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评价VAPRO 5520渗透压分析仪性能

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四川医学２００６年ｌＯ月第２７卷（第ｌＯ期）ＳｉｃｈｕａｎＭｅｄｉｃａｌ　Ｊｏ　Ｅ㈣ａｌ，２００６，Ｖｏ１．２７，Ｎ０．１０　・９９３・　

评价ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪性能　

李贵星，高宝秀，宋昊岚，周　君，黄　俊，唐书强　

（四川大学华西医院实验医学科，四川成都６１００４１）　

【摘要】　目的　对ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪性能进行评价，判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家　

实验室认可及ＣＡＰ认可要求，依照ＮＣＣＬＳ　ＥＰ５一Ａ文件，分析ｖＡＰＲＯ　５５２０日内和日间精密度；用能力对比（Ｐｒｒ）评价分析方　法的；位确度；按照ＮＣＣＬＳ　ＥＰ６一Ｐ文件评价分析方法的线性范围；评价分析方法的最低检测限；并对说明书的参考范围进　

行验证。结果　ＶＡＰＲＯ　５５２０日内精密度高、低值分别为０．７８％和０．５４％，日间精密度高、低值分别为１．２３％和１，２５％。　

分析方法的能力比对结果合格；分析方法的线性范围为５０．０～１０００．０ｍｍｏｌ／ｋｇ，符合临床要求；分析方法提供的参考范围　符合实验室需要；其它指标符合性能评价要求。结论ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪性能符合实验室性能标准。　【关键词】ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪；渗透压；性能；评价　

【中图分类号】　Ｒ　４６６．１　【文献标识码】　Ａ　【文章编号】　１００４—０５０１（２００６）１０．０９９３—０３　

Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ａｎａｌｙｔｉｃａｌ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ｏｆ　ＶＡＰＲＯ　５５２０　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｏｓｍｏｍｅｔｅｒ．　Ｇｕｉｘｉｎｇ。Ｇａｏ　Ｂａｏｘｉｕ。．ＳＤ凡ｇ　

Ｈａｏｌａｎ。ｅｔ　ａ１．　￡Ｃｈｉｎａ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＳｉｃｈｕａｎ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ。Ｃｈｅｎｇｄｕ，Ｓｉｃｈｕａｎ　６１００４１。Ｃｈｉｎａ　

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ａｎａｌｙｚｅ　ｔｈｅ　ａｎａｌｙｔｉｃａｌ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ｏｆ　ＶＡＰＲＯ　５５２０　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｏｓｍｏｍｅｔｅｒ　ａｎｄ　ｔｏ　ｉｄｅｎｔｉｆｙ　ｗｈｅｔｈｅｒ　ｔｈｅ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｉｓ　ａｃｃｅｐｔａｂｌｅ　ｆｏｒ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｕｓｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｒｅｓｕｌｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ａｃｃｒｅｄｉｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｎａ－　

ｔｉｏｎａｌ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ａｎｄ　ＣＡＰ，ｆｏｌｌｏｗｉｎｇ　ｔｈｅ　ＮＣＣＬＳ　ＥＰ５－Ａ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ，Ｗｅ　ａｎａｌｙｚｅ　ｔｈｅ　ｗｉｔｈ－ｄａｙ　ａｎｄ　ｂｅｔｗｅｅｎ－ｄａｙ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ；Ｕｓｉｎｇ　ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｏｆ　ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｉｄｅｎｔｉｆｙ　ｔｈｅ　ａｃｃｕｒａｃｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｍｅｔｈｏｄｓ；Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ＮＣＣＬＳ　ＥＰ６－Ｐ　ｄｏｃｕｍｅｎｔ。Ｗｅ　ａｎａｌｙｚｅ　ｔｈｅ　ｌｉｎｅａｒ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　

ｔｅｓｔ　ｍｅｔｈｏｄｓ；Ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｌｏｗ　ｌｉｍｉｔｅｄ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ　ａｎｄ　ｖａｌｉｄａｔｉｎｇ　ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｒｅａｇｅｎｔ　ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　ｔｈｅ　ｈｉｇｈ／ｌｏｗ　

ｗｉｔｈ－ｄａｙ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　ａｒｅ　０．７８％ａｎｄ　０．５４％ａｎｄ　ｈｉｇｈ／ｌｏｗ　ｂｅｔｗｅｅｎ－ｄａｙ　ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　ａｒｅ　１．２３％ａｎｄ　１．２５％：ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｏｆ　ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ａｒｅ　ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ；ｔｈｅ　ｌｉｎｅａｒ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｅｓｔ　ｍｅｔｈｏｄｓ　ｉｓ　５０．０～１０００．０ｍｍｏｌ／ｋｇ　ａｎｄ　ｓａｔｉｓｆｙ　ｔｈｅ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ：　

ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｒａｎｇｅ　ｏｆ　ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ　ｓａｔｉｓｆｙ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ；ａｎｏｔｈｅｒ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｓ　ｓａｔｉｓｆｙ　ｔｈｅ　ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ　ｏｆ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｇｏａ１．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ａｎａｌｙｔｉｃａｌ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ｏｆ　ｅｎｚｙｍｅ　ａｎａｌｙｔｉｃ　ｓｙｓｔｅｍ　ｏｆ　ＶＡＯＲＩ　５５２０　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｏｓｍｏｍｅｔｅ　ｓａｉｌｓｆｙ　ｔｈｅ　ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ　ｐｅｒｆｏｒ－　

ｍａｎｅｅ　ｇｏａｌｓ．　一　－　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ】　ＶＡＰＲＯ　５５２０　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｏｓｍｏｍｅｔｅｒ；ｏｓｍｏｔｉｃ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ；ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ；ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　

对于肾脏受损、内分泌紊乱和烧伤患者，血和尿渗　

透压测定具有重要的意义。为满足临床医疗对检验的　

要求，我科引进了美国ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪。　

按照国家实验室认可及ＣＡＰ（Ｃｏｌｌｅｇｅ　ｏｆ　Ａｍｅｒｉｃａｎ　ｐａｔｈｏｌ—　

ｏｇｙ）认可要求，实验室需要对引入的新方法进行评价。　

ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪通过测定沸点的原理测定　

体液渗透压，测定不需要特别的试剂，因此渗透压分析　

方法的评价也是仪器评价的过程，方法评价的结果也　

反映了仪器的可接受性。ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪　

性能评价如下。　

１材料和方法　

１．１　材料　

１．１．１仪器：ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪。　

１．１．２样品滤纸（ＳＡＭＰＬＥ　ＤＩＳＣＳ　ＳＳ一００３）。　

１．１．３　校准品：ＯＰＴＩ—ＭＯＬＥＴＭ　１００ｍｍｏｌ／ｋｇ（批号：ＯＡ一　

０１０）、ＯＰＴＩ—ＭＯＬＥ　２９０ｍｍｏｌ／ｋｇ（批号：ＯＡ一０２９）、ＯＰＹＩ．　

ＭＯＬＥ　Ⅲ１０００ｍｍｏｌ／ｋｇ（批号：ＯＡ一１００）。　

１．１．４质控品：ＢＩＯ．ＲＡＤ公司提供两水平质控品，批　

号分别４６３０１和４６３０３。　

１．１．５其它器材：ＭＩＣＲＯＰＩＰＲＴｒＯＡＣ一０３７、样品吸头。　

基金项目：美国中华医学会』临床实验室认可资助项目（ＣＭＢ００．７３７）　１．２方法　

１．２．１分析方法：通过测定沸点的原理测定体液渗透　

压。　

１．２．２评价前准备：先熟悉分析仪器的测定原理、标　

准化操作程序（ＳＯＰ）及评价方案，对仪器进行常规维　

护以保证仪器处于良好状态。　

１．２．３校准：使用ＯＰＴＩ—ＭＯＬＥＴＭ三个浓度校准品对仪　

器进行多点校正。　

１．２．４质控分析：每日测定两水平质控品，并按室内　

质控要求进行评价。　

１．２．５精密度实验：使用ＢＩＯ—ＲＡＤ两水平质控品，按　

照ＮＣＣＬＳ　ＥＰ５一Ａ文件要求，分别进行日内和日间重复　

性试验，重复测定２０次和２０ｄ，计算均值（ｉ）、ＳＤ和ＣＶ　

值。　

１．２．６准确度试验：评价方法准确度应通过方法比对　

试验来完成测定　２　Ｊ。本次评价采用ＣＡＰ（Ｃｏｌｌｅｇｅ　ｏｆ　

Ａｍｅｒｉｃａｎ　ｐａｔｈｏｌｏｇｙ）的ＰＴ（ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ　ｔｅｓｔｉｎｇ）结果来进　

行。　

１．２．７线性范围试验：线性范围（１ｉｎｅａｒ　ｒａｎｇｅ）也是分　

析范围（ａｎａｌｙｔｉｃａｌ　ｒａ

ｎｇｅ），指分析方法能直接测定的待　维普资讯 http://www.cqvip.com ・９９４・　四川医学２００６年ｌ０月第２７卷（第ｌＯ期）　Ｓ￣ｈｕａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＪｏｕｒｎａＪ．２００６，　Ｚ．２７，％．１０　

测物浓度或质量的范围＿３　Ｊ。分析范围可通过线性实验　

来评价　。　

１．２．８最低检测限试验：参照庄俊华等ｌ５　Ｊ的建议，重　

复测定空白样品２０次，按ｘＩ．＝　＋２ＳＤ计算。ｘＩ．为方　

法的最低检测限（１ｏｗ　ｌｉｍｉｔｅｄ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ，ＬＬＤ）。　

１．２．９参考范围评价试验：对试剂说明书提供的参考　

范围进行验证。具体方法：分别收集２０例符合建立参　

考范围的血标本和随机尿标本，用ＶＡＰＲＯ　５５２０分析，　

如果仅有５％的数据超出试剂说明书提供的参考范　

围，表明该参考范围可用于实验室。　

１．２．１０样品稀释方案试验：①收集高浓度的临床标　

本，用生理盐水将标本进行不同程度的稀释，依照实验　

样品稀释关系，计算出各实验样品内含分析物的浓度，　

作为样品的预期值。将样品经测定方法检测得到检测　

值。②计算检测值和预期值的偏差，以１／４ＣＬＩＡ’８８允　许误差范围为判断限。符合该条件的最大稀释度为该　

项目的最大稀释倍数。　

２　结　果　

２．１质控结果：在对ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪进行　

评价期间，每日分析ＢＩＯ．ＲＡＤ两水平混合质控血清，　

按多规则质控要求进行评价。结果显示评价期间，高、　

低质控结果均为在控，无失控发生。　

２．２精密度分析结果：用ＢＩＯ．ＲＡＤ两水平混合质控　

在ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪上重复测定２０次和　

２０ｄ，日内高、低值精密度（ＣＶ％）分别为０．７８％和　

０．５４％，日间高、低值精密度（ｃＶ％）分别为１．２３％和　

１．２５％。所有ＣＶ％均＜５％，表明分析仪器的精密度　

可接受。精密度分析结果见表１。　

表１　ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪精密度分析　

２．３　准确度试验结果：分析ＣＡＰ的　材料（ＣＮ３．　

Ａ２００５），并和同组比较，Ｓ．Ｄ．Ｉ（标准差指数）＜２．０，表　

明其准确度可接受。　

２．４线性范围试验结果：按ＮＣＣＬＳ　ＥＰ６．Ｐ　文件，用　

蒸馏水对高值校正品进行稀释，得到不同浓度的样品，　

根据稀释倍数计算预测值，用分析仪测定各样品得到　

各检测值，线性范围试验结果为５０～１０００ｍｍｏｌ／ｋｇ。　

２．５最低检测限试验结果：用蒸馏水重复测定２０次，　

ｉ为４８．４，ＳＤ为０．８４。按ＸＩ．＝ｉ＋２ＳＤ计算，ＶＡＰＲＯ　

５５２０渗透压分析仪的ＬＬＤ为５０ｍｍｏｌ／ｋｇ。　

２．６参考范围评价试验结果：收集２０例符合建立参　

考范围的血清标本和随机尿标本进行分析，对说明书　

提供的参考范围进行验证。其结果符合说明书提供的　

参考范围，即血清的参考范围为２７５～３０５ｍｍｏｌ／ｋｇ，随　

机尿的参考范围为５０～１２００ｍｍｏｌ／ｋｇ。　

２．７样品稀释方案试验结果：稀释材料为蒸馏水，血　

清最大稀释倍数为２倍。尿液最大稀释倍数为５倍。　

当患者结果超过线性范围，应用生理盐水稀释，如果稀　

释倍数达最大稀释倍数仍超过线性范围，直接报告结　

果大于某值。　

３讨论　

按照国家实验室认可委员会和ＣＡＰ对实验室的　

要求，临床实验室引入新的分析方法，必须对分析方法　

的分析性能进行评价，并与确定的性能目标进行比较，　

以确定方法是否满足临床和实验室的要求，常规需要　评价的内容包括：准确度、分析范围、回收率、敏感性、　

特异性、空白值、检测限、干扰、试剂稳定性和样品交叉　

污染等。　

本研究对ＶＡＰＲＯ　５５２０渗透压分析仪进行性能评　

价，其结果讨论如下。　３．１　精密度评价：按ＣＬＩＡ’８８［　ｊ要求，日内精密　

度（ＣＶ％）应＜１／４ＴＥ＾，而日间精密度＜１／３ＴＥ＾，　

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MVIS-2045全自动血流变分析仪性能验证与评价

MVIS-2045全自动血流变分析仪性能验证与评价

表３ 二联单使用前后登记不合格项比较

检查数医废垃圾数量医废垃圾分类工作人员签名交接时间

使用前６５８４００６０４８２

使用后６４０２７８２５

二联单使用前后登记不合格项比较,经过卡方检

验,１)．垃圾数量合格率比较有统计学意义,差异有显

著性(χ２＝５５５．０５８,P＜０．００１);２)．医废垃圾分类合

格率比较有统计学意义,差异有显著性(χ２＝４２．６７９,

P＜０．００１);３)．工作人员签名合格率比较有统计学意

义,差异有显著性(χ２＝２８．７１７,P＜０．００１);４)．交接

时间合格率比较有统计学意义,差异有显著性(χ２＝

２０．６７０,P＜０．００１).

３　讨 论 根据«医疗废物分类目录»,血站医疗废物主要包

括:感染性废物/损伤性废物/药物性废物/化学性废

物[５].根本原因分析法(rootcauseanaiysis,RCA)是

一种回溯性医疗不良事件分析工具,主旨是找出系统

面、流程面的问题,通过有效的制定纠正与预防措施,

实施主动维护,使工作效果实现最大化的改良[６].我

们在针对流动采血点医疗废物管理规范的过程中,通

过头脑风暴法、系统因素排序、鱼骨图分析等多种工

具的运用,深入查找问题的根本原因,并制定改进措

施,直至达到管理闭环的最佳效果.３．１　实现全流程的闭环管理　本中心通过尝试在采

血点应用二联单交接模式,确保医疗废物登记信息的

一致性;通过添置门禁管理系统和高清监控装置,确

保了医疗废物交接过程的可追溯性,形成医疗废物从

交废到接废都能有迹可循的管理闭环.３．２　实现环节的溯源管理　由于改进了交接时间不

对等、交接方式不严谨,设施简陋不规范,以及监管措

施不得力的根本原因,参与医疗废物交接的人员每一

个环节责任,都能明确到个人,实现了医疗废物交接

的溯源管理.３．３　实现立体督查监管机制　按照三级质量管理基

本框架,本中心针对医疗废物实行三级监管原则,即:

一级:组内管理.建立登记内容详实的医疗废物交接

留存记录,由当天交废人员核对签字,组长定期检查;二级:科级管理.流动点进行定期互查二联单登记流

ph电极 的评价评语

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1. PH电极的测量准确性非常高，可以精确地测量溶液的酸碱度。

2. PH电极反应迅速，可以快速稳定并提供准确的测量结果。

3. PH电极非常灵敏，可以检测出溶液中微小的酸碱度变化。

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9. PH电极具有广泛的适用性，可以用于液体、固体和气体的酸碱度测量。

10. PH电极的设计合理，具有良好的防护性能，可以减少外界干扰。

ab5500 质谱仪参数

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ab5500 质谱仪参数包括：

1. 分辨率：该仪器具有高分辨率性能，能够准确地分离和测量各种化合物。

2. 灵敏度：它具有高灵敏度，可以检测到极低浓度的化合物。

3. 扫描速度：该仪器具有快速的扫描速度，可以快速地分析样品。

4. 稳定性：该仪器具有出色的稳定性，可以保证测量结果的准确性和可靠性。

5. 自动化程度：它具有高度的自动化程度，可以自动进行样品处理、数据采集和分析。

6. 应用范围：该仪器适用于各种领域，如环境监测、食品安全、医疗诊断等。

以上是ab5500 质谱仪的主要参数，具体参数可能会因不同型号和配置而有所不同。如果您需要更详细的信息，请参考制造商提供的技术规格或联系销售商获取更多帮助。

血气分析仪性能分析

血气分析仪性能分析

学术论著 57①中国中医科学院西苑医院检验科 北京 100091②河北北方学院 河北 张家口 075132作者简介：郭盼，女，(1972- )，本科学历，副主任技师，从事临床医学检验工作。[文章编号] 1672-8270(2022)03-0057-05 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] APerformance analysis of blood-gas analyzer/GUO Pan, LIU Wen-juan, WU Jing, et al//China Medical Equipment,2022,19(3):57-61.[Abstract] Objective: To evaluate the precision and accuracy of detection results of GEM Premier5000 blood-gas analyzer (GEM Premier 5000) and verify the performance of the instrument. Methods: The systematic quality control product of GSE Premier 5000 was adopted for precision evaluation, and the mean value, standard deviation (SD) and coefficient of variation (CV) of the tested results were calculated according to ISO15189 "Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories" and CNAS-GL037:2019 "Guidelines on the Verification of Quantitative Measurement Procedures used in the Clinical Chemistry". And Siemens RAPIDPoint500 blood-gas analyzer (RAPIDPoint500) and GEM Premier 5000 were adopted to compare the accuracies of them in detecting pH value, partial pressure of carbon dioxide (pCO2), oxygen partial pressure(pO2), glucose (Glu), lactic acid (Lac), total hemoglobin (THb), and sodium (Na+), potassium (K+), calcium (Ca+) and chlorine (Cl-). The linear regression was adopted to compare and analyze the consistency of the detection results between two detection system. Results: The precisions of GEM Premier 5000 in detecting pH value, pCO2, pO2, Glu, Lac, THb, Na+, K+, Ca+ and Cl- were within tolerance interval. In the evaluation results of accuracy, the differences of the results of pH value, pCO2, pO2, Glu, Lac, THb, Na+, K+, Ca+ and Cl- between RAPIDPoint 500 and GEM Premier 5000 were no significance, and the correlations of these indicators between RAPIDPoint 500 and GEM Premier 5000 were favorable (R2=0.9815, R2=0.9541, R2=0.9763, R2=0.9924, R2=0.9800, R2=0.9981, R2=0.9998, R2=0.9657, R2=0.9998, R2=0.8939, R2=0.8867, R2=0.9922, R2=0.8539, R2=0.9225, P<0.0001). And the comparison average deviations both two detection systems were less than the corresponding deviation range. Conclusion: Both precision and accuracy of GEM Premier 5000 blood-gas analyzer were within the tolerance interval, and it can provide reliable detection report for clinical diagnosis. [Key words] Blood gas analyzer; Performance test; Precision; Accuracy[First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100091, China.[摘要] 目的：评价GEM Premier 5000型血气分析仪(简称GEM Premier 5000)检测结果的精密度和准确度，验证仪器性能。方法：精密度评价采用GEM Premier 5000系统质控品，按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程度性能验证指南》，计算检测结果的平均值、标准差(SD)和变异系数(CV)；采用西门子RAPIDPoint 500型血气分析仪(简称RAPIDPoint 500)与GEM Premier 5000比对方式评估其检测pH值、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、总血红蛋白(THb)、氧合血红蛋白(O2Hb)、一氧化碳血红蛋白(COHb)、高铁血红蛋白(MetHb)及还原血红蛋白(HHb)，以及钠(Na+)、钾(K+)、钙(Ca2+)及氯(Cl-)的准确度，采用线性回归方程对比分析两个检测系统测定结果的一致性。结果：GEM Premier 5000检测pH值、pCO2、pO2、Glu、Lac、THb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、Na+、K+、Ca2+和Cl-水平精密度的结果均在可接受范围内；准确度评价结果中，RAPIDPoint 500与GEM Premier 5000检测的pH值、pCO2、pO2、Glu、Lac、THb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、Na+、K+、Ca2+和Cl-结果的差异均无统计学意义，且相关性良好(R2=0.9815，R2=0.9541，R2=0.9763，R2=0.9924，R2=0.9800，R2=0.9981，R2=0.9998，R2=0.9657，R2=0.9998，R2=0.8939，R2=0.8867，R2=0.9922，R2=0.8539，R2=0.9225；P＜0.0001)；两个检测系统的对比均差均小于其对应的偏差范围。结论：GEM Premier 5000的精密度和准确度均在可接受范围内，可为临床提供可靠的检测报告。[关键词] 血气分析仪；性能检验；精密度；准确度DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2022.03.011郭 盼① 刘文娟① 吴 晶① 董 彬① 王海龙① 李 琦①* 孙合乐②血气分析仪性能分析中国医学装备2022年3月第19卷第3期 China Medical Equipment 2022 March Vol.19 No.3