梅州市人民医院抗菌药物分线管理办法201007

医院医疗抗菌药物使用分线分级管理制度前言抗菌药物是细菌感染等细菌相关疾病治疗的重要药物，然而，抗菌药物滥用已成为全球范围内亟待解决的问题。

在国内，抗菌药物滥用、乱用、误用现象严重，不仅使治疗费用高昂，严重时甚至会导致细菌产生耐药性，并对人类健康造成重大威胁。

为了防范抗菌药物的滥用，在此，我们制定了医院医疗抗菌药物使用分线分级管理制度，希望通过该制度的落实，预防抗菌药物的滥用，提高抗菌药物的使用效果。

内容一、制度目的1.1 抗菌药物使用分级原则（1）根据患者病情及药物感受性，抗菌药物使用分为一、二、三线。

（2）一线抗菌药物用于医院日常常见病、常见症的治疗，如头孢呋辛、氯霉素、甲硝唑等。

（3）二线抗菌药物用于病情较为复杂、治疗难度较大的疾病治疗，需要由医生开具处方并严格监测有效性、不良反应和抗菌药物敏感性，如硫酸链霉素、头孢他啶、青霉素类等。

（4）三线抗菌药物是指仅在极为特殊情况下使用的抗菌药物，用于对患者有生命、健康安全危及的重大疾病如败血症、ICU感染等，需要由抗菌药物临床应用专业医生开具处方，药物应在行政和医疗管理员的严格监督下使用。

1.2 分线分级管理制度（1）设置医疗质量管理部门，负责医疗机构抗菌药物使用监督工作的规划、整体协调和实施；（2）制定和完善抗菌药物管理制度；（3）建立抗菌药物使用信息管理系统；（4）严格遵守医疗机构的集体决策机制；（5）加强与相关部门和医疗机构之间的协作和信息交流；（6）通过多种形式来宣传抗菌药物治疗的原则，加强医患沟通，提高医生对抗菌药物的认识和用药前后评估。

二、管理要求2.1 抗菌药物管理（1）医院设立抗菌药物管理委员会，明确抗菌药物使用的各项工作流程和管理要求；（2）医院应设立抗菌药物使用专门小组，通过制定抗菌药物使用目标和具体措施，开展抗菌药物的评估和研究；（3）明确抗菌药物使用的指征和禁忌症，严格按照临床诊断标准进行合理应用；（4）严格掌控抗菌药物的流通和库存管理，实施药品使用和处方审核双重控制；（5）建立抗菌药物信息库和维护程序，严密监测用药方案并保证数据及时准确。

抗菌药物分级管理制度
抗菌药物的分级管理制度是为了合理使用抗菌药物、防止抗菌药物滥用并减少耐药性
的产生而设立的。

根据世界卫生组织（WHO）和中国卫生健康委员会发布的相关指南，抗菌药物分级管理制度一般分为三个级别：一线药物、二线药物和三线药物。

1. 一线药物：一线药物是指用于治疗常见的感染性疾病、安全有效并且价格相对低廉
的抗菌药物。

这些药物的广谱抗菌活性较好，常用于一般感染的治疗，如青霉素、红
霉素等。

2. 二线药物：二线药物是指用于治疗一线药物治疗无效或耐受性较强的感染性疾病的
抗菌药物。

这些药物一般具有较高毒副作用或较高费用，需要严格监测和合理使用。

例如，氨基糖苷类、喹诺酮类抗菌药物等。

3. 三线药物：三线药物是指用于治疗多重耐药菌感染或特殊疾病的抗菌药物。

这些药
物具有较高的毒副作用、较高的费用，且临床应用较为有限。

一般情况下，需要特殊
资质和权威专家的审批才能使用。

例如，多肽类抗菌药物、环丙沙星等。

根据患者具体情况，医生会根据感染类型、临床病情以及药物的安全性和有效性来选
择合适的抗菌药物。

及时合理使用抗菌药物，可以有效控制感染，减少耐药性的发生
和传播。

因此，了解和遵守抗菌药物分级管理制度对于保护公众健康至关重要。

抗菌药物使用分线管理制度
1、第一线药物：疗效肯定、副作用小。

价格合理、货源充足的抗菌药物，依临床需要使用。

2、第二线药物：疗效好、但毒副反应相对较大或价格比较昂贵的药物，应控制使用。

3、第三线药物：疗效好，价格昂贵或近期研制出的保留抗菌药物应严格控制使用。

抗菌药物分线使用管理：
1、根据病人病情需要，按临床治疗用药方案需二线药物治疗时，应由主治医师以上医师同意后方可使用。

2、根据病人病情需要，按临床用药方案需要三线药物治疗时，应由副主任医师以上医师或科主任同意后方可使用。

3、以下情况可直接使用二线以上药物进行治疗，但当细菌培养及药敏试验证实第一线药物有效时仍应使用第一线药物。

（1）感染病情严重者如：A败血症、感染性休克；B中枢神经系统感染；C经心肺复苏存活后病人；D、脏器穿孔；E、感染性心内膜炎；F严重的蜂窝组织炎；G、重度烧伤及其他重症感染者。

（2）免疫状态低下的病人发生感染时，包括：A、接受免疫抑制剂治疗；B、接受抗癌化学疗法C、WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L； D、爱滋病病人。

市人民医院抗菌药物使用量化考核
及通报制度
Municipal People's Hospital Quantitative Evaluation and Notification
System of Antimicrobial Use
为规范化、制度化和统一化作业行为，使员工的管理工作有章可循，提高工作效率和员工责任感、归属感，特此制定。

某市人民医院抗菌药物使用量化考核及通报制度
1、台一医抗菌药物使用量化考核标准详见“台一医抗菌药物合理使用专项检查评分表”;
2、抗菌药物合理使用及管理的方法详见院感科下发的“浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案(试行)”;
3、抗菌药物量化考核结果处理办法:≥90分为合格，80~89分扣月奖20元/份，60~79分扣月奖50元/份，≤59份扣月奖100元/份。

4、对抗生素质控组在每月的检查工作中发现的不合理用药情况，均在当月《医疗质量通讯》中予以通报。

请输入您的公司名字
Fonshion Design Co., Ltd。

抗菌药物的分线管理规定为合理使用抗菌药物，减少药物的耐药性和药品的治疗费用，根据其抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药性、使用安全性、毒性反应以及价格将其分为三线。

（一）抗菌药物分线原则：1第一线抗菌药物，疗效肯定，不良反应少的药物，依临床需要使用，处方不受限制。

2第二线抗菌药物，疗效好，但价格较贵，或药物与其他药物可以发生药物相互作用，或不良反应较明显，应控制使用。

3第三线抗菌药物，疗效好，但易致菌群失调，价格昂贵，不良反应大或新研制上市的抗菌药物应严格控制使用。

（二）抗菌药物的三线分类（见《**医院抗菌药物分级分类使用管理办法》）。

（三）抗菌药物分线使用规定1、临床抗菌药物应根据感染部位、感染严重程度、致病菌以及细菌耐药情况、药品价格等因素加于综合分析考虑，参照"各类细菌感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先一线抗菌药物治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二线抗菌药物敏感时，可第二线抗菌药物；第三线抗菌药物的必须从严掌握。

2、临床医师可根据诊断和患者病情使用一线抗菌药物；患者需要应用第二线抗菌药物治疗时，必须经主治医师以上职称的临床医师会诊并签字方可使用。

需要应用第三线抗菌药物，应具有严格临床用药指征，并经相关科室医师会诊并经科主任或副主任医师以上职称的临床医师签字后方能使用。

（四）二线、三线抗菌药物原则1、感染病情严重者，如菌血症、脓毒血症、中枢神经系统感染、脏器穿孔、重度烧伤等。

2、免疫功能低下并发感染者。

3、细菌培养药敏试验对某些药物敏感者。

（五）违反以上抗菌药物分线原则和使用规定，确定为不合理使用抗菌药物的，扣发当事人当月奖金100元和科主任奖金50元。

中华人民共和国卫生部第 84号 2012-05-10 15:52:02 来源：中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于 2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布,自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二O 一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理， 规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用 水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规, 制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物 所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗 菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物 分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下:（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对 较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相 对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1. 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物 2. 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物 3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物 4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

XX医院抗菌药物使用分线分级管理制度第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用的管理，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立抗菌药物分线分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象。

第二章抗菌药物分级原则第二条将常用抗菌药物划分成一、二、三线：（一）第一线药物（非限制使用）：抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物，依临床需要使用。

（二）第二线药物（限制使用）：抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物，例如第三代头孢菌素等，应控制使用。

（三）第三线药物（特殊使用）：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种，例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素B、恶唑烷酮类等，应严格控制使用。

“抗菌药物合理使用管理小组”根据具体情况制订一、二、三线药物名录（附件1），并定期调整、更新。

第三章抗菌药物分级使用管理第三条住院医生处方权限为一线药物，主治医师处方权限为一、二线药物，副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物，住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况，可用二、三线药物，但需报医务科备案。

第四条对轻度与局部感染患者应首先选用一线抗菌药物进行治疗。

第五条根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要二线抗菌药物治疗时，由药敏结果证实；若无，应由主治以上医师签名。

第六条根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要三线抗菌药物治疗时，应由具有高级职称科主任签名或有感染专科医生会诊记录，或有全院疑难病例讨论意见，或报“抗菌药物合理使用管理小组”批准。

选用特殊使用抗菌药物应从严控制，须经药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

第七条下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗，但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物：（一）感染病情严重如：①败血症、脓毒血症等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。

抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法.第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂.第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：（一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；(二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2。

需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组.抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成,医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

梅州市人民政府办公室关于印发梅州市卫生局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】梅州市人民政府•【公布日期】2010.04.01•【字号】梅市府办[2010]37号•【施行日期】2010.04.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文梅州市人民政府办公室关于印发梅州市卫生局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（梅市府办〔2010〕37号）各县（市、区）人民政府，市府直属和中央、省属驻梅各单位：《梅州市卫生局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。

梅州市人民政府办公室二〇一〇年四月一日梅州市卫生局主要职责内设机构和人员编制规定根据《中共梅州市委、梅州市人民政府关于印发〈梅州市人民政府机构改革方案〉的通知》（梅市发〔2009〕63号），设立梅州市卫生局，为市人民政府工作部门。

一、职责调整（一）将卫生行业科技成果鉴定的技术性工作交给市医药科学研究所。

（二）将执业医师注册、护士注册以及卫生专业相关考试、职称评审的事务性工作交给市医药科学研究所。

（三）将卫生信息、卫生统计等事务性工作逐步交给事业单位。

（四）将卫生系统内教育培训的具体组织实施工作以及行政审批受理、技术评估、电子政务、政务公开的事务性工作逐步交给事业单位或社会组织。

（五）加强对医疗服务、公立医疗机构、职业卫生的监督管理。

二、主要职责（一）贯彻执行国家和省有关卫生工作的方针政策和法律法规，拟订卫生及促进中医药事业发展的规划和政策。

（二）统筹规划与协调卫生资源配置，指导各县（市、区）卫生规划的编制和实施；规划并指导农村卫生和社区卫生服务体系建设。

（三）负责妇幼保健、健康教育的综合管理和监督。

（四）负责疾病预防控制工作，协调有关部门对重大疾病实施防控与干预，组织开展群众性爱国卫生运动。

（五）制定卫生应急预案和措施，负责突发公共卫生事件监测预警和风险评估，指导实施突发公共卫生事件预防控制与应急处置。

抗菌药物临床应用的分级管理制度范本一、引言抗菌药物是指能够抑制或杀灭病原微生物的药物，广泛应用于临床治疗感染性疾病。

然而，过度和不合理的使用抗菌药物已成为世界性的问题，导致细菌耐药性的快速增加，而治疗效果的降低。

为了合理、有效地使用抗菌药物，保护公共健康，临床应用的分级管理制度被广泛采用和实施。

二、分级管理制度的原则1. 按照临床诊断和治疗指南，选择适当的抗菌药物。

2. 促进合理用药，减少抗菌药物的滥用和不当使用。

3. 鼓励细菌培养和药敏试验，以指导抗菌药物的使用。

4. 加强药物管理，保证药物质量和安全。

三、分级管理制度的内容1. 一线抗菌药物一线抗菌药物是指在临床中广泛使用、治疗效果好、安全性高的抗菌药物。

这些药物应作为首选的治疗方案，主要用于常见的细菌感染。

对于轻度感染，一线抗菌药物能够提供有效的治疗，且对耐药性的发展影响较小。

2. 二线抗菌药物二线抗菌药物是指在特殊情况下使用的抗菌药物。

这些药物通常用于治疗对一线药物治疗无效的细菌感染，或者是用于治疗重症感染。

使用二线抗菌药物需要满足一定的条件，如临床证据支持、耐药性监测、药敏试验结果等。

3. 限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物是指只在特殊情况下使用，并由专门的医疗机构或专家组进行批准和管理的抗菌药物。

这些药物通常用于治疗多重耐药细菌感染、特殊感染、危重病例等。

使用限制使用抗菌药物需要严格的适应症和药物监测机制，以避免不当使用和药物滥用。

4. 临床研究和创新用药临床研究和创新用药是指新型抗菌药物或新疗法的试验和推广应用。

这些药物通常在早期只在临床试验中使用，随着临床数据的积累和审查，逐步推广应用。

在临床研究和创新用药过程中，需要严格遵守伦理规定和相关法律法规。

四、分级管理的实施1. 严格遵守指南和规定，选择适当的抗菌药物。

2. 加强药师的参与，对抗菌药物的使用进行咨询和指导。

3. 开展药物监测和评估，追踪药物的使用情况和耐药性的发展。

4. 加强医学教育和培训，提高医务人员对抗菌药物应用的认识和理解。