76Z'Magazine遵义
2018时局观点资讯社会文化｜世界“药都”印度是怎样炼成的文丨 陈 勇仿制药是“山寨药”吗？并不是。相对于专利药品，仿制药是指专利药的专利保护期到期后，由其他厂家所生产的与专利药成分相同的药物，但具体的生产工艺和配料比例可能不同。仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。据了解，仿制药价格较低，有利于控制治疗成本，提高患者用药保障水平，在各国均受到高度重视。比如《我不是药神》中所影射的高价药“格列卫”，事实上，印度正规的仿制“格列卫”和瑞士诺华的品牌“格列卫”有效成分100%一样，仿制药本身的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试，和品牌药没有区别。世界各地都有人服用印度的仿制药并不新鲜，据报道，印度生产了全球20%的仿制药，印度药品出口到200多个国家，甚至60%以上出口到欧美、日本等国，美国市场上的仿制药品近40%来自印度。据统计，全球药品出口总额在2016年达到3180亿美元，欧洲占据了80%市场份额，而亚洲仅占9.2%，而在亚洲这9.2%中，印度以116亿美元的出口额独占鳌头，而超过30亿美元的仅有新加坡和以色列。为了穷人２０世纪五六十年代的时候，印度还在沿用英国统治时期的产品专利法，药业管控很严格。当时的情况是，印度本土药企没能力研发出好的专利药，人们只能购买欧美厂商的昂贵处方药。但是多数人消费不起，因此就出现了需求空缺，有人看到了机会。最早开始行动的就是如今印度排名前几位的制药企业兰博西的创始人，他瞄准了当时没有在印度注册专利的罗氏公司生产的一种镇定剂，然后下手仿制。在当时，这款镇定剂正版的价格是12000美元一公斤，但仿制品价格仅为3000美元一公斤。仿制镇定剂一投入市场，极大的成本优势立刻拥有了巨大的销量。之后印度的仿制药基本遵循这一模式，通过仿制的方式，为穷人提供物美价廉的药品。看到“兰博西”的方法不仅带来巨额利润，还因为低价拯救了很多穷人，印度政府也转变了态度，决定鼓励这么干。1970年，印度颁布新的《专利法》，允许印度企业可以随意仿制生产任意一种药品，只要制药工艺不太一样就行。《专利法》颁布后，仿制药公司开始在印度大行其道，除了制药商，最大的受益者是穷人。《专利法》颁布后的30多年间，印度仿制药快速增长。其中，制药企业数量从1970年的2257家，增长到1980年的5156家，2005年超过了2.3万家。国家鼓励仿制药对应的是具有专利保护的原研药，在印度正规渠道购买的仿制药不是假药，疗效有保证，但价格却只有欧美原研药的20%～40%，有的甚至只有10%。根据无国界医生组织2005年的一份报告，印度的仿制药让艾滋病治疗的费用从1万美元降到200美元左右。印度仿制药厂可以直接绕过研发阶段，在原研药上市3个月内就能制成仿制品。印度政府对这种“侵权”行为不仅不严加制止，反而出台“强制许可”政策。政府的理由是印度大部分人经济水
印度仿制药产业是如何崛起的？ 对慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤患者来说，格列卫（Glivec）是福
音，可定向抑制相关癌细胞的增值和诱导其凋零。这就降低了对正常细胞的杀伤，
全身毒副反应较低。格列卫最早于2001年在美国批准上市，被视为癌症治疗的
革命性药物。 格列卫由瑞士诺华公司研制。2011年该公司格列卫的销售业绩为46.59亿美
元。这药贵，100mg每粒120粒装的一盒参考价为25500元。一般剂量是400mg
每天，每粒200元，一天药费就是800元。这个药适合长期服用，那一个月就是
2.5万元，一年是30万。 这对不是富人的普通人来说，长期服药构成巨大的财务负担。不过，在互联
网时代，淘宝等电商成为国内患者获得廉价仿制药印度格列卫的渠道，这是印度
Natco公司生产的仿制药，取名Veenat。 印度格列卫便宜，2.5万的专利药，印度仿制药只要一千元多些，差不多只
有前者的1/20，一年服用成本才一万多元，是一个大多数人承受得起的价格。这
让国内的患者纷纷通过各种渠道购买印度格列卫。 诺华公司声明，称这侵犯其合法知识产权。中国国内的司法实践是分销印度
格列卫等印度仿制药者犯了销售伪劣药品罪，因为这些药物未经国家食品药品监
督管理部门批准，未取得进口药物注册证，所以也算假药。 印度是不承认侵权的。印度专利法为了适应世贸规则进行了修改，已于2005
年1月生效。在药物这一领域，专利法只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供保护，不支持衍生药物专利。这当然是为了保护印
度的仿制药产业。全球1/5的仿制药产自印度，其中一半出口到国外。 问题是，要是所有的国家都不支持衍生药物专利，那谁会去改进药物的疗效
啊？所以那些研制药物的主要国家对衍生药物也是提供专利保护的。许多制药公
司会在一个药物专利保护到期之际，推出改进药效的衍生药物，以获得新的专利
继续赚钱。 照理说，即使印度保护衍生药物的专利，印度的制药公司完全可以仿制失去
陆勇案背后的法律考量
作者：魏雅华
来源：《法治与社会》 2018年第6期
陆勇案始末
十二年前，江苏无锡中年男子陆勇确诊患上了慢粒白血病，医生对他说，你活不过3 年。医生开给他的特效药是“格列卫”。
陆勇最初吃的是瑞士诺华公司生产的“格列卫”，一个月一盒，23500 元。还不能进入医保报销，他硬着头皮吃了两年，花了五六十万，病情得到了控制，可如此昂贵的药，让这个收入颇丰的私企小老板，也扛不住了。
应当说，这个药的疗效很好，对陆勇来说，已经创造了奇迹，他已经存活了12 年，如果按照医学上的评价来说，存活率达到五年就算已经“治愈”，可他已经活了12 年了。说这种药“疗效神奇”，应不为过。你能把它叫做“假药”吗？而且是如此险恶的慢粒白血病呀。
2004 年，经济已经十分拮据的陆勇，从慢粒白血病病友们的QQ 群中，知道了印度有仿制“格列卫”，一盒4000元！这已经让他喜出望外了，而2014年，一盒已降价到不过200 元。这真是比天还大的好消息，这简直是生命之水，希望之星啊！
落差数百倍的药价，绝处逢生，陆勇自己买来吃，并为病友们提供帮助，还帮着销售该药的印度企业，可以被称作“诺亚方舟”的这家印度医药生产企业，打理在华药款账户。
可没想到，他摊上大事儿了。
他因涉嫌妨碍“信用卡管理罪”和“销售假药罪”，陆勇被检察机关逮捕，并被起诉到了法院。
对于此案，我们的问题是：陆勇为什么是罪犯？陆勇真的是罪犯吗？
检察院似乎没有错，陆勇因为触碰了国家医药管理机构的审批权限，（在中国，未经批准的进口药被定性为“ 假药”），而涉嫌“销售假药罪”。
可问题是，如果他不这样做，他早死了。可他这样做，他就犯罪。当你面临这样的两难选择，你会怎么做？我们能做个换位思考吗？你不觉得这样的选择，对于一个在死亡和病痛的深渊中苦苦挣扎的人，太残酷了吗？
《药神》背后不知道的故事
摘要： 慢性粒细胞性白血病，到底有多可怕？“格列宁”到底是个啥？药神原型陆勇，究竟是个怎样的人？
本文来自公众号玩儿电影
我们想借着@眠眠 （专栏作者、历史科技类达人、《人类学+》作者）同学的这篇文章，普及一些《我不是药神》电影故事的背景和相关知识的干货。
请放心，还没看过电影的不用怕剧透，可以在看之前先了解一些知识点。
看过电影的也不用担心，这篇文章同样可以带来一些新的层面和角度的思考。
因为本文将为你解答以下疑惑：
（1）慢性粒细胞性白血病，到底有多可怕？
（2）“格列宁”到底是个啥？
（3）印度为什么会成为全世界穷人的药房？
（4）“印度格列宁”又是个啥？
（5）药神原型陆勇，究竟是个怎样的人？ 《我不是药神》概念海报、药神版海报
1这种病，有多可怕？
电影里所描写的这种病症，叫做慢性粒细胞性白血病（Chronic
Granulocytic Leukemia， CGL），来自真实事件中。
所谓粒细胞，是一种细胞质中包含颗粒体的白细胞，正常状态下，它会由补体调节蛋白调控，并由骨髓中的造血干细胞分化而成。
但是，某些人体内的费城染色体（Philadelphia chromosome）会发现染色体易位现象：也就是九号染色体中长链的ABL基因，会与二十二号染色体上長链的BCR基因发生并列性易位，从而产生一种新的融合基因（fusion gene）。 费城染色体易位产生的融合基因
发生费城染色体易位之后，就会导致人体骨髓中的主要粒细胞从此不受控制地增长，并在血液中不断地积累，无限增生。
这种粒细胞恶性增殖的疾病，也就是慢性粒细胞性白血病。
（图片来自网络）
每年所有的白血病新增患者中，约有15%为慢性粒细胞白血病患者。
这种病症的发病演变分为慢性期，加速期与急变期。 在慢性期阶段中，患者通常没有什么明显的病症，或是仅有一些乏力、左侧疼痛、关节疼痛或者腹胀的不适感。
