Empower adv 2 采集服务器与色谱系统
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Empower色谱工作站的操作一、方法组的概念分析方法的内涵包括以下几个要素:1、仪器方法——》最基本的色谱条件,及仪器硬件各单元的参数―――》2、处理方法——》对数据进行定性定量的处理,包含了各种积分参数(峰宽、斜率阀值、最小峰面积和最小峰高等等)、分析的方式(面积归一法、外标法和内标法等等)、标准品组分及含量表、校正曲线等等。
3、报告方法——》报告输出所采用的格式4、导出方法——》数据导出的方式以上四种方法综合起来才能称作为一个完整的试验分析方法,我们把这4种方法统一为一个组,就称方法组二、项目的概念在Empower工作站里,我们的各种数据是时由我们为了把要做的具有某一特性的试验工作规范性的管理起来,就此为其建立一个相对应的项目进行管理。
在这个项目里包括了和此项试验工作相关的所有方法、参数、数据、结果等等信息,也即有关的方法组、样品组、数据结果、各数据间的关系等等三、Empower色谱工作站的数据采集操作步骤启动Empower --》输入帐户名(System)和密码(Manager)--》1、配置系统--》建立或设置项目、仪器系统察看节点上仪器的连接状况数据的备份(导出)和恢复(导入)2、运行样品选择项目和仪器系统--》确定--》选择打开或建立仪器方法和方法组--》选择仪器方法并检查各单元参数(若重新修改过则要及时保存)--》监视器或设置将仪器方法传到仪器,察看基线情况3、待基线平直、系统平衡后,即可单击4、随后等到系统空闲后,设定采集的参数——样品名、功能、样品体积、运行时间,最后单击四、Empower 数据处理方法的建立1.样品组→修改(改变)样品Alter Sample →(含)量Amount →组分Components →全部样品All Sample2.输入各标准样组分名、浓度值及单位→确定Enter→保存Save →关闭3.通道Channels →选择最低浓度标准品→查看Review4.处理方法向导Processing Method Wizard5.设置峰宽、阀值(斜率)、积分范围、最小面积和最小峰高等参数选择各组分名(含量和单位不填)、校正类型(即是外标法还是内标法)保存处理方法(建议取名为“▲▲▲处理方法”以便以后调用)→完成→关闭窗口6.通道Channels →选择标准品,再选要分析的样品→处理Processing →使用指定的处理方法:▲▲▲处理方法→清除校正→如何处理:校正并定量→确定7.到此,带有校正曲线的处理方法就建立起来了。
Empower软件一.登录1.双击电脑桌面上的Empower图标,出现Empower登录窗口。
2.输入用户名和密码,然后单击“确定”,进入Empower。
每次登录前必须输入用户名和密码。
注:出厂设置的用户名为 system,密码为 manager。
二.项目管理(一)新建项目3.鼠标左键单击图标,进入“配置系统”。
4.在如下界面中,选中“项目”后,单击“新建项目”。
8出现“新建项目向导”,如下图所示:a.“表空间”中接受50MB的表空间缺省设置。
在该向导步骤中,系统默认设置了“支持…全面审计追踪‟”。
如果不需要,可取消“支持…完全审计追踪‟”复选框,以取消对项目元素(如方法和样品)所做的所有修改的记录。
如需要,则选中该复选框之后,还再选择是否需要对“方法变化”、“结果变化”、“样品信息变化”和“删除”的更改进行注释。
单击“下一步”。
注:“完全审计追踪”功能用于支持法规的要求,如果没有法规要求可以不选,这样可以简化实验和节省硬盘空间。
b.出现“选项”页。
选择用于本项目的选项。
单击“下一步”。
注:如果无法确定适当的设置,请接受默认选项。
c.出现“访问控制”页。
根据需要选择设置对您所创建的项目具有访问权限的用户和用户组,或者接受缺省的选项,然后单击“下一步”。
注:如果无法确定适当的设置,请接受默认选项。
d.在“复制”页中,接受默认的选项,然后单击“下一步”。
e.在“输入名称”页中,输入项目的名称,必要时输入注释内容。
最后单击“完成”来结束新项目的创建。
注:项目名中不能出现空格。
可使用下划线(_ ) 分隔词。
另外,名称不能以数字开头。
如果在前面选中了“完全审计追踪”选项,则必须在文本框中输入注释。
注:项目是方法、结果、自定义字段、视图筛选器和原始数据的集合,由用户定义。
该集合驻留在Empower数据库中并在“浏览项目”中显示。
项目是为了方便用户归类、管理和检索相应的数据,应根据实际情况来决定是否建立,并不是每次开机都要创建。
沃特世Empower和安捷伦OpenLABCDS色谱数据系统原厂验证的比较点风科技沃特世和安捷伦作为业界两个知名的分析仪器生产和供应商,在用户中均有非常好的口碑。
作为商业化的分析仪器,沃特世和安捷伦在服务过程中,对于有GMP或其他合规需求的用户会为其提供通用的验证服务。
本文中笔者将针对沃特世和安捷伦公司提供的企业版色谱数据系统通用验证方案进行介绍。
沃特世公司Empower企业版色谱数据系统主要由数据库服务器(Database Server),采集服务器(LAC/E)和客户机(Client)组成。
其中数据库服务器(Database Server)负责存储数据,连接采集服务器(LAC/E)和客户机(Client),输送命令;采集服务器(LAC/E)负责与色谱系统连接,采集和缓存数据;客户机(Client)作为一个窗口,从数据库服务器(Database Server)中查阅由采集服务器(LAC/E)传送来的数据,也可控制数据库服务器(Database Server)发送命令给采集服务器(LAC/E)。
沃特世企业版色谱数据系统,将按照SQT(Systems Qualification Tools)执行验证活动。
对于不同类型的节点,包括数据库服务器,采集服务器和客户机,厂家的验证内容基本相同。
在IQ中主要会对软件安装完整性进行验证,具体包括:文件总数(Cyclic file Checksum),File size(文件大小)及文件数据和时间戳(File data and time stamp),验证执行手段是运行“Verify Files”程序,程序将检查软件的各个组件是否已经成功安装,有无文件错误和丢失,完毕后将自动生成一份确认报告,最终判定软件安装完整性的测试结果是否通过。
沃特世公司对于软件的OQ测试也是按照SQT程序进行,OQ的主要测试项是Empower工作站的积分计算功能。
Empower工作站有两种积分方式,包括传统积分(Traditional Integration)和二阶导数积分法(ApexTrack Integration),两种积分算法中又分别包含外标法计算和内标法计算。
A Empower TM 2色谱管理软件所需的计算机硬件、软件环境Empower TM 2色谱管理软件不再支持 Windows 98 或 Windows NT 4.0 操作系统,其只能运行在安装了 Windows 2000 或Windows XP 操作系统的计算机上。
安装Empower TM 2色谱管理软件的计算机至少需要符合下表所列的硬件、软件需求:安装以前,请确认计算机的硬件、软件已经按照“章节A”的要求准备完成;关闭防病毒程序和其它正在运行的应用软件。
注意:如果是重新安装,请务必首先卸载KEY盘!卸载KEY盘方法与安装KEY盘方法相同,但顺序相反,即安装时首先安装BASE KEY,然后再安装其他KEY盘;卸载时首先卸载其他KEY盘,最后卸载BASE KEY。
参见B.2B.1 安装Empower色谱管理软件!3、阅读并单击Yes接受“软件授权协议”;4、阅读软件“Read Me信息”,单击Next;Next;B 安装Empower TM 2色谱管理软件11、确认BusLAC/E 卡类型,单击Yes ;12、确认是否安装ZQ 选项:B 安装Empower TM 2色谱管理软件·如果选择No ,安装程序将创建新的数据库,可用“B.1”中备份的Project 恢复数据(建议使用该方法;恢复数据见“D.2”);B 安装Empower TM 2色谱管理软件B 安装Empower TM 2色谱管理软件C配置色谱系统B.2 安装Empower 色谱管理软件授权及KEY 盘安装前需打开授权软盘和KEY 盘的写保护开关,使软盘处于可写入状态。
C配置色谱系统结束完成以上过程,您的Empower TM 2色谱管理软件已安装完成。
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求引言概述:药品研究是一项复杂而重要的工作,其中色谱数据在药品研究中扮演着至关重要的角色。
为了高效管理和分析色谱数据,药品研究机构需要建立专门的色谱数据工作站,并严格遵守相关的数据管理要求。
本文将从色谱数据工作站的建立、色谱数据的采集、处理和分析、数据存储和备份、数据安全和合规性、数据共享和传输等五个方面详细讨论药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理的要求。
一、色谱数据工作站的建立1.1 硬件设备:色谱数据工作站需要配备高性能的计算机、显示器、打印机等硬件设备,以确保数据处理和分析的效率和准确性。
1.2 软件系统:选择适合药品研究的色谱数据处理软件,如Empower、Chromeleon等,并进行合适的配置和安装,以支持数据的采集和处理。
1.3 网络连接:确保色谱数据工作站与实验室内部网络连接稳定,以便实时传输数据和进行远程访问。
二、色谱数据的采集、处理和分析2.1 数据采集:建立标准的数据采集流程,确保色谱数据的准确性和完整性,避免数据丢失或错误。
2.2 数据处理:进行数据处理前,需要进行数据校验和清洗,排除异常数据和干扰因素,并进行数据标定和校准,以确保数据的可靠性。
2.3 数据分析:采用适当的统计方法和软件工具对色谱数据进行分析,提取关键信息,为药品研究提供科学依据。
三、数据存储和备份3.1 数据存储:建立完善的数据存储系统,包括数据库管理系统和文件管理系统,确保数据的安全性和可访问性。
3.2 数据备份:定期对色谱数据进行备份,并将备份数据存储在安全的地方,以防止数据丢失或损坏。
3.3 数据归档:根据法规要求,对已完成的色谱数据进行归档管理,保留一定时期的数据备份,以备查阅和审计。
四、数据安全和合规性4.1 数据加密:对敏感数据进行加密处理,确保数据传输和存储的安全性,防止数据泄露和篡改。
4.2 访问控制:建立严格的访问控制机制,对色谱数据进行权限管理,限制不同用户的访问权限,防止未经授权的访问和操作。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。