凯纷 氟比洛芬酯注射液说明书
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用以下患者禁用:1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道岀血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/岀血,或者既往曾复发溃疡/岀血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【药品名称】通用名称:氟比洛芬酯注射液商品名称:凯纷?英文名称:Flurbiprofen Axetil Injection汉语拼音:Fubiluofenzhi Zhusheye【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(土)2- (2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯其结构式为:分子式:C19H19FO4分子量:330.36辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【规格】5ml:50mg【用法用量】通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
【不良反应】1 •严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道岀血、伴意识障碍的抽搐。
2. 在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。
3. —般的不良反应:(1 )注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;(2)消化系统:有时岀现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠岀血;(3)精神和神经系统:有时岀现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;(4)循环系统:偶见血压上升、心悸;(5 )皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;(6)血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。
氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯是一种非处方消炎药,它属于非甾体消炎药(NSAIDs)的一种。
氟比洛芬酯可用于缓解轻度至中度的疼痛和发热,常用于治疗关节炎、风湿痛和其他炎症性疾病。
本文将介绍氟比洛芬酯的药理作用、使用方法和注意事项。
一、药理作用氟比洛芬酯通过抑制环氧化酶(enolase)酶的活性,减少前列腺素(prostaglandins)的合成,从而发挥其消炎、镇痛和退热作用。
它主要抑制的是COX-1和COX-2两种酶的活性,这两种酶参与了炎症反应和疼痛感受的调节。
氟比洛芬酯还具有抗血小板聚集的作用,可以减少血栓形成的风险。
二、使用方法氟比洛芬酯常见的剂型有口服片、口服胶囊和外用药膏。
使用时应按照医生或药剂师的建议进行,遵循正确的剂量和用药频率。
一般情况下,每次口服剂量为50-100mg,每日2-4次;外用药膏则按照患处面积涂抹适量药物,每日2-3次。
建议饭后或饭中服用,以减轻对胃的刺激。
三、注意事项1. 过敏反应:部分人群可能对氟比洛芬酯或其他NSAIDs过敏,使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒、肿胀、呼吸急促等过敏症状,应立即停药并寻求医疗帮助。
2. 胃肠道反应:长期或过量使用氟比洛芬酯可能导致胃溃疡、出血和穿孔等胃肠道问题,尤其是老年人和胃肠道疾病患者。
应遵循推荐剂量使用,并避免与其他NSAIDs同时使用,以减少胃肠道不良反应的风险。
3. 肾脏和心脏健康:氟比洛芬酯可影响肾脏功能,导致液体潴留和高血压。
存在肾功能不全或心脏疾病的患者使用氟比洛芬酯时需要密切监测,避免剂量超过推荐范围。
4. 与其他药物的相互作用:使用氟比洛芬酯时需要注意避免与抗凝药物、抗血小板药物、利尿剂和肾脏损害药物等同时使用,以免增加不良反应和药物相互作用的风险。
综上所述,氟比洛芬酯是一种常用的非处方消炎药,具有有效的抗炎、镇痛和退热作用。
1【药物名称】2【临床应用】3【药理】4【注意事项】5【不良反应】6【药物相互作用】7【给药说明】8【用法与用量】9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称:氟比洛芬英文通用名称:Flurbiprofen其它名称:苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax【临床应用】1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应,以及其它眼前段炎症;防治白内障人工晶体植入术后的黄斑囊样水肿;治疗巨乳头性结膜炎,以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】1.药效学本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID),主要通过抑制前列腺素合成酶起作用,具镇痛、抗炎及解热作用。
本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250 倍和50 倍,比布洛芬强。
本药对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。
由于本药有较好的耐受性,故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用本药。
对于接受乙酰唑胺治疗的患者,本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。
临床研究表明,本药滴眼液能抑制前列腺素,故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。
本药对眼内压无明显影响。
2.药动学本药口服吸收迅速,1.5 小时后达血药浓度峰值,3 日后血药浓度达稳态。
本药组织分布广泛,少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障,并可进入乳汁。
蛋白结合率达99%。
本药在肝脏中代谢。
原形和代谢产物由尿和粪便排出。
血浆半衰期为4-5小时,年龄对半衰期无明显影响。
凯纷氟比洛芬酯脂微球注射液
佚名
【期刊名称】《医学研究生学报》
【年(卷),期】2005(18)9
【摘要】【成分】氟比洛芬酯,【适应证】术后及各种癌症的镇痛,【用法用量】每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,缓慢推注(1分钟以上),可根据需要反复应用和适当增减。
根据需要使用镇痛泵。
【总页数】1页(Pi0007-i0007)
【关键词】氟比洛芬酯;脂微球注射液;用法用量;反复应用;镇痛泵;适应证
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R541.4
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凯纷 氟比洛芬酯注射液说明书
氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称:氟比洛芬酯注射液ﻫ英文名称:Flurbiprofen Axetil Injectionﻫ商品名
称:凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:50mg
用法用量:
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药 (1分钟以上) ,根据需要使
用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应
在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:
1. 严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2. 在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中
毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3. 一般的不良反应:
1. 注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;
2. 消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;
3. 精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;
4. 循环系统:偶见血压上升、心悸;
5. 皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;
6. 血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。
禁忌:
1. 已知对本品过敏的患者。
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2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:
以下患者禁用:
1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
注意事项:
1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔
的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论
患者是否有胃肠道 不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠
炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生
胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤
其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4. 针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本
品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命
的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心
血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生
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和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征
以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或
体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症
状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂
的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者
应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切
监测血压。
6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Steven
s Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没
有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹
或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8. 下述患者慎用本药
1. 有消化道溃疡既往史的患者;
2. 有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;
3. 肝、肾功能不全或有既往史的患者;
4. 有过敏史的患者;
5. 有支气管哮喘的患者。
9. 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
10. 本品的给药途径为静脉注射,不可以肌肉注射。
11. 不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药。
12. 本品应避免长期使用,在不得已需长期使用时,要定期监测血尿常规和肝功能,及时发现
异常情况,给予减量或停药。
13. 在用药过程中要密切注意患者的情况,及时发现不良反应,并作适当的处理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1. 妊娠妇女应用的安全性尚未确立,妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险
性时才能应用;
2. 尽量不在妊娠末期应用 (动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及
胎儿的动脉导管收缩);
3. 应用本品过程中避免哺乳 (可能会转移到母乳中)。
儿童用药:
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儿童使用的安全性尚未确定,因此儿童不宜使用。
老年用药:
要特别当心老年患者出现不良反应,要从小剂量开始慎重给药。
药物相互作用:
1. 禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用,合用有导致抽搐发生的可能。
2. 慎与双香豆素类抗凝剂 (华法令等)、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂 (氢氯噻嗪)、
髓袢利尿剂 (速尿) 、新喹诺酮类抗菌素 (氧氟沙星等) 、肾上腺皮质激素类 (甲基强的
松龙等) 药物合用。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
本品是以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂。药物进入体内靶向分布到创伤及肿瘤部
位后,氟比洛芬酯从脂微球中释放出来,在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬,通过
氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用。
毒理研究:
生殖毒性:妊娠前及妊娠初期大鼠静脉内给予5mg/kg/天,出现排卵及着床减少;器
官形成期静脉给药10μg/kg/天,出现伴有母体全身状态恶化的胎仔发育延迟,胎儿死
亡率增加,哺乳能力降低及出生胎儿发育抑制。兔静脉给予80mg/kg/天,出现伴有母
体全身状态恶化的流产、早产的增加及胎仔死亡率增加。
药代动力学:
健康男子静脉内单次给予本品5ml (50mg),氟比洛芬酯在5分钟内全部水解为氟比洛
芬,6-7分钟后氟比洛芬血中浓度达到最高 (8.9μg/ml) ,半衰期为5.8小时。用药
24小时后,本品约50%从尿中排出,主要代谢产物为2-(4-羟基-2-氟-4-联苯基)丙酸
及其聚合物。
性状:
本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。
贮藏:
0-20℃密闭保存,避免冻结。
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包装:
无色安瓿。5支/盒,1支/盒。
有效期:
18个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准 (试行) YBH15412004
批准文号:
国药准字H20041508
生产企业:
北京泰德制药有限公司
药物分类:
解热镇痛和其他镇痛药
核准日期:
2006年12月22日
修改日期:
2010年10月09日