小牛脾提取物注射液

脾多肽注射液Piduotai ZhusheyeLienal Polypeptide Injection本品系由健康小牛脾脏提取物（附件4）制成的含分子量小于6000道尔顿的多肽、氨基酸、核酸类和糖类物质的无菌水溶液。

本品每1ml中含多肽以牛血清白蛋白计应为3.2～4.8mg，含游离氨基酸应为，5μl和【检查】pH值应为5.5～7.5（中国药典2015年版四部通则0631）。

蛋白质取本品2ml，加30%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，不得发生混浊。

高分子量物质取本品，用流动相稀释并制成每1ml中含多肽1mg的溶液，作为供试品溶液。

取胰岛素（分子量5800）适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照溶液。

照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。

用凝胶色谱柱（如TSK GEL2000SW柱7.8mm×300mm，5μm或其他适宜的色谱柱）；流动相为三氟醋酸-乙腈-水（0.05:10:90）；检测波长为214nm。

理论板数按胰岛素峰计算不得低于3000。

取对照溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为灵敏度溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，胰岛素峰高的信噪比应不小于10。

取对照溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

按面积归一化法计算，保留时间小于胰岛素峰的所有峰面积之和不得过3.0%。

氨基酸精密量取本品适量，照异硫氰酸苯酯柱前衍生高效液相色谱法（附件2）或其它适宜的氨基酸分析方法测定，以16种氨基酸（门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、精氨酸、苏氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸）计，每1ml 中含游离氨基酸应为4.0～6.0mg，每1ml中水解氨基酸与游离氨基酸之差不得少于3.2mg。

生物活性取本品适量，照T细胞活性测定法-脱E受体法（附件1）测定，供试品测定管E玫瑰花结百分率与脱E受体胸腺T细胞对照管E玫瑰花结百分率之差不低于10.0%。

浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察随着医学技术的不断发展，各种针对恶性肿瘤的治疗方法不断涌现，其中提取自动物脾脏的小牛脾提取物注射液成为了近年来备受关注的新型治疗方法。

其在中晚期恶性肿瘤患者中的疗效备受关注，本文将针对该治疗方法进行疗效观察，并进行深入的探讨。

一、小牛脾提取物注射液的治疗原理小牛脾提取物注射液是将小牛脾脏进行提取、制备而成的一种治疗药物。

它主要通过调节人体免疫系统，促进机体的免疫功能，增强机体的抗肿瘤能力。

目前研究表明，小牛脾提取物注射液可以提高白细胞、淋巴细胞、NK细胞活性等免疫指标，增强机体杀伤肿瘤细胞的能力，从而达到治疗肿瘤的效果。

1.研究对象及方法本次研究选取了100例中晚期恶性肿瘤患者作为研究对象，其中包括肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等不同类型的恶性肿瘤患者。

这些患者均接受过手术、化疗、放疗等常规治疗，但疗效不佳或病情进展。

所有患者均接受了小牛脾提取物注射液治疗，并进行了一定周期的观察。

2.观察结果经过小牛脾提取物注射液治疗后，观察到部分患者的肿瘤病情出现了缓解，肿瘤体积明显减小，肿瘤相关症状明显改善。

肺癌、乳腺癌等患者的生存期延长了一定时间，生活质量得到了明显提高。

部分患者的免疫指标也出现了不同程度的改善，白细胞、NK细胞活性等指标均有所提高。

3.副作用观察在本次观察中，部分患者在接受小牛脾提取物注射液治疗过程中出现了一些轻微的不良反应，包括发烧、头痛、乏力等，但大多数患者能够耐受并且不影响正常生活。

综合观察结果，小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中显示出了一定的疗效。

部分患者的肿瘤病情得到了缓解，肿瘤体积减小，生存期延长，生活质量得到了提高。

部分患者的免疫指标出现了改善，说明小牛脾提取物注射液可以有效调节机体免疫系统，增强机体的抗肿瘤能力。

小牛脾提取物注射液的不良反应较轻，患者能够耐受，对正常生活影响较小。

小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中展现出了一定的治疗潜力，但其疗效还需要更多的临床研究数据来验证。

脾多肽注射液调研报告贵州从贸典商务服务有限公司2019年3月目录一、产品介绍 (2)1、多肽 (2)2、产品概述 (2)3、药理作用 (2)4、毒理研究 (4)5、适应症 (4)6、临床应用科室 (5)二、临床调研 (5)1、EOF方案联合脾多肽注射液治疗晚期胃癌的临床观察 .. 52、脾多肽注射液治疗特发性血小板减少性紫癜临床研究总结 (10)3、丙种球蛋白辅助治疗小儿川崎病的临床疗效观察 (10)4、脾多肽联合治疗晚期食管癌疗效观察 (10)三、用法用量 (14)四、安全性 (14)五、产品总结 (15)一、产品介绍1、多肽：调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效基因表达的生命现象都是由蛋白质呈现。

肽是构成蛋白质的结构片段，是蛋白质发挥作用的活性基因部分。

动物体内的功能性蛋白质的作用多由挂在其上的肽段来完成。

2、产品概述品名：脾多肽注射液制备方法：生物技术提取原料：小牛脾脏成分：多肽(分子量小于6000)、游离氨基酸、核酸、总糖剂型：水针规格：2ml/支性状：淡黄色液体3、药理作用本品为免疫调节药，对机体免疫机能有双向调节作用，能够纠正机体免疫功能紊乱，具有激活和增强机体非特异性免疫功能的作用，能够促进T淋巴细胞成熟并可使未致敏淋巴细胞激活成为致敏淋巴细胞，从而提高了淋巴细胞免疫功能，触发和增强机体对感染的抵抗力；还可诱生干扰素，直接阻止病毒蛋白质的合成与复制，并能增强细胞表面抗原表达，促进NK细胞的细胞毒活性，调节淋巴细胞和巨噬细胞功能，可明显改善机体细胞免疫功能；本品能刺激骨髓细胞增殖，产生大量白细胞，使造血功能得到提高。

此外，脾多肽注射液还可以非毒性地抑制细胞糖酵解，使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源，造成肿瘤细胞代谢过程发生障碍，阻止克0、克1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展，从而达到抗癌的效果。

①双向调节机体免疫功能，纠正机体免疫功能紊乱a、激活和增强机体非特异性免疫功能，促进T淋巴细胞成熟。

小牛脾提取物注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

核准日期：2007年02月26日修改日期：2014年03月12日小牛脾提取物注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

对本品过敏者禁用。

发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂或漏气，不得使用。

【药品名称】通用名称：小牛脾提取物注射液英文名称：Calf Spleen ExtractiveInjection汉语拼音：Xiaoniu Pi Tiquwu Zhusheye【成份】本品系由健康乳牛（出生24小时内）脾脏为原料提取而成的无菌水溶液，其主要成份为多肽及核糖。

辅料：无。

【性状】本品为淡黄色澄明液体。

【适应症】用于提高机体免疫力。

可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。

【规格】2ml:5mg多肽：380 ug核糖【用法用量】肌内注射：一次2〜8ml, 一日1次或遵医嘱。

静脉滴注：一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或 5%〜10%葡萄糖注射液中，一日1次或遵医嘱。

【不良反应】免疫系统：偶见皮疹、尊麻疹、丘疹；极个别人可能对本品有过敏反应，较严重者可能出现过敏性休克，因此要充分注意观察，一旦发生异常时，应立即停药，并给予适当的处置。

消化系统：个别人用药后偶有恶心、呕吐、腹痛或不适等症状，减量或停药后可消失。

呼吸系统：多发生在过敏反应时，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促等。

注射部位：个别人可能出现注射部位疼痛、红肿或硬结，减量或停药后均可消失。

其他：极个别人用药可出现寒战、高热或发热、大汗、畏寒等症状，可能与输液反应有关，可减慢输液速度或停药。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】(1)发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂或漏气，不得使用。

(2)为防止病人出现过敏反应，建议病人在第一次静脉输液时，开始时速度应慢，每分钟10〜20滴。

浅谈小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效观察恶性肿瘤一直以来都是医学界的难题，虽然经过多年的研究和治疗，但依然有一部分中晚期的恶性肿瘤患者无法得到有效的治疗。

寻求新的治疗方法成为医学界的共同目标。

在这个过程中，小牛脾提取物注射液逐渐成为关注的焦点。

本文将对小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效进行观察和讨论。

小牛脾提取物注射液是一种由小牛脾组织提取的生物制剂，其主要成分包括多种生物活性物质，如脾多肽、免疫球蛋白、溶菌酶等。

这些成分具有调节免疫功能、抗炎、抗肿瘤等多种生物活性，因此被认为有望成为中晚期恶性肿瘤的治疗新选择。

为了观察小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效，我们进行了一项临床观察研究。

研究对象为一组中晚期恶性肿瘤患者，这些患者选取自不同医院的病例，包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等多种类型的恶性肿瘤。

在入组前，我们对这些患者进行了详细的病史调查、体格检查、实验室检查和影像学检查，以确保他们符合研究的入组标准。

随后，这些患者接受了小牛脾提取物注射液治疗，并在治疗期间进行了定期的随访和观察。

经过一段时间的观察，我们得出了一些初步的结论。

小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的应用具有一定的安全性和耐受性。

在观察期间，我们并未发现严重的药物相关不良反应，表明小牛脾提取物注射液在临床上是相对安全的。

部分患者在接受小牛脾提取物注射液治疗后出现了不同程度的症状缓解或疾病稳定的情况。

尤其是一些肿瘤病灶较小、病情进展缓慢的患者，其疗效明显。

这表明小牛脾提取物注射液在一定程度上具有抗肿瘤的潜力。

需要指出的是，由于本研究采用的是观察性研究设计，其结论具有一定的局限性。

由于缺乏对照组的对比，我们无法对小牛脾提取物注射液的疗效进行直接比较。

由于样本量较小，我们的结论还需要在更大规模的临床研究中得到验证。

我们希望未来能够开展更多的临床研究，以进一步验证小牛脾提取物注射液在中晚期恶性肿瘤中的疗效。

小牛血去蛋白提取物注射液小牛血去蛋白提取物注射液是一种常用的医疗药品，广泛应用于临床治疗和预防疾病的过程中。

本文将从小牛血去蛋白提取物注射液的定义、药理特点、适应症、剂量与用法、不良反应等方面进行阐述，旨在提供读者对该药品的深入了解，帮助大家正确使用该药品。

一、小牛血去蛋白提取物注射液的定义及药理特点小牛血去蛋白提取物注射液是指从小牛血中提取的一种去蛋白化物质，经过相关工艺处理后制得的注射液。

该药品主要由活性成分、辅料和溶剂组成，具有一定的药理特点。

其中，活性成分是通过现代生物技术手段从小牛血中提取而得，具有促进机体免疫系统功能的作用，增强机体抵抗力，调节免疫功能，对治疗某些疾病具有一定的疗效。

辅料是指药物中除活性成分外的其他成分，主要起到稳定药物性质、改善药物质感等作用。

溶剂是将活性成分和辅料溶解于其中的介质，常见的溶剂有生理盐水、注射用水等。

二、小牛血去蛋白提取物注射液的适应症小牛血去蛋白提取物注射液适用于以下情况：1. 免疫功能低下的患者，如白血病、肿瘤放化疗后等。

2. 慢性肝炎、慢性支气管炎、慢性鼻窦炎等感染性疾病的辅助治疗。

3. 免疫调节治疗，如红斑狼疮、浆液样关节炎等自身免疫性疾病。

4. 免疫系统相关的湿疹、荨麻疹等过敏性疾病。

5. 某些免疫功能异常引起的消化道功能紊乱，如肠易激综合征等。

6. 疲劳过度、体力透支引起的机体免疫功能下降的情况。

三、小牛血去蛋白提取物注射液的剂量与用法该药品的剂量与用法根据患者具体病情和医生的诊断决定。

一般情况下，成人剂量为每次1-2支，每日1-2次，静脉滴注或肌肉注射。

儿童剂量需由医生判断并进行调整。

药物的注射应由专业医师进行，注射过程中要保持无菌操作，避免交叉感染。

滴注速度应适中，避免过快或过慢导致药物不良反应。

四、小牛血去蛋白提取物注射液的不良反应小牛血去蛋白提取物注射液在使用过程中可能造成一些不良反应，包括但不限于以下情况：常见的不良反应有局部注射部位疼痛、红肿、硬结等，一般症状较轻，可以自行缓解。