尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗鼻咽癌分析 发表时间：2016-08-08T15:33:39.553Z 来源：《心理医生》2016年7期作者：黄树峰 [导读] 鼻咽癌是肿瘤内科常见的肿瘤之一，其发病主要与EB病毒感染、遗传因素、进食腌制食物和居住在受污染空气的环境等有直接关系。 黄树峰 （大庆市人民医院黑龙江大庆 163000） 【摘要】目的：探讨分析尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗鼻咽癌的临床处理方案。方法：选取2015年3月～2015年12月，我院收治的鼻咽癌患者20例，临床采用尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗，总结临床资料。结果：20例患者经药物的配伍联合治疗有效的提高了患者的生活治疗，增强放化疗疗效的作用。结论：药物联合抑制癌细胞再生，诱导癌细胞凋亡临床药物的配伍联合应用效果显著，值得借鉴与效仿。 【关键词】鼻咽癌；尼妥珠单抗；西妥昔单抗 【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）07-0053-01 鼻咽癌是肿瘤内科常见的肿瘤之一，其发病主要与EB病毒感染、遗传因素、进食腌制食物和居住在受污染空气的环境等有直接关系，临床针对鼻咽癌发病位置的特殊性，主要采取药物配伍联合治疗的方法进行维持治疗，2015年3月～2015年12月，我院收治的鼻咽癌患者20例，临床采用尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗，总结临床资料，报告如下： 1.资料与方法 1.1 一般资料 2015年3月～2015年12月，我院收治的鼻咽癌患者20例，临床采用尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗，其中男性患者11例，女性患者9例，患者年龄23～45岁，平均年龄38岁，20例患者中颈淋巴结转移9例，双颈淋巴结转移6例，20例患者临床不同程度出现口咽受侵、鼻腔侵犯、颞下窝受侵的症状。 1.2 方法 尼妥珠单抗；用法每次l00mg或200mg，加NS 250ml，静脉滴注60分钟以上，每周1次，8次为l疗程。同时接受标准的放疗或化疗。也有给予l50mg/次，iv，每周1次，用6周，以后改为3周1次，用4次，巩固治疗。尼妥珠单抗注射后出现发热，少见有痤疮样皮疹、腹泻、结膜炎。西妥昔单抗；用法单药治疗，首次剂量400mg/m2，静滴2小时，速度不超过5ml/min，以后剂量为每次250mg/m2，静滴1小时，每周1次，直至病情进展或出现严重不良反应。可用输液器或输液泵输注[1]。用药前先给抗组胺药物苯海拉明40mg肌注，以减少过敏反应。如与CPT-11合用，必须在C225滴注完1小时后给CPT-11。 1.3 统计学处理 采集临床尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物配伍治疗信息，对临床治疗综合数据采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，对计量资料采用t检验，对比治疗先后评估P值，若P＜0.05表示为差异有统计学意义。 2.结果 20例鼻咽癌患者进行综合的尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物适量配伍选择，临床出现的吞咽受阻，呼吸不畅、鼻塞、视力下降、眼眶胀痛、颞区隆起、头疼、出血发热等等症状，均得以缓解，得到控制，对药物联合治疗前后吞咽受阻，颞区隆起进行对比分析，评估计划采用我院肿瘤内科自行拟定的计划施行，该方法的评估分值以50分满分为上限，下限低于25分表示有所缓解，尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物配伍联合治疗前颞区隆起评估44.5±2.29，尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物配伍联合治疗后颞区隆起评估23.5±2.29，治疗前吞咽受阻评估33.5±2.25，治疗后吞咽受阻评估21.5±2.25前后对比值差距大，有明显区别（P＜0.05)，有统计学意义。 3.讨论 本文20例鼻咽癌患者均采取尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗，尼妥珠单抗药理分析显示：h-R3是一种人源化单克隆抗体，它是将鼠源性单抗的互补决定区移植到人抗体骨架上得到的。它具有阻断EGF-EGFR信号传导通路作用，抑制肿能瘤胞增殖，抗浸润转移，抑制血管生成，诱导癌细胞凋亡，增强放化疗疗效的作用。本药人源化程度高，降低人抗鼠抗体反应的发生率。泰欣生200mg的半衰期达302.95小时，保持1周给药的可靠性[2]。尼妥珠单抗别名泰欣生，目前临床应用较为广泛。 西妥昔单抗药理分析显示：C225为人／鼠重组单克隆抗体。分子量约为15.2×104。由抗EGFR抗体Fv区域与人Ig Gl重链和KAPPA轻链区域相连接，C225可与正常细胞和肿瘤细胞的表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合，而竞争性抑制表皮生长因子和仪转变生长因子结合，使细胞不能生长而凋亡[3]。动物实验证实，C225可使EGFR过度表达的肿瘤细胞无法生长和存活减少。C225与化放疗合并使用有协同作用，与CPT-11和5-Fu合用，使其抗肿瘤作用明显增加。西妥昔单抗联合化放疗有协同作用，与ADM、GEM、DDP、PTX和 TXT有协同作用。西妥昔单抗用于KRAS基因检测野生型病例有效，对KRAS突变病人不能从治疗中受益。药代动力学研究，在20～200mg/m2 剂量内，AUC增加，清除率随剂量增加而下降。表观分布容积为2～3L/m2。消除半衰期约为ll4小时（75～188小时）。C225每周给药1次，于第3周达稳态血药浓度。 本文研究的20例鼻咽癌患者进行综合的尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物适量配伍选择，临床出现的吞咽受阻，呼吸不畅、颞区隆起、头疼、出血发热等等症状，均得以缓解，得到控制，对药物联合治疗前后吞咽受阻，颞区隆起进行对比分析尼妥珠单抗与西妥昔单抗药物配伍联合治疗后颞区隆起、吞咽受阻评估均低于治疗前评估，通过两项指标的对比评估显示，前后对比值差距大，有明显区别（P＜0.05)，有统计学意义。西妥昔单抗及尼妥珠单抗联合应用对肿瘤EGFR表达者引起广泛的细胞反应，并可增加放疗和化疗药的敏感性。其药物的治疗效果显示，两种药物联合使用能有效抑制癌细胞的恶化，有效的抑制癌细胞再生，药物联合应用对改善患者的生活质量有显著效果，值得各大医院借鉴与效仿。 【参考文献】 [1]姚行齐,杨长亮,阳光,杨岳斌.西妥昔单抗联合吉西他滨加铂类在紫杉类药物失败晚期鼻咽癌中的应用效果[J].安徽医药,2015,07:1391-1392.
第三章食管癌 食管癌(carcinoma of the esophagus)是原发于食管的恶性肿瘤，以鳞状卜皮癌多见。临床上以进行性吞咽困难为其最典型的症状。 【流行病学】 本病是世界一些国家和地区常见的恶性肿瘤。中国是世界上食管癌的高发国家，也是世界上食管癌高死亡率的国家之一，年平均死亡率为1．3～90．9／10万，而世界人口标化死亡率为2．7～110．6／10万。本病的流行病学有以下特点：①地区性分布，如在我国北方发病率可达130／10万，而美国仅为5／10万；而且在同一省的不同地区存在迥然不同的发病情况，高发与低发区之间的发病率相差数十倍到二、三百倍；②男性高于女性，其比例为1．3～3：1； ③中老年易患，我国80％的患者发病在50岁以后，高发地区人群发病和死亡比低发地区提前10年。 【病因】 食管癌的确切病因目前尚不清楚。食管癌的发生与该地区的生活条件、饮食习惯、存在强致癌物、缺乏一些抗癌因素及有遗传易感性等有关。 (一)亚硝胺类化合物和真菌毒素 1．亚硝胺是被公认的化学致癌物，其前体包括硝酸盐、亚硝酸盐、二级或三级胺等，在高发区的粮食和饮水中，其含量显著增高，且与当地食管癌和食管上皮重度增生的患病率呈正相关。国内已成功用甲苄亚硝胺诱发大鼠的食管癌，并证实亚硝胺能诱发人食管鳞状上皮癌。 2．真菌毒素的致癌作用各种霉变食物能产生致癌物质。镰刀菌、白地霉菌、黄曲霉菌和黑曲霉菌等真菌不但能还原硝酸盐为亚硝酸盐，并能增加二级胺的含量，促进亚硝胺的合成。霉菌与亚硝胺协同致癌。 (二)饮食刺激与食管慢性刺激
一般认为食物粗糙、进食过烫，咀嚼槟榔或烟丝等习惯，造成对食管黏膜的慢性理化刺激，可致局限性或弥漫性上皮增生，形成食管癌的癌前病变。慢性食管疾病如腐蚀性食管灼伤和狭窄、胃食管反流病、贲门失弛缓症或食管憩室等患者食管癌发生率增高，可能是由于食管内容物滞留而致慢性刺激所致。 (三)营养因素 饮食缺乏动物蛋白、新鲜蔬菜和水果，摄入的维生素A、B2和C缺乏，是食管癌的危险因素。流行病学调查表明，食物、饮水和土壤内的元素钼、硼、锌、镁和铁含量较低，可能与食管癌的发生间接相关。 (四)遗传因素 食管癌的发病常表现家族性聚集现象。在我国高发地区，本病有阳性家族史者达25％～50％，其中父系最高，母系次之，旁系最低。食管癌高发家族的外周血淋巴细胞染色体畸变率较高，可能是决定高发区食管癌易感性的遗传因素。调查还发现林县高发区居民迁至他县后，食管癌发病率与死亡率仍保持较高水平。这些现象说明遗传与食管癌有一定的关系。 (五)癌基因 环境和遗传等多因素引起食管癌的发生，其涉及的分子生物学基础目前认为是癌基因激活或抑癌基因失活的基因变化所致，研究已证实的有R b、P53等抑癌基凶失活，以及环境等多因素使原癌基因H—ras、C-myc和hsl-1等激活有关。 (六)人乳头状病毒 一些研究发现食管上皮增生与乳头状病毒感染有关，食管上皮增生则与食管癌有一定关系。但两者确切的关系有待进一步研究。 【病理】 食管癌的病变部位以中段居多，下段次之，上段最少。部分胃贲门癌延伸
一、食管解剖分段： 颈段食管：自食管入口或环状软骨下缘起至胸骨柄上缘平面，其下界距上门齿约18 cm。 胸段食管：分上、中、下三段。 胸上段食管：自胸骨柄上缘平面至气管分杈平面，其下界距上门齿约24 cm。 胸中段食管：自气管分杈平面至食管胃交接部(贲门口)全长的上半，其下界距上门齿约32 cm。 胸下段食管：自气管分杈平面至食管胃交接部(贲门口)全长的下半，其下界距上门齿约40 cm。胸下段 也包括食管腹段。 跨段病变应以其中点归段，如上下长度相等，则归上面一段。 二、非手术治疗食管癌的临床分期标准（草案2010年） （一）非手术治疗食管癌的T分期标准 对于食管病变长度、病变最大层面直径及邻近器官受侵三项标准不一致的病例，按分期较高者划分。有腔内超声T分期时请注明，建议与本草案对比。 注：a 病变长度以X线钡餐造影检查结果为准；b 应以CT所示食管病变最大层面的食管直径为准；对于全周型肿瘤管腔消失，应测阴影最大直径；c 临近组织或器官包括气管、支气管、主动脉及心包。 1.气管、支气管受侵的标准：(1) 食管气管间脂肪组织消失；(2) 气管、支气管变形、移位；(3) 肿瘤突向气管腔内。 2.主动脉受侵的标准： (1)主动脉夹角法：肿瘤与主动脉接触弧度＜45度为主动脉无受侵；肿瘤与主动脉接触弧度＞90度，为主动脉受侵；肿瘤与主动脉接触弧度为45度～90度，为可疑受侵（如能看见完整的环状稍高密度的主动脉壁则主动脉受侵概率较低）。--（自降主动脉的圆心向食管肿瘤病灶外围做切线，两切线加角） (2)三角法：在食管、胸主动脉和椎体之间有一三角形脂肪间隙，若此脂肪间隙消失则为主动脉受侵。 3.心包受侵的标准：CT上下层面可见心包有脂肪线而病灶层面无脂肪线，则认为有心包受侵；此外有局限性心包增厚及无法用其他原因解释的心包积液。 （二）非手术治疗食管癌的N分期标准 淋巴结肿大认为是癌转移的标准，一般标准为淋巴结短径≥10 mm，食管旁、气管食管沟、心包角淋巴结长径≥ 5 mm，腹腔淋巴结长径≥ 5 mm。 N0：无淋巴结肿大； N1：胸内(食管旁、纵隔)淋巴结肿大，食管下段癌胃左淋巴结肿大，食管颈段癌锁骨上淋巴结肿大； N2：食管胸中段、胸下段癌锁骨上淋巴肿大，任何段食管癌腹主动脉旁淋巴结肿大。 (三)非手术治疗食管癌的M分期标准 M0：无远处转移； M1：有远处转移。 (四)非手术治疗食管癌的临床分期标准 I期：T1～2N0M0 II期：T2N1M0，T3N0～1M0 III期：T4N0-2M0 IV期：T1-4N0-2M1
现在快节奏的生活方式导致很多以前罕见疾病的发生，癌症对大家来说也不稀奇了，食管癌是其中之一，近年来食管癌的发病率也逐渐增多，一旦食管癌到了晚期，意味着病情加重，患者不适症状也越来越多，不仅增加患者的痛苦，甚至会威胁生命安全，应及时采取措施医治。手术和保守医治是医治食管癌的主要方法，那晚期食管癌手术还是保守医治呢？ 对于食管癌晚期的医治，手术和保守医治各有利弊，应结合患者的具体情况选择选择。因能够直接切除肿块，快速控制病情，手术一直占据着重要的地位，是多数患者的首要选择，但手术只能切除局部可见的病灶，而晚期多已出现了其他部位的扩散转移，手术的局限性较大，应结合患者的病情和身体状况来决定是否手术，如患者一般状况较好，尚未出现远处转移，或者转移灶孤立且单一，则可以考虑手术，但术后应重视疗效的巩固，预防病情反复。 对于不适合手术切除的患者，则可以考虑保守医治，其中常用的方法有放化疗和中医医治，放化疗可以直接作用于肿瘤，短期内杀死大量的癌细胞，缩小肿块，控制病情，但也会损伤正常细胞和组织，产生一系列的副作用，增加患者痛苦，甚至影响医治的顺利进行。建议患者在放化疗的同时联合中医药的医治，通过减轻毒副作用，增强免疫功能，抑制肿瘤细胞，起到增效减毒的功效，使医治能够安全、顺利的完成，并进一步延长患者生命。 另外对于失去手术、放化疗机会的患者，可以采用中医保守医治，基本上不会损伤机体，机会不会影响患者的在出生后和饮食，患者可以长期服用。中医在医治时会根据每位肿瘤病人不同肿瘤分期的并发症、表现等情况，结合患者的体质，进行不同的对症医治，一人一方，有助于取得良好的效果，而且中医在控制病情发展，抑制肿瘤细胞的同时，也会调节患者机体内的环境，提高患者的免疫力和抵抗力，改善饮食，增强体能，提高生存质量，延长生存时间。 中医医治遵循整体施治、标本兼治的原则，是医治食管癌的重要手段之一，作为百年袁氏中医世家传人的袁希福，自幼便接触中医，熟读中医古典名著。此后，其还曾先后至北京中医药大学及中_国中医研究院深造，为从事中医医治肿瘤打下坚实的理论基础。在30余年的临床工作中，袁希福接诊了大量病例，并摸索出了专业医治各种恶性肿瘤的辨证论治新体系，提出了三联平衡理论。如今，在该理论的指导用药下，部分肿瘤患者减轻了痛苦，延长了生命，甚至有些患者实现了临床康复或长期带瘤生存。 为了更好的弘扬国粹中医，让中医造福更多的肿瘤患者，在袁希福的号召下，郑州希福中医肿瘤医院先后组织召开五届百位抗癌明星中医康复经验交流大会，每次大会的召开无论是对肿瘤患者的康复、对传承弘扬中医文化，亦或是对中医事业发展，都是一件好事，促使人们对中医由不了解到了解、由误解到理解、由曲解到通解。 部分参考案例： 案例1：张学升（化名），食管癌，河南郑州人，书法家 2014年9月初，张学升吃饭时感到吞咽不顺畅，经郑大一附院检查，确诊是食管癌。9月20日，他在菏泽肿瘤医院做了切除手术，并做了4个周期的化疗，术后又到邢台的一家医院吃了半年中医药，但2016年7月12日经武警医院彩超检查：双侧颈部、左侧锁骨上窝缩减，考虑淋巴结；2016年7月14日又在省肿瘤医院复查，CT显示：食管癌术后改变吻合口增厚、两肺多发结节、颈部多发小淋巴结……，后接受医院建议进行放疗，过程很是痛苦。在放疗期间，他听说了郑州希福中医肿瘤医院的袁希福院长医治肿瘤的消息，就抱着试试看的心理，于2016年7月20日找到了袁希福院长，接受中医的医治。2016年10月28日，经河南省肿瘤医院做CT复查，张学升的颈部淋巴结消失，身体恢复也很好，精神抖擞，谈笑风生，就如同他的书法一样形神兼备，气势磅礴。为表达感激之情，张学升还向袁希福院长敬赠了自己创作的书法作品。 2017年9月24日，张学升作为抗癌康复明星代表参加了希福中医第五届百位抗癌明星中医康复经验交流大会，与大家分享自己的抗癌康复经验，他说：“我们只要有战胜病魔的
食道癌的治疗方法 食道癌是一种十分严重的消化道肿瘤科疾病，也是一种高死亡率的疾病，其发病原因是多方面的，研究表明与遗传和不健康的生活方式所造成的，那么，食道癌该如何治疗呢?这是当下人们密切关注的一个问题。 1、手术治疗、专家介绍说在食道癌的治疗方法中，常见的有手术治疗，这是一种比较常用的治疗方法，再早期治疗中比较适用，手术治疗会给患者的身体带来创伤，所以要慎用。 2、放射治疗，包括外放射和腔内放射、术前放射和术后放射，对患者的损伤比较小;化学药物治疗，被用于手术或者放疗的辅助治疗法，其他的治疗方法相配合，疗效还是很不错的。了解食道癌的治疗放法有什么，积极的治疗是很重要的。 3、中医药治疗，也很常见的方法之一，它带给患者身体的副作用较小，且从根本上治疗疾病，所以在治疗食道癌疾病的时候，中医疗法很受大家欢迎，采取什么养的方法患者一定要按照自身的症状和一生的建议进行治疗，这样才可以安全康复。 食管癌的治疗方法主要有西医治疗和中医治疗，其中西医治疗又分为放疗、化疗、手术及新兴的靶向与基因治疗，每种方法都有一定的适应症，外科手术作为食管癌的根治方法，只适用于早期患者治疗。但是大部分的癌症发现基本都是在晚期。这时候中医治疗应运而生，弥补了西医治疗的缺点，又发挥了中医特色的优势。给广大晚期癌症患者带去了福音。 一、食管癌的手术治疗 手术可以作为早期局部病变的食管癌的治愈方法，对于中晚期有远处转移的食管癌患者已无法达到治愈标准。病理分期是食管癌患者生存最重要的预后因素，对于Ⅰ期食管癌患者手术切除后总的5 年生存率为80-90%，甚至90%以上，肿瘤局部区域达到晚期(Ⅲ和Ⅳ期) 的患者5年生存率则不到15%。此外，积极的外科切除还伴随严重的肺部并发症和较高的病死率。那些Ⅲ期和Ⅳ期、局部晚期的病变，术后仍有高达30% 的可能出现肺部并发症。对于中晚期体质较差的食管癌患者多不采用手术治疗。 二、食管癌的放射线治疗 利用放射线在外科手术前缩减肿瘤大小，或在手术后消灭残留的癌细胞。当肿瘤的大小及位置不适于作手术切除处理时，或患者的其他因素不适于作手术时，放射治疗(放疗)是可取代手术的另一种选择。近年引进了一些新的放疗技术，如“三度空间立体定位顺形放疗”和“强度调控放疗”等，更有针对减少放疗对心脏造成伤害的“4方向照射方式”。 三、食管癌的化学治疗 可结合放射治疗来减小手术前肿瘤的大小，或消灭手术后残存的癌细胞。目前常用的化疗药物有taxol，vinorelbine和gemcitabine等; 此外，近年更引进了不少新药和联合化疗，如irinotecan、针对COX-2的celecoxib、联合docetaxel 和cisplatin作一线治疗。 食管癌的介入治疗食管癌动脉灌注化疗或栓塞是化疗的一种。多适用于中晚食管癌，采用seldinger 穿刺插管至不同部位的动脉，进行区域性灌注化疗，并
四专题综论四食管癌治疗现状及精准医学时代展望 郭晓彤一赫捷 １０００２１国家癌症中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科 通信作者：赫捷，Ｅｍａｉｌ：ｈｅｊｉｅ＠ｃｉｃａｍｓ．ａｃ．ｃｎ ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３?３７６６．２０１６．０９．００１ ?摘要?一食管癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一三中国是食管癌高发区，无论发病人数和死 亡人数均占全世界一半以上三欧美国家食管癌的病理类型以腺癌为主，而中国以鳞癌为主，两者有着 不同的发病机制和生物学特性，因此诊治方法也不尽相同三尽管中国在食管癌的早期诊断二外科手术 及综合治疗等方面取得了令世人瞩目的成绩，但其远期疗效长期处于平台期，可切除的食管癌患者平 均５年生存率徘徊在３０％左右，仍然存在地区间和医院间诊治设备二技术水平参差不齐的状况三本文 就国内外食管癌治疗的现状和存在的问题进行了分析，旨在探讨精准医学时代食管癌临床治疗的发 展方向三 ?主题词?一食管肿瘤；一治疗；一精准医学；一发展 Ｃｕｒｒｅｎｔｓｔａｔｕｓａｎｄｐｒｏｓｐｅｃｔｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒｉｎｔｈｅｅｒａｏｆｐｒｅｃｉｓｉｏｎｍｅｄｉｃｉｎｅ一Ｇｕｏ Ｘｉａｏｔｏｎｇ，ＨｅＪｉｅ ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＴｈｏｒａｃｉｃＳｕｒｇｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＮａｔｉｏｎａｌＣａｎｃｅｒＣｅｎｔｅｒ／ＣａｎｃｅｒＨｏｓｐｉｔａｌ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆ ＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓａｎｄＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００２１，Ｃｈｉｎａ（ＧｕｏＸＴ，ＨｅＪ） Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＨｅＪｉｅ，Ｅｍａｉｌ：ｈｅｊｉｅ＠ｃｉｃａｍｓ．ａｃ．ｃｎ ?Ａｂｓｔｒａｃｔ?一Ｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒ（ＥＣ）ｉｓｏｎｅｏｆｔｈｅｍｏｓｔｃｏｍｍｏｎｍａｌｉｇｎａｎｔｔｕｍｏｒｓａｒｏｕｎｄｔｈｅｗｏｒｌｄ ａｎｄｈａｓａｈｉｇｈｉｎｃｉｄｅｎｃｅｉｎＣｈｉｎａ．ＣｈｉｎｅｓｅＥＣｐａｔｉｅｎｔｓａｃｃｏｕｎｔｆｏｒｍｏｒｅｔｈａｎ５０％ｉｎｔｈｅｗｏｒｌｄ．Ｔｈｅ ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｓｕｂｔｙｐｅｏｆＥＣｓｈｏｗｓａｇｅｏｇｒａｐｈｉｃｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ．Ａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａｉｓｔｈｅｍａｉｎｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｔｙｐｅｉｎ ｗｅｓｔｅｒｎｃｏｕｎｔｒｉｅｓ，ｗｈｉｌｅｓｑｕａｍｏｕｓｃｅｌｌｃａｒｃｉｎｏｍａｉｓｔｈｅｄｏｍｉｎａｎｔｓｕｂｔｙｐｅｉｎＣｈｉｎａ．Ｔｈｕｓｓｐｅｃｉｆｉｃｄｉａｇｎｏｓｉｓ ａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＥＣａｒｅｎｅｅｄｅｄｆｏｒＣｈｉｎｅｓｅｐａｔｉｅｎｔｓ．Ａｌｔｈｏｕｇｈｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｓｕｒｇｅｒｙａｎｄ ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＥＣｈａｖｅｍａｄｅｒｅｍａｒｋａｂｌｅａｃｈｉｅｖｅｍｅｎｔｓｉｎＣｈｉｎａｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ，ｙｅｔｔｈｅ ｐｒｏｇｎｏｓｉｓｆｏｒｒｅｓｅｃｔａｂｌｅＥＣｐａｔｉｅｎｔｓｒｅｍａｉｎｓｐｏｏｒ，ｗｉｔｈａ５?ｙｅａｒｓｕｒｖｉｖａｌｏｆ３０％．Ｉｎａｄｄｉｔｉｏｎ，ａｓｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔｖａｒｉｅｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｒｅｇｉｏｎｓａｎｄｃｅｎｔｅｒｓａｒｏｕｎｄＣｈｉｎａ，ｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｔａｔｕｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒ ＥＣｎｅｅｄｓｆｕｒｔｈｅｒｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ．ＴｈｉｓａｒｔｉｃｌｅｒｅｖｉｅｗｓｔｈｅａｄｖａｎｃｅｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒＥＣｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓ， ａｎａｌｙｚｅｓｔｈｅｐｒｅｓｅｎｔｐｒｏｂｌｅｍｓ，ａｎｄｅｘｐｌｏｒｅｓｔｈｅｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅｏｆｔｈｅｐｒｏｇｒｅｓｓｉｎｅｓｏｐｈａｇｅａｌｃａｎｃｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｉｎ ｔｈｅｅｒａｏｆｐｒｅｃｉｓｉｏｎｍｅｄｉｃｉｎｅ． ?Ｓｕｂｊｅｃｔｗｏｒｄｓ?一Ｅｓｏｐｈａｇｅａｌｎｅｏｐｌａｓｍｓ；一Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ；一Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎｍｅｄｉｃｉｎｅ；一Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ 一一食管癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率分别居全部恶性肿瘤的第８位和第６位三尽管近些年来中国食管癌的发病率和死亡率呈下降趋势［１］，但发病人数和死亡人数仍占全世界一半以上，每年超过２０万人死于食管癌三近３０年来，我国在食管癌早期诊断二外科手术和综合治疗等方面取得了令世人瞩目的成绩，但其远期疗效长期处于平台期，可切除的食管癌患者平均５年生存率徘徊在３０％左右三此外，还存在地区间和医院间诊治设备二技术水平参差不齐等问题三 一二食管癌治疗现状 １．早期食管癌的内镜治疗：内镜下治疗是局限性早期食管癌及癌前病变的首选治疗方法，可分为破坏性治疗和切除性治疗，前者包括氩离子凝固术二 高频电消融二微波消融二激光消融二射频消融二冷冻消 融和光动力治疗等方法，后者包括内镜黏膜切除术 和内镜黏膜下剥离术等三在我国一些大的肿瘤中心 或食管癌高发区，内镜治疗得到快速发展，取得了良 好的治疗效果［２］，但仍需严格掌握适应证三２．外科治疗：１个多世纪以来，根治性手术切除始终是食管癌的主要治疗方法，食管癌外科治疗从 手术入路二淋巴结清扫范围二食管替代器官二吻合方 式二微创技术等方面得到全面发展三从１９４０年吴英 恺教授成功开展第１例食管癌切除术以来，食管癌 外科治疗在国内的发展历史已有７０余年三１９９４ ２００９年间几项大样本的研究结果显示，手术治疗食
局部晚期食管癌FP方案同步放化疗治疗的临床观察 发表时间：2016-04-07T09:58:23.000Z 来源：《健康世界》2014年24期供稿作者：徐威[导读] 牡丹江市肿瘤医院探讨氟尿嘧啶加顺铂（FP方案）同步放化疗治疗局部晚期食管癌的疗效及毒副反应。 牡丹江市肿瘤医院 157009 摘要：目的探讨氟尿嘧啶加顺铂（FP方案）同步放化疗治疗局部晚期食管癌的疗效及毒副反应。方法 40例局部晚期食管癌患者，随机分成两组（单放组和放化组），每组20例，两组均采用6MV-X射线放射治疗，食管癌原发灶剂量66～70Gy，区域淋巴结剂量50～66Gy。放化组放疗第1天开始同时给予氟尿嘧啶550mg/m2，d1～5静滴，每天时间大于6h，顺铂25mg/m2，d1～3静滴，每3周重复1次，连用2～3周期。结果单放组和放化组的有效率（CR+PR）分别为75％和90％，差异有显著性（P<0.05）。两组的1﹑3﹑5年局部无进展生存率分别为60.0%﹑20.0%和10.0%，75.0%﹑55.0%和25.0%，两组局部无进展生存率差异有显著性（P<0.05）；两组的1﹑3﹑5年生 存率分别为70.0%﹑25.0%和15.0%，85.0%﹑60.0%和30.0%，总生存率差异有显著性（P<0.05）。同步放化疗组的毒副反应高于单纯放疗组。结论同步放化疗可提高局部晚期食管癌的无进展生存率和总生存率，毒副反应增加，但患者能够耐受。关键词：氟尿嘧啶；顺铂；同步放化疗 食管癌我国是食管癌的高发国家，又是食管癌死亡率最高的国家。对于中晚期食管癌，放射治疗仍是主要的治疗方法之一，其常规单纯放疗5年生存率仅在10%左右，局部病灶的失败率高达80%［1，2］。同步放化疗是一种新的综合治疗模式，我院自2012年11月～2013年11月对20例局部晚期食管癌进行了前瞻性随机分组对照研究，探讨氟尿嘧啶（5-FU）加顺铂（DDP）（FP方案）同步放化疗与单纯放疗治疗局部晚期食管癌的疗效及毒副反应，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 病例资料本组20例均为初治患者，治疗前经细胞学或组织病理学检查确诊为食管癌，病理均为鳞癌。男14例，女6例﹔年龄39～74岁，中位年龄56.7岁。所有患者KPS评分均在70分以上，无远处转移，经胸外科临床确定不能根治性手术切除。血常规及肝﹑肾功能﹑心电图基本正常，无明确的放疗及化疗禁忌证。 1.2 分组情况 20例患者随机分为单纯放疗组（单放组）和5-FU+DDP同步放化疗组（放化组），每组10例。两组资料包括性别、年龄、体重指数、卡氏评分、病变部位和病变长度等的构成比差异无显著性（P>0.05），具有可比性。 1.3 治疗方法 1.3.1 单放组治疗方法采用电子直线加速器6MV-X线照射，每次 2.0Gy，每周5次。颈段和胸上段前程“T”形野包括锁骨上淋巴结前后对穿；胸下段前程包括胃周淋巴结。肿瘤量达40Gy/4周后，根据放疗前胸部CT片和即时复查的食管钡餐片缩野。颈段和胸上段采用二前斜野照射；胸下段采用右前左后斜野避开脊髓，继续照射至66～70Cy/6．5～7周。胸中段则全程采用三野（前一后二）等中心照射。剂量同前。每2周食管钡餐复查，了解肿瘤退缩情况、有无穿孔征象以及验证照射位置是否准确。 1.3.2 放化组治疗方法放疗方法同单放组。化疗方法：5-FU 550mg/m2，d1～5静滴（每天静滴时间≥6h），DDP 25mg/m2，d1～3静滴，均于放疗第一天开始给予。每3周重复1次，连用2～3周期。化疗当天结束后接受放疗。化疗期间常规补液、保肝、利尿，并适当使用止吐药等。 1.4 统计学处理采用SPSS 10.0版软件，其显著性检验用Log-ranK检验。年龄、体重指数（BMI）和照射面积比较采用t检验，肿瘤退缩、远处转移和毒副反应比较采用χ2 检验，KPS评分、病变长度和病变位置等采用Fisher精确检验。 1.5 评价标准放疗结束后2个月进行近期疗效评定，疗效评价按WHO（1981年）统一标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效率为CR+PR。毒副作用亦按WHO（1981年）肿瘤治疗毒性反应标准进行评价。所有病例在治疗结束后2年内每3个月随访1次，2年以上每6个月随访1次，随访内容包括食管钡餐检查、胸部CT、腹部B超、颈部彩超等。 2 结果 2.1 近期疗效单放组和放化组的有效率（CR+PR）分别为75%和90%。放化组和单放组的总有效率差异有显著性（P<0.05）。 2.2 远期疗效单放组和放化组的1、3、5年局部无进展生存率分别为60.0%、20.0%和10.0%，75.0%、55.0%和25.0%；总的1、3、5年生存率分别为70.0%、25.0%和15.0%，85.0%、60.0%和30.0%。两组的局部无进展生存率和总生存率差异均有显著性（P<0.05）。 2.3 远处转移率单放组和放化组分别为40.0%（8/20）和50.0%（10/20），两组间远处转移率差异无显著性（P>0.05）。 2.4 毒副反应两组的毒副反应主要为放射性食管炎、骨髓抑制和恶心呕吐，按WHO（1981年）肿瘤治疗毒副反应标准，放化组的食管炎、骨髓抑制和恶心呕吐的发生率高于单放组，多为轻中度，经对症处理均能完成疗程。 3 讨论 食管癌是我国常见的恶性肿瘤，确诊时常为中晚期，其死亡率较高。目前对于中晚期食管癌，放射治疗仍是主要的治疗方法之一，同步放化疗是一种新的食管癌综合治疗模式。同步放化疗的优点：（1）5-FU与DDP均有一定的放射增敏作用，能提高肿瘤细胞对放疗的敏感性，（2）放疗也可增强化疗药物的细胞毒性，从而增强对局部肿瘤的杀伤作用，避免了肿瘤细胞在放疗后的加速再增殖，（3）5-FU 与DDP合用有肯定的协同作用，相互作用的机理包括顺铂介导的细胞内还原型叶酸的增加加强了DNA的破坏，并干扰顺铂-DNA络合物的修复。（4）理论上还可通过化疗消除微小隐匿转移灶，降低远处转移率。本组研究结果显示，5-FU加DDP化疗与放疗同步治疗中晚期食管癌的局部无进展生存率和总生存率明显优于单纯放疗组，但放化组的远处转移率与单纯放疗组相仿，可能是化疗后病人机体免疫机能下降所致。 参考文献： [1]汤钊猷.现代肿瘤学.上海：上海医科大学出版社，2000，658-691. [2]殷蔚伯，谷铣之.肿瘤放射治疗学.北京：中国协和医科大学出版社，2002，598-622.
食管癌是很常见的消化道恶性肿瘤，在我国食管癌的发病率和死亡率很高，随着癌症的不断发展，患者身体和心理都会发生一系列变化，当食管癌到了晚期时，病情恶化速度较快，由于肿瘤的侵害，患者的饮食会受到不同程度的影响，普遍存在食欲减退、恶心呕吐等症状，甚至有患者吃不下饭，长期下去身体也会变得越来越差，影响治疗效果和患者的生存期，那晚期食管癌患者不吃东西能活多久呢？ 关于晚期食管癌患者不吃东西能活多久这个问题，很难有明确的答案，不同的患者，病情严重程度不同，选择的治疗方法不同，治疗效果不同，生存期也是不一样的。不过当患者不吃东西时往往意味着病情较重，如果不能及时改善患者的饮食状况，机体所需的营养无法供给，会引起或加重消瘦、贫血、营养不良等症状，甚至还会出现恶液质，威胁患者生命。 食管癌晚期患者不吃东西，家属应鼓励患者进食，坚持少食多餐的原则，给予营养丰富、清淡、易消化的食物，补充蛋白质、热量和维生素，更换食谱，注意色香味，以提高患者的食欲，增加进食量。如果患者进食量少或者无法进食，应给予鼻饲或静脉营养支持，补充机体所需的营养。 食管癌晚期不吃东西多是由于疾病本身所造成的，患者应积极进行抗肿瘤的治疗，控制病情发展，缓解症状。当食管癌到了晚期时，常用的方法有放化疗和中医治疗等，放化疗虽然能控制病情，但会伴随一定的副作用，容易引起恶心呕吐、食欲减退等消化道反应，反而不利于患者饮食的改善，需要慎重考虑。对于不能或者不愿放化疗的患者，建议以中医治疗为主，从患者的整体出发，实施辨证施治，有助于控制病情发展，还能帮助患者调理机体，补充元气，提高免疫力和抵抗力，改善患者的饮食、睡眠、精神状况，增强患者体能，提高生存质量，延长生存时间。 中医在治疗食管癌上优势独特，整体观念较强，能够从患者的全身着手，整体施治，辨证施治，作为一家集预防、医疗、科研、康复为一体的现代化特色中医肿瘤专科医院，郑州希福中医肿瘤医院自建院以来始终专注于中医，坚持“专科专病专方”，充分发挥中医肿瘤科特色及优势，以院长袁希福提出的三联平衡理论指导用药，在辩证与辨病的基础上，通过扶正、通淤、祛毒，改善广大肿瘤患者普遍存在的元气亏虚、痰凝血瘀、癌毒结聚，使患者病情得到一定程度控制的同时，机体的阴阳、气血、脏腑也逐渐恢复平衡，有助于减轻痛苦，延长患者生命，一些患者甚至实现了临床康复或长期带瘤生存。 自2004年以来，郑州希福中医肿瘤医院已连续举办了五届百位抗癌明星中医康复经验交流大会。会上，来自全国二十个省、九十多个地区的数百位抗癌明星分享了自己的康复经历和经验。这些经历和经验不仅增强了肿瘤患者抗癌、治癌的信心和决心，也为从事中医治癌的医务人员提供了弥足珍贵的临床案例，更为中医治疗肿瘤积累了详实可靠的资料。 案例1：张学升（化名），食管癌，河南郑州人，书法家 2014年9月初，张学升吃饭时感到吞咽不顺畅，经郑大一附院检查，确诊是食管癌。9月20日，他在菏泽肿瘤医院做了切除手术，并做了4个周期的化疗，术后又到邢台的一家医院吃了半年中药，但2016年7月12日经武警医院彩超检查：双侧颈部、左侧锁骨上窝缩减，考虑淋巴结；2016年7月14日又在省肿瘤医院复查，CT显示：食管癌术后改变吻合口增厚、两肺多发结节、颈部多发小淋巴结……，后接受医院建议进行放疗，过程很是痛苦。在放疗期间，他听说了郑州希福中医肿瘤医院的袁希福院长治疗肿瘤的消息，就抱着试试看的心
尼妥珠单抗注射液 Nituozhu Dankang Zhusheye Nimotuzumab Injection 本品系由稳定转染可表达人表皮生长因子受体单克隆抗体重组质粒的小鼠骨髓瘤（NS0）细胞，经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子受体单克隆抗体（尼妥珠单抗）制成。不含防腐剂和抗生素。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具和动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造 2.1 工程细胞 2.1.1 名称及来源 尼妥珠单抗的工程细胞系由编码尼妥珠单抗重链的pSV2-gpt质粒和编码轻链的pSV-hyg质粒转入NS0宿主细胞构建而成。 2.1.2细胞库建立、传代及保存 细胞库建立、传代及保存应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。 将细胞种子经无血清培养液驯化，传代、扩增后冻存于液氮中，作为主细胞库；从主细胞库的细胞传代，扩增后冻存于液氮中，作为工作细胞库。各级细胞库细胞传代应不超过批准的代次。各级细胞库的细胞应经检定合格后方可用于生产。 2.1.3主细胞库及工作细胞库的检定 应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。 2.1. 3.1 支原体检查 依法检查（附录ⅫB），应符合规定。 2.1. 3.2抗体表达量测定 细胞库的抗体表达量应不低于5 μg/ml。 2.2原液 2.2.1细胞的复苏与扩增 从工作细胞库来源的细胞复苏后，进行传代、扩增，接种细胞培养罐。 2.2.2生产用细胞培养液 生产用细胞培养液应不含任何血清和抗生素。 2.2.3细胞培养 采用经批准的工艺进行细胞培养，收集含目的产物的培养液，即为收获液。细胞培养全过程应严格按照无菌操作。 2.2.4分离纯化 采用经批准的工艺对收获液进行纯化和病毒灭活，制得高纯度的尼妥珠单抗，除菌过滤后即为尼妥珠单抗原液。如需存放应规定保存温度和时间。 2.2.5原液检定 按3.1 项进行。 2.3 半成品 2.3.1配制与除菌 按经批准的配方配制稀释液，配制后应立即用于稀释。将原液用稀释液稀释至所需浓度，除菌过滤后即为半成品。 2.3.2半成品检定 按3.2项进行 2.4 成品
食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。食管癌早期症状不明显，且容易与其他疾病相混淆，这就导致很多患者确诊时已是晚期。病情发展到晚期，多会出现其他部位的扩散转移，不仅给患者身体带来严重的不良影响，还使治疗变得非常棘手，对于食管癌晚期的治疗，很多患者倾向于选择安全、副作用小的中医，那食管癌晚期中医治疗都有什么方法？ 中医作为我国的传统医学，发展至今已经有几千年的历史了，在治癌方面具有独特的优势，其抗癌功效也被日益认可。中医治疗食管癌晚期以软坚散结、扶正祛邪、标本兼治为原则，从患者的整体出发，一方面可以有效抑杀机体内的癌细胞，控制病情发展，抑制扩散转移，一方面能全面调理患者的机体，为患者补充元气，恢复气血、阴阳、脏腑功能的平衡，提高患者的免疫力和抵抗力，改善临床症状，提高生存质量，延长生存时间。 中医在食管癌的治疗中应用广泛，全部使用中草药，安全、副作用小，对于年龄大、身体弱、广泛转移的患者也能用药，而且还能联合手术、放化疗达到增效减毒的功效。对于满足手术条件的食管癌晚期患者，在术后配合扶正抗癌的中药，有助于修复受损机体，杀灭残存的癌细胞，防止复发转移，进一步延长患者生命。在放化疗期间，中医治疗以健脾和胃、益气补血、滋肝补肾为原则，不仅能减轻化疗的副作用，扶正患者元气，还能增强机体对化疗的敏感性和耐受力，提高化疗的疗效，使患者顺利完成治疗。 郑州希福中医肿瘤医院院长袁希福从事中医治疗肿瘤近40年，在传统中医理论及袁氏"阴阳平衡疗法"的基础上，结合多年临床抗癌实践经验，把传统中医药理论与当代免疫理论、细胞分化增殖周期理论及基因理论等医学理论有机嫁接，融会贯通提出专业治疗各种恶性肿瘤的中医药新思路、新理论-三联平衡理论。而该理论的实质内涵就是:抓住关键病机--"虚""瘀""毒"，统筹兼顾，采取"扶正""疏通""祛毒"三大对策，有的放矢，重点用药，将扶正补虚，疏导化瘀，攻毒排毒三方面根据患者具体情况辨证施治用药，从而达到调节人体阴阳、气血、脏腑生理机能平衡的根本目的。多年来，在三联平衡理论的指导用药下，已帮助众多患者减轻了痛苦，延长了生命，甚至使一些患者实现了临床康复或长期带瘤生存。 部分参考案例： 案例1：候美枝，女，食管癌、胃癌、骨转移，河南新乡人 2013年6月，候美枝老人因吞咽不畅，在医院检查后发现食管占位，听从医生建议做了手术。术后，老人时常感到乏力、咳嗽、低烧，吃饭后胃部不舒服，腰背部疼痛，食欲不好，睡眠差等，身体逐渐消瘦，可谓“弱不禁风”。当时西医说：“没有治疗的价值了，要放弃治疗。” 确诊复发转移后，做了一次小剂量的化疗，老人就出现了严重的并发症，咳嗽非常厉害。听说中医治疗能够缓解化疗的副作用后，了解到郑州希福中医肿瘤医院，一家人带着老人连忙赶往郑州寻求袁希福院长的治疗。在服药20付后，病人的精神体力明显改善，不再发烧，腰背部疼痛缓解。又服药20付后，病人的精神、饮食、体质、大小便都比初诊时有很大改观。服药60付后，病人不但体力改善，睡眠也好了，可以在家自己做饭了。其儿子看到母亲身体恢复得这么快，非常高兴，多次对大夫说:“中药效果真好，整个人看上去都没啥问题!”。连续服药7个月后，精神气色俱佳，面色红润，进食顺畅。“西医大夫曾经说我母亲胖不起来了。但是袁希福院长创造了奇迹，我母亲不但身体恢复了，体重也增加了。”其儿子说道。
尼妥珠单抗注射液说明书 【药品名称】 通用名：尼妥珠单抗注射液 商品名：泰欣生 英文名：Nimotuzumab Injection 汉语拼音：Nituozhudankang Zhusheye 【成份】 每支含50 mg 尼妥珠单抗、4.5 mg 磷酸氢二钠、18.0 mg 磷酸钠、86.0 mg 氯化钠、2.0 mg 聚山梨醇酯80 。 【性状】本品为无色澄明液体。 【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR) 表达阳性的Ⅲ/ Ⅳ期鼻咽癌。【规格】50mg/瓶(10mL). 【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250 ml 生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60 分钟以上。在给药过程中及给药结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药一次，共8 周，患者同时接受标准的放射治疗。 【不良反应】 在中国人种中进行的晚期鼻咽癌临床研究中，该药所表现出的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70 例试验组晚期鼻咽癌病人中发现，Ⅰ度发热发生率 4.28% ，最高体温39 ℃，对症处理后缓解，不影响治疗；Ⅰ度血压下降、头晕发生率 2.86% ，最低80/50mmHg ，休息后缓解，不影响治疗；Ⅰ度恶心发生率为 1.43% ，可自行缓解，不影响治疗；Ⅰ度皮疹发生率 1.43% ，可自行缓解，不影响治疗。在古巴,国进行的临床试验中与使用重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体相关的不良反应描述如下: 该药物曾单药用于治疗各种不同部位（包括乳腺、肺、卵巢、胃和肾脏）的晚期上皮肿瘤以及与放疗联合用于治疗头颈部肿瘤。在各治疗组中，单抗的剂量范围是100 ～400 mg ，单次或多次使用，用药次数1 ～6 次，其中86.5% 的患者在6 周的治疗期内用药6 次。患者平均年龄55 岁（20 ～75 岁），男性57 例，女性32 例，共89 例。报告的不良反应是在可评估的临床入组患者中发生的与药物相关的反应。与药物相关的不良反应中，Ⅰ、Ⅱ级不良反应占多数。未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。 【禁忌症】对本品或其任一组份过敏者禁用。 【注意事项】 本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。 1.冻融后抗体的大部分活性将丧失，故本品在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释 于生理盐水后，在2~ 8 ℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如 稀释后超过上述时间，不宜使用。 2. 应由熟练掌握EGFR 检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采用有效避孕措施的妇女慎用。本品属于IgG1类抗体，由于人IgG1能够分泌至人乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药60天内停止哺乳。 【儿童用药】尚未确定18 岁以下儿童使用本药的安全性和疗效。 【老年患者用药】在70 例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中，4 例（ 5.7% ）年龄在65 岁以上。尚未确定老年患者使用安全性或疗效方面的特殊性。
食管癌诊治进展 食管癌是常见恶性肿瘤，在世界恶性肿瘤中位居第6位。我国是食道癌高发国家，其死亡率位居第4位（17.38/10万）。河南的林县和我省的潮汕地区是食道癌高发区。1913年Torek首次报道成功切除下段食管癌，患者术后遗留一人工外置管。1938年Marshall和Adams完成第一例食管癌切除胸内食管-胃直接吻合术。1940年吴英恺教授完成了我国第一例食管癌切除，开创了我国食管外科的历史。目前食管癌的5年生存率只有30%左右，主要原因是患者就诊时70-80%为中晚期，只有少数为早期患者。随着近年早期诊断率的不断提高和以手术为主的综合治疗的进展，食管癌的生存率有望进一步提高。 一、病因：食管癌尚无1个被普遍接受的发病原因。可能与多种因素有因果关系，综合作用促成其发生。主要与亚硝胺类化合物、饮食习惯、霉菌等因素有关。 二、临床表现：早期临床症状不明显，只是吞咽粗硬食物时有不同程度的自觉症状，包括咽下食物梗噎感，胸骨后疼痛或咽下痛，吞咽时食物停滞感或异物感，症状时轻时重。中期有食道癌的典型症状：进行性吞咽困难。可有吞咽时胸骨后疼痛和吐黏液样痰。晚期主要是转移引起的压迫症状和消耗引起的恶液质表现。 三、食管癌的分段及分期 1、食道癌的病变部位分段标准（UICC，1997）： 颈段：自食管入口或环状软骨下缘起至胸骨柄上缘平面，距上门齿约18cm。 胸段分上、中、下三段： 胸上段：自胸骨柄上缘平面至气管分叉平面，距上门齿约24cm； 胸中段：自气管分叉平面至食管胃交接部全长的上半，其下界约距门齿32cm； 胸下段：自气管分叉至食管胃交接部全长的下半，其下界约距上门齿40cm.。 胸下段亦包括食管腹段。 跨段病变应以病变中点归段，如上下段长度相等，则归上面一段。 2．食道癌的TNM国际分期（UICC，1997） 1）原发肿瘤（T）分期 TX 原发肿瘤不能评估 TO 无原发肿瘤证据 Tis 原位癌 T1 肿瘤侵及粘膜固有层或粘膜下层 T2 肿瘤侵及肌层 T3 肿瘤侵及外膜 T4 肿瘤侵及邻近结构（器官） 2）域淋巴结（N）分期 NX 区域淋巴结不能评估 N0 无区域淋巴结转移 N1 有区域淋巴结转移 食管癌的区域淋巴结定义： 颈段食管癌：颈部淋巴结，包括锁骨上淋巴结。 胸段食道癌：纵隔及胃周淋巴结，不包括腹腔动脉旁淋巴结。 3）处转移（M）分期