吡罗昔康凝胶剂和吲哚美辛擦剂治疗骨关节炎的比较
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新药与临床ＮｅｗＤ嘴ｓ ａｎｄＣｌｉｎｉｃａｌ Ｒ【¨¨ｅｄＩ １９９７年５月；第１６卷第３期
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Ｊｉｎｓｈａｎ Ｃｏｕｎｔｙ ＣｅｎｔＭ【Ｈｏｓｐｌｔａ［．Ｓｈａｎｇｈａｉ ２０１５００
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吡罗昔康凝胶剂和吲哚美辛擦剂治疗骨关节炎的比较
Ｌ／ 汪 Ｅ垦， 翌丑：王永高，戴淑琦，聂章完（１羽北医科大学第一附属医院康复科，湖北武汉４３００６０）
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关键词 骨差节炎；吡 苴崖；曼Ｌ！墨差辛 研究指导原则汇编１９９３：１１３］。凡符合以上其中 关键词量羞堇壅．； 盏逢；塑 墨 “ ｆ／ 研究指导原则汇编 。凡符合以上其中
摘要 目的：比较吡罗昔康凝胶剂和吲哚美辛擦剂 ３项者为人选对象。有下列情况之一者均应剔除： 对骨关节炎（ＯＡ）的疗效 方法：６０倒ＯＡ病人随机 有活动性或复发性溃疡病史或症状的病人；心功能
舟为２组，吡罗昔康组３０例（男性１４例，女性１６ 不全或严重高血压；糖尿病或其他代谢异常的疾病； 倒；年龄５７± ７ ａ，病程４±４ ｍｏ），每一疼痛区表 肝、肾、血液系统疾病且化验检查异常；有药物过敏
面涂擦吡罗昔康凝胶１ ｇ，ｑｉｄ×２ ｗｋ。吲哚美辛组 史者；孕妇或哺乳期妇女；正进行抗凝治疗的病人。
３０倒（男性１０倒，女性２０例；年龄５６±８ ａ，病程２ 吡罗昔康凝胶组３０例，男性１４倒，女性１６例；年龄
±３ ｍｏ），每一疼蒲区表面涂擦吲哚美辛擦荆１ ５７±Ｓ ７ ａ（４３－－６７ ａ）；病程４±４ｍｏ（７ ｄ－２４ｍｏ）； ｍＩ ，ｑｉｄ×２ ｗｋ。结果：总有效率吡罗昔康组为 休息痛：Ｉ级５例，ＩＩ级１５例，ＩＩＩ级１０例；压痛：Ｉ
９０％，吲噪美辛组为７７％（Ｐ＜０ ０５）。结论：吡罗昔 级３例，ＩＩ级１２例，ＩＩＩ级１５例；单侧膝关节受累病
康凝胶剂治疗ＯＡ疗效优于吲噪美辛擦剂 人２２例，双侧膝关节受累病人８例。吲哚美辛擦剂
组３０例，男性１０例，女性２０例；年龄５６±８ ａ（４５～
６９ ａ）；病程２±３ ｍｏ（３ ｄ １８ ｍｏ）；休息痛：Ｉ级３ 吡罗昔康（ｐｉｒｏｘｉｃａｍ）是一种疗效较好的非甾体 例，ＩＩ级１４例，ＩＩＩ级１３例；压痛：Ｉ级６例，ＩＩ级ｌＯ
抗炎药，但口服该药有胃肠反应，长期服用可诱发胃 例，ＩＩＩ级１４例；单侧膝关节受累病人２４例．双侧膝 溃疡。为此，国外已研究出局部使用的毗罗昔康凝 关节受累病人６例。２组病人各项基本情况经ｔ或
胶剂…，并已广泛应用于临床，它可以提高局部药 检验无明显差异（Ｐ＞０ ０５）。
物浓度，降低血药浓度，提高疗效，降低毒副作用 药品来源 吡罗昔康凝胶（ｐｉｒｏｘｉｃａｍ ｇｅ１）由湖北回 作者尚未见到国产吡罗昔康凝胶剂用于临床治疗的 春制药厂提供，规格为０．５％：２４ ｇ，批准文号为鄂
报道。我院对吡罗昔康凝胶剂进行ｊ－对骨关节炎 药申临字（９４）第１５号。吲哚美辛擦剂（ｉｎｄｏｍｅｔａｃｉｎ
（ＯＡ）疗效的临床验证，总结如下。ｌｉｎｉｍｅｎｔ）由河南泌阳制药厂提供，规格为１ ５％：１０
ｍＬ，批准文号卫药准字Ｘ一０５号。 资料与方法 治疗方法按病人就诊先后随机进入吡罗昔康组和
吲哚美辛组。每一疼痛区表面分别涂擦吡罗昔康凝 病例选择６０例ＯＡ病人全部符合１９９３年中国卫 胶１ ｇ或吲哚美辛擦剂１ ｍＬ，ｑｉｄ×２ ｗｋ。进入试
生部药政局诊断ＯＡ标准：（１）手指或膝或髋关节 验前停用其他非甾体药物。 炎，以手或膝为主选对象；（２）受累关节僵直或疼痛， 观察方法２组病人治疗前后均检查血、尿常规，
休息时中度疼痛，活动受限，活动时疼痛加剧；（３）局 肝、肾功能，血沉，大便潜血。所有病人治疗前后均
部有肿胀或压痛；（４）典型的Ｘ线征象：关节间隙不 详细记录休息痛、关节压痛、关节肿胀、关节功能，此
对称，狭窄，软骨下骨硬化。第４项为必备条件 ——
（中华人民共和国卫生部药政局主编：新药（西药）临 １９９５年１２月２２日收稿 １９
９６年４月８日接受 维普资讯 http://www.cqvip.com 新药与萜床Ｎｅｗ ｌ】ｇｓ衄ｄＣｌｉｎｉｃａｌＲｍｍｅｄｉｅｓ １９９７年５月；第１６卷第３期
４项指标分级见表１。所有病人治疗前摄ｘ光片。 异（Ｐ＞０．０５）。
表１临床观察指标分级标准（级）
注：关节功能受限程度＝垂堂羞堕 亲篓 鲁合藿堇垦堂廑×
１００％。
疗效评定 显效：临床症状和体征改善＞５０％ 进
步：临床症状和体征改善＞３０％。无效：临床症状和
体征改善＜３０％。
结 果
吡罗昔康凝胶治疗ＯＡ病人３０例，显效ｌ２例
占４０％，进步１５例占５０％，无效３例占１０％；吲哚
美辛擦剂治疗ＯＡ病人３０例，显效６例占２０％，进
步１７例占５７％，无效７例占２３％。经Ｒｉｄｉｔ分析，２
组疗效有显著性差异（Ｐ＜０．０５），吡罗昔康凝胶优 于吲哚美辛擦剂。
２组病例治疗前后各项临床指标见表２。４项
指标单独或综合进行治疗前后比较，经ｔ检验，２组
均有显著性差异（Ｐ＜０．０１），显示吡罗昔康凝胶和
吲哚美辛擦剂对ＯＡ均有明显的治疗作用。２组间
疗效比较，吡罗昔康凝胶对休息痛和关节肿胀指数
２项指标有更显著的影响（Ｐ＜０．０５）；对关节压痛
指数和关节功能２项指标的影响，２组无显著性差 ＮｅｗＤｒｕｇｓ ａｎｄ ＣｌｉｎｉｃａｌＲｅｒａｅｄｉｅｓ１９９７Ｍａｙ；１６（３）：１３９—１４０ 表２吡罗昔康凝胶和吲哚美辛擦搁 治疗ＯＡ ２ ｗｋ结果｛ｊ± ）
怖床指标 毗罗昔康凝腔（ ＝３０） 试验前 试验后 疗后差值
临床指标 吲哚黄辛擦剂（ ＝３０） 试验前 试验后 疗后差值
治疗前后自身对照￡检验： Ｐ＜０毗 组问比较￡检验：中＞ Ｏ ０５， Ｐ＜０．０５。 各关节压痛级别之和。 各关节肿胀级别之和。 ２组病例治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，血沉
均正常，大便潜血均呈阴性。本试验中２组均未出 现不良反应。
讨 论
本研究表明吡罗昔康凝胶对ＯＡ的疗效优于吲
哚美辛擦剂（Ｐ＜０．０５）。据报道吡罗昔康凝胶有搔 痒、皮疹及感觉过敏等不良反应【 。由于观察病例
数偏少，尚未见类似不良反应。我们认为吡罗昔康
凝胶对ＯＡ疗效肯定，耐受性良好。
参考文献
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Ｉｎｄ（Ｐ＜０．０５）．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ：Ｐｉｒ ｇｅｌ Ｓ ｂｅｔｔｅｒ ｔｈａｎ Ｉｎｄ ｌｉｎｌｍｅｎｔ．
作者投稿请按本刊１９９７年第１期的投稿须知要求撰写，稿件须一式２份。
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