实验报告5：乳剂的制备及乳剂型基质的制备

水杨酸软膏制备一、实验目的1 、掌握不同类型基质（油脂性、乳剂性、水溶性）的软膏的制备方法,并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。

2 、熟悉根据药物和基质的性质来考虑药物加入基质中的方法。

3、了解软膏剂的质量评定、包装与收藏。

4、二、实验仪器、药品、设备1 、仪器温度计（ 100 ℃）、研钵（中号）、烧杯（ 100ml ）、量筒（ 10ml ）、木夹、刻度试管。

2 、药品水杨酸、升华硫、黄凡士林、羊毛脂、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、甘油、白凡士林、尼泊金乙酯、氧化锌、淀粉3 、设备水浴锅（ 15cm ，铜质）、精密天平。

三、实验内容（一）油脂性基质软膏(水杨酸硫磺软膏)1 、处方分析水杨酸 0.5g ………主药升华硫 0.5g ………主药软膏基质 10g ………基质2 、制备方法(1)方法选择研和法(2)制备过程①称取水杨酸，研细后备用。

②称取升华硫备用③称取凡士林和羊毛脂④将凡士林和羊毛脂研匀制得软膏基质⑤将水杨酸细粉和升华硫一起加到一定基质中,研匀⑥再加入剩余基质，研匀即得。

3、制备注意事项①软膏基质由羊毛脂1g、凡士林9g组成。

②制备及贮存时禁与金属器具接触,以防止水杨酸变色。

③制备时采用等量递加法将药物和基质混匀。

（二）油 / 水型乳剂基质软膏(水杨酸乳膏)1 、处方分析水杨酸 0.5g ………主药硬脂酸 4.8g 基质油相单硬脂酸甘油酯 1.4g 基质油相白凡士林 1.2g 基质…油相液体石蜡 1.0g 稠度调节剂油相甘油 1.2g 保湿剂水相十二烷基硫酸钠 0.1g ………乳化剂……水相尼泊金乙酯 0.01g ………防腐剂水相蒸馏水 40g 水相2 、制备方法(1)方法选择乳化法(2)制备过程①称取水杨酸，研细备用。

②将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林共置干燥烧杯内，水浴加热至70~ 80 ℃，使全熔。

③将甘油与蒸馏水共置另一烧杯中，水浴加热至 80 ~ 9 0 ℃中，再加入十二烷基硫酸钠与尼泊金乙酯，使全溶。

乳剂型基质的乳膏剂制备方法乳剂型基质的乳膏剂制备方法乳剂型基质是化妆品行业中常用的一种基质，具有良好的稳定性和渗透性。

乳膏剂是一种常见的外用制剂，常用于皮肤保湿、护理与治疗。

由于乳膏剂能够迅速滋润皮肤并且不会残留，因此多被人们青睐。

乳剂型基质的乳膏剂制备方法是一种重要的制剂技术，本文将对乳剂型基质的乳膏剂制备方法进行介绍。

一、乳剂型基质的制备1. 所需原料：油相、水相、乳化剂。

2. 热水浴法：将乳化剂混入水相中并充分搅拌，随后加入油相中并再次混合。

将混合好的乳剂型基质置于70℃的水浴中加热至40℃，不断搅拌，直到乳剂型基质温度降至70℃左右，停止搅拌并放置至半小时。

3. 冷水浴法：将乳化剂混入水相中并充分搅拌，随后加入油相中并再次混合。

将混合好的乳剂型基质置于15℃的水浴中并搅拌，直到乳剂型基质温度降至25℃左右。

二、乳膏剂的制备1. 所需原料：乳剂型基质、活性成分、生产助剂。

2. 加热法：将乳剂型基质加热至70℃左右，不断搅拌，加入活性成分和生产助剂后充分混合。

随后快速冷却至40℃左右，继续搅拌数分钟，待其冷却至室温后，用容器存放并标记。

3. 冷却法：将乳剂型基质温度降至40℃左右，加入活性成分和生产助剂并充分混合，最后快速冷却至室温。

三、制备注意事项1. 制备乳剂型基质时需注意加热溫度和时间，若过高过久会使乳剂类型基质变质。

2. 在加热溫度过高时加入活性成分，会降低其有效性，应尽量在温度适中时进行加入。

3. 不同类型和特性的生产助剂和活性成分对于乳剂型基质和乳膏剂都有严格的要求和限制，应根据实际情况斟酌使用。

总之，乳剂型基质的乳膏剂制备方法相较于其他的制剂技术而言，过程相对简单，在稳定性和渗透性方面表现良好，为化妆品的制备提供了广泛而有效的选择。

在实际生产制备过程中，需注意不同生产助剂、活性成分以及温度等因素的使用和影响，保证制剂的质量和特性。

乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

实验八软膏剂的制备一、实验目的1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。

2、掌握软膏剂中药物的加入方法。

二、实验指导软膏剂由药物与基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同，溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备，乳化法是乳膏剂制备的专用方法。

制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻，以保证药物剂量与药效。

操作要点：1．选用的基质应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。

2．混合基质熔化时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。

3．基质中可根据含药量的多少及季节的不同，酌加蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油以调节软膏硬度。

4．不溶性药物应先研细过筛、再按等量递加法与基质混合。

药物加入熔化基质后，应不停搅拌至冷凝，否则药物分散不匀。

但已凝固后应停止搅拌，否则空气进入膏体使软膏不能久贮。

5．挥发性或受热易破坏的药物，需待基质冷却至40℃以下时加入。

6．含水杨酸、苯甲酸、鞣酸及汞盐等药物的软膏，配置时应避免与铜、铁等金属器具接触，以免变色。

7．水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且二者温度应基本相等，以免影响乳膏的细腻性。

8．乳化法中两相混合的搅拌速度不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

三、实验内容（一）油脂性基质软膏的制备1.单软膏的制备[处方]羊毛脂 1g石蜡 2g凡士林 17g共制 20g[制法]取石蜡在水浴上加热熔化后，逐渐加入羊毛脂与凡士林，继续加热，使完全熔和，不断搅拌至冷，即得。

（二）乳剂型基质软膏的制备1.雪花膏的制备[处方]硬脂酸 2.0g氢氧化钾 0.14g甘油 0.5ml香精适量纯化水适量共制 10.0g[制法]硬脂酸置蒸发皿中,水浴加热至800C,再将氢氧化钾溶于水中,并与甘油混合,热至同温,逐渐加入熔化的硬脂酸中,不断搅至皂化安全,约再经15分钟搅拌至冷,加入香精,搅匀即得.[附注](1)碱可用其它碱代替,氢氧化钾制得的成品细腻、硼砂制出的色白。

实验八软膏剂的制备一、实验目的1、掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。

2、了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在应用局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

基质为软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。

软膏基质根据其组成可分为三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。

用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。

软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。

1、研合法固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品2、融和法基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）3、乳化法油溶性成分→搅拌下加热至约80℃↘→搅拌下混合→搅拌冷凝至水溶性成分→加热至略高于油相温度↗稠膏状（水溶性药物加入水相，油溶性药物加入油相；两相均不溶者，研细加入冷凝的基质中混合均匀）→成品软膏剂的质量要求：①要有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上而不融化；②应均匀、细腻、软滑，涂于皮肤上无粗糙感；③性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，且能保持药物的固有疗效；④无刺激性、致敏等不良反应；⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。

三、实验内容与操作（一）油脂性基质的水杨酸软膏制备1、处方水杨酸 1g液体石蜡适量凡士林加至 20g2、操作取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀即得。

3、操作注意（1）处方中的凡士林基质可根据气温以液体石蜡或石蜡调节稠度。

（2）水杨酸需先粉碎成细粉（按药典标准），配制过程中避免接触金属器皿。

（二）O/W乳剂基质的水杨酸软膏制备（冷霜）1、处方水杨酸 1.0g白凡士林 2.4g十八醇 1.6g单硬脂酸甘油酯 0.4g十二烷基硫酸钠 0.2g甘油 1.4g对羟基苯甲酸乙酯 0.04g蒸馏水加至 40g2、操作取白凡士林、十八醇和单硬脂酸甘油酯置于烧杯中，水浴加热至70～80℃使其熔化，将十二烷基硫酸钠、甘油、对羟基苯甲酸乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70～80℃使其溶解，在同温下将水液以细流加到油液中，边加边搅拌至冷凝，即得O/W乳剂型基质。

软膏剂的制备实验报告思考题答案示例文章篇一：《软膏剂的制备实验报告思考题答案》一、软膏剂的定义及组成相关思考题1. 什么是软膏剂？- 软膏剂就是药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

就像是把药粉或者药液和一种像“软泥巴”一样的东西混合起来，这个“软泥巴”就是基质。

比如说，我们受伤了，涂在皮肤上的那些药膏很多就是软膏剂。

那基质呢，它可以是油脂性的，像凡士林；也可以是水溶性的，像聚乙二醇。

基质就像是房子的框架，药物就像是住在房子里的人，它们组合在一起才能发挥作用。

2. 软膏剂的基质有哪些类型？各有什么特点？- 软膏剂的基质主要有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质。

- 油脂性基质，像凡士林，它的特点就是油腻感比较强，但是它的封闭性很好。

就好比给皮肤盖了一层厚厚的油布，能防止水分蒸发。

如果我们的皮肤特别干燥，用含凡士林的软膏就比较好。

- 水溶性基质，像聚乙二醇。

它最大的特点就是能与水混溶，涂在皮肤上比较清爽，没有那种油腻的感觉。

这就像在皮肤上洒了一层薄薄的清水一样，不过它的保湿性可能没有油脂性基质那么好。

- 乳剂型基质呢，它是由油相、水相和乳化剂组成的。

它既有一定的油腻感，又有比较好的亲水性。

就像是油和水经过乳化剂的“调解”，变成了一种既不太油又不太干的状态。

二、软膏剂制备过程相关思考题1. 在制备软膏剂时，为什么要进行基质的熔化？- 基质熔化是为了让药物能够更好地分散在基质中。

如果基质是固体的，药物就很难均匀地混合进去。

这就好比我们要把糖均匀地混在面粉里，如果面粉是一块一块的，糖就没办法均匀分布。

只有把面粉变成软软的面糊，糖才能均匀地融进去。

基质熔化后，就像变成了面糊，药物就能均匀地分散在里面了。

2. 制备过程中如何确保药物分散均匀？- 首先呢，要把药物研磨得很细。

如果药物是大颗粒，就很容易在软膏里一块一块的。

就像我们做蛋糕，如果面粉有大疙瘩，蛋糕就做不好。

然后在加入药物到熔化的基质中时，要慢慢地搅拌。

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1. 掌握不同类型软膏基质的制备方法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在局部发挥疗效或尼保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮朕吸收进入体循环, 产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1. 油脂性基质：此类基质包括坯类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，英它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2. 乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂,可制得OAV型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3. 水溶性基质：由天然或合成的水溶性髙分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加苴它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将汕溶性物质加热至70〜80C使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略髙温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

一、实验目的1. 了解乳化的基本原理和过程。

2. 掌握乳剂型基质的制备方法。

3. 学习不同乳化剂的性能和适用范围。

4. 提高实验操作技能。

二、实验原理乳化是指将两种不相溶的液体通过物理或化学方法，使其形成稳定的混合体系。

在乳剂中，一种液体以微小液滴的形式分散在另一种液体中，形成乳液。

乳化剂是使两种不相溶的液体稳定混合的助剂，其作用是降低界面张力，增加界面面积，提高乳液稳定性。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：豆油、阿拉伯胶、聚山梨酯80、蒸馏水、甘油、氯化钠、氢氧化钠、酚酞指示剂等。

2. 实验仪器：恒温水浴锅、磁力搅拌器、滴定管、烧杯、玻璃棒、漏斗、滤纸、滤器等。

四、实验步骤1. 以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂（1）称取一定量的豆油，置于烧杯中，加入适量的蒸馏水，搅拌均匀。

（2）加入阿拉伯胶，继续搅拌，直至阿拉伯胶完全溶解。

（3）将混合液转移至恒温水浴锅中，加热至60℃，保持恒温。

（4）加入甘油，搅拌均匀。

（5）滴加氯化钠溶液，观察乳液的变化，调整氯化钠浓度，使乳液稳定。

2. 以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂（1）称取一定量的豆油，置于烧杯中，加入适量的蒸馏水，搅拌均匀。

（2）加入聚山梨酯80，继续搅拌，直至聚山梨酯80完全溶解。

（3）将混合液转移至恒温水浴锅中，加热至60℃，保持恒温。

（4）加入甘油，搅拌均匀。

（5）滴加氢氧化钠溶液，观察乳液的变化，调整氢氧化钠浓度，使乳液稳定。

五、实验结果与分析1. 阿拉伯胶为乳化剂制备的乳剂通过调整氯化钠浓度，使乳液稳定。

实验结果显示，当氯化钠浓度为0.5%时，乳液稳定性较好。

2. 聚山梨酯80为乳化剂制备的乳剂通过调整氢氧化钠浓度，使乳液稳定。

实验结果显示，当氢氧化钠浓度为0.1%时，乳液稳定性较好。

六、实验讨论1. 实验中，乳化剂的选择对乳液的稳定性有较大影响。

阿拉伯胶适用于油包水型乳剂，聚山梨酯80适用于水包油型乳剂。

2. 乳化过程中，加热有助于提高乳化效果。

软膏剂的制备 刘秀青 廖丹红 （广西中医药大学，广西南宁，530001） 摘要：[目的] 掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。了解软膏剂外观特征。[方法] 采用研和法，融和法和乳化法制备软膏剂。[结果] 软膏主要对皮肤，粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。[结论] 油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑；O/W型乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑；水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻光滑。 关键词：软膏剂，研和法，融和法，乳化法，基质 Preparation of Ointment Liu Wen-bo Liuxiuqing Liaodanhong (Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，nannning 530001) Abstract:Purpose: Master the different types of matrix method of preparation of ointments. Understanding of quality assessment methods ointment. methods: Use of research and method, integration method and the emulsion prepared ointments. results: Ointment mainly the skin, mucous membranes or wounds from the protection, lubrication and the role of local treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, convergence and so on. Transdermal absorption of certain drugs, can also produce systemic treatment. According to the drug and matrix properties, preparation and equipment conditions, the amount of the appropriate choice. conclusion: Ointment oily matrix is white, the surface smooth and delicate; O / W emulsifier and matrix paste is white, the surface smooth and delicate; Water-soluble ointment for the pale pink semi-transparent substrate, the surface smooth and delicate. Key words: ointment;research and method;integration method;emulsion method;matrix

药剂学实验考试试卷思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂〔也称乳浊液〕是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。

分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。

乳剂分为水包油型〔o/w〕和油包水型〔w/o〕，常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总外表积大，外表自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需参加乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的外表X力，并在乳滴周围形成结实的乳化膜，防止液滴合并。

3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的枯燥。

湿胶法那么是胶粉先与水进展混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：假设用植物油，其比例为4:2:1，假设用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。