他克莫司胶囊说明书.doc

如何正确使用他克莫司胶囊他克莫司胶囊是一种常用的免疫抑制剂，常用于预防器官移植后的排斥反应以及治疗某些免疫系统相关疾病。

正确使用他克莫司胶囊可以保证药物的有效性，同时最小化潜在的副作用和风险。

本文将介绍如何正确使用他克莫司胶囊，以供参考。

一、药品的正确存储首先，药品的正确存储是保证药效的重要环节。

将他克莫司胶囊放置于干燥、阴凉的地方，避免阳光直射以及高温、潮湿的环境。

同时，要将药品放在儿童无法触及的地方，以防止误食或误用。

另外，注意药品的保质期限，过期的药品应立即丢弃，切勿使用。

二、正确的用药时间和剂量在使用他克莫司胶囊之前，建议尽量遵医嘱，按照医生的指示进行用药。

一般来说，他克莫司胶囊一天需要分2-4次服用，饭后或餐中服用有助于提高药物的吸收率。

在开始使用药物的时候，剂量一般会较高，随着病情的好转，医生会逐渐调整剂量。

重要的是要始终按照医嘱使用药物，不要擅自调整用药时间和剂量。

三、避免与其他药物的相互作用在使用他克莫司胶囊期间，需要避免或谨慎使用其他药物，特别是具有潜在肝脏损伤或免疫抑制作用的药物。

在开始使用他克莫司胶囊之前，务必向医生或药师提供您正在使用的其他药物，以避免不必要的药物相互作用。

四、定期监测药物功效和副作用在使用他克莫司胶囊期间，需要定期回访医生进行效果和副作用的监测。

医生会根据您的具体情况来调整剂量，并针对可能出现的副作用进行及时处理。

在就诊时，也要主动向医生汇报药物的使用情况，以便医生及时调整治疗方案。

五、注意事项和禁忌症在使用他克莫司胶囊期间，有一些事项需要特别注意。

首先，在怀孕或哺乳期间禁用他克莫司胶囊，因为该药物可能对胎儿或婴儿有潜在的风险。

其次，长期使用他克莫司胶囊可能会导致免疫力降低，容易感染，因此需要特别注意预防感染。

此外，肝、肾功能不全或有其他严重器官功能障碍的患者需谨慎使用该药，必要时需要调整剂量。

六、结语正确使用他克莫司胶囊可以提高药物的疗效，减少副作用和风险。

他克莫司胶囊的作用与功效他克莫司胶囊是一种常用的免疫抑制剂，目前主要用于预防和治疗移植物排斥反应，同时也被用于治疗一些自身免疫性疾病。

他克莫司胶囊的作用机制主要是通过抑制T淋巴细胞活性和免疫细胞脱离淋巴结侵入移植器官，从而减少免疫反应，避免移植物被宿主的免疫系统攻击。

本文将详细介绍他克莫司胶囊的作用机制、药理作用、临床应用、副作用及注意事项等方面的内容。

一、作用机制他克莫司胶囊的主要活性成分是他克莫司（Tacrolimus），属于一种强效的免疫抑制剂。

他克莫司通过抑制T淋巴细胞的活性，特别是针对细胞介导的免疫应答，从而阻断移植物排斥反应的发生。

他克莫司通过与FK506结合蛋白（FKBP）相互作用，形成复合物，并抑制酶活性。

这个复合物主要通过抑制T细胞的信号转导途径，包括calcineurin途径和calcium递减途径，从而对T细胞的激活、分化和增殖等过程产生抑制作用。

二、药理作用1. 免疫抑制作用：他克莫司胶囊主要通过抑制T细胞介导的免疫应答来发挥作用。

他克莫司能够减少T细胞数量和抑制T 细胞功能，从而阻断免疫反应的发生，减少免疫系统对移植物的攻击。

2. 促进移植物存活：他克莫司胶囊可以降低移植物排斥反应的风险，提高移植物的存活率。

通过抑制免疫反应，减少免疫系统攻击移植物的程度，从而延长移植物的寿命。

3. 防止器官损伤：他克莫司胶囊可以防止移植器官受到免疫系统攻击导致的损伤。

移植器官在排斥反应中会受到大量的炎症细胞浸润和损伤，他克莫司胶囊的使用可以减少炎症反应的发生，降低器官的受损程度。

三、临床应用1. 移植物排斥反应的预防和治疗：他克莫司胶囊是目前临床上常用的预防和治疗移植物排斥反应的药物之一。

他克莫司胶囊常用于肾、心、肝、肺以及胰岛等器官移植手术后，以预防或治疗移植物排斥反应的发生。

2. 自身免疫性疾病的治疗：他克莫司胶囊也可以用于治疗一些自身免疫性疾病，如重症肌无力、类风湿性关节炎等。

通过抑制免疫系统的活性，减少自身免疫反应，从而减缓疾病的进展和发作。

他克莫司用法(一)他克莫司1. 介绍他克莫司（英文名称：Tacrolimus），是一种免疫抑制剂，广泛应用于器官移植手术后预防和治疗排斥反应。

2. 适应症•器官移植术后的免疫抑制：他克莫司可以用于肾脏、心脏、肺、肝脏、胰腺等器官移植手术后免疫抑制的预防和治疗。

3. 用法用量•肾移植患者：术后第1天开始，根据患者情况，每日口服他克莫司/kg分2次服用，调整剂量以维持血药浓度在正确的范围内。

4. 注意事项•高血压：长期使用他克莫司可能导致高血压，需要定期监测血压情况。

•肾功能不全：由于他克莫司主要通过肾脏代谢，肾功能不全的患者需要调整剂量，避免药物积累导致毒副作用。

•多种药物相互作用：他克莫司与某些药物（如氯霉素、酮康唑等）相互作用，可能影响药物的疗效或增加毒副作用，务必告知医生正在使用的其他药物。

5. 不良反应•肾功能损害：部分患者在使用他克莫司期间可能出现肾功能不全，需要定期监测肾功•皮肤反应：少数患者可能出现皮肤病变、瘙痒等不良反应，应立即停药并就医。

•高血糖：他克莫司使用时间较长的患者可能出现高血糖，需要监测血糖情况。

6. 禁忌症•对他克莫司过敏者禁用。

•孕妇和哺乳期妇女慎用。

7. 药物储存•存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。

以上就是关于他克莫司的一些用法和注意事项的简要介绍，希望可以对大家有所帮助。

请在使用药物前务必咨询医生，并仔细阅读药品说明书。

1. 药物副作用•恶心和呕吐：他克莫司治疗期间，部分患者可能出现恶心和呕吐的副作用，可适量进食并与医生沟通寻求缓解措施。

•腹泻：有些患者可能出现腹泻症状，应保持充足的水分摄入并避免高脂高纤维食物。

•高血压：他克莫司可能导致一些患者的血压升高，需要定期监测，并根据医生建议进行控制。

•感染：免疫抑制作用可能增加患者感染的风险，特别是真菌感染，应避免接触病原体，并及时发现和治疗感染。

2. 药物相互作用•他克莫司可能与一些药物相互作用，包括其他免疫抑制剂、抗生素、抗真菌药物等，应在使用其他药物前告知医生，避免药物相互作用导致不良反应。

他克莫司缓释胶囊【用法用量】1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。

(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。

2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。

(2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。

如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。

3.肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。

4.肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。

然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。

血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。

5.服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。

建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

【注意事项】1.对下列参数应作常规监测：血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。

若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。

2.应经常进行肾功能检测。

在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。

如有必要，须调整剂量。

3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。

因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。

4.普乐可复不能与环孢素合用。

5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。

因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。

此种影响可能会因喝酒而加重。

【不良反应】1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的通常难以确定。

他克莫司缓释胶囊他克莫司缓释胶囊，西药名。

为钙神经素抑制剂。

用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应、维持期的移植物排斥反应，以及治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

药品类型西药、处方药、医保乙类常见价格￥1400.00-1430.00*价格仅供参考，请以实际购买为准主要成分本品主要成份为他克莫司。

性状本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

适应病症本品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。

预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。

治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

规格(1)0.5mg；(2)1mg；(3)5mg。

用法用量口服，一日一次，清晨服用，应空腹或至少在饭前1小时或饭后2-3小时服药。

肾移植患者，预防排斥起始剂量为按体重每日0.15-0.3mg/kg，于手术后24小时内开始给药；维持期推荐的起始剂量为每日0.06-0.16,g/kg，全血谷浓度维持范围为5-10ng/ml。

肝移植维持期患者，推荐的起始剂量为每日0.03-0.11mg/kg，全血谷浓度维持范围为2-10ng/ml。

不良反应由于患者严重的基础疾病且经常并用多种药物，与免疫抑制剂相关的不良反应通常很难确立。

有证据表明下述许多不反应均为可逆性，剂量降低后可减轻或消失。

下述不良反应按系统分类，同一系统内按不良反应出现频率排序，按发生频分为：频发(≥1/10)、常见(≥1/100，<1/10)，少见、(≥1/1000，<1/100)、罕见(≥1/10000，<1/1000)、非常罕见(<1/10000)、未知(已有的数据不能进行统计)。

1、心脏异常：(1)常见：缺血性冠状动脉疾病、心动过速。

(2)少见：室性心律失常和心搏骤停、心力衰竭、心肌病、心室肥大、室上性心律失常、心悸、ECG异常、心率和脉搏异常。

(3)罕见：心包积液。

(4)非常罕见：超声心动图异常。

他克莫司胶囊说明书通用名：他克莫司胶囊生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司批准文号：国药准字H20214386药品规格：0.5mg*50粒药品价格：￥1008元【通用名称】他克莫司胶囊【商品名称】他克莫司胶囊福美欣【拼音全码】TaKeMoSiJiaoNangFuMeiXin【主要成份】主要成分为他克莫司。

【性状】他克莫司胶囊福美欣为胶囊剂。

【适应症/功能主治】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【规格型号】1mg*50s【用法用量】肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0.10～0.20mg/kg*d，肾移植：0.15～0.30mg/kg*d。

以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。

首次剂量在肝移植术6h 以后和肾移植24h内给予。

如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：0.01～0.05mg/kg*d;肾移植者0.05～0.10mg/kg*d，均24h持续静滴。

根据血药浓度调整剂量。

对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。

维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。

老人使用经验有限，但没有证据要调整剂量。

儿童：对于首选治疗，开始剂量应是成人推荐量的1.5～2倍，以达预期的血药浓度。

肝损害患者应减量。

每日服药两次早晨和晚上，好用水送服。

建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。

【不良反应】1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

2、有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。

与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。

3、多数患者似乎在术后初几周出现较多的不良反应，可能与高剂量静脉用药有关。

【禁忌】妊娠、对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者、对胶囊中其他成份过敏者。

器官移植他克莫司用药指南Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】器官移植：他克莫司个体化用药指南示例：基因检测结果：(GG基因型)结论：该女性肾移植患者，他克莫司代谢酶为CYP3A5*3/*3，即代谢酶活性大部分缺失，药物易蓄积。

个体化给药建议：1、建议此基因型的女性患者，初始给药剂量为：± kg/d。

（注：通常建议此基因型男性患者给药剂量为：± kg/d，但该患者为女性，其他克莫司清除率为男性的倍。

）2、以 mg/kg/d为初始剂量，分两次口服，术后24小时内开始用药。

然后，根据血药浓度监测结果进一步微调。

3、对于CYP3A5*3/*3基因型者，从初始剂量起，可以按照每季度大概减少15%剂量的降阶梯方式下调剂量，从而达到目标谷浓度。

4、上述用药指导，仅根据药物基因组学领域循证医学证据得出。

影响他克莫司谷浓度的因素众多，尚需结合临床实际，以及血药浓度监测结果，进一步据实调整给药剂量，从而达到治疗目的。

研究显示，根据基因检测结果制定给药剂量，可以使谷浓度尽快达标。

说明：（此说明应附于检测报告之后）1、他克莫司(普乐可复、FK506)，治疗窗窄而药代动力学存在非常大的个体间差异，临床上需要检测血药浓度并根据血药浓度的结果调整剂量，以达到治疗目的的同时避免发生严重不良反应。

2、在术后早期尽快达到目标治疗浓度可以降低早期排斥的发生，有利于器官的长期存活。

3、进食可以减少他克莫司的吸收，使其浓度曲线下面积（AUC）下降25-40％。

因此，强调空服或餐后2小时后服药。

4、他克莫司主要在肝脏和肠粘膜被CYP3A酶系代谢，原形药物在尿液和粪便中的排泄不到％。

虽然文献报道CYP3A4和CYP3A5基因型差异，是造成他克莫司代谢差异的主要原因。

研究发现CYP3A4*1B与CYP3A5*1强连锁，CYP3A4*1B的代谢效应，实际可归因于CYP3A5*1。

他克莫司用法他克莫司用法1. 什么是他克莫司？他克莫司（Tacrolimus）是一种免疫抑制剂，主要用于预防和治疗器官移植后的排斥反应。

它属于钙调神经素-肾素II（calcineurin-inhibitor）抑制剂药物，通过抑制T细胞活性来达到免疫抑制的效果。

2. 他克莫司的使用方法•擦剂：他克莫司擦剂是用于治疗皮肤炎症的外用药物，一般适用于湿疹、银屑病等炎症性皮肤病。

使用时，将适量擦剂涂抹在患处，轻轻按摩至完全吸收。

避免接触到眼睛和开放性伤口。

•口服胶囊：他克莫司口服胶囊主要用于器官移植后的免疫抑制治疗。

一般情况下，应在餐前1小时或餐后2小时内口服，可以与面包、苹果酱或砂糖混合食用。

剂量根据患者情况进行调整，通常从较低剂量开始，逐渐增加至维持剂量。

•静脉注射：他克莫司静脉注射剂一般用于急性移植排斥反应的治疗。

由专业医生在医院内通过静脉注射给药，剂量和使用频率根据患者具体情况来决定。

3. 注意事项•使用他克莫司时，患者应按照医生的指导进行用药，不可擅自调整剂量或停药。

•在使用他克莫司擦剂时，避免与眼睛接触，以免引起眼部不适或损伤。

•患者在口服他克莫司胶囊时，应与医生密切合作，定期复查药物血浓度，以确保药物在有效范围内。

•他克莫司可能会导致免疫系统抑制，增加感染的风险。

患者在使用期间应注意避免接触病菌，保持良好的个人卫生。

•和其他药物相比，他克莫司与某些药物可能存在相互作用，因此在用药前应告知医生已经使用的其他药物、保健品或补充剂。

4. 副作用他克莫司的使用可能会引起一些副作用，常见的包括：•恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适；•高血压、头痛等心血管系统症状；•感染、瘙痒、皮疹等过敏反应。

如果出现上述或其他不适症状，患者应立即告知医生，并根据医生的建议采取相应的处理措施。

结论他克莫司是一种重要的免疫抑制剂，可以有效预防和治疗器官移植后的排斥反应。

在使用他克莫司时，患者应遵循医生的建议，并注意药物的使用方法、注意事项和副作用。

核准日期：2007年05月24日修改日期：2011年11月05日2014年01月02日2015年04月21日2017年02月24日2019年01月17日2020年01月13日2020年08月17日2022年03月19日2022年08月15日2023年06月01日他克莫司胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用由于免疫抑制，发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，尤其是皮肤癌的风险增加；对细菌、病毒、真菌和原虫感染包括机会性感染在内的易感性增加。

本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。

服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。

负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。

【药品名称】通用名称：他克莫司胶囊商品名称：普乐可复英文名称：Tacrolimus Capsules汉语拼音：Takemosi Jiaonang【成份】化学名称：[3S-[3R*[E(1S*,3S*,4S*)],4S*,5R*,8S*,9E,12R*,14R*,15S*,16R*,18S*,19S*,26aR*]]-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-六-癸氢-5,19-二羟基-3-[2-(4-羟-3-甲氧环己基)-1-甲基乙烯基]-14,16-二甲氧-4,10,12,18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15,19-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂环二十三碳烯-1,7,20,21(4H,23H)-四酮,一水合物。

化学结构式：分子式：C44H69NO12·H2O分子量：822.03辅料：羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、一水乳糖、硬脂酸镁【性状】0.5mg：浅黄色硬质胶囊，内容物为白色粉末。

1mg：白色硬质胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

他克莫司指导原则-概述说明以及解释1.引言1.1 概述他克莫司（Triclosan）是一种广泛用于各种日常消毒产品和抗菌洗涤剂中的化学成分。

作为一种合成化学物质，它被广泛应用于个人护理产品、清洁剂和其他生活用品中，以抑制微生物的生长。

在过去的几十年里，人们对他克莫司的使用变得越来越普遍，因为它被认为能够有效地防止疾病的传播和感染的发生。

然而，近年来，对他克莫司的安全性和环境影响产生了一定的关注和争议。

许多研究指出，长期暴露于他克莫司可能具有一些潜在的健康风险。

一些实验表明，他克莫司可能会对人体产生潜在的内分泌干扰作用，影响激素的正常功能。

此外，一些研究还发现，他克莫司可能会对环境产生负面影响，例如对水生生物造成毒性影响。

尽管存在一些争议和研究结果不一致的问题，但一些国家和地区已经开始采取一些措施限制他克莫司的使用。

例如，美国食品药品监管局已禁止他克莫司在医疗用途之外的消毒产品中的使用，而欧洲国家则将其列为限制使用的化学物质。

鉴于他克莫司的潜在风险，我们需要认真审视其使用，并根据科学研究和监管机构的建议来指导我们的决策。

在本文中，我们将探讨他克莫司的使用指导原则，包括安全使用的建议、潜在副作用和常见注意事项等，以帮助读者更加全面地了解他克莫司，并做出明智的选择。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构是指整篇文章的布局和组织方式，它的设计直接影响读者对文章的理解和阅读体验。

在本文中，文章结构分为引言、正文和结论三个部分。

引言部分主要介绍本文的背景和重要性，包括对他克莫司的一般了解以及使用指导原则的作用。

通过引言，读者可以对接下来的内容有一个初步的认识，并明确文章的目的。

正文部分是整篇文章的核心，它包括了对他克莫司的深入了解、使用指导原则以及副作用和注意事项的介绍。

在第二章中，我们将通过对他克莫司的功效、用法和用量等方面进行详细的解释，帮助读者更好地了解这种药物。

并且我们将探讨他克莫司的使用指导原则，包括使用前的准备、使用时的注意事项以及使用后的常见反应等。

他克莫司胶囊(福美欣)的说明书肝胆胰腺类的疾病往往都吃吃出来的疾病，如今的社会经济发展快，各种应酬应接不暇，在交杯换盏过后难免患上各种肝胆胰腺类的疾病，这是难以避免的。

对于这一类的疾病治疗，选择他克莫司胶囊(福美欣)能够拥有非常好的治疗效果，患者服用他克莫司胶囊(福美欣)过后能明显感觉出身体的变化。

【药品名称】通用名称：他克莫司胶囊商品名称：他克莫司胶囊(福美欣)英文名称：Tacrolimus Capsules拼音全码：TaKeMoSiJiaoNang(FuMeiXin)【主要成份】主要成分为他克莫司。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【规格型号】0.5mg*50s【用法用量】肝肾移植初始免疫抑制治疗，肝移植：0.10～0.20mg/(kg*d)，肾移植：0.15～0.30mg/(kg*d)。

以上均分2次,饭前1h或饭后2h口服给药。

首次剂量在肝移植术6h以后和肾移植24h内给予。

如患者不能口服，可静脉给药，肝移植者：0.01～0.05mg/(kg*d)；肾移植者0.05～0.10mg/(kg*d)，均24h 持续静滴。

根据血药浓度调整剂量。

对传统免疫抑制治疗无效的肝、肾移植的排斥，其首次剂量与初始免疫抑制治疗方案的剂量相同。

维持治疗：剂量常可减少，主要依据临床上对排斥的估计和患者的耐受性。

老人使用经验有限，但没有证据要调整剂量。

儿童：对于首选治疗，开始剂量应是成人推荐量的1.5～2倍，以达预期的血药浓度。

肝损害患者应减量。

每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。

建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。

如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

若患者临床状况不能口服，首剂须静脉给药。

【不良反应】1、由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

他克莫司胶囊【药品名称】通用名称：他克莫司胶囊英文名称：T acrolimus Capsules【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【用法用量】下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。

口服给药每日剂量分两次投予。

最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。

口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。

静脉注射给药输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。

所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1 mg/mL范围间。

24小时内输注20-250 mL。

此溶液不可以一次全量快速注释给药。

当患者的状况允许时，应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。

静脉注射疗法不应该连续超过7天。

首次免疫抑制剂量- 成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天，肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天，分2次口服。

应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。

如果病患的临床状况不适于口服给药，则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。

起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。

首次免疫抑制剂量- 儿童儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍，才能达到相同的治疗血浓度。

肝脏及肾脏移植：0.3 mg/kg/天，分2次口服。

如果不能口服给药时，应该给予连续24小时的静脉输注，对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。

维持治疗需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。

孚诺（复方多粘菌素B软膏），他克莫司(普特彼)说明书如下:【普特彼药品名称】通用名：他克莫司软膏商品名：普特彼英文名：Tacrolimus Ointment汉语拼音：TaKeMoSiRuanGao【普特彼成份】普特彼主要成份为：他克莫司。

【普特彼性状】普特彼为白色至淡黄色软膏。

【普特彼处方组成】每克普特彼含他克莫司0.03或0.1(w/w)，软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

【普特彼药理毒理】药理作用他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。

虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。

他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。

他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-?的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。

此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

毒理作用在为期26周的大鼠实验和为期28天的家兔实验中，每天外用他克莫司软膏（0.03-1）后，在显微镜下观察到皮肤变化（增生、表皮空泡形成、棘层肥厚、浅表炎症）。

由于这些皮肤变化与他克莫司浓度不相关，也见于赋形剂组，而空白对照组极少见，因而被认为与赋形剂有关而与他克莫司本身无关。

在大鼠中外用高浓度软膏（基本上≥0.3）观察到全身毒性反应，与经口服或静脉摄入后相似。

在为期52周的尤卡坦微型猪局部实验中，肉眼或显微镜下所见的改变均被认为与外用他克莫司（0.03?0.3）无关，因为在赋形剂对照组也观察到同样的改变。

在对豚鼠进行的实验中，他克莫司软膏（0.03?3）不诱发接触过敏或光敏化反应，对白化无毛小鼠也不诱发皮肤光毒性。

他克莫司胶囊药品名称:通用名称：他克莫司胶囊英文名称：Tacrolimas Capsules商品名称：普乐可复成份:主要成份为他克莫司适应症:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

规格:0.5mg用法用量:推荐的剂量仅参考，治疗过程中应根据患者个体情况进行他克莫司的剂量调整。

如患者情况允许口服，应尽早开始口服他克莫司。

在一些肝移植患者，可以将他克莫司胶囊内容物悬浮于水中，经鼻胃管给药。

他克莫司通常会与其他免疫抑制药物一起联合使用，亦有在患者身上长期单独使用他克莫司成功维持移植物功能的个例报道。

他克莫司不能与环孢素并用。

如果出现排斥反应或不良事件发生，需考虑更改免疫抑制治疗方案。

在成人和儿童肝肾移植患者的维持治疗阶段，建议持续使用他克莫司来维持移植物的存活。

如患者病情恶化（如出现急性排斥反应的征兆），应考虑改变免疫抑制剂用药方案。

多种方案均可用于控制排斥反应，如增加类固醇激素用量、加用短期的单克隆或多克隆抗体、增加他克莫司的用量。

如出现中毒征兆（如明显的不良事件），应减少他克莫司的用量。

并应告诉患者，在未经主管医师同意的情况下，不应擅自减量。

在移植术后患者的情况改善期内，他克莫司的药代动力学可能会发生改变，需要调整他克莫司的剂量。

全血浓度的监测：他克莫司全血谷值浓度可用酶标法来测定。

在整个维持治疗阶段，需定期监测他克莫司血中谷值水平。

血药浓度监测频率需根据临床需要而定，一般而言，因其半衰期长，无需每日测定血药浓度。

一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它免疫抑制剂转换为他克莫司、合并用可能发生药物相互作用的药物后进行血药浓度的测定。

临床研究表明，若全血浓度维持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。

若血药浓度低于可定量限度且患者临床状况良好，则无须调整剂量。

成人术后接受口服他克莫司治疗的推荐起始剂量：对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每次0.05-0.10毫克/公斤，一日两次。

说明书000【批准文号】000国药准字J20060030 000【中文名称】000他克莫司软膏000【产品英文名称】000Tacrolimus Ointment 000【生产企业】000Astellas Pharma Manufacturing，Inc. 000【功效主治】000本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗（可以长期用药）。

0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童(浓度分类明确)。

000【化学成分】000本品主要成分及其化学名称为：他克莫司。

000【药理作用】000他克莫司治疗特应性皮炎的作用机制还不清楚。

虽然对他克莫司的作用机制已有一定了解，但是这些发现与特应性皮炎的临床关系还不明确。

他克莫司已被证实可以抑制T淋巴细胞活化，首先与细胞内蛋白FKBP-12结合，形成由他克莫司-FKBP-12、钙、钙调蛋白和钙调磷酸酶构成的复合物，从而抑制钙调磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T细胞核转录因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT这种核成分会启动基因转录形成淋巴因子（例如IL-2，γ干扰素）。

他克莫司还可以抑制编码IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF 和TNF-?的基因的转录，所有这些因子都参与早期阶段的T细胞活化。

此外，他克莫司可以抑制皮肤肥大细胞和嗜碱性粒细胞内已合成介质的释放，下调朗格罕细胞表面FCεRI的表达。

000【药物相互作用】000对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。

由于吸收量极少，本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用，但是也不能完全排除。

皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎，这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。

000【不良反应】000在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。