,940,941等。李劲鸿_l31以卡波 姆940为基质制成复方银杏凝胶剂,用于痤疮的治疗,经临床观察 具有较好的疗效。罗云等 研制的依诺沙星眼用即用型凝胶,是以 卡波姆为基质的低黏度凝胶,较普通滴眼液的眼内滞留时间长、生 物利用度高。 壳聚糖是甲壳素进行部分或完全脱乙酰化的产物,属大分子 阳离子聚合物,在水中可形成凝胶。形成凝胶后可以包裹药物,既 可减轻药物对皮肤及胃肠道的刺激,又可控制药物的释放速率。由 于来源广泛,无毒性,具有良好的组织相容性、生物可降解性和黏 附作用等“ ,壳聚糖在医学、药学等领域得到了深入的研究和广泛 的应用。吴安丽等【】 1以壳聚糖为辅料,制备了奥硝唑壳聚糖凝胶 剂,经临床试验证明疗效好、无刺激性,适用于痤疮患者的治疗。 海藻酸钙(calcium alginate)是由亲水性胶态多聚糖海藻酸与氢 氧化钙或碳酸钙反应制得,其凝胶小球溶胀受pH的影响,可防止 酸敏感性药物在胃中被降解,小球粒径约1/nm,可防止药物局部 速释。海藻酸钙凝胶小球的制备不需有机溶剂,模型药物选择广 泛,包括酸敏感性药物、疏水性药物、阳离子药物、大分子药物、酸 性药物及细胞、组织。张彦青等“ 利用滴加法制备了灯盏花素海藻 酸钙凝胶小球,制得的凝胶小球大小和载药量均匀。 羧甲基纤维素钠是一种具有黏合、助悬、增稠、乳化、缓释作用 的纤维素衍生物,在半固体制剂中用作凝胶基质。共l%水溶液的 pH为6.5~8.5,当pH大于lO或小于5时,黏度显著下降,在pH 为7左右时保护胶体性最佳。对热较稳定,但在20 0c以下黏度迅 速上升,45℃左右则变化缓慢,8O℃以上较长时间加热可使胶体 变化而黏度显著下降[181。张广求等“ 以羧甲基纤维素钠为凝胶基 质,制备了盐酸苯海拉明凝胶,凝胶均匀细腻,分散性好。 聚乙烯醇水溶液作为凝胶基质,可增加黏度,延长药液与黏膜 的接触时间,使药物吸收增加,提高生物利用度,但用前需经精制, 以减少所含杂质对黏膜的刺激性。聚乙烯吡咯烷酮溶于水、乙醇和 氯仿,不溶于乙醚和丙酮,其5%溶液的pH为3.0~7.0,具有黏 合、增稠、助悬、分散、助溶、络合、成膜等特性,是凝胶剂的良好基 ・2・ 2010年第l9卷第21期 质。聚乙烯吡咯烷酮在常温下稳定,加热到150℃变色,且容易生 霉,应用时需加防腐剂{201。 上述基质可单独使用,亦能配合使用。如姜洪芳 ”以羧甲基纤 维素钠和聚乙烯醇作为混合型亲水凝胶基质,制成W/O/W复乳 凝胶,具有药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。王薇等I 以壳 聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶,具有 涂展性好、黏附力强、形成膜状不易脱落等优点。 2.2 亲脂性凝胶 亲脂性凝胶通常由低分子有机化合物如烃类、脂肪醇类等聚 合而成,具有安全、无毒、可生物降解、对皮肤刺激性小等特性。 Sherrif等[23t研究了正十二烷凝胶和正十二醇凝胶的流变学与药物 释放特性。发现在凝胶中加入二氧化硅胶体,药物水杨酸甲酯可与 其产生氢键作用,在正十二烷凝胶中,水杨酸甲酯低浓度时可增强 凝胶强度,高浓度时可起增塑剂的作用,而在正十二醇凝胶中,水 杨酸甲酯无论任何浓度均可起增塑剂的作用。 2.3乳剂型凝胶 乳剂型凝胶中含有水、油、凝胶基质及表面活性剂,当局部应 用透皮给药时,药物的药时曲线下面积有很大提高。蔡海敏 以卡 波姆为凝胶基质,水、甘油和乙醇为水相,蓖麻油为油相,聚山梨酯 8O为乳化剂,三乙醇胺为中和剂,常温下不需加热配成乳剂型凝 胶,比单纯凝胶剂润滑性好,极易涂布和洗除,无刺激且稳定。 3 凝胶在药剂学中的应用 3.1 经皮给药 近年来,凝胶以优良的成型性、韧弹性、载药量大、释药性好和 无毒无刺激性等优点,在治疗皮肤疾病方面广泛应用,而透皮吸 收也作为全身给药的一个途径得到推广。尹莉芳 以卡波姆为基 质,将非甾体类抗炎药美洛昔康(meloxicam)制成经皮给药的凝胶 剂,改口服为外用,避免了药物对胃部的刺激。经皮给药较多的还 有双氯芬酸钠凝胶、替硝唑凝胶、复方补骨脂凝胶、复方双黄冰凝 胶等。 3 2 经口给药 经口给药后,凝胶能在口腔、胃、小肠、结肠4个主要部位释 药,并在生物液体参与下,通过控制凝胶的膨胀性质或生物黏附性 质对药物起控释作用;也能通过黏附于特定的部位,增加局部给药 浓度,促进药物在释放点的吸收,达到定位释放的目的。金孝灵 研制了复方替硝唑凝胶用于治疗口腔溃疡,有效率在90%以上。 3.3 眼部给药 由于眼部的保护机制,如泪液冲洗、眨眼、角膜的低渗透性等 许多生理学因素,制约了跟部给药途径的应用。普通的滴眼液会被 快速消除,药物吸收受限,导致生物利用度较低。凝胶则因有黏弹 性能提供抵抗泪液装置。眼用凝胶制剂分为预先已形成的亲水凝 胶和在位形成的亲水凝胶,后者的优点是给药时为液体,给药后作 为凝胶能在眼部长时间停留,给药剂量准确,重现性好。如左氧氟 沙星滴眼液易流失,需多次使用患者依从性差,而将左氧氟沙星制 成凝胶剂,透明性好,用后不影响视线,不易流失药材 。 3 4 鼻腔给药 由于一些凝胶对鼻黏膜有较强的黏附性,因而以凝胶为基质 的给药系统可延长药物在鼻腔的停留时间,增加局部给药浓度,在 全身给药中还可提高血药浓度。由环丙沙星与麻黄素组方的亲水 性滴鼻剂 ,采用卡波姆940为基质,有利于药物渗透,且黏度增 大,接触时间延长,有利于提高鼻黏膜的吸收量。此类凝胶剂既有 局部作用,也可通过鼻黏膜吸收而起到全身作用。