1 处方管理制度药品零售（标准版）
第一章总则
第一条为加强药品零售企业的处方管理制度，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，制定本制度。
第二条本制度适用于药品零售企业，包括单体药店、连锁药店等。
第三条药品零售企业应建立健全处方管理制度，严格执行处方审核、调配、销售、记录、保存等工作，确保药品质量和患者用药安全。
第四条药品零售企业应加强处方药与非处方药的分类管理，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，非处方药可不凭处方销售。
第二章处方审核与调配
第五条药品零售企业应设立专门的处方审核岗位，由具备药学专业技术人员担任，负责审核处方的合法性和适宜性。 2 第六条处方审核人员应核对处方内容与患者病情、药品适应症、用法用量等信息，确保处方的合理性和安全性。
第七条处方审核人员对不合格处方有权拒绝调配，并及时告知处方开具单位或患者，说明理由。
第八条药品零售企业应根据处方要求，合理调配药品，确保药品的质量和数量符合处方规定。
第三章药品销售与记录
第九条药品零售企业在销售处方药时，应查验购买者的有效身份证明，并核实购买者与处方开具单位的关系。
第十条药品零售企业在销售处方药时，应向购买者提供药品说明书，告知药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
第十一条药品零售企业应建立销售记录，详细记录处方药的购买者信息、药品名称、规格、数量、销售时间等内容。
第四章处方保存与查阅
第十二条药品零售企业应妥善保存处方原件，保存期限为2年。
第十三条药品零售企业应建立处方查阅制度，确保处方信息可追溯，便于药品监督管理部门进行检查。
第五章监督管理与法律责任 3 第十四条药品监督管理部门应加强对药品零售企业处方管理制度的监督检查，对违反本制度的行为依法予以查处。
第十五条药品零售企业应建立健全内部管理制度，加强对处方药销售人员的培训和考核，确保处方管理制度的有效实施。
第十六条药品零售企业违反本制度的，由药品监督管理部门依法予以查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式
（试 行）
目 录
一、 连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
二、温湿度监测及调控记录簿
三、顾客意见簿
四、药品陈列环境和存放条件检查记录
五、中药配方销售记录
六、药品不良反应/事件报告表
七、拆零药袋样式
八、药品质量检查养护记录簿
九、药品拆零销售记录簿
十、处方药品销售记录簿
十一、中药饮片装斗复核记录簿
十二、重点药品质量检查养护记录簿
十三、不合格药品登记和处理记录簿
十四、药品购进票据（验收）封面
连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日
检查考核项目 检查内容 执行情况 检查评定 好 一般 较差
药品进货和验收质量管理制度 1、无违规购进药品行为。
2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。
3、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资料的复印件。
4、验收人员验收完毕应在购进票据作验收结论并签字；购进票据应分月装订备查；购进票据保存时间不得少于两年。
药品陈列管理制度 1、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处方药不得开架陈列。
2、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。
3、拆零药品集中存放于抓零专柜，保留原包装的标签。
4、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。
5、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。
药品检查养护管理制度 1、做好店堂温湿度记录，每天上午9：30左右，下午3：00左右各记录一次，对超出正常范围的温湿度情况应采取调控措施，并做好调控后温湿度情况记录。
2、大型药店按药品养护“三三四”制原则，对陈列或储存 药品每月分批检查养护，每委度循检一次，中、小型药店可每月对陈列药品全部进行检查养护，做好养护检查记录。
七、医保处方管理制度 文件编号：ZD-2024-007
起草人： 批准人： 执行日期：
起草日期： 批准日期： 版本号：
1、目的：为规范医保门店对参保人员配购处方药的处方管理，特制定本制度。
2、适应范围：适用于门店医保销售处方药品管理。
3、职责：门店医保岗位相关人员。
4、内容：
4.1配售规定处方药时必须凭参保人员本人持本统筹区定点医疗机构医生开具的处方（以下称外配处方）。非首诊慢性病人可凭定点互联网医院平台电子处方到当地指定药店购买慢性病药品。对未列入范围的处方药按文件要求登记销售。
4.2医保定点医疗机构的门诊处方自开具之日起3日有效。
4.3医保定点医疗机构的急诊处方当日有效。
4.4患者处方上的姓名、性别、年龄、医保卡号应当与社会保障卡上的一致。
4.5处方药的用药和处方必须符合相关要求。
4.5.1处方书写规范，明确临床诊断、开具日期等。
4.5.2处方上药品名称（通用名）、剂量、规格、用法、用量的书写要准确规范。
4.5.3处方用药与临床诊断要相符合性、不得有重复用药现象。
4.5.4处方上不得有药物相互作用和配伍禁忌、其它用药不适宜情况等。
4.6根据《处方管理办法》、药品说明书规定的常规用法用量及参保人员病情确定药品的使用量，并按相关规定掌握配药量。单次销售药品种类原则上不超过5种。
4.7一般配药急性病不超过3天量；一般慢性病不超过15天量；
4.8纳入特殊病种的疾病或癌症、高血压、冠心病、肺结核、糖尿病、精神病、慢性肝炎或其他终身服药的长期慢性病一般不超过一个月量。
4.9医保处方不得随意涂改，如有更改，须经原处方医师在更改处签单。 4.10处方经执业药师审核并在处方上签名后，处方按照质量管理体系文件中的《处方药销售管理制度》规定进行调配、登记，调配完成后，调配人员（营业员）应在处方上签名。
4.11门店执业药师或药师应当做好处方药销售处方收集和保管，并做好处方药品销售记录，确保处方的可追溯性。
第1页共10页 处方药销售管理制度模版
1、销售处方药必须凭医生开具的处方，由驻店药师对处方进行审核并签字，方可依据处方调配销售，对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。销售人员调配完毕核对无误后应在处方上签全名。处方所列药品不得擅自更改或代用。如门店药师不在岗，有店长指定人员审核签字。顾客必须取回处方的，应用抄方单抄写处方，并让顾客在患者处签字留档。
2、如遇无处方顾客，仔细询问患者病史及相关用药情况，确定患者长期应用该药后，方可调配，并让顾客在患者处签字留档。处方病因病种必须正规书写疾病诊断名称。
3、处方药当天销售必须当天抄写完成，如遇检查处方抄写未完成或签字不完整的，视同无处方销售，处罚店长____元。药师签字字迹必须一致，如发现字迹不一致的，处罚店长____元。处方必须按处方药销售明细抄写，如抄写与电脑或实货不符的，处罚店长____元。店长应追究相关责任人。
4、处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存____年备查。
5、对违反该规定造成纠纷或投诉的，查明原因，视情节严重程度，对店长及当事人进行处罚。
处方药销售管理制度模版（2）
一、目的和依据 第2页共10页 本销售管理制度的目的是为了规范处方药的销售流程和管理，确保处方药销售的合法性和安全性。本制度依据相关法律法规、行业规范以及公司实际情况进行制定。
二、适用范围
本销售管理制度适用于公司内所有从事处方药销售工作的员工，包括但不限于销售人员、库管人员和相关管理人员。
三、销售流程
1. 处方药销售前的准备工作
（1）销售人员应事先了解公司有关处方药销售的政策、法规和流程，并熟悉相关产品的特性和应用范围。
（2）销售人员应确保所销售的处方药品种、数量和有效期等信息的准确性，并做好相关备案工作。
（3）销售人员应持有效执业资格证明，严格按照法律法规要求进行处方药销售。
