血细胞分析仪性能评估

血细胞分析仪校准的标准操作程序(SOP)实验室与设备sop 2007-05-23 15:03:59 阅读194 评论0 字号：大中小订阅名称：血细胞分析仪校准的标准操作程序(SOP)关键词：血细胞分析仪校准目的：评价血细胞分析仪的各项性能指标，核实能否按厂商说明得到预期结果的评估，保证测定结果的准确性。

【适用仪器范围】血细胞分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【操作步骤】(一)评价工作环境、仪器和试剂要求室温：20～25℃。

湿度：<80％。

试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

参评物：为仪器配套产品（标准品、质控品、干扰物等）并在使用效期内，同时无变质和污染，或病人标本。

仪器：(1)评价前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

（二）评价内容1. 精密度：分批内和批间精密度。

用高、中、低三种或二种浓度质控物测定。

批内精密度，一天内三种（二种）浓度分别各测20次，批间精密度三种浓度每天各测一次，共测20天。

2. 携带污染率：为了解前一高值标本对其后低值标本测定结果影响程度的指标。

高、中、低三种浓度标本的排列须：中、中、高、低、中、中、低、低、高、高、中。

3. 包括总重复性测定随机误差与携带污染双重变异因素。

4. 线性范围：一种测定方法其线性范围应越广越好，至少应包括正常范围和常见的病理范围。

线性评价至少作五个浓度点以上，每点平行测三份。

5. 可比性：用于判断该仪器与常规方法或参考方法所得结果的一致性。

用标准物进行比对或用新鲜病人标本（40份以上）进行比对。

6. 分析干扰实验：干扰物也是标本中的一个组分，它不是被分析物，但它改变最后的结果。

根据分析干扰因素制备标本，每份标本平行测三份。

(二)操作步骤1．从冰箱中取出参评物，放置室温15分钟，勿摇动。

血细胞分析仪的结果比对摘要】目的:对不同血细胞分析仪进行结果比对。

方法:每日随机选取高.中.低至患者血液标本12分，共分析5天；以贝克曼库尔特HL-750型血细胞分析仪评价本室Sysmex 公司的XH-2100型血细胞分析仪结果。

结果:HL-750和XH-2100分析结果的偏差，均在可接受范围内，分析结果的相关性很好,r＞0.975。

结论:HL-750和XH-2100两台血细胞分析仪在临床上可以互换交替使用。

【关键词】血细胞分析仪;比对试验;检测系统【中图分类号】R446.77【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2010）08-0218-01血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标，其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。

全自动血细胞分析仪由于计数准确，精密度高，操作简便、快速，因而发展迅速，已逐渐取代传统手工方法，成为临床实验室的主要检测手段。

但由于生产血细胞分析仪的厂家多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，导致其测定结果及参考范围有所差异。

各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象，致使分析结果呈现不同程度的差异，给临床跟踪观察与对比带来困难［1］。

根据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定，掌握本室内机台血细胞分析仪结果的可比性和可靠性，保证本室内检测结果的一致性。

本文对本室内的两台（贝克曼库尔特 HL-750和Sysmex XH-2100）不同厂家.不同型号的血细胞分析仪的结果进行了比对，两台血细胞分析仪性能稳定，使用配套的校准品.质控品和试。

每日有室内质控血球检测，对两台血细胞分析仪测定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT结果进行比对试验，结果报道如下：1材料与方法1.1材料1.1.1仪器:血细胞分析仪两台，分别是贝克曼库尔特公司的HL-750血细胞分析仪和Sysmex公司的XH-2100血细胞分析仪。

1.1.2主要试剂:HL-750血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由美国贝克曼库尔特公司提供；XH-2100血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由希思美康公司提供的Sysmex产品。

HGB异常 碎片
2020/3/31
6
PLT报警信息
PLT异常: • PLT Abn Scattergram
• PLT Abn Distribution • Thrombocytopenia
血小板散射图异常
血小板直方图异常 血小板减少
• Trombocytosis
血小板增加
PLT怀疑:
• PLT Clumps? • PLT Clumps(S)
2020/3/31
11
贫血的MCV/RDW分类
贫血类型 小细胞均一性
MCV/RDW
病因
MCV 减少、RDW 正 继发性、珠蛋白生成
常
障碍
小细胞不均一性 MCV 减少、RDW 增 缺铁性贫血 高
正常体积均一性 MCV、RDW 均正常 再障、白血病
正 常 体 积 不 均 一 MCV 正常、RDW 增 混合性营养缺乏性
原始细胞 未成熟粒细胞 左移
• Atypical Lympho?
不典形淋巴细胞
• Abn Lympho/L-Blasts?
异常淋巴/原始淋巴
• NRBC • RBC Lyse resistance
有核红细胞 红细胞溶解不全
2020/3/31
4
RBC/RET异常：
• RBC Abn Distribution 红细胞粒子分布异常
（c）为急性单核细胞白血病（M5 （幼稚细胞63％）的图形
24
（二）红细胞直方图
• 正常红细胞直方图是 一个近似正态分布的 单个峰的光滑曲线
• 主要分布50～200fl
• 其中50 ～125fl为主 峰，125 ～200fl足趾 封即大红细胞峰。
2020/3/31

临床检验全自动血细胞分析仪操作人员素质要求、性能评估、运行环境、校对、试剂质量要求、分析质量控制、评价要求及报告分析审核目前全自动血球分析仪在各检验科的血常规测定中已非常普及，它大大地提高了血细胞分析的效率。

但由于仪器的种类繁多，性能差异较大，而且各种仪器的工作原理也不完全相同，完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。

因此，避免不同仪器之间测定结果的差异，提高测定结果的准确性，全面做好血液分析仪的质量控制是一项非常重要的工作。

操作人员素质要求人是第一要素，是实验仪器的操作者，必须经过专门的技术培训。

了解仪器各部件结构，熟悉仪器的性能、工作原理、参数设置、日常的维护以及试剂应用。

具有能解释和处理仪器各种报警信息，对仪器一般故障排除的能力。

血液分析仪性能进行评估新仪器在安装调试之后用于临床测定之前，首先要对新仪器各项性能指标进行初步评估。

即按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的有关规定，对仪器的各项性能指标进行评估，包括仪器的线性范围、精密度、准确度、抗干扰性、白细胞分类以及携带污染率等。

有条件的应与其他性能稳定、运行良好、结果具有可溯源性的仪器进行比对。

这样就能对新仪器的各项性能指标的实际情况有一个较全面的了解。

良好运行环境全自动血球分析仪的正常运行必须依靠一个良好的运行环境。

其中包括一个有稳定电流、电压和接地保护的电源系统，放置仪器的实验台要稳固、防阳光直射，实验室防震、防尘，防潮、通风条件好，室内温度应在15℃～25℃，相对湿度应＜80%，仪器安放在远离电磁干扰源、热源的位置，使其有一个相对独立的运行环境。

任何环境因素的变化都可能影响到仪器的稳定性，从而影响测定结果的精密度和准确度，因此，要经常观察并做好相应的记录，及时纠正。

全自动血球分析仪正确校准全自动血球分析仪的校准直接影响到检测结果的正确性。

可以采取相应的校准方式：1、应选用仪器商提供的配套血细胞校准品进行校准，这是最理想和最实用的方法，但这种原装校准品价格比较昂贵且有效期短，不易普及；2、用新鲜的全血标本进行校准，即用新鲜血液标本在其他已确定用配套校准品校准好且性能稳定的全自动血球分析仪上进行测定，测定多次取均值，将测定的结果视为该标本的标准值，来校准需要校准的仪器，这样也会得到比较满意的结果，也可以用这种方式来校准同一实验室内不同全自动血球分析仪，确保本实验室不同全自动血球分析仪测定结果的一致性。

正常红细胞直方图是一个近似正态分布的单个峰的 光滑曲线，通常位于36～360fL, X轴表示红细胞体 积，Y轴表示不同体积红细胞出现的频率。
Ⅱ异常红细胞直方图
①小细胞不均一性 特征：直方图上波峰左移，峰底变宽。血
涂片镜检：红细胞大小不一，以小细胞 为主。
②大细胞不均一性
特征：直方图上波峰右移，峰底变宽。血涂 片镜检：红细胞大小不一，以大细胞为主
4. 血小板成分平均浓度（MPC）：反映血小 板内的密度，减低表示血小板激活，与反 映血小板活化的表面抗原CD62P定量（金 标准检测）有很好的相关性。
三）白细胞系列参数
1、中间细胞群（MID）:包括正常时的M、E、 B；病理时的各种原始幼稚细胞、异型淋巴 细胞、浆细胞等。MID异常，必须进行复检。
性白血病、艾滋病。
（2） 评价骨髓造血功能恢复情况： ①局部炎症：MPV正常；败血症：MPV减低。 ②白血病缓解：MPV增高。 ③MPV和PLT持续减低：骨髓造血衰竭；骨
髓功能恢复：MPV增高。
（3） MPV与血小板功能关系：明显相关， 大血小板代谢活跃，粘附聚集力强。
（4） MPV与PLT：两者呈非线性负相关， 随PLT计数增高，MPV变小；骨髓受抑时， MPV减低早于PLT减少；骨髓受抑恢复时， MPV增高又早于PLT增高。
③WBC体积直方图不完全相同，但电阻抗法 各类仪器白细胞直方图病理变化趋势是一 致的，因此，在分析各种病理变化的图形 之前，必须先掌握自己实验室所拥有的白 细胞正常直方图。
Ⅲ 报警
如果被检测的标本异常，不能满足实验室已 设定的各项规则，则仪器出现报警。此时， 工作人员必须特别注意复核标本。
总之，检测结果出现报警，意味着仪器检测 结果可靠性已经明显降低，需复核确认。

ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌ ａｎａｌｙｚｅｒ．Ｔｏ ｄｉｓｃｕｓｓ ａｎｄ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ＣＲＰ ｒｅｓｕｌｔｓ ａｍ ｏｎｇ ｔｈｅ ｔｈｒｅｅ ＣＲＰ ｍ ｅａｓｕｒｅｍ ｅｎｔ ｍｏｄｅ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ １２０ ｅｘａｍ ｐｌｅｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｈｉｃｈ
ｃｏｎｔａｉｎｓ ｄｉｆｅｒｅｎｔ ｄｉｓｅａｓｅ ｋｉｎｄｓ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ａｓ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｂｊｅｃｔｓ，ＥＤＴＡ—Ｋ２ ａｎｔｉ—ｃｏａｇｕｌａｔｅｄ ｂｌｏｏｄ ａｎｄ ｓｅｒｕｍ ｔｕｂｅ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ｉｎ ｅａｃｈ ｐａｔｉｅｎｔ，
浙 江临床医学２０１ ８年５月第２Ｏ卷第５期
·９３９ ·
迈瑞ＢＣ一５１８０血液分析仪快速Ｃ砌坝ＩＪ定的性能及临床应用
邵 光 杰
【摘要 】 目的 评估ｃ反应蛋白检测结果在迈瑞Ｂｃ一５ｌ８０血液分析仪和生化分析仪上的相关性，对仪器三种ｃＲＰ模式检测结果进行比较。
方法 随机 选择 呼吸道 疾病 的 患者 １２０ｇ４，每位 患者 同时分别采集ＥＤＴＡ抗凝 血和生化促凝 剂血各一 管，分别采 用迈瑞ＢＣ一５１８０血细胞ＣＲＰ 一 体 机和 日立７１８Ｏ全 自动 生化 分析仪检 测ＣＲＰ，对 两组测 定结果进行 比对及 相 关性 分析 ，同时评 估三种不 同ＣＲＰ模 式结果 与生化结果 的相 关性 ，以／￣ＣＲＰ联合ＷＢＣ在 各组 中的检 测结果比较。结果 两种方法检 测ＣＲＰ的测 定结果存 在显著相关性 ，其 回归方程 为Ｙ＝０．９９５ｘ＋０．２３４ （ｒ＝０．９９２），测定均值无明显偏差 ；ＢＣ一５１８０的血常规＋ＣＲＰ模式和全￣－ＣＲＰ模式 、预稀释模式的相关 系数分别为０．９９７和０．９９８，相关性好 ； ＣＲＰ结合ＷＢＣ检测 结果可以快速 有效的 区分和诊 断临床 中不 同病原体 类型的疾病 。结论 以生化分析检 测 系统为参比 系统 ，ＢＣ一５１８０血 细胞 分析仪 的ＣＲＰ检 测与参 比仪 器检测 结果具有显著相 关性和较好 的可比性 ，这对于基层社 区医院利 用有 限设备 快速检 测ｃＲＰ为临床诊断和 治疗 提供 支持具有重要 意义，其快速准确的仪器性能具有 良好的 临床应 用推广价值。

第四章血液分析仪及其临床应用考纲·检测原理·检测参数·血细胞直方图·方法学评价·临床应用检测原理（一）电阻抗法（库尔特原理）1.库尔特原理将等渗电解质溶液稀释的细胞悬液置入不导电的容器中，将小孔管插进细胞悬液中。

小孔管内充满电解质溶液，并有一个内电极，小孔管的外侧细胞悬液中有一个外电极。

当接通电源后，位于小孔管两侧的电极产生稳定电流，稀释细胞悬液从小孔管外侧通过小孔管壁上宝石小孔（直径＜100μm，厚度约75μm）向小孔管内部流动，使小孔感应区内电阻增高，引起瞬间电压变化形成脉冲信号，脉冲振幅越高，细胞体积越大，脉冲数量越多，细胞数量越多，由此得出血液中血细胞数量和体积值。

2.白细胞分类计数原理根据电阻抗法原理，经溶血剂处理的、脱水的、不同体积的白细胞通过小孔时，脉冲大小不同，将体积为35～450fl白细胞分为256个通道。

3.血红蛋白测定原理当稀释血液中加入溶血剂后，红细胞溶解并释放出血红蛋白，血红蛋白与溶血剂中的某些成分结合形第 1 页共11 页成一种血红蛋白衍生物，在特定波长（530～550nm）下比色，吸光度变化与稀释液中Hb含量成正比，最终显示Hb浓度。

如含氰化钾的溶血剂，与血红蛋白作用后形成氰化血红蛋白，其最大吸收峰接近540nm。

（二）光散射法血液分析仪检测原理1.白细胞计数和分类计数原理（1）激光与细胞化学法（2）容量、电导、光散射法（3）电阻抗与射频法（4）多角度偏振光散射（MAPSS）法2.红细胞检测原理3.血小板检测原理4.网织红细胞计数原理（1）激光与细胞化学法1）过氧化物酶检测通道：2）嗜碱性粒细胞/分叶核检测通道血液与酸性表面活性剂反应，不仅红细胞溶解，而且除嗜碱性粒细胞外，其他所有白细胞膜均被破坏，胞质溢出，仅剩裸核。

当激光束照射到细胞时，产生不同强度的散射光，形成二维细胞图，其中，嗜碱性粒细胞呈高狭角散射，定位于细胞图上部，裸核细胞则位于细胞图下部。

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携带污染
B
血液分析仪的携带污染率应符合表2的要求。
2.1 携带污染检测要求
表2 血液分析仪携带污染检测要求
检测项目
WBC
RBC
HB
PLT
携带污染率
≤3.0%
式中：
CV-变异系数； s——标准差；
日间精密度 1 日间精密度检测要求 日间精密度以室内质控在控结果的变异系数为评价指标，日间精密度应符合表5的要求。
表5 日间精密度检测要求
检测项目
WBC
RBC
HB
HCT
PLT
MVC
MCH
MCHC
相对差异
≤6.0%
≤2.5%
≤2.0%
≤4.0%
≤8.0%
≤2.5%
≤10.0%
2.0～5.0
10%
≤7.5%
5.1～11.0
45%
11.1～50.0
25%
＞50.1
10%
表8 检测项目浓度范围样本数量 所占比例相对偏差
检测项目
浓度范围
样本数量所占比例
相对偏差
准确度 accuracy 单次检测结果与参考值间的一致程度，以 误差表示。
总误差 total error
实验室用某方法在多次独立检测中分析某
样品所得各个结果值与靶值之差在一定置
信区间内的最大允许范围。
可比性 comparability

三、五分类血细胞分析：临床诊疗的得力在现代临床医学中，三、五分类血细胞分析仪已经成为医生们进行诊疗的重要工具之一。

作为一名从事血液学研究的医生，我深知这一工具的重要性。

三、五分类血细胞分析仪能够为我们提供关于患者血液状况的详细数据，从而帮助我们做出更准确的诊断和治疗决策。

让我来介绍一下三、五分类血细胞分析仪的工作原理。

这种分析仪通过采集患者的血液样本，利用光学、电化学或其他物理方法对血细胞进行分类和计数。

它可以分别对红细胞、白细胞、血小板等血细胞进行分类，并计数出每种血细胞的数量。

同时，它还可以提供血细胞的大小、形状、染色体等特征信息。

1. 初步诊断血液疾病：通过三、五分类血细胞分析仪可以初步判断患者是否患有血液疾病，如贫血、白血病、血小板减少性紫癜等。

例如，如果患者的红细胞计数低于正常范围，可能表明患者患有贫血；如果患者的白细胞计数高于正常范围，可能表明患者体内存在感染或炎症反应。

2. 评估治疗效果：对于已经接受治疗的血液病患者，三、五分类血细胞分析仪可以帮助医生评估治疗效果。

通过对患者血液样本的分析，医生可以了解治疗是否起到了预期的效果，是否需要调整治疗方案。

3. 监测血液制品的使用效果：对于接受输血治疗的患者，三、五分类血细胞分析仪可以帮助医生监测血液制品的使用效果。

通过对患者血液样本的分析，医生可以了解输血后患者血液中各种血细胞的变化情况，从而判断输血是否成功。

4. 发现潜在的健康问题：三、五分类血细胞分析仪还可以帮助医生发现潜在的健康问题。

例如，如果患者的血小板计数低于正常范围，可能表明患者存在凝血功能障碍；如果患者的白细胞计数异常，可能表明患者存在免疫系统疾病。

然而，尽管三、五分类血细胞分析仪在临床诊疗中发挥着重要的作用，但我们也需要注意一些问题。

血细胞分析结果只是诊断和治疗的一部分，不能完全依赖于此工具做出决策。

不同品牌和型号的分析仪可能存在一定的差异，因此在解读结果时需要综合考虑分析仪的性能和准确性。

版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
WS／T 406 临床血液学常规检验项目分析质量要求 CLSI EP9-A2 用患者样本进行方法学比对厦偏倚评估；批准指南一第 二版 CLSI EP5-A2 精密度和正确度性能的用户验证：批准指南一第二 版
《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》
8. 实验室验内的结果可比性
2.
验证方法
2.
新仪器使用前．非配套检测系统按CLS!颁布的EP9-A2文件与配套检测
系统进行比对．至少使用40份临床样本(浓度要求见表8)，计算相对偏差．每个检
测项目的相对偏差符合表8要求的比例应≥80％．然后再按5．8．2．1的方法进行
验证。
3.
常规检测仪器使用过程中，至少使用20份临床样本(血细胞计数项目所
统至步检测两个浓度水平(包含乖常和异常水平)的比对物质。
02
《WS/T 406-2012 临床血液学检验常规 项目分析质量要求》
（仪器比对部分）解 读
《WST 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求》
7. 不同吸样横式的结果可比性 1. 适用条件
使用不同吸样模式检测样本并报告结果时。 2. 可比性要求 同一台血、砬分析倥不同嗳样模式的结果可比性应符台表7的要求。
5．8．2验证方法
1.
新仪器使用前．配套检测系统至少使用20份临床样本(浓度要求见表
8)．每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检 测．以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差．每个检测项目的
相对偏差符合表8要求的比例应≥80％．
《WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求》

DH71CRP全血血细胞分析仪的性能评价宿亚菲;孙雯雯;张乐;陈冬哲;王召宝;邢芳琳;王秀芹;刘玲玲【摘要】目的对DH71CRP全血血细胞分析仪检测的性能进行验证和评价.方法参考卫生行业标准WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》,按照NCCLS EP10-A2、EP5-A2、NCCLS EP15-A2、EP6-P2、EP9-A2文件要求,对DH71CRP仪器的精密度、携带污染率、准确度、线性、不同进样模式和仪器白细胞五分类的性能进行评价.结果该仪器的精密度、携带污染率、准确度和线性均在允许范围内.比对结果符合行业标准要求,仪器白细胞五分类的结果与Sysmex XE-2100有很好的符合性和一致性.结论 DH71CRP全血血细胞分析仪血常规检测各方面性能良好,测定结果准确可靠,可以满足医院临床实验室血常规检测的分析要求.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2018(033)011【总页数】5页(P55-58,65)【关键词】血细胞分析仪;性能验证;精密度;准确度;携带污染率【作者】宿亚菲;孙雯雯;张乐;陈冬哲;王召宝;邢芳琳;王秀芹;刘玲玲【作者单位】济宁医学院医学信息工程学院,山东日照 276826;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021;山东大学附属省立医院临床医学检验部,山东济南 250021【正文语种】中文【中图分类】R446.11引言全血细胞分析仪目前是国内外全血血液分析最常用的筛检仪器之一，DH71CRP （帝迈，深圳）是一款设置有微量末梢全血、静脉全血、预稀释三种检测模式，具有双通道白细胞五分类及异常细胞筛选功能和全血CRP定量检测的全自动血液分析仪。

五分类血细胞分析仪的原理及使用目录一、血细胞分析仪概述 (2)1. 血细胞分析仪的发展历程 (3)2. 血细胞分析仪的分类 (4)3. 血细胞分析仪的主要功能 (5)二、五分类血细胞分析仪原理 (6)1. 光学原理 (7)1.1 光源与检测器 (8)1.2 测量原理 (9)2. 电学原理 (10)2.1 电阻抗原理 (11)2.2 电容原理 (12)3. 细胞识别与分类技术 (13)3.1 基于形态学的分类 (14)3.2 基于流式细胞术的分类 (16)三、五分类血细胞分析仪使用 (17)1. 仪器准备与校准 (18)1.1 仪器安装与启动 (19)1.2 校准操作 (20)2. 样本制备与处理 (21)2.1 样本采集与保存 (22)2.2 样本制备过程 (23)3. 上机操作与数据分析 (23)3.1 上机操作流程 (25)3.2 数据分析与解读 (26)4. 结果审核与报告出具 (27)4.1 结果审核流程 (29)4.2 报告出具与解读 (30)四、常见问题与维护保养 (31)1. 常见问题及解决方法 (32)2. 仪器维护与保养指南 (33)一、血细胞分析仪概述血细胞分析仪是一种先进的医疗检测设备，广泛应用于临床血液学诊断和研究。

它通过测量和分析血液中的细胞数量、形态和功能，为医生提供有关患者健康状况的重要信息。

血细胞分析仪的发展经历了从手工计数到自动化仪器的发展过程，如今已经发展到了第五代，即五分类血细胞分析仪。

五分类血细胞分析仪是一种先进的白细胞分类器，可以准确地对白细胞进行分类和计数。

它采用了先进的激光技术、电子技术和计算机技术，能够快速、准确地分析大量的血液样本，并提供详细的白细胞分类结果。

与传统的显微镜分类法相比，五分类血细胞分析仪具有更高的准确性和效率，能够有效地提高临床诊断的准确性。

五分类血细胞分析仪的主要原理是通过测量细胞体积、电导率、光散射和荧光等参数，对白细胞进行分类。

1、电阻抗原理，又称库尔特原理
孔电流
外电极 + 血细胞 悬液 标本杯
真空 内电极
鞘流技术联合电阻抗的应用
Hale Waihona Puke 2、激光技术、射频技术、组织化 学技术的应用
五分类仪器与三分类仪器的主要区别在 于：白细胞不再粗略地以大小来进行分群， 而是采用激光技术、组织化学技术、射频技 术等等来对白细胞进行分类。根据仪器厂家 的不同，不同品牌的仪器采用了不同的分类 计数。
• 在激光技术中目前有半导体 激光和气体激光。半导体激 光功率弱,但作为细胞分类自 己足够;气体激光功率强。二 者比较半导体激光具有寿命 长(7~10年)体积小,启动快,耗 电小,对稳压要求低,更为经济 适用等特点。
• （1） 电阻抗、高频电导及激光散射联 合检测法
• 即库尔特公司的VCS技术。 • V:代表体积容量。电阻法微孔技术应用于计数血细胞和测 定其体积的大小。 • C:代表传导性即电导(conductivity),指一束电磁波或称射 频,穿透细胞的传导性,它取决于细胞的大小和内部结构;经 校正后的传导性叫opacity即“不透明性”,这时不再反映 细胞大小,而是反映细胞内部的结构,像核的大小,核浆比例 和密度等。 • S:代表散射(scatter),指在不同角度测得的散射光强度。 由于各类细胞的表面结构不同和颗粒大小不同而对光的散 射各异,进而区分各类细胞。
容 量 、 电 导 、 光 散 射 （ volume ， conductivity， scatter, VCS）法
原理 细胞体积技术（测量 细胞大小） 电导性技术（测量细 胞内部结构） 光散射技术（测量细 胞形态、细胞核和细胞 颗粒）。
体积
电导
光散射
VCS可显示3种细胞散点图 DF1（体积值和散射光值） DF2（体积值和电导值） DF3（体积值和电导值）

BC-6800PLUS血液细胞分析仪标准操作程序1 仪器的检测原理及检验项目BC-6800PLUS采用鞘流阻抗法、激光散射结合荧光染色的流式细胞技术（SF-Cube）进行细胞分类、计数；采用比色法进行血红蛋白测定。

在实现白细胞五分类的基础上对血液中存在的幼稚细胞进行了精准的识别和检测。

同时采用激光流式细胞术结合荧光染色的技术手段，对体液中的有核细胞可进行识别和检测。

血液检测输出37项报告参数加42项研究参数；两个直方图、五个二维散点图、三个三维散点图。

体液检测输出7项报告参数加11项研究参数；1个直方图、1个散点图。

2 仪器设备试剂BC-6800PLUS血液细胞分析仪专用试剂：M-68P DS稀释液、M-68P DR稀释液；M-68P FD染色液、M-68P FN染色液、M-68P FR染色液；M-68P LD 溶血剂、M-68P LH 溶血剂、M-68P LN溶血剂；探头清洁液。

所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。

变质、超过效期的所有试剂不能使用。

3 仪器设备标本血液标本支持抗凝全血及预稀释检测；体液标本支持脑脊液、浆膜腔积液（胸水、腹水）、滑膜液检测。

原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。

4 仪器设备性能参数BC-6800PLUS血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-6800PLUS血液细胞分析仪性能指标见附件2。

5 仪器设备环境要求，使用安全措施5.1 仪器设备环境要求5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。

在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。

仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。

将BC-6800PLUS血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。

避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-6800PLUS血液细胞分析仪。

保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。

5.1.2 运行条件环境温度要求：15℃～32℃。

学 与 临床 ，０ ０ （２ ：２ ５ ２ １ ， １） １ ４ ．
强生 于 化 学 分 析 仪 无 需 水 源 和污 水 排 放 系 统 ， 正 实 现 零 真 污 染 ， 有 废 料 都 包 含 在 已用 过 的 测 试 干 片 上 。强 生 Ｖ ３０采 所 一５
Ｅ］ 李 贵 星 ， ５ 陆小 军 ， 宝 秀 ， ． 高 等 临床 生 化 干 化 学 分 析 和 湿 化 学 分 析 的初 步 比较 ［］ 华 西 医学 ，０ ３ １ （ ） ６—０ Ｊ． ２ ０ ，８ １ ：９７． ［ ］ 王成 刚 ， 文 健 ， 小 宁 ． 化 学 试 纸 法 与 全 自动 分 析 仪 生 化 项 目 ６ 胡 骆 干 检 测 的分 析 比较 ［］ 检 验 医 学 杂 志 ，０ ５ ２ （） ２ ３２ ５ Ｊ． ２ ０ ，０ ３ ：７ —７ ． ［ ］ 刘 定 海 ， 利 洪 ， 丽 ， ． 种 分 析 仪 检 测 生 化 项 目 的 比 较 分 析 ７ 刘 薛 等 两 ［］ 检 验 医学 与 Ｉ ，０ ７ ４ １ ） １ ６—１ ６ Ｊ． 临床 ２ ０ ，（ ２ ：１ ４１ ６ ． Ｅ ３ 王家 洲 ． 生 ＶＩ ＲＯＳ２０干 化 学 生 化 分 析 仪 使 用 评 价 Ｅ］ 中 国 ８ 强 Ｔ ５ Ｊ．
ｂ ｘ＋ ａ在 实 验 仪 器 测 定 参 数 处 设 定 ａ值 和 ｂ值 ， 获 得 一 ， 可
表 ３ 检 测 结 果 的相 关 系 数 及 方 程
商 提 供 的范 围 中 ， 测 系 统 对 验证 的 ７ 项 目有 良好 的线 性 ， 检 个
说 明 检 测 系 统 的测 定 结 果 可 靠 ， 以 满 足 临 床 患 者 标 本 的 测 可
峰 值 等 ） 线 性 ， 能 保 证 检 测结 果 不 会 与 真 值 有 较 大 的偏 பைடு நூலகம் ， 呈 才