小牛脾提取物注射液
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小牛血去蛋白提取物注射液小牛血去蛋白提取物注射液是一种生物制品,由小牛血液经过一系列分离、提取、纯化等工艺制备而成。
它是一种重要的药物,具有很强的治疗效果和广泛的临床应用价值。
本文将就小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺、药理作用、临床应用以及发展前景等方面进行详细探讨。
作为一种生物制品,小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺非常复杂。
首先,需要从小牛身上提取血液样本,经过反复离心、分离红细胞和血浆等步骤,得到血浆样本。
随后,通过超滤、低温冷冻、脱水浓缩等工艺,将血浆中的水分和其他不需要的物质去除,从而得到含有丰富蛋白质的提取物。
最后,经过严格的纯化处理,去除杂质,得到纯净的小牛血去蛋白提取物。
小牛血去蛋白提取物注射液具有多种药理作用。
首先,它具有抗炎作用,可以抑制炎症反应,减轻炎症症状。
其次,它还能促进细胞再生和修复,对于伤口愈合、创伤恢复等具有积极的促进作用。
此外,小牛血去蛋白提取物注射液还具有抗氧化、免疫调节、抗肿瘤等多种生物学活性,为治疗多种疾病提供了广阔的可能性。
小牛血去蛋白提取物注射液在临床上有着广泛的应用。
首先,它被广泛应用于外科手术、创伤、烧伤等方面。
其抗炎作用和促进伤口愈合的特性使其成为手术后的辅助治疗药物。
其次,小牛血去蛋白提取物注射液还可以用于治疗炎症性疾病,如风湿关节炎、炎症性肠病等。
此外,还有一些临床试验表明,小牛血去蛋白提取物注射液对于一些机体免疫调节失衡引起的疾病,如自身免疫性疾病、过敏性疾病等也具有一定的治疗效果。
小牛血去蛋白提取物注射液作为一种创新的药物,其研究和应用前景非常广阔。
随着科学技术的不断进步,对于小牛血去蛋白提取物注射液的生产工艺和纯化技术也将不断完善和优化。
同时,还需要进一步深入研究其药理作用和机制,以及临床应用的安全性和疗效。
相信随着相关研究的不断深入,小牛血去蛋白提取物注射液将在临床上发挥更大的作用,为广大患者带来更多的健康和福祉。
综上所述,小牛血去蛋白提取物注射液作为一种重要生物制品,具有很强的治疗效果和广泛的临床应用价值。
小牛血去蛋白提取物注射液质量分析薛巧如,陈宇 ,杨承勇,蒋玉辉,邓锋,梁蔚阳(广东省药品检验所,国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室,广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室,广州510663)摘要 目的:评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。
方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。
结果:按照法定检验,总合格率为81 6%,不合格项目主要为总固体、可见异物、呼吸活性等。
结论:目前国内小牛血去蛋白提取物注射液系列产品的质量标准及产品质量均存在一定缺陷,需进一步完善。
关键词:小牛血去蛋白提取物注射液;质量分析中图分类号:R921 2 文献标识码:A 文章编号:1009-3656(2020)-4-0360-5doi:10 19778/j chp 2020 04 015InvestigationonthequalityofdeproteinizedcalfbloodextractivesforinjectionXUEQiaoru,CHENYukun,YANGChengyong,JIANGYuhui,DENGFeng,LIANGWeiyang(GuangdongInstituteforDrugControl,NMPAKeyLaboratoryofQualityControlofBloodProducts,GuangdongDrugAdministrationKeyLaboratoryofQualityControlandResearchofBloodProducts,Guangzhou510663,China)Abstract Objective:Toevaluatethequalitystatusandexsitingissuesoftheseriesproductsofthedeproteinizedcalfbloodextractivesinjectionfromthedifferentdomesticmanufacturers.Methods:Thestatutorytestmethodsandexploratorystudymethodswereusedforsamplestest.Theexploratorystudiesincludedbioactivity,depressorsub stances,peptidesegmentanalysis,K,Nacontactandsoon.Results:76batchesofsamplesweretestedbythestatutorytestmethods,andthequalifiedratewas81 6%.Themainnonconformingitemsweretotalsolidcontent,visibleparticlesandrespiratorybioactivity,etc.Conclusion:Thecurrentstatutorystandardsandqualityofseriesproductsofdeproteinizedcalfbloodextractivesinjectionaredefectiveandneedimprovemant.Keywords:deproteinizedcalfbloodextractives;qualityanalysis 小牛血系列品种包括小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白注射液,为多组分生化注射剂,属于高风险药物。
小牛血去蛋白提取物注射液综述小牛血去蛋白提取物注射液是新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液。
本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用,改善细胞缺氧状态。
采用超滤、浓缩等工艺, 从小牛血清中提纯的小牛血清去蛋白提取物, 主要由无机离子(钾、氯、钠)等及小分子肽、氨基酸、糖等小分子物质组成。
它能够改善氧的利用率, 促进细胞能量代谢, 对缺血缺氧造成的细胞能量代谢降低具有拮抗作用,对脑神经损伤、脑卒中及脑梗塞等疾病有积极的治疗效果。
1.药理学研究资料1.1小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体外抗缺氧作用研究赵宗阁等采用MTT比色法测定小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体外对缺氧诱导神经细胞损伤保护作用,结果表明小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液对神经细胞的损伤具有显著的保护作用, 并且具有明显的量效关系,小牛血去蛋白提取物注射液能够提高缺氧诱导神经细胞活力。
1.2小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体内抗缺氧作用研究60只昆明种小鼠随机分成6组,每组10只,生理盐水组小鼠经腹腔注射生理盐水2ml/kg作为对照。
实验组小鼠经腹腔注射小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液10ml/kg。
给药后20min将小鼠分别置于放有钠石灰的250ml磨口的广口瓶内,密封。
结果小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液能够显著延长缺氧条件下小鼠的存活时间,p<0.05,具有统计学意义。
1.3小牛血去蛋白提取物(AC)对小白鼠抗全脑缺血能力的影响取体重18~22g的昆明种一级小白鼠,雌雄各半,分成3组,每组20只,对照组每天1 次0.5ml 生理盐水尾静脉注射, 高剂量组每天1次尾静脉注射AC0.5ml(500mg/kg·BW),低剂量组每天1次尾静脉注射AC0.5ml (250mg/kg·BW),各组连续给药5d,于末次给药后30min,将小白鼠全部断头处死,取血测葡萄糖含量,断头后30min,取脑组织测定葡萄糖和乳酸的含量。
通用名称:小牛血去蛋白提取物注射液商品名称:爱维治汉语拼音:aiweizhi批准文号:H20130552药品分类:化学药品生产企业:Takeda Austria GmbH药品性质:处方药相关疾病:脑动脉硬化,脑供血不足,烧伤,烫伤,褥疮,性状:主要成份:本品主要成分为小牛血去蛋白提取物。
适应症:1.适用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。
|2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡;|3.皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂、愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。
规格:5ml:200mg支/盒。
不良反应:过敏反应极为罕见(例如荨麻疹,皮肤潮红,药物热,休克等)。
如发生过敏反应、立即停药,并给予抗过敏处理。
用法用量:静脉滴注,脑中风及脑外伤;将本品20~30ml稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min),一日1次,二周为一个疗程。
禁忌:1.严重肾功能障碍者禁用。
|2.对同类药物有过敏反应者禁用。
注意事项:1.本品是高渗溶液,故用于肌注时要缓慢,每次不得超过5毫升(半支)。
|2.本品用于输注必需加在等渗盐水?5%葡萄糖溶液中。
|3.本品在与其他输液或注射液混合时,即使混合液清澈也不能排除药物相互作用可能产生的物理化学变化。
鉴于上述原因,本品不宜与其他针剂混合使用。
|4.本品为淡黄色,色泽深浅取决于制备开始时用的材料。
所以,一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异,但不影响疗效。
如溶液浑浊或有可见颗粒,则不要使用。
|5.因有发生过敏的可能,建议作试验性注射。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:目前尚无儿童用药的有效性和安全性研究资料。
老人用药:详见注意事项。
药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师药理毒理:本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用,改善细胞缺氧状态。
脾多肽注射液在临床方面的进展脾多肽注射液多用于治疗原发性和继发性细胞免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合症等)、呼吸道及肺部感染等,同时适用于放射、化疗引起的白细胞减少症、白血病、再生性障碍贫血、淋巴瘤等恶心肿瘤,能够有效改善患者体质。
文章讨论了脾多肽注射液在临床方面的发展。
标签:脾多肽注射液;临床方面;进展脾多肽注射液能促进骨髓细胞增长,生成众多白细胞,提高患者身体的造血功能,此外,脾多肽注射液还能防止细胞糖酵解,使得以高度糖酵解为特性的肿瘤细胞失去繁殖动力,抑制肿瘤细胞代谢,中断肿瘤细胞的生长,从而完成抗癌的目的。
如今通过整理多份文献,对脾多肽注射液在临床方面的发展状况如下。
一、脾多肽注射液脾多肽注射液是免疫调节药,对身体免疫系统具有双向调节的功能,能有效改善身体免疫系统失调,能够起到激活和提高身体非特异性免疫功能的效果,能够促进淋巴细胞生长并可让未致敏淋巴细胞变为致敏淋巴细胞,增加机体的淋巴细胞免疫力,加强对病毒细胞的抵抗力;还能够产生阻止病毒细胞合成与增殖的干扰素,并提高细胞表面抗病毒力,促进细胞的生理活性,调节淋巴细胞和巨噬细胞机能,改善身体细胞免疫力[1]。
二、临床发面发展1.预防肿瘤化疗血小板减少肿瘤化疗并发症中血小板减少是造成化疗延迟和减量的主要原因之一,血小板减少可能导致患者出血情况严重,甚至危及患者的生命安全。
脾多肽注射液具有抑制肿瘤繁殖、调节免疫功能的作用,能够促使小鼠脾脏、胸腺增生,提高淋巴细胞活性,增强淋巴细胞免疫力,增加抗体的产生,具有提高免疫功能的效果[2]。
近几年的实验证明,脾多肽注射液具有有效改善肿瘤化疗引起的血小板减少的疗效,使用脾多肽注射液能够减缓血小板过少的症状,提高血小板增殖,且无不良反应出现[3]。
2.辅助化疗治疗化疗是这些年来科技不断进步取得的治疗肿瘤或癌症的新型方法,为医学界针对各种症状带来新的治疗方案,但化疗药物会对患者造成不同程度的毒副作用,影响着患者的生活质量、身体状况、免疫系统等,也会影响到患者对化疗的接受度和依从性,导致患者治疗效果发生变化。
小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效分析摘要目的:评价小牛血去蛋白提取物注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效及安全性。
方法:采用2007年10月~2008年10月住院的76例新生儿缺氧缺血性脑病[1]患儿。
随机分为两组,观察组38例,对照组38例,观察组在综合治疗基础上加用小牛血去蛋白提取物,对照组加用胞二磷胆碱。
结果:观察组显效22例,有效9例,总有效率81.6%。
对照组显效15例,有效12例,总有效率71.1%。
小牛血去蛋白提取物治疗新生儿缺氧缺血性脑病在总有效率,临床神经症状,体征、恢复时间及NBNA评分等方面均比胞二磷碱组疗效好,且未发生明显不良反应。
关键词新生儿小牛血去蛋白提取物注射液缺氧缺血性脑病资料与方法一般资料:76例新生儿缺氧缺血性脑病患儿为2007年10月至2008年10月,在我院住院患儿均符合2004年长沙会议第3次修定HIE诊断及分度标准,且均经头颅CT证实并伴有不同程度的神经学症状(抑制或惊厥)与经历严重窒息事件两方面证据,并且除外电介质紊乱、颅内出血和产伤等原因引起的惊厥,以及宫内感染、遗传代谢性疾病和其他先天性疾病所致脑损伤等情况。
随机分为观察组(小牛血去蛋白提取物)38例,对照组(胞二磷胆碱)38例。
观察组38例,男25例,女13例,轻度窒息28例,Apgar评分,1分钟4~7分,重度窒息10例,Apgar评分,1分钟1~3分,并且5分钟Apgar续分≤5分,脐动脉血气pH≤7.0。
羊水Ⅲ度污染8例,Ⅱ度污染17例,惊厥1例,表现为左侧口角及左侧眼角抽动,抑制2例,表现为反应差不哭。
孕周数27~42周(平均37±0.5周),早产29周1例、33周1例、35周1例。
出生体重3116±150g。
低出生体重儿1例,体重2100g。
自然分娩11例,剖宫产17例,借助胎头吸引器娩出6例,臀位侧切娩出2例,足先露2例。
异常分娩27例,占71%。
注射用小牛血去蛋白提取物说明书注射用小牛血去蛋白提取物适用于:1、各种引起脑缺氧的疾患,如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。
2、急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化等。
下面是店铺整理的注射用小牛血去蛋白提取物说明书,欢迎阅读。
注射用小牛血去蛋白提取物商品介绍通用名:注射用小牛血去蛋白提取物生产厂家: 黑龙江江世药业有限公司批准文号:国药准字H20050974药品规格:200mg药品价格:¥0元注射用小牛血去蛋白提取物说明书【商品名】新欧瑞【通用名】注射用小牛血去蛋白提取物【汉语拼音】ZhuSheYongXiaoNiuXueQuDanBaiTiQuWu【英文名】Deproteinized Calf blood Extractives for Injection 【主要成分】为小牛血去蛋白提取、精制而得,内含多种游离氨基酸和肽。
【性状】新欧瑞为无菌白色或淡黄色冻干品。
【适应症】适用于:1、各种引起脑缺氧的疾患,如脑出血、脑栓塞、脑炎、脑动脉硬化、老年痴呆、促复苏等。
2、急慢性肝炎、得症肝炎、肝硬化。
3、改善肿瘤病人生存质量,减轻放化疗副作用。
4、做为能量合剂使用,治疗心肌炎、冠心病等。
5、消化性溃疡,萎缩性胃炎。
【用量用法】新欧瑞可溶于250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,滴注速度约2ml/min。
1、脑部缺血性损害:一次800~1000mg静脉滴注,一日一次,连续2~3周。
2、动脉血管病:一次800~1000mg静脉滴注,每周数次,四周为一疗程。
3、腿部或其它慢性溃疡、烧伤:每次400mg静脉滴注,一日一次或每周数次。
【药理毒理】新欧瑞可增强组织细胞对氧及葡萄糖的摄取与利用作用,改善细胞乏氧状态和机体内环境,增加心、脑、肝等脏器的血流量,改善微循环。
【药代动力学】【不良反应】偶有发热、皮疹、低血压等反应。
【注意事项】如有发炎过敏反应,应立即停药,有过敏史者慎用。
常见的高危、易混淆药品高危药品品种五、易混淆药品管理制度为了防止易混淆药品混淆错发,保证临床用药安全,结合医院管理实际情况,特制定本项制度。
本制度适用于药库及各药房易混淆药品的管理。
1.易混淆药品分类:品名相似药品、包装相似药品、成分相同厂家不同的药品、规格不同的相同药品。
2.药学部各部门根据日常工作容易错发的药品,归纳制定出易混淆药品目录,通过在药品放置位置留置不同类型的醒目标志提醒药师特别注意,保证药品出库、调配准确无误。
3.对于易混淆相似药品定期安排药师进行清点建立记录,保证出现问题及时发现并纠正。
4.对于品名相似的药品,如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志特别注意;如药效不同,品名相似的药品,要分柜放置并留置醒目标志作为提醒。
5.对于包装相似药品,从药库到药房双人复核,如药效相同,包装相似的药品,药分柜放置并留醒目标志特别注意,标志药醒目。
6. 对于成分相同厂家不同的药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明产地以便区分。
7. 对于规格不同的相同药品,在其放置的地方留置醒目标志,并在标志上标明规格以便区分。
看似、听似、多规格注射剂看似、多规格药品(针剂类):小牛脾提取物注射液---复方二氯醋酸二异丙胺注射液注射液用腺苷钴胺0.5mg-----1.5mg转化糖电解质250ml----转化糖注射液250ml注射用血栓通0.15g---0.25g注射用还原型谷胱苷肽0.6g----1.2g吡拉西坦氯化钠注射液50ml-----100ml小牛血清去蛋白注射液5ml----10ml注射用复合辅酶100u----200u参芪扶正注射液------低分子右旋糖酐基酸250ml盐酸昂丹司琼注射液4mg----8mg精蛋白锌赖脯胰岛素注射液(优泌乐25、50)-----赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素30笔芯注射液------门冬胰岛素笔芯注射液精蛋白锌生物合成人胰岛素(诺和灵30R—诺和灵50R注射液头孢硫脒0.5g---1.0g注射液头孢美唑0.5g---1.0g听似药品(针剂类)凝血酶-----血凝酶氨甲苯酸---氨甲环酸血栓通---血塞通低分子肝素钙---低分子肝素钠看似、听似、多规格口服药品看似药品:阿卡波糖胶囊、阿卡波糖片阿魏酸钠片、阿魏酸哌嗪片阿仑磷酸钠片、阿魏酸钠片异维A酸软胶囊、阿维A胶囊奥氮平片、米氮平片苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左旋氨氯地平片丙戊酸钠片、丙戊酸钠缓释片醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片泛昔洛韦胶囊、更昔洛韦胶囊美洛昔康片、氯诺昔康片甲巯咪唑片、左甲状腺素钠片拉米夫定片、培哚普利片孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片匹多莫德颗粒、匹多莫德分散片福多司坦片、福多司坦胶囊恩替卡韦分散片、阿德福韦酯胶囊氯化钾缓释片、阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂复方铁锌钙口服溶液、葡萄糖酸钙锌口服溶液复方甘草酸苷胶囊、盐酸二甲双胍缓释胶囊热淋清颗粒、清淋颗粒乳癖消片、消乳散结胶囊桂枝茯苓胶囊、桂枝茯苓丸芪苈强心胶囊、参松养心胶囊消肿镇痛膏、强腰壮骨膏疏风解毒胶囊、玉屏风颗粒听似药品:盐酸西替利嗪滴剂、盐酸西替利嗪片枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片黄体酮胶囊、黄体酮胶丸多巴丝肼片、依巴斯汀片黄体酮胶囊、黄体酮胶丸利福喷丁胶囊、利福平胶囊兰索拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑肠溶胶囊铝镁匹林片、铝碳酸镁片洛索洛芬钠胶囊、洛索洛芬钠片乙酰半胱氨酸颗粒、乙酰半胱氨酸泡腾片盐酸坦洛新缓释胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊八珍益母胶囊、八珍颗粒妇炎康复片、康妇炎胶囊五酯胶囊、解毒降脂片茵栀黄胶囊、茵栀黄颗粒金刚藤丸金刚藤胶囊云南白药胶囊、云南白药气雾剂四季抗病毒合剂、抗病毒颗粒胆康胶囊、胆舒软胶囊肾安片、强肾片多规药品:阿卡波糖片(50mg*45片、50mg*30片)瑞格列奈片(0.5mg*30片、1mg*30片)苯磺酸氨氯地平片(5mg*14片、5mg*7片)苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg*14片、5mg*14片)厄贝沙坦片(0.15g*7片、75mg*28片)富马酸比索洛尔片(2.5mg*18片、5mg*18片)雷贝拉唑肠溶片(20mg*10片、10mg*7片)硫酸氢氯吡格雷片(25mg*20片、75mg*7片)氯沙坦钾片(50mg*14片、50mg*7片)尼莫地平片(20mg*20片、30mg*20片)培哚普利片(2mg*24片、4mg*30片)头孢地尼分散片(0.1g*6片、0.1g*12片)盐酸替扎尼定片(2mg*12片、1mg*24片)胞磷胆碱钠片(0.1g*24片、0.2g*24片)阿法骨化醇软胶囊(0.25ug*20粒、0.5ug*20粒)熊去氧胆酸胶囊(250mg*25粒、0.25g*12粒)康复新液(100ml’120ml)。